허쥬마 검색결과, 10페이지

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셀트리온, 세 번째 항암 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 유럽 판매허가

셀트리온은 18일(현지시간) 유럽연합집행위원회(EC)로부터 아바스틴(성분 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명 CT-P16)에 대한 판매허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 앞서 지난 6월 말 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 셀트리온의 베그젤마에 대해 판매승인 권고를 결정한 바 있다. 이번 허가는 판매승인 권고 후 2개월 여만으

2022-08-19 13:23
[BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' “유럽 승인”

셀트리온(Celltrion)은 19일 아바스틴(Avastin, bevacizumab) 바이오시밀러 ‘베그젤마(Vegzelma, CT-P16)’가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 판매허가를 획득했다고 발표했다. 셀트리온에 따르면 베그젤마는 지난 6월 말 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매승인 권고를 받은후 두 달여 만에 전이성

2022-08-19 13:02
[BioS]셀트리온, 테바와 1100억 규모 “CMO 계약”

셀트리온(Celltrion)은 19일 글로벌 제약사 테바(TEVA Pharmaceuticals International GmbH)와 편두통치료제 신약 ‘아조비(Ajovy, fremanezumab-vfrm injection)’ 원료의약품 위탁생산(CMO) 공급계약을 체결했다고 공시했다. 이번 계약은 1100억원 규모로 셀트리온의 지난해 매출액의 5.8% 규

2022-08-19 09:18
[BioS]셀트리온헬케, 2Q 영업익 741억..”전년比 2.8%↓”

셀트리온헬스케어는 16일 올해 2분기 연결기준 매출액 5190억원, 영업이익 741억원을 기록했다고 공시했다. 전년동기 대비 매출액은 19.8% 증가하고, 영업이익은 2.8% 감소했다. 회사측은 작년 2분기와 달리 수익성 높은 코로나19 항체 ‘렉키로나’의 실적이 반영되지 않은 영향이라고 영업이익 감소이유를 설명했다. 다만 셀트리온헬스케어는 전 제품의

2022-08-16 17:10
셀트리온헬스케어, 2분기 매출액 5190억…램시마·램시마SC 활약

셀트리온헬스케어가 올해 2분기 외형성장에 성공했다. 셀트리온헬스케어는 2분기 연결기준 매출액 5190억 원을 기록해 전년동기 대비 19.8% 증가했다고 16일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 741억 원, 당기순이익은 391억 원으로 각각 2.8%, 38.6% 감소했다. 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '램시마'의 미국 매출이 증가하고 '램시마SC' 처방

2022-08-16 16:12
삼바·셀트리온·SK바사, 하반기 실적 전망은?

최근 상반기 실적 발표를 마친 삼성바이오로직스와 셀트리온, SK바이오사이언스의 하반기 실적 전망에 관심이 모아지고 있다. 3사 모두 지난해 역대급 실적을 달성했던 터라 올해도 기대감이 높다. 다만 3사에 대한 온도차는 있다. 상반기 실적 기준 삼성바이오로직스와 셀트리온은 긍정적이지만, SK바이오사이언스는 좀더 지켜봐야 한다는 의견이다. 상반기 실적 삼바·

2022-08-09 11:02
셀트리온헬스케어 “직판 안정화로 독일서 점유율 확대”

셀트리온헬스케어는 유럽 직접판매(직판) 체제가 성공적으로 안착하면서 약가가 높은 독일에서 본격적인 성과가 나타났다고 12일 밝혔다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 ‘램시마’와 ‘램시마SC’의 독일 시장 점유율은 2020년 15%에 불과했으나 2021년에는 31%로 두 배 이상 증가했으며, 올 1분기에는 42%를 기록했다. 독일은 2

2022-07-12 10:57
[오늘의 증시 리포트] (7/7) "LG엔솔, 소나기 끝…수익성 추가 개선 전망"

◇셀트리온헬스케어 2Q22 Preview: 예상보다 좋다 2Q22 실적은 인플렉트라와 램시마SC 매출 확대로 시장 컨센서스 소폭 상회 예상 1) 하반기 유럽 바이오시밀러의 직접 판매 전환에 따른 수익성 개선, 2) 유플라이마의 EU5 국가 출시에 따른 매출 본격화, 3) 램시마SC 매출 성장이 이어질 것으로 전망 유럽 직접 판매 전환으로 상반기

2022-07-07 08:14
셀트리온헬스케어, 2분기 램시마 SC 매출 확대…하반기 램시마 IV 유럽 직판 전환 - 다올투자증권

다올투자증권은 7일 셀트리온헬스케어의 2분기 실적이 인플렉트라와 램시마 SC 매출 확대로 시장 컨센서스를 소폭 웃돌 것이라며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 9만 원을 제안했다. 이지수 다올투자증권 연구원은 “2분기 연결 기준 매출 4655억 원(전년비 7.5% 증가) 영업이익 608억 원(전년비 20.2% 감소)으로 시장 컨센서스를 소폭 웃돌 전망”이라며

2022-07-07 08:03
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘CT-P16’ 유럽 판매승인 권고 획득

셀트리온은 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P16’이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘판매승인 권고’ 의견을 받았다고 27일 밝혔다. CT-P16이 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 판매 허가를 획득하면 ‘베그젤마(Vegzelma)’란 브랜드명으로 글로벌 시장에 제품을 선보일 예정이다. 지난해 셀트리온은

2022-06-27 09:30
[BioS]셀트리온, ‘아바스틴 시밀러’ “CHMP 승인권고”

셀트리온은 27일 아바스틴(Avastin, vavacizumab) 바이오시밀러 ‘CT-P16’이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매승인 권고의견을 받았다고 밝혔다. 셀트리온은 CT-P16이 유럽연합집행위원회(EC)의 최종 승인을 받은 후 ‘베그젤마(Vegzelma)’라는 브랜드명으로 글로벌 시장에 제품을 선보일 예정이다.

