호중구감소증치료제 검색결과

검색결과 총187건

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“미국에 공장 없으면 100% 관세” 트럼프 선언에 국내 제약·바이오 촉각

도널드 트럼프 미국 대통령이 미국 내 제약 제조 공장을 건설하지 않는 기업의 의약품에 대해 100% 관세를 부과하겠다고 선언했다. 다만 구체적인 세부 기준이 공개되지 않은만큼 국내 제약‧바이오 업계는 상황을 예의주시하고 있다. 트럼프 대통령은 25일(현지시간) 소셜미디어에 “10월 1일부터 미국 내 제약 생산시설을 건설 중인 기업을 제외하고 모든 브랜

2025-09-26 13:31
[BioS]한미약품, '롤론티스' 자가투여 "오토인젝터 제형 개발"

한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 중증호중구감소증 G-CSF 신약 ‘롤론티스(미국 제품명 롤베돈, eflapegrastim)’의 환자 맞춤형 투여방식을 적용한 신규 제형을 내년 상반기 발매 목표로 준비하고 있다. 한미약품은 기존 프리필드시린지 피하주사제 롤론티스를 자가투여 편의성을 높인 오토인젝터(auto-injector, AI) 제형으로

2025-08-18 15:18
킵스바이오파마 자회사, 암ㆍ당뇨 환자 구내염 치료제 뮤코사민 대만 판매

킵스바이오파마(케이피에스)의 자회사 빅씽크테라퓨틱스(빅씽크)는 아시아 판권을 보유 중인 암 환자 및 당뇨병 환자 구내염 치료제 뮤코사민(MUCOSAMIN®)을 대만에서 본격 판매한다. 회사 측은 해외 판로 개척으로 매년 최소 30억 원 이상의 추가 매출이 발생할 것으로 기대하고 있다. 15일 빅씽크에 따르면 현지 파트너인 대만의 중견제약사 치푸사(CH

2025-04-15 11:10
미국 시장 뚫은 유한양행 ‘렉라자’…‘1조 신약’ 기대감 솔솔

유한양행이 개발한 3세대 폐암치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’가 미국 식품의약국(FDA) 문턱을 넘었다. 기존 글로벌 표준치료제인 오시머티닙(제품명 타그리소)과 비교했을 때 뒤지지 않는 효능과 안전성을 확보한 만큼 국내 첫 블록버스터 신약으로서의 가능성도 점쳐지고 있다. 21일 본지 취재를 종합하면 FDA로부터 승인받은 국산 신약은 렉라자를 포함해

2024-08-21 13:00
제약바이오협회, 제약바이오산업 전문지식 콘텐츠 ‘팜클래스’ 오픈

한국제약바이오협회는 제약바이오산업의 전문지식을 담은 영상 콘텐츠 ‘팜클래스’를 신규 오픈했다고 26일 밝혔다. 의약품 개발, 생산, 해외시장 진출, 오픈 이노베이션, 환경·사회·지배구조(ESG) 등 제약바이오기업 경영에 도움이 될 만한 전문정보를 협회 공식 유튜브를 통해 제공한다는 계획이다. 팜클래스는 제약바이오산업 각 분야의 내외부 전문가를 초빙해

2024-07-26 09:24
세계 최대 미국 시장서 기지개 켜는 K바이오

세계 최대 의약품 시장 미국에 진출한 국산 신약들이 존재감을 강화하고 있다. K바이오의 중추인 국산 신약이 글로벌 블록버스터로 성장할 수 있을지 주목된다. 17일 본지 취재를 종합하면 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 국산 신약들이 매출 성장세를 이어가며 현지 시장에서 자리 잡고 있다. 과거 ‘FDA 허가’ 타이틀 획득에 그쳤던 한계를 넘어섰단 평가

2024-03-18 05:01
미국 시장 뚫은 K바이오, 본격적인 성장 시작됐다

국내 기업이 개발해 미국 식품의약국(FDA) 문턱을 넘은 의약품들이 꾸준히 매출을 확대하고 있다. 신약에는 꿈의 무대인 세계 최대 의약품 시장 미국에서 K블록버스터가 자리 잡을 수 있을지 주목된다. 16일 본지 취재를 종합하면 한미약품과 SK바이오팜, 대웅제약 등 FDA 허가를 획득한 기업들의 제품이 미국 시장에서 조금씩 저변을 넓히고 있다. 바이오신약

2023-05-17 05:00
봄바람 혹은 꽃샘추위…제약·바이오 1분기 실적 전망은?

