프레가발린 - 이투데이

검색결과 총33건

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먹다 남은 약, 함부로 버렸다간 생태계 ‘교란’

한강에서 가장 많이 검출된 약물은 당뇨약 성분인 ‘메트포르민’이었고, 간질 발작 치료용인 가바펜틴이나 통증치료제인 프레가발린 등도 검출됐다. 유통기한이 지난 의약품은 효과를 보장할 수 없고 성분이 변질됐을 가능성이 커 폐기해야 한다. 이러한 폐의약품은 보건소나 약국, 주민센터에 비치된 별도의 전용 수거함에 버려야 한다. 국내 가정 내 폐의약품...

2024-01-16 15:25
CG인바이츠, ‘아셀렉스·프레가발린 병용요법’ 美 특허 획득

CG인바이츠는 신경성 통증 치료제로 개발 중인 ‘아셀렉스(성분명 폴마콕시브)와 프레가발린 병용요법’에 대한 미국 특허를 획득했다고 15일 밝혔다. 특허명은 ‘폴마콕시브 및 프레가발린을 포함하는 통증 치료용 약제학적 조성물’이다. 특허의 주요 내용은 폴마콕시브 및 프레가발린을 1:75 또는 1:300의 중량비로 투여해 통증을 치료하는 방법이다....

2023-09-15 09:14
지엘팜텍, 카발린 일본 특허 획득…미국ㆍ유럽 특허 심사 중

지엘팜텍는 4월 국내 시판 개시한 카발린CR서방정(프레가발린 1일 1회 서방정)의 제제특허가 12월 10일자로 일본특허청으로부터 등록 통지받았다고 19일 밝혔다. 감마아미노부틸산 (γ-amino butyric acid) 구조의 프레가발린은 필수영양소인 아미노산 구조여서 경구 투약 시, 에너지 사용을 동반하며 특수 수송체(transporter )를 통해 주로 흡수되는 것으로...

2019-12-19 10:59
현대약품, 신경병증성 통증 치료제 '프레가발린 정제' 저용량 제품 출시 예정

현대약품이 내달 초, 신경병증성 통증 치료제 프레가발린 저용량 제품을 출시할 계획이라고 25일 밝혔다. 현대약품은 지난 7월 프레가발린정제 25mg, 50mg 제품을 추가로 허가 받으며, 기존 75mg, 150mg 제품과 함께 4가지의 정제 제형 제품을 보유하게 됐다. 기존 ‘프레가발린’ 시장은 캡슐 제형의 제품이 주도하고 있으나, 이번에 현대약품이 출시하는 제품은 프레가발린...

2019-10-25 08:51
헬릭스미스 임상3상 실패...의료계 평가는?

김대중 아주대병원 내분비과 교수는 “현재 제대로 된 치료제가 없는 상황이어서 대부분 화이자의 프레가발린 성분의 ‘리리카(Lyrica)’, 가바펜틴 성분의 ‘뉴론틴(Neurontin)’ 등을 처방하고 그래도 통증 경감이 없다면 추가적으로 진통제를 같이 처방하는 정도”라며 “이마저도 부작용이 있어 환자들의 통증을 낮춰주는 약이 절실하다”고 말했다. 실제로 리리카나...

2019-09-25 17:04
크리스탈지노믹스, 아셀렉스 복합제신약 임상1상 승인 획득

크리스탈지노믹스가 아셀렉스ㆍ프레가발린 복합제신약 ‘CG-651’의 임상1상시험 승인을 획득했다고 25일 밝혔다. CG-651은 염증과 통증을 유발하는 COX-2만을 선택적으로 저해하는 조직선택적 COX-2저해제 아셀렉스와 신경병증성 통증 진통제인 프레가발린의 복합제 신약이다. 신경병증성 통증은 신경계의 일차적 병변이나 기능이상에 의해 시작되거나 발생한...

2019-06-25 14:31
[BioS]크리스탈, 아셀렉스 복합제신약 1상 승인

크리스탈지노믹스는 아셀렉스, 프레가발린 복합제신약 'CG-651'의 임상1상 시험 승인을 획득했다고 25일 밝혔다. CG-651은 염증과 통증을 유발하는 COX-2만을 선택적으로 저해하는 조직선택적 COX-2저해제(Tissue-selective COX-2 inhibitor) 아셀렉스(Acelex, 성분명 폴마콕시브)와 신경병증성 통증 진통제인 프레가발린(Pregabalin)의 복합제 신약이다. 신경병증성...

