혈청 검색결과, 11페이지

검색결과 총615건

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LG화학, 美FDA에 통풍신약 두 번째 임상 3상 신청

LG화학이 개발 중인 통풍치료제에 대한 추가적인 글로벌 3상 시험을 진행한다. LG화학은 미국 식품의약국(FDA)에 자체개발 통풍신약 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat)’의 두 번째 임상 3상 시험계획(연구 과제명 EURELIA_2 Study)을 신청했다고 1일 밝혔다. 대규모로 진행될 이번 임상은 통풍 1차 선택 치료제 성분인 ‘알로푸리놀’을

2022-09-01 11:04
한성기업, 셀미트와 세포배양식품 활용 공동연구 MOU 체결

종합식품기업 한성기업과 배양육 전문 기업 셀미트는 세포배양식품을 활용한 공동연구개발을 목표로 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다. 셀미트는 세포배양 식품을 개발하는 기업으로 국내 최초 세포배양식품 산업화에 필수적인 무혈청배양액을 자체 개발했고, 최근에는 독도 새우 세포를 통한 레스토랑 메뉴를 개발하여 선보였다. 또한 대량생산기술을 확립하고,

2022-08-29 17:40
JW중외제약 ‘페린젝트’, 심부전 환자 철결핍 치료제로 권고

고용량 철분주사제 ‘페릭 카르복시말토즈’가 철 결핍을 동반한 심부전 환자의 증상 개선과 운동능력 향상에 도움이 되고, 재입원율을 낮춘다는 진료지침이 제시됐다. JW중외제약은 대한심부전학회가 지난달 말 이러한 내용을 담은 ‘심부전 진료지침’ 전면개정판을 발표했다고 17일 밝혔다. 진료지침에 따르면 심부전 의심 환자의 초기검사에 혈청 철(TSAT, 페리틴)

2022-08-17 13:18
"류마티스질환 환자, 백신 3차 접종했어도 코로나 돌파감염 위험"

류마티스 질환 환자의 경우 코로나19 백신 부스터샷(3차) 접종을 했더라도 코로나 돌파감염 위험이 있다는 연구 결과가 나왔다. 따라서 류마티스 질환 환자의 오미크론 돌파감염 예방을 위해 기존백신의 4차 접종이나 변이 바이러스에 대응한 새로운 백신 접종이 필요하다는 의견이다. 중앙대학교병원 감염내과 최성호·정진원 교수, 류마티스내과 최상태 교수 연구팀은 최

2022-08-08 11:09
[BioS]LG화학, 'XO 저해제' 통풍 “美 3상 IND 신청”

LG화학(LG Chem)이 미국 식품의약국(FDA)에 통풍신약으로 개발하는 XO(xanthine oxidase) 저해제 ‘티굴릭소스타트(tigulixostat, LC350189)’의 임상3상 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 1일 밝혔다. LG화학은 자체 개발한 신약 후보물질의 미국을 포함한 글로벌 임상3상을 진행하는 첫 건이라고 설명했다. LG화학은

2022-08-01 09:29
LG화학, 자체개발 통풍신약 미국 임상 3상 신청

LG화학은 미국 식품의약국(FDA)에 자체개발 통풍신약 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat)’ 3상(연구 과제명 EURELIA_1 Study) 임상시험계획을 신청했다고 1일 밝혔다. 이번 임상은 위약 대조군 비교 시험으로 미국을 포함한 다국가 지역 고요산혈증 동반 성인 통풍 환자 350명을 대상으로 복용 6개월째 약물의 유효성 및 안전성을 평가할 계

2022-08-01 09:18
안재용 SK바사 사장 "코비원, 화이자·모더나와 동등 또는 이상…변이에도 효과"