올해 1분기 국내 기업들의 실적 눈높이가 낮아지는 가운데 제약·바이오업계의 성적표에도 관심이 쏠린다. 코로나19 팬데믹 상황에도 사상 최대 실적 행진을 벌였던 제약·바이오기업들이 올해도 그 기세를 이어갈 수 있을지 주목된다. 10일 본지 취재를 종합하면 주요 제약·바이오기업들은 올해 1분기 외형성장을 지속하면서 일부 숨 고르기를 할 것으로 전망된다. 시

2023-04-11 05:00
잘 나가는 제약사는 이유가 있다

전통 제약사들이 연구·개발(R&D)에 투자하며 신약 개발사로 체질개선을 서두르고 있다. 최근 몇 년 사이 R&D에 눈에 띄게 공을 들인 이들이 올해 어떤 성과를 알릴지 주목된다. 3일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 매출 상위 전통 제약사 5곳(빅5)은 모두 2022년 연구개발비와 연구인력을 전년보다 확대했다. 대상 기업은 유한양행, GC녹십자, 종근

2023-04-04 05:00
스펙트럼 “롤베돈 美반응 고무적…3개월 매출 1011만 달러”

한미약품의 파트너사 스펙트럼이 미국에 출시된 호중구감소증 치료제 ‘롤베돈’의 시장 반응을 공개했다. 한미약품은 스펙트럼이 2022년 4분기 실적을 발표했다고 23일 밝혔다. 이에 따르면 롤베돈은 지난해 말 기준 1011만4000만 달러의 매출 실적을 달성했으며, 스펙트럼은 경영 효율화를 통해 45% 감축한 운영 비용을 롤베돈 판매 등 핵심 비즈니스에

2023-03-23 10:49
보령, 지난해 매출 7605억 사상 최대 실적…영업익 566억, 전년比 37%↑

보령이 지난해 사상 최대 실적을 기록했다. 보령은 연결기준 2022년 매출 7605억 원, 영업이익 566억 원을 기록했다고 6일 공시했다. 이는 전년 대비 각각 21%, 37% 성장한 규모다. 별도기준으로도 창사 이래 신기록을 경신했다. 4분기 매출 1916억 원, 영업이익 116억원으로, 누계 실적은 매출 7221억 원, 영업이익 603억 원으로

2023-02-06 17:37
한미약품·스펙트럼 “롤베돈, 미국 출시 3개월 매출 1000만 달러”

한미약품은 파트너사 스펙트럼이 호중구감소증 치료제 ‘롤베돈’(한국 제품명 롤론티스)의 지난해 매출 예상치를 공개했다고 1일 밝혔다. 스펙트럼은 전날(현지시간) 보도자료를 통해 “지난해 10월 미국 전역에 출시한 롤베돈이 3개월 동안 1000만 달러(약 123억 원) 규모의 매출을 낸 것으로 추산됐다”면서 “출시 이후 70개 거래처들이 롤베돈을 구매했으며

2023-02-01 11:14
[바이오 줌인] 임성빈 엘피스셀테라퓨틱스 대표 “세포치료제로 난치질환 해결”

“난치성 질환치료제는 미충족 수요가 크기 때문에, 이를 해결한다는 것만으로도 충분한 가치가 있습니다.” 최근 본지와 만난 임성빈 엘피스셀테라퓨틱스 대표(경희대학교병원 임상약리학과 교수)는 난치 질환 정복을 위해 세포치료제 개발을 목표로 연구에 몰두하고 있다고 강조했다. 회사 이름에 들어간 ‘엘피스’는 그리스신화 속 닫힌 판도라의 상자에 마지막 남은 ‘

2023-01-25 05:00
한미약품 ‘롤베돈’, 美서 암네트워크 치료 지침에 포함

한미약품의 미국 파트너사인 스펙트럼은 한미약품의 호중구감소증 치료제 ‘롤베돈(한국명 롤론티스)’이 미국국가종합암네트워크(NCCN, National Comprehensive Cancer Network)가 제시하는 열성 호중구감소증 예방 및 치료 옵션 가이드라인에 포함됐다고 7일 밝혔다. 롤베돈은 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다. 국내기업이

2022-12-07 10:31
[이슈크래커] 대한민국 신약 36호 탄생…국산 신약 기준은?

