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  • 현대글로비스, 친환경 車 해상 운송에 속도 낸다
    현대글로비스, 친환경 車 해상 운송에 속도 낸다
    스택스 엔지니어링은 배기가스를 포집하고 관리, 정제하는 ‘ECCS’ 기술 전문 업체로 CARB의 허가를 받았다. 캘리포니아주에서 PCTC와 컨테이너선에 해당 서비스를 제공할 수 있는 전문 업체다. 현대글로비스는 계약에 따라 내년 1월부터 캘리포니아주의 베니시아, 로스앤젤레스(LA), 롱비치, 와이니미 항구 등에 입항하는 PCTC에 스택스 엔지니어링의 배기가스...
    2024-05-27 08:50
  • ‘기적의 주사’ 아니라고?…GLP-1 비만약 안전성 이슈
    ‘기적의 주사’ 아니라고?…GLP-1 비만약 안전성 이슈
    탈모와 관련 정확한 상관관계는 밝혀지지 않았지만, FDA가 조사를 진행 중이다. 최근에는 비만치료제 주사를 맞으면 내시경 검사 때 흡인성 폐렴 발생 위험을 높인다는 연구결과도 나왔다. 전문가들은 치료 효과가 영구적이지 않고, 위장장애 등의 부작용이 발생할 수 있는 만큼 보조요법으로서 치료제를 사용해야 한다고 조언한다. 박정환 한양대학교병원...
    2024-05-27 05:02
  • 없어서 못 파는 글로벌 비만치료제, 국내는 언제 상륙?
    없어서 못 파는 글로벌 비만치료제, 국내는 언제 상륙?
    지난해 4월 식품의약품안전처 정식 허가를 받았지만, 글로벌 수요가 몰리며 공급난으로 차일피일 지연되고 있다. 일론 머스크 테슬라 최고경영자(CEO)가 2022년 10월 엑스(X·전 트위터)에 몸매 유지 비결로 ‘위고비’를 꼽은 후 위고비에 대한 관심이 폭발했다. 당시 머스크는 체중 30파운드(약 13.6㎏) 감량 소식을 전했다. 26일 업계에 따르면 위고비는...
    2024-05-27 05:01
  • 이재용 회장-리창 중국 총리 면담…“코로나 시절 도와줘서 감사”
    이재용 회장-리창 중국 총리 면담…“코로나 시절 도와줘서 감사”
    26일 업계에 따르면 한·일·중 정상회담을 위해 방한한 리창 총리는 26일 서울 신라호텔에서 삼성전자 측과 면담을 진행했다. 리창 총리는 2005년 시진핑 당시 저장성 서기가 방한했을 때 비서장 직책으로 삼성전자 수원·기흥 사업장을 방문한 바 있다. 이날 자리에는 우정롱 국무원 비서장과 진좡롱 공신부 부장, 왕원타오 상무부 부장, 쑨예리 문화관광부 부장...
    2024-05-26 22:00
  • 디지털 전환 발목잡는 '망 분리'…내달 완화안 발표
    디지털 전환 발목잡는 '망 분리'…내달 완화안 발표
    26일 금융권에 따르면 금융당국은 다음달 ‘금융부문 망 분리 규제 합리화 방안’을 발표하고 이후 필요한 후속 조치들을 진행해 나갈 예정이다. 비전자금융거래 업무를 처리하는 정보시스템에 대해 망 분리를 일부 완화하는 방안이 검토될 계획이다. 망 분리 규제는 2012년 대규모 전산사고 이후 도입됐다. 금융사의 보안 유지를 위해 내부 업무망과 외부 인터넷을...
    2024-05-26 17:37
  • [베스트&워스트] 선진뷰티사이언스, 선크림 시장 확대 수혜 기대에 35.48% ↑
    [베스트&워스트] 선진뷰티사이언스, 선크림 시장 확대 수혜 기대에 35.48% ↑
    두 기업은 약 한 달간 협의를 진행한 후, 떼아가 최종 반환 여부를 결정할 예정이다. 큐라클 측은 “당사는 권리 반환 여부와 관계없이 CU06-RE의 후속 개발계획을 차질 없이 수행할 예정”이라고 밝혔다. 새내기주 아이씨티케이는 29.09% 하락했다. 보안반도체 팹리스 기업 아이씨티케이는 17일 상장해 8700원에 마감했다. 이후 5거래일 연속 하락세를...
