표준물질 - 이투데이

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알리·테무의 공습…싼값에 샀다가 뒤통수 맞는다고? [이슈크래커]

중국 온라인 쇼핑 플랫폼에서 판매하는 어린이용 완구·학용품 제품에서 기준치 158배에 달하는 유해물질이 검출된 겁니다. 산업통상자원부 국가기술표준원도 중국에서 수입된 어린이용 가방·가죽 신발·완구 등이 안전 기준을 충족하지 못했다며 8개 제품에 대해 리콜 명령을 내렸습니다. 여기에 모든 제품이 '초저가'인 줄만 알았던 알리의 생활필수품 가격이 국내...

2024-05-14 16:17
[BioS]알지노믹스, 셀트리온서 ‘베바시주맙 시밀러’ “무상공급”

알지노믹스(Rznomics)는 셀트리온(Celltrion)과 RNA 치환효소 유전자치료제 후보물질인 ‘RZ-001’의 간암 임상1/2상에 VEGF 항체 ‘베바시주맙(bevacizumab, 제품명 아바스틴)’ 바이오시밀러의 병용평가를 위해 임상협력 계약을 맺었다고 14일 밝혔다. 이번 파트너십 계약에 따라 셀트리온은 알지노믹스에 베바시맙 바이오시밀러 ‘베그젤마(Vegzelma®)’을...

2024-05-14 09:21
공정위, 알리·테무와 한 자리에…제품안전 협약 체결

이 과정에서 유해물질 검출 등도 문제로 제기됐다 서울시는 이달 2일 알리와 테무에서 판매하고 있는 완구와 학용품 9개 제품을 검사한 결과 5개 제품에서 유해물질이 검출됐다고 밝히기도 했다. 이번 협약은 이 같은 위해 제품의 국내 유통·판매를 차단하기 위한 협력 강화가 목표다. 정부는 소비자종합지원시스템인 '소비자24'를 통해 위해 제품 정보 등을...

2024-05-13 18:22
식약처, OECD와 함께 세계 최초 간 오가노이드 활용 독성시험법 개발

식품의약품안전처는 4월 열린 경제협력개발기구(OECD) 국가시험지침 프로그램 조정자 작업반 회의(WNT)에서 식약처가 제안한 2개 표준작업제안서가 신규 개발 프로젝트로 4월 30일 최종 채택됐다고 9일 밝혔다. 해당 제안 내용은 △규제목적을 위한 iPSC 기반의 간 오가노이드 활용 표적 장기(간) 독성시험 상세검토보고서 제정 △인체 피부모델(KeraSkinTM) 활용 OECD...

2024-05-09 10:56
KTL, 반도체 초순수 표준물질 개발…국산화 앞장

한국산업기술시험원(KTL)이 초순수(UPW·Ultra Pure Water) 입자 분석용 표준물질 개발에 성공, 우리 기업의 국내외 시장 진출의 발판을 마련했다. 8일 KTL은 반도체 연마제로 쓰이는 초순수 입자 분석용 콜로이달 실리카(Colloidal Silica) 2종을 개발하고, '한국인정기구(KOLAS) ISO 17034' 표준물질로 등록을 완료했다고 8일 밝혔다. 초순수는 물을 구성하는 수소와 산소를...

2024-05-08 13:14
SK C&C, AI로 제조 산업현장 산업안전 챙긴다

SK C&C는 아이팩츠 SHE에 전 제조 산업군에서 즉시 적용 가능한 SHE 업무 프로세스를 표준화하고 6대 핵심 기능을 탑재했다. 또한, 현장 근로자들이 즉시 확인하고 대응해야 하는 △점검 관리 △개선 관리 △공사ㆍ작업 관리 △아차사고 등 주요 기능에 대해서는 모바일 버전도 함께 출시했다. 아이팩츠 SHE는 사업장 주변 화재, 폭발 및 위험물질...

2024-04-23 09:22
HLB테라퓨틱스 "교모세포종 2상 중간 결과, 학계 큰 관심"

특히 이번 포스터 발표에는 신약물질 'OKN-007'의 첫 임상부터 지금까지 개발을 이끄는 오클라호마 대학 스티븐슨 암센터(Stephenson Cancer Center)의 제임스 바티스트(James D. Battiste) 교수 등이 임상 데이터를 직접 설명했다. 학회에 참석한 회사 관계자는 "신경 종양학자들이 재발성 환자의 생존기간을 크게 높인 것에 대해 놀라워했으며, 안전성에 대한 특별한...

