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  • 식약처, 코로나19 치료제·백신 임상 12건 승인…5건은 심사 중
    식약처, 코로나19 치료제·백신 임상 12건 승인…5건은 심사 중
    사전상담은 혈장분획치료제 등 치료제 23개 제품, 백신 10개 제품이 진행 중이다. 이 가운데 국내개발은 27개이며, 혈장분획치료제 등 일부 제품은 조만간 임상시험 승인을 신청할 예정이다. 앞서 영국과 세계보건기구(WHO)는 칼레트라의 임상시험 자료를 분석한 결과, 코로나19 입원 환자의 사망률 개선에 대한 효과 부족으로 임상시험 중단을 각각 발표했다....
    2020-07-10 14:00
  • 녹십자, 진정한 코로나19 수혜주 ‘목표가↑’-하나금융
    녹십자, 진정한 코로나19 수혜주 ‘목표가↑’-하나금융
    하나금융투자 선민정 연구원은 “코로나19 완치자들의 협조로 녹십자는 혈장 치료제 생산을 시작, 7월 임상을 개시할 수 있을 것으로 기대된다. 혈장 치료제는 코로나19 완치자의 혈장을 사용한다는 것만 다르고 일반적인 IVIG 생산방식과 같아서 제품 생산에 있어서 혈장공급만 원활하다면 문제 될 만한 것은 없다”면서 “코로나19 바이러스로 인해 독감백신 접종...
    2020-07-10 07:51
  • 정부, 코로나19 치료제·백신 등 개발에 1936억 원 투입
    정부, 코로나19 치료제·백신 등 개발에 1936억 원 투입
    항체·혈장 치료제, 백신 3대 플랫폼 기술 등을 중심으로 개발 기업에 임상시험 단계별(1~3상) 예산이 지원된다. 지원규모는 치료제 450억 원, 백신 490억 원 등 940억 원이다. 치료제·백신 후보물질 발굴, 효능·독성평가 등 임상 지원에도 175억 원이 투입된다. 방역물품·기기 고도화에는 357억 원이 쓰인다. 카이스트 플랫폼을 활용한 학계·연구계·산업계 기술역량을...
    2020-07-09 16:00
  • [종합] 코로나19 해외유입 절반은 카자흐스탄…국내 종교모임 확진도 증가세
    [종합] 코로나19 해외유입 절반은 카자흐스탄…국내 종교모임 확진도 증가세
    코로나19 혈장치료제 개발을 위한 혈장 공여에는 추가로 39명의 완치자가 참여 의사(총 312명 등록)를 밝혔으며, 현재까지 132명이 공여를 완료했다. 렘데시비르 공급량과 관련해 권 부본부장은 “중증·위중환자들에 대해서는 충분히 대처 가능하다”며 “렘데시비르의 국내 중증 이상의 환자에 대한 투약 후 효과분석은 별도로 나중에 기회를 잡아서...
    2020-07-07 14:44
  • 녹십자, 하반기 승인ㆍ신청 모멘텀 다수 보유 ‘목표가↑’-키움증권
    녹십자, 하반기 승인ㆍ신청 모멘텀 다수 보유 ‘목표가↑’-키움증권
    허 연구원은 “이 밖에도 헌터증후군 치료제 헌터라제가 3분기 내에 중국 허가, 4분기 그린진에프 중국 허가 및 IVIG 10% 미국 허가 신청, 연말 뇌실투여 방식의 헌터라제 ICV 일본 허가, 하반기 혈장 치료제 결과 발표가 가능할 것”이라고 내다봤다. 그는 “하반기 양호한 실적 기반으로 다수의 제품 승인 및 신약 허가신청 모멘텀을 보유하고 있어 긍정적인 주가...
    2020-07-03 08:23
  • 녹십자, 코로나 혈장치료제 내년 초 허가 기대 ‘매수’-하이투자
    녹십자, 코로나 혈장치료제 내년 초 허가 기대 ‘매수’-하이투자
    박 연구원은 “치료자 혈장의 수급이 혈장치료제의 약점으로 지적됐으며, 임상시험 진행을 위해서는 130여 명의 혈장이 필요하다”며 “코로나19 완치자들이 혈액 기증 의사를 밝힘에 따라 임상시험 진행을 위한 혈액 부족 문제를 해소했다. 임상시험 진행에 따라 치료목적 사용승인이 가능하고, 중증 환자에게 우선적으로 적용 가능해 질 것”이라고...