    2024-05-25 09:00
  • [제약·바이오 주간동향] 佛떼아, 큐라클 ‘망막 혈관질환 치료제’ 반환 外
    [제약·바이오 주간동향] 佛떼아, 큐라클 ‘망막 혈관질환 치료제’ 반환 外
    삼성바이오에피스, 아일리아 시밀러 ‘오퓨비즈’ 美 최초 허가 미국 FDA는 삼성바이오에피스의 ‘오퓨비즈’와 인도 바이오콘로직스의 ‘예사필리’를 20일(현지시간) 최초의 아일리아바이오시밀러로 승인했다. 아일리아는 미국 리제네론과 독일 바이엘이 공동 개발한 황반변성 등의 안과질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 오퓨비즈에 대한...
    2024-05-25 06:00
  • 식약처, 에자이 알츠하이머 신약 ‘레켐비’ 허가
    식약처, 에자이 알츠하이머 신약 ‘레켐비’ 허가
    레켐비는 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 신약으로, 미국·일본·중국에 이어 세계에서 네 번째로 한국에서 품목허가됐다. 레켐비는 뇌 내 아밀로이드 베타(Aβ) 응집체(aggregates)와 원섬유(protofibrils)에 선택적으로 결합해 이들을 제거하는 기전이다. 초기 알츠하이머병의 질환 진행 및 인지 기능 저하 속도를 늦추는 효과를 인정받아 승인된 최초이자...
    2024-05-24 18:44
  • [오늘의 주요 공시] LS마린솔루션·셀트리온 등
    [오늘의 주요 공시] LS마린솔루션·셀트리온 등
    △LS마린솔루션, 시설자금 확보 목적으로 LS전선 대상 276만8549주(350억 원) 규모 제3자배정 유상증자 결정 △셀트리온, 옴리클로(CT-P39) 유럽연합진행위원회(EC) 최종판매허가 획득 △동원개발, 부산도시공사와 572억 원 규모 공급계약 △글로벌텍스프리, 종속회사 ‘GLOBAL TAX FREE FRANCE’, 117억 원 규모 택스리펀드 사업부문 영업정지
    2024-05-24 15:48
  • [BioS]셀트리온, 유럽 첫 ‘졸레어 바이오시밀러’ “승인”
    [BioS]셀트리온, 유럽 첫 ‘졸레어 바이오시밀러’ “승인”
    셀트리온은 유럽 6개국에서 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명을 대상으로 진행한 옴리클로의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인했다. 옴리클로의 오리지널 의약품 졸레어는 알러지성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 등에 사용되는...
    2024-05-24 09:16
  • 셀트리온, 천식약 졸레어 시밀러 유럽 첫 허가
    셀트리온, 천식약 졸레어 시밀러 유럽 첫 허가
    옴리클로는 올해 3월 21일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 승인 권고 의견을 받은 지 약 두 달 만에 유럽연합집행위원회(EC)로부터 정식 품목허가를 획득했다. 셀트리온은 유럽 6개국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도...
    2024-05-24 09:01
  • 임호영 교수 “리보세라닙 병용요법, 기존 약보다 효과 좋고 안전”
    임호영 교수 “리보세라닙 병용요법, 기존 약보다 효과 좋고 안전”
    허가받으면 가장 선호하는 치료법이 될 수 있다고 생각한다”라고 밝혔다. 국가암정보센터에 따르면 간암은 국내에서 7번째로 많이 발생하는 암이지만, 사망률은 폐암에 이어 2번째로 높다. 대부분 암이 진행된 상황에서 발견되며, 항상 만성 간질환을 동반하므로 간기능이 저하돼 치료가 쉽지 않다. 재발률도 매우 높다. 임 교수는 간암을 밭에 뿌려진 씨앗에...
    2024-05-24 05:00
  • “1분기 강세였는데”…임상·승인에 울고 웃는 제약·바이오주
    “1분기 강세였는데”…임상·승인에 울고 웃는 제약·바이오주
    대표적으로 HLB는 올해 간암치료제 ’리보세라닙‘이 FDA 허가 수정 보완 요구를 받으면서 이틀 연속 하한가를 기록했다. HLB는 리보세라닙의 FDA 승인에 따른 미국 진출 기대감에 3월 한때 12만9000원까지 상승한 바 있다. 박셀바이오는 지난달 23일 진행성 췌장암 환자를 대상으로 한 자연살해세포와 ‘mFOLFIRINOX’ 병합치료 임상 2a상 연구 임상시험계획 신청이...
    2024-05-23 14:53
  • 항서제약 “간암신약 CRL 내용은 ‘퍼실리티’…허가 자신”
    항서제약 “간암신약 CRL 내용은 ‘퍼실리티’…허가 자신”
    HLB와 항서제약은 FDA와 협의를 거쳐 최대한 빨리 허가신청을 다시 진행할 계획이다. 함께 자리한 정세호 엘레바 대표는 “FDA 미팅을 해야 보완사항 재제출(Resubmission)까지 얼마나 걸릴지 알 수 있다”라면서 “분명한 것은 약의 효능이나 안전성에 대한 지적이 없었다. FDA는 환자들을 위해 간암신약의 허가를 돕는 데 최선을 다할 것이라 생각한다”라고...