대웅제약의 당뇨병 치료제 ‘엔블로(성분명 이나보글리 플로진)’가 36호 국산 신약으로 허가받았습니다. 그렇다면 국산 신약으로 인정받는 기준은 무엇일까요? 의약품의 품목허가 신고 심사 규정에 따르면, 신약은 화학구조나 본질 조성이 전혀 새로운 신물질 의약품 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제제 의약품으로서 식품의약품안전처장이 지정하는 의약품을 말

2022-12-03 07:00
[BioS]GC녹십자, ‘뉴라펙’ MM 호중구감소증 "예방 확인"

GC녹십자는 다발성골수종(multiple myeloma, MM) 환자를 대상으로한 신규 항암요법 연구자임상 2상에서 자사 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙(Neulapeg, pegteograstim)’의 호중구감소증(neutropenia) 예방효과를 확인했다고 28일 밝혔다. 해당 임상2상은 1차 치료제인 '보르테조밉(bortezomib)'에 반응하지 않거나

2022-11-28 11:18
GC녹십자 “재발·불응성 다발성 골수종 환자에서 ‘뉴라펙’ 효과 입증”

GC녹십자는 자사의 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙’의 연구자 주도 임상 결과가 국제학술지 ‘혈액·종양학(Journal of Hematology& Oncology)’에 게재됐다고 28일 밝혔다. ‘뉴라펙’은 GC녹십자가 자체 개발한 호중구감소증 치료제로, 암 환자의 항암제 투여 시 체내 호중구 수치 감소로 면역력이 떨어지는 혈액학적 부작용을 예방하는 항암

2022-11-28 09:14
[BioS]한미약품, 첫 글로벌 신약 ‘롤베돈’ “美 출시”

한미약품(Hanmi Pharmaceutical)의 첫 글로벌신약인 약효지속형(long-acting) G-CSF 약물 ‘롤베돈(ROLVEDON™, eflapegrastim-xnst)’이 미국 시장에 나왔다. 한국 제품명은 롤론티스로 국내에서는 지난해 4분기부터 출시된 제품이다. 한미약품 파트너사인 미국 스펙트럼 파마슈티컬(Spectrum Pharmaceut

2022-10-24 08:57
한미약품 ‘롤베돈’ 미국 전역 출시…3조 시장 본격 공략

한미약품은 미국 식품의약국(FDA) 시판허가 승인을 받은 지속형 호중구감소증치료 바이오신약 ‘롤베돈’(한국 제품명 롤론티스)이 미국 전역에 출시됐다고 23일 밝혔다. 롤베돈은 항암화학요법을 받은 암 환자에게 발생하는 중증 호중구감소증의 치료 또는 예방 용도로 쓰이는 바이오신약이다. 바이오의약품의 약효를 획기적으로 늘려주는 한미약품의 독자 플랫폼 기술 ‘

2022-10-23 11:18
‘글로벌 신약’ 한미약품 염원 이뤄지나…‘롤론티스’ 美허가 초읽기

국내 제약업계에 기술수출 바람을 몰고 온 한미약품의 첫 번째 글로벌 신약 탄생이 임박했다. 여러 부침을 겪은 끝에 마지막 관문을 눈앞에 둔 한미약품이 업계에 다시 한 획을 그을 수 있을지 주목된다. 한미약품의 호중구감소증 치료제 롤론티스는 오는 9일 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 여부가 판가름난다. 2012년 미국 스펙트럼에 기술수출한 이후 10년

2022-09-07 06:00

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