    2020-07-01 08:10
  • [출근길] '음주운전 삼진 아웃' 고개 숙인 강정호·한서희, 공익제보자로 검찰 출석·이시언, '코로나19' 선행·양준일 재혼설에 심경 고백 外 (연예)
    [출근길] '음주운전 삼진 아웃' 고개 숙인 강정호·한서희, 공익제보자로 검찰 출석·이시언, '코로나19' 선행·양준일 재혼설에 심경 고백 外 (연예)
    문 씨는 "코로나19 바이러스 치료 중 혈장수혈 방법이 있다"라며 "코로나 완치자 18~60세 이하 남성들을 대상으로 항체가 있는 혈장 성분을 수혈해 치료하는 방식인데 홍보가 활발히 이뤄지지 않아 참여율이 떨어지고 있다"라고 전했는데요. 이에 문 씨는 "연예인의 한 줄이 파급력이 있다는 생각에 SNS로 DM(다이렉트 메시지)을 보냈는데, 약 30명의...
    2020-06-24 06:00
  • 이시언 선행, '백시언' 오명 날린 '선한 영향력'…'나 혼자 산다'서 언급할까?
    이시언 선행, '백시언' 오명 날린 '선한 영향력'…'나 혼자 산다'서 언급할까?
    보도에 따르면 이시언은 문 씨로부터 DM을 받은 뒤, 코로나 바이러스 치료 중 필요한 혈장수혈과 관련, 참여를 독려했다. 문 씨는 혈장수혈에 대한 대중들의 인식이 부족한 상황에서 다급한 마음에 30명 가까운 연예인들에 혈장 헌혈을 장려하는 게시물을 올려줄 것을 요청했다. 그러나 이에 응답한 연예인은 이시언뿐이었던 것으로 전해졌다. 문 씨는...
    2020-06-23 15:21
  • [종합] 러시아 선박발 집단감염에 코로나19 확진자 다시 40명대
    [종합] 러시아 선박발 집단감염에 코로나19 확진자 다시 40명대
    이와 관련해 방대본은 코로나19 혈장치료제 개발을 위해 혈장을 공여한 185명의 완치자에게 사의를 표하고, 다른 완치자들의 적극적인 참여를 요청했다. 권 부본부장은 “혈장치료제는 완치자의 혈액 속에 포함된 항체 및 면역글로블린을 농축·제제화해 사용하는 것이기 때문에 많은 혈액이 필요하다”며 “만 18세 이상 65세 미만이며, 완치 및 격리 해제 후 14일...
    2020-06-23 14:59
  • 이뮨메드-서울대병원, 코로나19 치료제 논문 발표…임상 2상 신청 완료
    이뮨메드-서울대병원, 코로나19 치료제 논문 발표…임상 2상 신청 완료
    이 논문은 서울대병원에서 치료받았던 2명의 위중증 환자 상태가 투약 후 호전된 상태를 분석하고 있다. 먼저 증세가 악화되던 81세의 남성 환자는 발병 21일차, 23일, 27일차에 hzVSF-v13을 투여했고, 9일만에 발열과 산소화지표(PaO2/FiO2ratio)가 개선됐다. 이에 앞서 6일째 바이러스가 음전됐으며, 7일째 혈장의 염증지표인 CRP와 각종 염증성 사이토카인의...
    2020-06-19 10:48
  • 코로나19 치료제 개발 속도전… 올 하반기 ‘옥석’ 판가름
    코로나19 치료제 개발 속도전… 올 하반기 ‘옥석’ 판가름
    GC녹십자의 혈장치료제 'GC5131A'는 하반기 상용화가 목표다. 개발에 필요한 혈장을 공여하겠다고 약속한 완치자가 전날 기준 118명을 달성하면서 속도를 낼 것으로 보인다. 애초 공여자가 저조해 개발이 차질을 빚을 수 있다는 우려가 불거졌으나 이후 숫자가 빠르게 늘어 최소 기준점인 100명을 넘어섰다. 일본의 다케다와 스페인의 그리폴스 등 혈액제제 글로벌 1...
    2020-06-17 14:24
  • [코로나 예방-툰⑳] “코로나19 혈장치료제 개발, 완치자 도움이 필요합니다”
    [코로나 예방-툰⑳] “코로나19 혈장치료제 개발, 완치자 도움이 필요합니다”
    최근 주목받고 있는 것이 혈장치료제인데요. 혈장치료제는 코로나19 완치자의 혈액 속에 포함된 항체와 면역글로불린을 농축, 제제화해 사용하는 것이기 때문에 많은 혈액이 필요합니다. 이에 혈장치료제 연구를 위해 고대안산병원, 계명대 동산병원, 경북대병원, 대구파티마병원에서는 완치자의 혈액을 공여받고 있는데요. 만 18세 이상 65세 미만으로, 완치 및...
    2020-06-16 14:21
  • [속보] 질본 "혈장 기증에 확진자 118명 참여 의사"
    [속보] 질본 "혈장 기증에 확진자 118명 참여 의사"
    2020-06-16 14:18
  • [위클리 제약·바이오] 제넥신, 코로나19 백신 임상 첫 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 제넥신, 코로나19 백신 임상 첫 승인 外
    ◇경남바이오파마, 연세대와 ‘코로나19 혈장치료제’ 개발 = 경남바이오파마는 연세대 의과대 산학협력단 및 연세대 신약개발 벤처기업 리퓨어생명과학과 '코로나19 완치자 혈장 유래 치료 항체’ 공동연구 개발을 위한 본 계약 체결을 완료했다고 11일 밝혔다.경남바이오파마는 리퓨어생명과학과 신약 연구개발 노하우 및 인력을 지원한다. 그동안 기존...
