펙수클루가 헬리코박터 제균 치료 적응증을 획득하면, 세계 1위 항궤양제 시장 중국에서 입지가 더욱 공고해질 것으로 예상된다.
펙수클루는 대웅제약이 2022년 7월 발매한 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제다. 기존 위장약인 PPI 제제의 단점으로 지적된 느린 약효 발현 및 2시간 이하의 짧은 반감기, 식이 영향 등을 획기적으로 개선했다. 특히 펙수클루의...
전 세계 항궤양제 시장 규모는 약 21조 원이다. 펙수클루 도입 또는 도입을 추진 중인 24개국의 시장 규모는 8조4000억 원으로 전 세계 시장의 약 40%를 차지한다.
예정대로 24개국 진출이 완료될 경우, 대웅제약의 펙수클루는 명실상부하게 대한민국 제약사가 만들어낸 글로벌 신약으로 자리 잡게 된다.
대웅제약 관계자는 “그동안 국산 신약들이 글로벌 딜을 통해...
2020년 초 항궤양제 ‘스토가’ 생산을 시작으로 ‘카나브 패밀리’ 등 간판 제품 생산에 돌입했다.
11월에는 항암주사제 생산라인도 GMP 승인을 받았다. ‘벨킨’을 시작으로 ‘젬자’, ‘옥살리틴’ 등 11품목이 만들어진다. ‘알림타’는 상업용 생산을 앞두고 허가용 배지를 생산 중이다.
내용고형제 생산시설은 톱다운(Top-Down) 방식으로 혼합, 타정...
“나아가 혁신신약 전진기지로 삼아 펙수클루의 2027년 100개국 진출과 엔블로의 2030년 50개국 진출 목표를 이뤄낼 수 있도록 하겠다”고 말했다.
한편, 의약품시장조사기관 아이큐비아에 따르면(IQVIA Global MIDAS) 지난해 기준 브라질 항궤양제 시장 규모는 7억3430만 달러(약 9770억 원), 당뇨 시장 규모는 15억3742만 달러(약 2조450억 원)로 남미에서 모두 1위다.
의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 기준 멕시코의 항궤양제 시장 규모는 2억500만 달러(약 2700억 원) 규모다. 대웅제약은 기존 위식도역류질환 치료제인 PPI(양성자 펌프 억제제)의 단점을 개선한 펙수클루로 멕시코 내 PPI 시장을 교체해 나간다는 계획이다. 현재 멕시코 내 항궤양제 시장에서 PPI 제제의 처방 비중은 90%에 달한다. 나아가 중남미...
예산공장은 2019년 준공 이후 항궤양제 ‘스토가’를 시작으로 고형제 생산에 돌입했다. 이후 항암제 생산라인까지 가동하면서 보령의 항암 사업부문 강화를 뒷받침하고 있다.
대원제약 진천공장은 대지 7만9922㎡(2만4176평), 연면적 1만7899㎡(5414평) 규모로 총 42톤의 내용액제를 동시에 제조할 수 있다. 하루 285만6000포, 연간 최대 5억6000만 포를 생산한다. 대표...
최근 필리핀 정식 출시를 시작으로 글로벌시장 진출을 본격화하고 있고, 세계 1위 항궤양제 시장인 중국에서도 임상 3상을 마무리하고 품목허가 신청을 완료했다.
국내 최초 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 신약 ‘엔블로’는 올해 2월 브라질, 멕시코 수출 계약을 체결하며 글로벌시장 진출에 대한 채비를 마쳤다. 대웅제약은 2025년까지 엔블로의 중국·브라질...
국내에서 출시 1년 만에 410억 원을 기록하며 본격적인 성장 궤도에 들어섰다는 평가를 받고 있는 가운데 지난달 세계 1위 항궤양제 시장인 중국에 품목허가 신청한 펙수클루는 올 하반기 필리핀 수출을 시작으로 2027년 전 세계 100개국 진출 목표를 가속화 한다는 계획이다.
올해 5월 출시한 국산 1호 SGLT-2 억제제 신약 ‘엔블로’ 역시 출시 한 달 만에 발...
브라질, 멕시코, 베트남, 사우디아라비아, 페루 등에 품목허가 신청을 완료했고, 4조2000억 원 규모의 세계 최대 항궤양제 시장인 중국에도 지난달 품목허가 신청을 완료했다. 적극적인 글로벌시장 진출 노력으로 펙수클루는 가장 짧은 기간 동안 가장 많은 국가에서 품목허가 신청을 한 국내 개발 신약으로 기록되고 있다.
기술 수출 계약 체결도 꾸준히...
의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 지난 2022년 중국 항궤양제 의약품 시장규모는 3조3000억원에 달한다. 대웅제약의 펙수클루는 지난해 7월 국내 출시 이후 월 평균 15%의 성장률을 보이며 11개월만에 누적 처방액 300억원을 돌파했다.
