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  • CG인바이츠, ‘아셀렉스·프레가발린 병용요법’ 美 특허 획득
    CG인바이츠, ‘아셀렉스·프레가발린 병용요법’ 美 특허 획득
    CG인바이츠는 신경성 통증 치료제로 개발 중인 ‘아셀렉스(성분명 폴마콕시브)와 프레가발린 병용요법’에 대한 미국 특허를 획득했다고 15일 밝혔다. 특허명은 ‘폴마콕시브 및 프레가발린을 포함하는 통증 치료용 약제학적 조성물’이다. 특허의 주요 내용은 폴마콕시브 및 프레가발린을 1:75 또는 1:300의 중량비로 투여해 통증을 치료하는 방법이다....
    2023-09-15 09:14
  • 크리스탈지노믹스, 러시아에 ‘아셀렉스’ 초도 물량 출하 완료
    크리스탈지노믹스, 러시아에 ‘아셀렉스’ 초도 물량 출하 완료
    크리스탈지노믹스는 골관절염 신약 ‘아셀렉스’(성분명 폴마콕시브) 초도 물량을 러시아에 출하했다고 31일 밝혔다. 이번 출하는 러시아의 국영 제약사 팜아티스 인터내셔널(이하 팜아티스)과 공급 계약을 체결하고, 지난해 1월 러시아 연방 보건부(MOH)로부터 판매 허가 승인을 획득함에 따른 것이다. 크리스탈지노믹스는 첫 물량인 180만 캡슐을 러시아로...
    2023-03-31 11:07
  • 크리스탈지노믹스·파미노젠, 의료용 대마 복합신약 공동 개발
    크리스탈지노믹스·파미노젠, 의료용 대마 복합신약 공동 개발
    양사는 알츠하이머 등 중추신경계 질환 치료제 개발을 목적으로 크리스탈지노믹스가 보유한 아셀렉스(성분명 폴마콕시브)를 진통·진정 등의 효능이 있는 테트라히드로칸나비놀(THC), 칸나비디올(CBD) 등 헴프 유래 특정 물질과 복합해 새로운 신약 후보 발굴을 진행한다. 크리스탈지노믹스는 폴마콕시브 원료 및 데이터 제공, 동물 약효실험, 약물평가...
    2022-12-13 15:00
  • 크리스탈지노믹스 ‘아셀렉스’, 건강보험 급여 전 연령으로 확대
    크리스탈지노믹스 ‘아셀렉스’, 건강보험 급여 전 연령으로 확대
    크리스탈지노믹스는 국산 22호 신약 골관절염 치료제 ‘아셀렉스’(성분명 폴마콕시브)가 건강보험 적용 확대를 받았다고 20일 밝혔다. 다음 달 1일부터 기존 ‘60세 이상의 고령자 등에서의 제한적 급여 기준’이 삭제된다. 이번 급여기준 확대로, 주요 적응증인 골관절염 경우 60세 미만의 모든 연령대 환자들에게도 건강보험이 적용돼 치료 접근성이 올라갈...
    2022-10-20 11:12
  • 크리스탈지노믹스, 러시아 ‘아셀렉스’ 첫 발주 수령
    크리스탈지노믹스, 러시아 ‘아셀렉스’ 첫 발주 수령
    크리스탈지노믹스는 골관절염 진통소염제 신약 ‘아셀렉스’(성분명 폴마콕시브)가 러시아 국영 제약사 팜아티스 인터내셔널(PharmArtis International)로부터 첫 번째 발주를 수령했다고 25일 밝혔다. 이번 발주에 따라 크리스탈지노믹스와 1억2150만 달러(약 1440억 원) 규모의 아셀렉스 공급 계약을 맺은 팜아티스는 러시아에서 공식 발매(판매)에 나선다. 또한...
    2022-05-25 11:09
  • 크리스탈지노믹스, 통증 치료제‘아셀렉스 복합제’ 러시아 특허 획득
    크리스탈지노믹스, 통증 치료제‘아셀렉스 복합제’ 러시아 특허 획득
    특허명은 ‘폴마콕시브 및 트라마돌을 포함하는 급ㆍ만성 통증 치료용 약제학적 조성물’로 약물의 안정화, 성분 배합 방법에 대한 조성물 기술이다. 아셀렉스 복합제는 골관절염 신약 아셀렉스를 업그레이드한 약물로 두 가지 성분(아셀렉스+트라마돌)을 한 알로 합친 것이다. 2038년 6월 8일까지 유효하며, 향후 타 회사들이 같은 조성물로 제조하는 것을 원천적으로...