2019-06-25 13:56
[BioS]지엘팜텍·지엘파마, 프레가발린 서방정 4월 발매

지엘팜텍이 오는 4월부터 신경병성통증치료제 '프레가발린 서방정'을 국내 출시한다. 프레가발린 서방정은 블록버스터 신경병증성 통증치료제 리리카(성분명 프레가발린)의 복용편의성을 개선한 제품으로 지난 1월 식품의약품안전처의 품목허가를 획득했다. 27일 회사측에 따르면 지엘팜텍의 ‘카발린CR정’과 크라운제약에서 상호가 변경된 지엘파마의...

2019-03-27 14:07
[특징주]지엘팜텍, 신경병증성 통증치료제 식약처 국내 품목허가 승인 '상승'

지엘팜텍이 신경병증성통증 치료를 위한 프레가발린 서방정이 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다는 소식에 상승세다. 14일 오전 9시 32분 현재 지엘팜텍은 전일 대비 155원(3.99%) 오른 4035원에 거래 중이다. 이날 지엘팜텍은 프레가발린 서방정(GLA5PR)이 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 개장 전에 공시했다. 회사 관계자는...

2019-01-14 09:32
지엘팜텍, 신경병증성통증 치료제 품목허가 취득...실적 턴어라운드 기대

지엘팜텍은 신경병증성통증 치료를 위한 프레가발린 서방정이 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인를 받았다고 14일 밝혔다. 프레가발린 서방정(GLA5PR)은 화이자의 신경병증성통증 치료제인 리리카 캡슐을 1일 1회 복용하는 서방형 제제로 개발해 복용 편의성을 개선한 제품이다. 지난해 7월 말초 신경병증성 통증 환자를 대상으로 임상시험 3상을 완료하고 의약품...

2019-01-14 09:01
[BioS]지엘팜텍 '프레가발린 개량신약' 시장 열었다

지엘팜텍이 블록버스터 신경병증성 통증치료제 리리카(성분명 프레가발린)의 개량신약 개발과 품목허가 획득에 성공했다. 2012년 7월 임상 1상 승인 이후 약 8년만에 독자기술로 제품개발을 완료한 것이다. 특히 지엘팜텍이 개발과정에서의 기술이전한 국내 다수 제약사가 이번에 동시 품목허가를 받아 프레가발린 개량신약 시장 활성화와 이에 따른...

2019-01-14 07:05
[BioS]크라운제약, '프레가발린 서방정' 일동과 독점판매 계약

지엘팜텍은 자회사 크라운제약이 일동제약과 프레가발린 서방정(제품명 슈프레가CR서방정) 독점판매권 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 계약은 지엘팜텍이 개발한 신경병증 통증 치료제인 프레가발린 서방정의 품목허가권을 보유한 크라운제약이 독점판매권을 일동제약에 부여하는 것이다. 지엘팜텍은 화이자의 블록버스터 치료제 '리리카'로 잘 알려진...

2018-12-24 10:36
[Money10] 지엘팜텍, 신경병성통증치료제 품목허가 임박...“적자 탈출 청신호”

GLA5PR은 화이자의 프레가발린(제품명 리리카)을 서방형으로 만든 개량신약이다. 기존 리리카는 하루 2회 복용해야 하지만, GLARS 서방형 제제기술을 이용해 1회로 줄여 편의성을 높였다. 지난 7월 임상시험 3상을 완료했다. 회사 관계자는 "임상결과를 바탕으로 이르면 이달 말 식약처로부터 품목허가가 승인날 것으로 기대한다"며 "다수 제약사와...