2024-04-22 15:28
[BioS]아티바, 동종 ‘NK세포’ 루푸스신염 1상 “투약 개시”

지씨셀(GC Cell)의 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)는 지난 17일(현지시간) 동종유래(allogeneic) NK세포 치료제 후보물질 ‘AlloNK(AB-101)'와 CD20 항체 병용요법의 루푸스신염(lupus nephritis) 임상1상의 첫번째 환자 투약을 시작했다고 18일 밝혔다. 아티바는 이번 임상1상에서 표준치료제에 반응하지 않거나 재발한...

2024-04-18 09:48
랩지노믹스, 배란·임신 진단키트 '디데이 체크·원더 베이비 체크' 식약처 허가

특히 랩지노믹스는 세계보건기구(WHO) 국제표준물질을 사용해 제품의 뛰어난 분별력과 정확도를 보장한다. 사용자는 배란 예상일 3~4일 전후 포함 임신 초기 단계에서도 본인의 상태를 정확하게 모니터링할 수 있을 전망이다. 회사 관계자는 “두 제품은 온라인 플랫폼을 비롯해 병의원, 약국, 헬스앤뷰티(H&B) 스토어 등의 오프라인 매장에서 편리하게...

2024-04-15 09:14
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 15~19일)

국제표준화 선도(석간) ◇농림축산식품부 15일(월) △농식품부 장관 14:00 수직농장(메트로팜) 현장 방문(서울) △농식품부 차관 08:00 비상경제장관회의(세종) △국민이 제안하는 농식품 규제혁신(석간) △농식품부-식약처, 농축산물 안전관리 협업 강화한다(석간) △2023년 여성농업인실태조사 발표 △지하철 유휴공간, ‘수직농장 문화공간’으로...

2024-04-14 08:56
[BioS]한미약품 “R&D 더 공격적으로”, AACR서 10건 발표

이번 학회에서 한미약품은 8개 후보물질에 대한 10건의 연구결과를 선보였다. 이들 발표 내용은 크게 ▲mRNA 기반 치료제 ▲표적항암제 ▲면역항암제 등 3가지로 분류된다. 먼저 mRNA 치료제 분야에서는 △p53 mRNA 항암 신약 △KRAS mRNA 항암 백신 등 한미의 신규 모달리티를 활용한 연구결과가 발표됐다. 한미약품은 mRNA 플랫폼 기술을 활용해 p53...

2024-04-12 15:48
HK이노엔, EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 비임상 효력 결과 공개

HK이노엔(HK inno.N)이 8일(현지시간) ‘미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR) 2024’에서 차세대 알로스테릭 EGFR-티로신 키나아제 저해제(이하 ‘EGFR-TKI’) 후보물질의 비임상 연구결과를 포스터 발표했다고 11일 밝혔다. HK이노엔이 발표한 효력 결과에 따르면 ‘IN-119873’은 L858R 변이를 포함한 주요 약물 저항성 EGFR 내성변이...

2024-04-11 09:01
쎌바이오텍, 환경 경영 국제 표준 ‘ISO 14001’ 인증 획득

아미노산·효소 등의 생리 활성물질이 포함된 바이오락토는 김포도시농부학교 등에 기부된다. 이번 ISO 14001 외에도 쎌바이오텍은 다양한 인증 기반의 국제 표준 시스템을 갖추고 있다. 유산균 선진 시장인 유럽식품안전청(EFSA)의 기준으로 제품을 생산하고 있으며 △GMP △ISO 9001 △해썹(HACCP) △할랄(HALAL) △코셔(Kosher) 인증을 획득해 세계 50여 개국에 수출하고...

2024-04-11 08:55
DNA분석 외길 EDGC, ‘감사의견 거절’ 위기 극복할까

EDGC는 지난해 말 미국 콜로라도주 덴버 남부에 있는 미국실험실표준인증 연구실(클리아랩) ‘GDX랩’을 인수했다. 이 시설을 거점으로 해 북미 시장에 진출한단 계획이다. 또 표적 항암 후보물질 ‘EC-352H’와 ‘EC-374H’에 대한 국제특허(PCT) 출원을 완료하고 신약개발을 진행 중이다. EDGC 관계자는 “누적된 연구개발 투자 부담과 글로벌 시장의 금리 인상에...