    2022-02-22 14:36
  • 크리스탈지노믹스, 러시아 ‘아셀렉스’ 시판 허가 승인…1440억원 판로 개척
    크리스탈지노믹스, 러시아 ‘아셀렉스’ 시판 허가 승인…1440억원 판로 개척
    크리스탈지노믹스는 골관절염 진통소염제 ‘아셀렉스(성분명 폴마콕시브)’가 러시아 연방 보건부(MOH)로부터 시판 허가를 승인 받았다고 12일 밝혔다. 크리스탈지노믹스는 러시아 국영 제약사인 ‘팜아티스 인터내셔널(PharmArtis International, 이하 팜아티스)’과 1억 2150만달러(약 1440억원) 규모의 공급 계약을 체결한 바 있어 판매 및 마케팅 전략 등을 수립한...
    2022-01-12 13:13
  • 크리스탈지노믹스 “태국에 골관절염 치료제 227억 원 공급 계약”
    크리스탈지노믹스 “태국에 골관절염 치료제 227억 원 공급 계약”
    크리스탈지노믹스는 태국 제약사 바이오팜 케미칼(Biopharm Chemicals, 이하 바이오팜)과 골관절염 치료제 ‘아셀렉스’(성분명 폴마콕시브) 2mg 캡슐의 공급 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 계약으로 크리스탈지노믹스는 아셀렉스 완제품을 바이오팜에 공급한다. 계약기간은 시판 허가 후 1차로 5년이며, 그 이후는 자동 갱신하기로 했다. 바이오팜의...
    2021-09-09 16:26
  • 크리스탈지노믹스, 러시아에 ‘아셀렉스’ 신약 허가 신청 완료
    크리스탈지노믹스, 러시아에 ‘아셀렉스’ 신약 허가 신청 완료
    크리스탈지노믹스는 러시아 연방 보건부(MOH)에 골관절염 진통소염제 '아셀렉스'(성분명 폴마콕시브)의 신약 판매를 위한 허가 신청(NDA)을 완료했다고 4일 밝혔다. 회사는 러시아 임상 3상 시험에서 250명의 무릎관절 환자를 대상으로 아셀렉스 1일 1회 2mg 투약군과 화이자의 쎄레브렉스 200mg 투약군으로 나눠 비열등성(동등 이상의 효과를 확인) 검정...
    2021-01-04 11:18
  • 크리스탈지노믹스, ‘아셀렉스’ 러시아 임상 3상 종료…NDA 예정
    크리스탈지노믹스, ‘아셀렉스’ 러시아 임상 3상 종료…NDA 예정
    크리스탈지노믹스는 러시아 시판 허가를 위한 골관절염 진통소염제 ‘아셀렉스’(성분명 폴마콕시브) 임상 3상 시험을 성공적으로 종료했다고 22일 밝혔다. 임상시험은 러시아 내 8개 병원에서 250명의 무릎관절 환자를 대상으로 아셀렉스 1일 1회 2mg 투약군과 화이자의 쎄레브렉스 200mg 투약군으로 나눠 비열등성(동등 이상의 효과를 확인) 검정 방식으로...
    2020-12-22 14:15
  • 크리스탈지노믹스, 브라질에 ‘아셀렉스’ 신약 허가 신청 완료
    크리스탈지노믹스, 브라질에 ‘아셀렉스’ 신약 허가 신청 완료
    ​크리스탈지노믹스는 브라질 식약처(ANVISA)에 골관절염 진통소염제 ‘아셀렉스’(성분명 폴마콕시브)의 신약 판매를 위한 허가 신청(NDA)을 완료했다고 17일 밝혔다. 크리스탈지노믹스는 2018년 브라질 제약사 압센 파마슈티카와 아셀렉스 2mg캡슐의 수출 계약을 체결한 바 있다. 총 계약 규모는 1억7858만달러(약 1950억 원)이며, 앞으로 매출에 따른 마일스톤...
    2020-12-17 10:50
  • 크리스탈, 아셀렉스정 제조판매 품목 허가 획득
    크리스탈은 식품의약품안전처로부터 아셀렉스정2밀리그램(폴마콕시브) 의약품 제조판매 품목에 대한 허가를 획득했다고 31일 공시했다. 회사 측은 “현재 아셀렉스캡슐2밀리그램으로 허가 받아 판매 중에 있다”며 “캡슐제형 대비 복약편의성을 높인 정제형을 개발하여 허가 받았다”고 밝혔다.
    2019-10-31 13:51
  • 크리스탈지노믹스, 골관절염치료 신약 완제생산처로 크리스탈생명과학 허가 획득
    크리스탈지노믹스는 관계사인 크리스탈생명과학이 크리스탈의 골관절염치료 신약 ‘아셀렉스’ (Acelex, 성분명 폴마콕시브) 2mg 캡슐의 생산처 허가를 획득했다고 1일 밝혔다. 이번 크리스탈생명과학 생산처 허가로 콜마파마에서만 생산하던 아셀렉스 완제품을 관계사인 크리스탈생명과학에서도 생산할 수 있게 됐다. 크리스탈은 원료의약품은 관계사인...