2018-12-03 10:05
[주담과 Q&A] 지엘팜텍 “내년 1분기 신경병성통증치료제 국내 출시”

연내에 FDA와 프레가발린 서방정 임상시험 관련해 사전 미팅을 가질 예정이다. 사전 미팅은 IND 신청에 앞서 FDA의 전반적인 의견을 듣고, 임상에 필요한 요소를 파악하는 절차다. 향후 임상시험 전략 수립에 속도가 붙을 것으로 기대한다. 내년 상반기께 해외 진출도 구체적인 소식이 나올 전망이다.” -이외 파이프라인 현황은. “현재 당뇨병치료제복합제...

2018-10-02 10:02
[BioS] 지엘팜텍, '리리카 개량신약' 국내 품목허가 절차 돌입

GLA5PR은 화이자의 블록버스터 프레가발린(제품명 리리카)의 편의성을 개선한 제품이다. 지엘팜텍의 GLARS 서방형 제제기술을 통해 1일 1회(프레가발린은 1일 2회) 복용 가능토록 했다. GLA5PR은 임상 3상 일차 유효성 평가에서 종료시점(12주)의 평균 통증 점수가 시험군은 대조군과 비교해 비열등함을 확인했다. 안전성에 있어서도 임상시험용의약품과의...

2018-08-07 09:19
한국화이자, 통증치료제 ‘리리카’ 서방정 국내 판매 허가 획득

한국화이자제약의 신경병증성 통증치료제 ‘리리카’가 프레가발린 성분 서방정 제제 가운데 처음으로 국내 판매 허가를 받았다. 한국화이자제약은 지난 18일 식품의약품안전처로부터 서방정 82.5mg과 165mg, 330mg에 대한 판매 허가를 받았다고 24일 밝혔다. 이에 따라 리리카는 지난 1일 출시한 25mg, 50mg 저용량 제제와 더불어 새롭게 허가 받은 CR서방정 제제에...

2018-07-24 16:30
[BioS] 지엘팜텍, '리리카 개량신약' 내달 허가신청..美 진출 본격화

지엘팜텍이 화이자의 블록버스터 신경병증성 통증치료제 프레가발린(제품명 리리카)의 개량신약인 GLA5PR의 임상 3상을 완료했다. 이번 임상을 통해 GLA5PR의 유효성·안전성을 확인한 지엘팜텍은 내달 식품의약품안전처에 품목허가를 신청한다는 계획이다. 19일 회사측에 따르면 이번 3상은 말초 신경병증성 통증 환자에서 GLA5PR 투여군과 프레가발린...

2018-07-19 09:42
[특징주] 지엘팜텍, 신경병증성 통증치료제 임상3상 종료 ‘신고가’

지엘팜텍은 신경병증성 통증치료제 ‘GLA5PR(프레가발린 서방정)’의 임상3상 시험을 종료했다고 18일 장 마감 후 공시했다. 회사 측은 “식품의약품안전처에 국내 품목허가를 신청하고, 국내외 논문, 학회, 세미나 등에 임상시험 결과를 발표할 것”이라며 “국내판권 계약과 더불어, 국외개발, 유럽 및 미국 진출 등 라이선스 계약을 추진할 계획”이라고...

2018-07-19 09:12
지엘팜텍, 신경병증성 통증치료제 임상3상 종료

지엘팜텍은 신경병증성 통증치료제 ‘GLA5PR(프레가발린 서방정)’의 임상3상 시험을 종료했다고 18일 공시했다. 회사 측은 “식품의약품안전처에 국내 품목허가를 신청하고, 국내외 논문, 학회, 세미나 등에 임상시험 결과를 발표할 것”이라며 “국내판권 계약과 더불어, 국외개발, 유럽 및 미국 진출 등 라이선스 계약을 추진할 계획”이라고 밝혔다.

2018-07-18 17:37
[SP분석] 바이로메드, 4兆 당뇨 신경병증 시장에 한발 더…美 임상3상 승인

이번 임상시험은 피험자 중 진통제인 프레가발린(Pregabalin)이나 가바펜틴(Gabapentin) 복용을 하지 않는 피험자 333명을 대상으로 진행된다. 다기관에서 이중맹검 방식으로 위약대조군과 VM202 투약군을 2:1로 무작위 배정해 유효성과 안전성을 평가하는 임상시험이다. VM202는 바이로메드가 심혈관질환과 신경계질환을 대상으로 임상시험중인...

2017-07-28 09:00

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