히알루마 검색결과

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디엑스앤브이엑스, ‘신약개발 전문’ 권규찬 사장 각자 대표이사 선임

한미약품의 바이오 신약 ‘롤베돈’의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 비롯해 ‘히알루마’와 ‘에소메졸’의 미국 FDA 허가, ‘트리약손’ 등 20여건의 유럽 허가, ‘탐수로신’ 일본 허가 등 100여건이 넘는 글로벌 의약품 시판허가와 해외영업을 주도했다. 디엑스앤브이엑스는 신약 개발 역량 강화와 기존 파이프라인의 연구성과 조기 창출을 위해 신약연구본부와...

2023-08-18 15:23
[BioS]한미약품, 골관절염 주사제 ‘히알루마’ “美 본격 판매”

한미약품이 7일 글로벌 의료기기 업체 아스렉스(Arthrex)와 '히알루마(1% sodium hyaluronate)'의 미국 전지역 내 판매를 시작했다고 밝혔다. 미국 현지에서는 ‘SynoJoynt(사이노조인트)’라는 브랜드명으로 판매될 예정이다. 히알루마는 관절 부위에 직접 투여하는 고분자 히알루론산 골관절염치료 주사제로 지난 2018년 5월 미국 식품의약국(FDA)로부터 시판허가를...

2022-03-07 10:46
한미약품 골관절염 주사제 ‘히알루마’, 美 전 지역 판매 시작

글로벌 의료기기 업체 아스렉스가 미국 마케팅, 영업, 판매 전담한미약품 평택 바이오플랜트에서 완제품 생산, 미국 현지 공급 한미약품의 골관절염치료 주사제 ‘히알루마’의 미국 판매가 이달 1일부터 시작됐다. 한미약품은 글로벌 의료기기 업체인 ‘아스렉스(Arthrex)’사와 손잡고, 히알루마를 미국 전역에서 판매한다고 7일 밝혔다. 아스렉스는 4000여명의...

2022-03-07 09:54
[BioS]한미약품, 美서 골관절염 주사제 ‘히알루마’ 출시

한미약품이 개발한 주사용 골관절염치료제 ‘히알루마’가 이달부터 미국 전역에서 본격 시판된다. 미국에서의 판매는 한미약품 파트너사인 테바가 맡는다. 한미약품은 19일 미국 시장에서 판매될 히알루마의 첫 수출 물량을 출하해 선적하고, 파트너사인 테바를 통해 미국 전역에서 판매를 시작한다고 밝혔다. 한미약품은 2014년 테바(계약 당시 악타비스)와...

2019-06-19 11:53
한미약품 개발 골관절염 주사제 ‘히알루마’ 美 본격 출시

한미약품이 개발한 주사용 골관절염치료제 ‘히알루마’가 1년여의 준비기간을 거쳐 이달부터 미국 전역에서 본격 시판된다. 한미약품은 미국 시장에서 판매될 히알루마의 첫 수출 물량을 출하해 선적하고, 파트너사인 테바를 통해 미국 전역에서 판매를 시작한다고 19일 밝혔다. 테바(계약 당시 악타비스)는 2014년 한미약품과 12년간 1억5000만 달러 규모의...

2019-06-19 11:01
한미약품 관절염치료 주사제 '히알루마', 美 FDA 판매허가 획득

한미약품은 자체 개발한 관절염 치료제 '히알루마' 주사제가 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 국산 히알루론산 제품이 미국에서 판매 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 히알루마는 한미약품이 첨단 발효공학 기술을 이용해 자체 생산한 고분자 히알루론산 주사제로, 관절 부위에 직접 투여한다. 한미약품은 이번 FDA 시판허가를...

2018-05-09 09:37
[BioS] 한미약품 관절염치료제 ‘히알루마’ FDA 시판허가 획득

한미약품은 자체 개발한 관절염치료제 ‘히알루마’ 주사제가 국내 최초로 미국 FDA 시판허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 히알루마는 한미약품이 첨단 발효공학 기술을 이용해 자체 생산한 고분자 히알루론산 주사제로 관절 부위에 직접 투여하는 제품이다. 한미약품은 이번 FDA 시판허가를 기점으로 파트너사인 테바와 함께 미국 전역 판매를 본격화 할 예정이다....

2018-05-09 09:31
한미약품, 13종 의약품 사용법 동영상 제작·배포

선정된 품목은 주사항생제 ‘트리악손 맵셋’ 등 전문의약품 7종(플루테롤, 한미플루현탁분말, 세포탁심 맵셋, 모테손, 모테손플러스, 히알루마주)과 비듬치료제 ‘나졸액’ 등 일반의약품 6종(코앤쿨, 코앤, 목시딜, 목앤, 무조날외용액)이다. 각 동영상은 의약품 사용법에서부터 사용 후 보관법, 잘못된 사용법, 기타 주의사항 등으로 구성됐으며, 직관적 디자인을...

2016-08-03 13:35
한미약품, 골관절염 치료제 ‘히알루마’ 美 3상 임상 시작

한미약품의 주사용 골관절염 치료제 ‘히알루마주’에 대한 미국 3상 임상시험이 시작된다. 한미약품은 히알루마 수출 파트너사인 악타비스가 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 의료기기 임상시험 관련 절차인 ‘IDE(Investigational Device Exemption)’ 승인을 받았다고 27일 밝혔다. 히알루마는 국내에서는 전문의약품(ETC)이지만, 미국과 유럽에서는...

2015-03-27 09:42
한미약품, 美 악타비스와 관절염치료제 수출 계약

한미약품은 미국 제네릭 1위 제약회사인 악타비스사(Actavis)와 주사용 관절염치료제 ‘히알루마’의 미국 수출 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 연 매출 10조원 규모인 악타비스는 이번 계약으로 12년간 히알루마를 미국에서 독점 판매하게된다. 한미약품 측은 이를 통해 8400만불 이상의 매출을 거둘 것으로 예상했다. 이번 계약에 따라 한미약품은 히알루마 완제품을...

2014-07-21 09:51
한미약품, 주사용 관절염치료제 유럽CE 인증

한미약품의 주사용 관절염 치료제 ‘히알루마주’가 유럽시장 진출의 발판을 마련했다. 한미약품은 영국 SGS인증원으로부터 히알루마에 대한 유럽 의료기기 인증(CE 인증)을 획득했다고 2일 밝혔다. SGS인증원이 부여하는 CE 인증은 유럽에서 의료기기를 유통·제조하기 위해 반드시 획득해야 하는 것으로, 이 인증을 획득한 제품은 유럽 국가별 보건당국의 등록...

2012-04-02 10:14