    2019-10-01 14:34
  • [BioS]크리스탈, 아셀렉스 복합제신약 1상 승인
    [BioS]크리스탈, 아셀렉스 복합제신약 1상 승인
    CG-651은 염증과 통증을 유발하는 COX-2만을 선택적으로 저해하는 조직선택적 COX-2저해제(Tissue-selective COX-2 inhibitor) 아셀렉스(Acelex, 성분명 폴마콕시브)와 신경병증성 통증 진통제인 프레가발린(Pregabalin)의 복합제 신약이다. 신경병증성 통증은 '신경계의 일차적 병변이나 기능이상에 의해 시작되거나 발생한 통증'으로 염증성 손상, 감염, 대사질환 및...
    2019-06-25 13:56
  • 크리스탈 “아셀렉스 수출국 추가 계약 체결…총 1390억 규모”
    크리스탈 “아셀렉스 수출국 추가 계약 체결…총 1390억 규모”
    크리스탈지노믹스는 러시아 제약기업 팜아티스 인터내셔널과 체결한 ‘아셀렉스’(성분명 폴마콕시브) 수출 계약에 유라시아 4개 국가를 추가했다고 9일 밝혔다. 크리스탈은 지난해 11월 러시아의 팜아티스와 아셀렉스의 러시아 공급 및 독점판매권 부여 계약을 체결한 바 있다. 이번 변경계약을 통해 팜아티스는 러시아는 물론 유라시아 경제 공동체(EAEU)...
    2019-04-09 14:24
  • 크리스탈지노믹스, 골관절염치료 신약 ‘아셀렉스’ 차세대 세계일류상품 선정돼
    크리스탈지노믹스, 골관절염치료 신약 ‘아셀렉스’ 차세대 세계일류상품 선정돼
    크리스탈지노믹스의 골관절염치료 신약 ‘아셀렉스’(성분명 폴마콕시브)가 ‘차세대 세계일류상품’에 선정됐다. 크리스탈은 서울 삼성동 그랜드인터컨티넨탈 서울 파르나스 에서 열린 2018 세계일류상품 인증서 수여식에서 아셀렉스가 이같이 선정됐다고 23일 밝혔다. 세계일류상품은 산업통상자원부와 대한무역투자진흥공사가 인증하는 사업이다. 세계...
    2018-11-23 16:13
  • 크리스탈, 1193억원 규모 아셀렉스 러시아 공급계약 체결
    크리스탈이 팜아티스 인터내셔널과 COX2- 저해제인 아셀렉스(성분명 폴마콕시브) 2mg캡슐 완제품 수출 계약을 체결했다고 19일 공시했다. 공급지역은 러시아다. 계약기간은 2018년 11월 18일부터 러시아내 제품 출시일로부터 10년 동안이다. 계약금 10만 달러를 포함해 총 계약금액은 1억574만 달러(약 1193억 원)이다.
    2018-11-19 14:32
  • 크리스탈, 브라질 제약사와 골관절염 치료제 ‘아셀렉스’ 수출 계약
    혁신 신약개발전문 바이오벤처사 크리스탈지노믹스(이하 크리스탈)가 브라질 제약기업 압센파마슈티카(Apsen Farmacêutica, 이하 압센)와 아셀렉스(성분명 : 폴마콕시브) 2mg캡슐의 수출계약을 체결했다. 4일 회사 측에 따르면 이번 계약으로 크리스탈은 아셀렉스의 완제품을 압센에 공급하게 된다. 계약기간은 시판허가 후 10년까지로 압센은 브라질내 시판허가...
    2018-09-04 11:38
  • 크리스탈지노믹스, ‘아셀렉스’복합제 1호 임상1상시험 승인 획득
    CG 100650은 염증과 통증을 유발하는 COX-2만을 선택적으로 저해하는 조직선택적 COX-2저해제(Tissue-selective COX-2 inhibitor) 아셀렉스 (Acelex, 성분명 폴마콕시브)와 비마약성 진통제인 트라마돌의 복합제 개량 신약이다. 기존 진통제들이 진통제끼리 섞어 통증 억제 효과를 높이고 부작용을 낮추는 방향으로 발전해 오던 복합제들에 비해, CG100650은 비마약성...
    2018-03-26 15:10
  • [BioS] 크리스탈지노믹스, 대웅제약과 ‘아셀렉스’ 판매계약
    [BioS] 크리스탈지노믹스, 대웅제약과 ‘아셀렉스’ 판매계약
    크리스탈지노믹스는 국내 22호(바이오벤처 1호) 골관절염치료 신약, 아셀렉스(Acelex, 성분명 폴마콕시브)의 국내판권계약을 대웅제약과 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 판매 계약 체결을 통해 300병상 미만의 병·의원은 대웅제약이, 300병상 이상의 병·의원은 동아에스티가 영업을 담당하게 된다. 크리스탈은 국내 전문의약품 영업 노하우를 가진 대웅제약과...
    2018-03-13 10:23
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