    2024-05-23 13:33
  • 진양곤 회장 “항서제약과 HLB는 원팀…간암신약 꿈 이룰 것”
    진양곤 회장 “항서제약과 HLB는 원팀…간암신약 꿈 이룰 것”
    진양곤 HLB그룹 회장이 중국 항서제약과 개발 중인 간암신약의 미국 식품의약국(FDA) 허가 의지를 강조했다. 진 회장은 23일 서울 송파구 소피텔 앰배서더 서울 호텔에서 열린 ‘제2회 HLB바이오포럼’에서 환영사를 통해 “항서제약과 HLB는 원팀(One Team)”이라며 “세계적으로 명망 있는 항서의 경험과 HLB의 열정이 함께하는 간암신약 프로젝트는 약간의...
    2024-05-23 09:33
  • 박셀바이오, 간세포암 임상2a상 결과 공개…“효과 입증”
    박셀바이오, 간세포암 임상2a상 결과 공개…“효과 입증”
    치료 후 암이 재발하지 않는 기간인 무진행 생존기간(PFS)은 종양 진행까지 시간(TTP)이 임상연구자 결과에서 16.82개월로 두 배 길었다. 이제중 박셀바이오 대표는 “이번 결과를 바탕으로 조건부 허가를 위한 신속승인 대상 신청이나 첨단재생 치료 허가 등 최선의 사업화 방안을 검토할 것”이라며 “적응증을 간세포암을 넘어 소세포폐암, 췌장암 등 다른...
    2024-05-22 17:18
  • 메디웨일, 유럽신장학회서 당뇨환자 콩팥병 위험 예측 ‘닥터눈 CKD’ 연구 발표
    메디웨일, 유럽신장학회서 당뇨환자 콩팥병 위험 예측 ‘닥터눈 CKD’ 연구 발표
    그 결과 ‘닥터눈 CKD 콩팥위험평가’(Reti-CKD)가 콩팥 기능이 저하된 당뇨병 환자의 만성 콩팥병 진행 위험을 더 세분화할 수 있고, 예측 성능이 기존 위험층화 방법인 KDIGO에서 더 개선됨을 입증했다. 임형택 메디웨일 최고의학책임자(CMO)는 “이번 유럽신장학회 발표를 통해 ‘닥터눈 CKD 콩팥위험평가(Reti-CKD)’가 만성 콩팥병의 고위험군인 당뇨 환자를...
    2024-05-22 09:03
  • 숙소는 바지선, 임금은 체불…갈 길 먼 외국인 노동권
    숙소는 바지선, 임금은 체불…갈 길 먼 외국인 노동권
    기획·진행했다. 주요 법 위반사항을 보면, 한 사업주는 입국 전 제공하기로 한 숙소와 다르게 바다 위 바지선 쉼터를 숙소로 제공했다. 다른 사업주는 임금 600만 원을 정기지급일에 제때 지급하지 않았다. 고용부는 법 위반이 중대한 5건에 대해 고용허가를 취소하거나 제한하고, 1건에 대해선 과태료를 부과했다. 나머지 22건에 대해선 시정조치했다. 고용부는 이번...
    2024-05-21 12:00
  • 코어라인소프트, AI 솔루션 ‘AVIEW CHEST’ 인허가 획득
    코어라인소프트, AI 솔루션 ‘AVIEW CHEST’ 인허가 획득
    코어라인소프트는 인공지능(AI) 솔루션 ‘에이뷰 체스트(AVIEW CHEST)’에 대한 의료기기 제조인증(시판 전 허가)을 획득했다고 20일 밝혔다. AVIEW CHEST는 AI 기반 의료영상 검출·진단 보조 소프트웨어다. CT 영상 분석을 자동화하고 딥러닝 기반의 네트워크 구조를 촬영해 해부학적 구조뿐만 아니라 병증의 분할, 측정 및 분석 등을 자동화하여 폐 결절 및...
    2024-05-20 10:22
  • 와이브레인-리메드, 우울증 전자약 공동 판매 계약 체결
    와이브레인-리메드, 우울증 전자약 공동 판매 계약 체결
    프로모션은 6월 28일까지 진행된다. 프로모션 관련 자세한 내용은 와이브레인의 웹사이트에서 확인할 수 있고, 관련 문의는 와이브레인의 지역별 영업 담당자를 통해 접수 받는다. 리메드는 2021년 국내 최초로 전자약인 경두개자기자극기로 FDA의 허가를 받은 국내 1호 TMS 제조기업이다. 2019년 코스닥에 상장했다. 리메드는 전국 주요 국공립대를 중심으로 자사의 TMS...
    2024-05-20 10:02
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