    2020-06-12 16:07
  • 경남바이오파마, 연세대와 ‘코로나19 혈장치료제’ 개발 착수
    경남바이오파마, 연세대와 ‘코로나19 혈장치료제’ 개발 착수
    그동안 기존 국내외에서 개발하는 혈장치료제들은 완치자의 피에서 혈구와 혈장을 분리한 후 혈장을 단순 투여하는 방식으로 진행돼 안정성 및 효능, 혈장의 수급 부족 등으로 여러 번 문제가 제기됐다. 이번 연구는 분리된 혈장에서 실제 코로나19 치료에 효과가 있는 항체를 최신의 면역단백체학적 연구법으로 찾아내는 방식으로 진행되기 때문에, 효능과 안정성을...
    2020-06-11 09:45
  • 경남바이오파마, 국내 혈장치료 선구자 최준용 교수팀 등과 코로나19 혈장치료제 연구개발
    회사 관계자는 “치료용 항체의 성공적인 도출만 이루어진다면 코로나19 치료를 위해 기증으로만 수급 가능한 혈장을 환자당 약 500mL의 투여하는 기존 혈장치료 방식으로 인한 혈장 공급 부족 문제를 해결했다”며 “수천, 수만 명을 치료할 수 있을 것”이라고 말했다. 이어 “이번 연구인 COVID-19 치료용 항체 제작 계획은 향후 다른 감염성 질환의 치료용 항체...
    2020-06-11 09:44
  • 중앙오션-메콕스큐어메드, 코로나19 치료제 후보 물질 유럽 신약개발사에 수출
    중앙오션-메콕스큐어메드, 코로나19 치료제 후보 물질 유럽 신약개발사에 수출
    튜브파마는 대표적인 코로나19 치료제 효능 시험에 활용되는 원숭이 신장 세포(Vera E6)를 기반으로 다수의 시험관 내 시험을 수행할 예정이며, 항바이러스 효능을 확인하는 EC50(유효농도), CC50(세포독성농도) 등을 확인하고 시험관 내 대사 및 혈장 단백 결합 자료 외 다수의 데이터를 확보할 계획이다. 튜브파마 관계자는 “신속하게 시험관 내 시험을 종료한 뒤...
    2020-06-04 13:19
  • '코로나19 치료제' 3파전으로 압축…연내 국산 치료제 나올까
    '코로나19 치료제' 3파전으로 압축…연내 국산 치료제 나올까
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 국내 환자를 위한 치료제가 항체치료제와 혈장치료제, ‘렘데시비르’ 3종으로 좁혀지고 있다. 최대한 빨리 치료제를 내놓겠다는 정부의 의지가 맞물리면서 연구·개발이 더욱 속도를 낼 것으로 보인다. 식품의약품안전처는 3일 코로나19 치료제로 개발 중인 렘데비시르의 특례수입을 승인했다. 사실상 국내 첫 코로나19...
    2020-06-03 15:17
  • [종합] 정부 "코로나19 국산 치료제 올해까지, 백신 내년까지 확보 목표"
    [종합] 정부 "코로나19 국산 치료제 올해까지, 백신 내년까지 확보 목표"
    정부는 우선 치료제 분야에서 혈장 치료제, 항체 치료제, 약물재창출 등 연구를 집중 지원한다. 가장 먼저 올해 안에 혈장 치료제 개발을 목표로 하고 있다. 혈장 치료제는 완치자의 혈장에 있는 항체를 사용하는 만큼 혈액 모으기에 주력한다. 바이러스를 무력화하는 항체 자체를 이용하는 항체 치료제는 내년 개발이 목표다. 올 하반기 임상을 추진하고...
    2020-06-03 14:37
  • 톰 행크스 혈장 기증…'코로나19' 완치 후 세 번째 '선한 영향력'
    톰 행크스 혈장 기증…'코로나19' 완치 후 세 번째 '선한 영향력'
    '코로나19' 완치자의 혈장은 항체를 가지고 있어 코로나19 확진자 치료제로 쓰일 수 있는 것으로 알려졌다. 톰 행크스 부부의 혈장 기증은 벌써 3번째다. 지난달에도 혈장과 혈액을 기부한 바 있다. 톰 행크스는 "윌슨과 함께 코로나19 연구를 위해 자원해서 기증했다"고 밝힌 바 있다. 앞서 톰 행크스는 아내 리타 윌슨과 올 3월 호주에...
    2020-05-28 15:55
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