2022-06-27 08:44
K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다

국내 주요 제약바이오 기업들은 최근 수년간의 성과에 만족하지 않고 글로벌 시장 강자로 확실한 입지를 확보하기 위해 다양한 전략을 추진한다. 국내 주요 제약바이오 기업들의 연구개발 계획과 경쟁력 강화 전략을 살펴본다. 동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 시장 돌격 동아에스티가 신약과 바이오시밀러 개발에 박차를 가한다. 현재 스텔라라 바이오시밀러인 DMB-31

2022-05-25 14:39
[공시] 셀트리온, 1600억원 규모 항체의약품 공급 계약

셀트리온은 셀트리온헬스케어와 1600억 원 규모의 바이오시밀러 항체의약품(램시마IV, 허쥬마, CT-P16) 공급 계약을 체결했다고 24일 공시했다. 이는 최근 매출액 대비 8.37%다.

2022-05-24 14:23
셀트리온, 바이오시밀러 1601억 규모 공급 계약…글로벌 점유율 확대 기대

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '램시마'와 비소세포폐암·전이성 직결장암 치료제 'CT-P16', 유방암·위암 치료제 '허쥬마' 등 약 1601억 원 규모의 공급을 체결했다고 24일 공시했다. 이번 계약은 미국에서 빠르게 점유율을 높이는 램시마(미국판매명 인플렉트라)의 공급 확대와 연내 허가를 기대하고 있는 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16의 신속한 글로

2022-05-24 11:23
프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 '산 넘어 산'

항체 바이오의약품 개발 기업 프레스티지바이오파마가 '허셉틴' 바이오시밀러 'HD201'의 유럽 허가에 난항을 겪고 있다. 프레스티지바이오파마는 박소연 대표이사 회장과 김진우 부회장이 자사주 13만8206주를 장내 매수했다고 23일 공시했다. 약 20억 원 규모이며, 박 대표의 지분율은 15.29%에서 15.40%로 김 부회장의 지분율은 14.83%에서 1

2022-05-23 15:39
"셀트리온헬스케어, 직판 전환 이후 마진 개선 기대" - 키움증권

키움증권은 셀트리온헬스케어에 대해 직판 전환 이후 마진 개선을 기대한다면서 투자의견 매수와 목표주가 8만 원을 제안했다. 16일 허혜민 키움증권 연구원은 "EU5(독일ㆍ영국ㆍ프랑스ㆍ이탈리아ㆍ스페인)에서 화이자의 인플렉트라 점유율은 감소했으나, 동사는 램시마와 램시마SC 직판 전환을 통해 EU5에서의 점유율이 상승하고 있다"며 "직판 전환 전인 201

2022-05-16 08:33
[BioS]셀트리온헬스케어, 유럽서 "시밀러 전제품 직접판매"

셀트리온헬스케어는 10일 유럽에서 일부 제품에 한정했던 직접판매를 모든 바이오시밀러 제품으로 확대한다고 발표했다. 이에 따라 셀트리온헬스케어는 올해 하반기부터 ‘트룩시마’(Truxima, rituximab), ‘허쥬마’(Hezumab, trastuzumab) 등 항암제 바이오시밀러를 직접판매한다. 셀트리온헬스케어는 영국, 프랑스 등 유럽 주요국에서 항암

2022-05-10 14:36
셀트리온헬스케어, 유럽 직판 전 제품 확대

셀트리온헬스케어가 유럽에서 일부 제품에 한정했던 직접판매(직판)를 모든 제품으로 확대한다고 10일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 파트너사를 통해 판매하던 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’(성분명 인플릭시맙)를 2019년부터 직접판매하기 시작했다. 올해 하반기부터는 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙)와 ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙) 등 항암제 바이오시밀러

2022-05-10 10:38
셀트리온, AACR서 아바스틴 바이오시밀러 임상 3상 결과 최초 공개

셀트리온은 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR)에서 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 CT-P16의 임상 3상 결과를 최초 공개했다. AACR은 세계 최고 권위의 암 학회 중 하나로, 매년 열리는 학술회의를 통해 암 치료와 항암제 개발 동향, 임상 결과, 혁신의료기술 등 연구정보를 발표

2022-04-13 09:22
셀트리온헬스케어, ‘램시마’ 브라질 연방정부 입찰 단독 수주 성공

셀트리온헬스케어는 중남미 최대 제약시장 브라질에서 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’(성분명 인플릭시맙) 입찰 수주에 성공했다고 24일 밝혔다. 이번 브라질 연방정부 입찰에서 셀트리온헬스케어는 경쟁사들을 제치고 단독 수주에 성공했으며, 앞으로 1년 간 브라질 연방시장에 램시마를 독점 공급할 예정이다. 또한 브라질에서 규모가 가장 큰 상파울루주를 비

2022-03-24 13:28

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