안재용 SK바이오사이언스 사장은 13일 SK바이오사이언스가 국내 1호 백신으로 개발한 ‘스카이코비원멀티주(스카이코비원)’의 효과에 대해 “과학적으로 딱 부러지게 얘기하긴 어렵지만, (화이자·모더나 등) 메신저 리보핵산(mRNA) 백신과 동등 또는 그 이상”이라며 “오미크론에 대해서도 BA.5 등 변이가 나와 단정할 수 없지만, 효과가 있을 것으로 기대한다

2022-07-14 09:20
에이프릴바이오, 신약물질 APB-R3 임상신청 준비 중…올해 기술이전 목표 - FS리서치

FS리서치는 13일 신규 상장 예정인 에이프릴바이오에 대해 “중요 파이프라인 중 하나인 APB-R3에 대한 비임상을 끝내고 임상승인 신청을 위해 준비 중이다. 올해 기술이전이 목표”라고 설명했다. 황세환 FS리서치 연구원은 “APB-R3은 자가염증질환인 스틸병을 적응증으로 하는 신약후보 물질”이라며 “스틸병은 내장의 변병이 심한 성인과 어린이의 관절 류

2022-07-13 08:40
‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생했지만…글로벌 판도는 이미 ‘변이 백신’

국내 기업이 직접 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 이달 중 탄생한다. 코로나19가 발생 2년 반만에 거두는 성과다. 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’(개발명 GBP510)의 안전성과 효과성을 검증하기 위한 중앙약사심의위원회 회의에서 품목허가가 가능하다는 자문을 받았다고 27일 밝혔다.

2022-06-27 15:09
국내 첫 코로나 백신 “3번 접종 오미크론에 효능…이달 중 허가 총력”

국산 1호 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 이달 중 탄생한다. 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티원주’의 안전성과 효과성을 검증하기 위한 중앙약사심의위원회 회의에서 현재 제출된 자료로 품목허가하는 것이 적절하다는 자문을 받았다고 27일 밝혔다. 이에 따라 식약처는 다음 단계인 최종점검위원회를

2022-06-27 11:02
중앙약심 “SK바사 개발 코로나 백신, 품목허가 가능”

SK바이오사이언스가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 중앙약사심의위원회로부터 품목허가 권고를 받았다. 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’(개발명 GBP510)의 안전성과 효과성 자문을 위한 중앙약사심의위원회 회의를 열고 이같이 결론지었다고 27일 밝혔다. 이번 회의에는 백신의 안전성‧효과성 심

2022-06-27 10:00
대한항공, 국제 의약품 수송 자격 갱신

대한항공은 국제항공운송협회(IATA)로부터 의약품 항공운송인증(CEIV Pharma)을 갱신했다고 24일 밝혔다. 의약품 항공운송인증은 세계적인 운송 전문가들이 의약품 운송 절차와 보관 시설, 장비 및 규정 등 280여 개 항목을 까다롭게 평가해 인증서를 발급한다. 의약품 항공운송인증은 3년마다 재인증 심사를 통과해야 한다. 지난 2019년 의약품

2022-06-24 13:50
모더나 "개발 중 2가 백신, BA.4·BA.5에 강력한 중화항체반응"

모더나는 개발 중인 오미크론 코로나19 2가 부스터 백신 후보물질 mRNA-1273.214가 이전의 코로나19 감염 여부와 상관 없이 모든 참가자에서 오미크론 하위변이체 BA.4와 BA.5에 대한 강력한 중화항체반응을 이끌어냈다고 23일 밝혔다. 이번 임상 시험에서는 코로나19 백신의 추가접종까지 모두 마친 참가자들에게 50μg의 mRNA-1273.214

2022-06-23 17:36
지씨씨엘, 백신·치료제 중화항체가 분석 서비스 제공

임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(GCCL)은 6월부터 코로나19와 같은 고위험병원체 취급이 가능한 연구개설을 활용해 감염성 바이러스 질환에 대한 백신 및 치료제 중화항체가에 대한 분석 서비스를 진행한다고 30일 밝혔다. 회사 측에 따르면 생(生) 바이러스를 사용하는 중화항체가 분석은 일반 연구시설이 아닌 생물안전지식과 분석 기술력을 모두 갖춘 전문기관에