씨아오 잉리엔(Y. Xiao) 중산대학(中山大学, Sun Yat-sen University) 교수이자 중국 임상3상 시험...
국산 34호 신약 ‘펙수클루’가 세계 최대 규모의 항궤양제 시장 중국에 진출한다.
대웅제약은 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 ‘펙수클루 40mg’(성분명 펙수프라잔염산염)의 품목허가신청서를 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터에 신청했다고 27일 밝혔다.
의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 중국...
특히 항궤양제 최대 시장으로 성장한 중국에 품목허가를 제출할 예정이다.
지금까지 대웅제약은 중국과 미국 등 15개국과 약 1조2000억 원 규모로 펙수클루 기술수출 계약을 체결했다. 현지지사 법인을 보유한 동남아시아 4개국(베트남, 인도네시아, 태국, 필리핀)을 합치면 펙수클루는 총 19개국에 진출했다.
전승호 대웅제약 대표는 “칠레에서 최초로 국산 신약...
현재 필리핀과 에콰도르 외에 멕시코, 브라질, 베트남, 사우디아라비아, 인도네시아, 칠레, 콜롬비아, 태국, 페루에 품목허가를 신청했으며, 항궤양제 최대 시장으로 꼽히는 중국 진출도 타진한다.
펙수클루는 대웅제약이 지난해 7월 국내 출시한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 제제다. 적응증은 미란성 위식도역류질환 치료과 급성위염 및 만성위염 위점막 병변...
의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 2021년 기준 사우디아라비아의 항궤양제 의약품 시장규모는 글로벌 12위인 4100억 원으로, 중동 국가 중 1위 시장으로 알려졌다.
대웅제약은 펙수클루의 이번 NDA 제출 후 허가를 획득함으로써 중동 최대의 시장인 사우디아라비아에서 출시와 더불어 걸프협력회의(Gulf Cooperation Council, GCC) 국가...
의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 이들 10개국의 항궤양제 의약품 시장은 약 2조원 규모다(2021년 기준).
대웅제약은 펙수클루의 글로벌 진출을 가속화할 계획이다. 로드맵 단계별 전략에 따라 대웅제약은 2025년까지 전 세계 30개 국가에 NDA를 신청하고 20개국에서 펙수클루 출시를 목표로 하고 있다. 특히 대웅제약은 내년 세계...
의약품 시장조사기관인 아이큐비아 2021년 기준에 따르면, 이번에 품목허가서를 제출한 2개국을 포함해 누적 10개국의 항궤양제 의약품 시장은 2조 원 규모로 알려져 있다. 대웅제약이 지금까지 펙수클루 품목허가신청서를 제출한 10개 국가는 △브라질 △필리핀 △인도네시아 △태국 △멕시코 △칠레 △에콰도르 △페루 △콜롬비아 △베트남이다.
대웅제약은...
상상인증권은 HK이노엔에 대해 항궤양제 K-CAB의 글로벌 성장 잠재력이 크다며 목표주가 5만4000원을 제시했다. 그러면서 중장기 주가상승이 가능하다고 내다봤다.
하태기 상상인증권 연구원은 20일 "항궤양제 K-CAB의 국내 매출성장 지속된다"며 "한국에서는 현재 종근당을 통해서 판매되며 판권은 2023년까지 돼 있다"고...
대웅제약 소속 임직원은 2015년 위장약(항궤양제) 생물학적 동등성 시험 데이터를 조작해 특허명세서에 기재해 2016년 허위로 특허를 등록한 의혹을 받는다. 검찰에 따르면 대웅제약은 해당 시험에서 1회 성공했지만 데이터를 조작해 3회 성공한 것처럼 기재했다.
생물학적 동등성 시험 데이터는 시중에 시판되고 있는 의약품과 이를 복제한 약을 비교해 비슷한 약효를...
항궤양제 '넥시어드', 이상지질혈증 치료제 '리토바젯', 위궤양제 '액시드', 고지혈증 치료제 '크레젯', 항혈전제 '클로아트' 등 수익성 높은 제품군이 전년 동기 대비 20% 이상 성장했다.
나보타는 전년 동기 154억 원 대비 98% 급증한 307억 원의 매출액을 기록했다. 특히 수출은 79억 원에서 228억 원으로 189% 늘었다. 미국 판매 파트너사인 에볼루스에 대한 수출은...
지난해 말 신약 허가를 받은 펙수클루정은 전 세계 항궤양제 시장 1, 2위인 미국, 중국을 비롯해 중남미, 중동 등을 대상으로 1조 1000억원 규모의 기술 수출 계약을 체결했으며, 이로써 40조원 규모의 전 세계 항궤양제 시장에 빠르게 진출할 수 있는 판로를 확보했다.
대웅제약은 지난해 매출의 10%를 초과하는 1273억원을 연구개발(R&D)에 투자했으며 그 결실이...
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