2024-04-11 05:00
해외직구 ‘알리’ 어린이용품서 발암물질 검출…서울시, ‘소비자 피해 전담 신고센터’ 운영

알리 판매제품 31개 안전성 검사 결과 8개 부적합어린이용품서 인체발암물질 기준치 최대 56배 검출판매율 상위 제품 대상 상시 안전성 검사할 계획 해외온라인쇼핑플랫폼 ‘알리 익스프레스’에서 판매한 물건에 유해 물질이 기준치를 초과해 검출된 것으로 조사됐다. 특히 어린이용품에서는 기준치를 최대 56배에 달하는 발암물질이 검출됐다. 서울시는 해외직구...

2024-04-08 10:00
한투증권 “일본 토와, HBM 수요 증가로 ‘컴프레션 몰딩’ 장비 수혜 지속”

채민숙·황준태 한국투자증권 연구원은 “고객사가 TC-NCF방식과 MR-MUF 방식 중 어느 방법을 사용하든 동사의 몰딩 장비는 적용이 필요하다”면서 “HBM에서는 MR-MUF가 기술표준이 될 것으로 기대되는데, MUF 방식은 몰딩 시간이 NCF 대비 길기 때문에 MUF 수요 증가는 동사 몰딩 장비 수요 증가에 긍정적으로 작용할 전망”이라고 분석했다. 그러면서 "HBM...

2024-04-01 09:28
SK이노베이션, 전기·전자 유해물질 시험 104국서 효력 인정

RoHS는 유럽연합(EU)이 2006년 전기·전자제품에 납, 수은, 카드뮴 등 유해물질 사용을 제한하기 위해 제정한 국제표준 지침이다. SK이노베이션 환경과학기술원은 10개 유해물질 관련 14개 규격에 대한 공인시험 자격을 획득했다. 전기·전자제품 제조사 및 부품 회사들은 국제공인시험기관으로부터 RoHS 준수 기준을 증명받아 제품의 무해성을 소비자들에게...

2024-03-27 09:12
[BioS]동아ST, 유유제약과 ‘타나민정’ 공동판매 계약

EGb761®은 27단계의 특허 추출공정을 거쳐 57종의 성분에 대한 약리기전을 규명해 유해물질 26종을 제거하고 31종의 약효만으로 구성 성분을 표준화시킨 원료의약품이다. 유원상 유유제약 사장은 “종병 및 병·의원 대상 국내 최고 수준의 영업마케팅 맨파워를 보유하고 있는 동아에스티와 협업에 대한 기대가 크다“며 “은행엽 건조엑스, 특히 500편 이상의...

2024-03-26 10:35
동아ST, 유유제약과 말초순환 개선제 ‘타나민정’ 공동판매 계약 체결

EGb761®은 27단계의 특허 추출공정을 거쳐 57종의 성분에 대한 약리기전을 규명해 유해물질 26종을 제거하고 31종의 약효만으로 구성 성분을 표준화시킨 원료의약품이다. 성분 분석(Principal Component Analysis) 결과 높은 성분 일관성(batch-to-batch consistency)이 나타나 약리활성 편차가 적다. 유원상 유유제약 사장은 “종합병원과 병·의원 대상 국내 최고 수준의...

2024-03-26 09:55
삼성전자, 프리미엄 공기청정기 '비스포크 큐브 에어 인피니트 라인' 출시

광분해 탈취 필터는 기존의 활성탄 방식 대신 광촉매와 자외선(UV)을 활용해 냄새 물질을 흡착, 분해해 냄새를 효율적으로 제거한다. 주기적인 UV 재생을 통해 탈취 효율을 구입 초기의 80% 수준까지 유지하면서 사용할 수 있다. 비스포크 큐브 에어 인피니트 라인은 '4way 서라운드 청정' 기술을 적용해 4면 360도 방향으로 오염된 공기를 흡입하고 깨끗해진 공기를...

2024-03-25 11:00

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