2022-05-30 09:52
진원생명과학, 코로나19 DNA 백신 ‘GLS-5310’ 베타 변이 바이러스 감염 예방 결과 국제 학술지 게재

진원생명과학은 “햄스터 공격 감염 모델에서, 코로나19 DNA 백신(GLS-5310)을 자체개발한 혁신적 흡인작용 피내접종기Gene-Derm을 이용하여 접종 후면역원성과 유효성을 입증한연구 결과를 세계적으로 권위 있는 국제 학술지인 ‘Frontiers in Virology’에 게재하게 됐다”고 25일 밝혔다. 회사측은 지난해 10월 “GLS-5310이

2022-05-25 10:11
대한뉴팜, 반려동물병원 전용 브랜드 ‘디앙쥬’ 론칭

대한뉴팜이 반려동물병원 전용 브랜드 ‘디앙쥬(DiAnge)’를 선보이고 반려동물 전문의약품 시장 강화에 나선다고 23일 밝혔다.. ‘디앙쥬’는 대한뉴팜의 이니셜 ‘D’와 프랑스어 ‘천사, Ange’의 합성어다. 회사 측은 보호자들에게 천사인 반려동물과 그 반려동물들의 수호천사라 할 수 있는 수의사를 위한 제품을 개발·공급하겠다는 의미를 담은 브랜드라고 설

2022-05-23 11:08
‘재도약’ 노리는 메디톡스, 톡신·신사업 두 마리 토끼 뛴다

다사다난했던 메디톡스가 본업 정상화를 통한 분위기 쇄신에 나섰다. 주력인 보툴리눔 톡신 사업을 확대하고, 신사업을 본격적으로 전개하면서 실적을 끌어올린다는 계획이다. 22일 이투데이 취재 결과 메디톡스는 올해 매출을 전성기 수준으로 회복하기 위한 다양한 전략을 수립·실행하고 있다. 보툴리눔 톡신 제제 생산력을 강화하고, 신규 품목허가를 추진하는 한편

2022-04-22 14:51
메디톡스, ‘코어톡스’ 대량생산 돌입…“주력 제품으로 성장”

메디톡스가 ‘코어톡스’의 대량 생산 체계를 완비하고, 급성장한 보툴리눔 톡신 내성 시장 공략에 나선다. 메디톡스는 비독소 단백질을 제거해 내성 발현 가능성을 낮춘 보툴리눔 톡신 제제 코어톡스의 대량 생산에 돌입했다고 20일 밝혔다. 지난해 말 승인된 3공장 제조소 추가를 계기로 오창 1공장에서만 생산하던 코어톡스의 대량 생산 체계를 구축해왔으며, 최근 본

2022-04-20 09:25
메드팩토, 국내 대학병원과 ‘암 진단키트’ 공동연구

바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토는 연세대 강남세브란스병원, 순천향대학교 부속 서울병원과 혈액으로 암을 진단할 수 있는 진단키트에 대한 공동연구를 진행한다고 7일 밝혔다. 김성진 메드팩토 대표는 BAG2가 삼중음성유방암(TNBC)의 암 재발 및 전이에 영향을 미친다는 것을 세계 최초로 규명했다. 정상인보다 유방암 환자의 혈액 내 종

2022-04-07 11:30
EDGC, 일반·중화항체 동시 신속진단키트 수출허가 획득

이원다이애그노믹스(이하 EDGC)가 국내 식품의약품안전처로부터 코로나19 중화항체 신속 진단키트 수출허가를 획득했다고 1일 밝혔다. 이번 승인 제품은 항원·항체반응 진단법으로 결과분석 장비가 필요 없는 면역크로마토그래피법을 이용해 임신테스트기와 같은 카트리지 방식으로 10~15분 이내에 코로나19 중화항체 생성 여부를 확인할 수 있다. 안철수 대통령직인

2022-04-01 16:08

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