크리스탈지노믹스, 골관절염치료 신약 완제생산처로 크리스탈생명과학 허가 획득

크리스탈지노믹스는 관계사인 크리스탈생명과학이 크리스탈의 골관절염치료 신약 ‘아셀렉스’ (Acelex, 성분명 폴마콕시브) 2mg 캡슐의 생산처 허가를 획득했다고 1일 밝혔다.

이번 크리스탈생명과학 생산처 허가로 콜마파마에서만 생산하던 아셀렉스 완제품을 관계사인 크리스탈생명과학에서도 생산할 수 있게 됐다. 크리스탈은 원료의약품은 관계사인 화일약품에서 생산하고 있으며, 완제의약품까지 크리스탈생명과학에서 생산한다면 원가절감을 통해 수익성이 크게 개선될 것으로 기대하고 있다.

회사 관계자는 “크리스탈생명과학의 생산처 허가로 아셀렉스 완제의 생산처를 추가적으로 확보해 생산처에 문제가 발생했을 시 신속하게 대응할 수 있게 됐다”며 “아셀렉스의 원료의약품과 완제를 모두 관계사에서 생산하게 되면 신약개발에 대한 수익의 내재화를 극대화 할 수 있을 뿐만 아니라 각 사의 수익률이 크게 개선되는 구조를 갖추게 된다”고 전했다.

크리스탈이 개발한 혁신 신약 아셀렉스는 차세대 골관절염치료제로 염증과 통증을 유발하는 COX-2만을 선택적으로 저해하는 조직선택적 COX-2저해제(Tissue-selective COX-2 inhibitor)이다. 하루 2mg의 적은 용량으로도 빠르고 우수한 약효와 안전성을 입증했다. 아셀렉스는 국내 22호, 바이오벤처 1호 신약이다.

크리스탈은 아셀렉스의 시장확대 및 수익성 확대를 위해 아셀렉스 미국 임상 3상 시험을 준비하고 있다. 이어 터키 및 중동 북아프리카 19개국, 브라질, 유라시아경제공동체 정회원국(러시아포함)에 대한 아셀렉스 완제품 수출계약을 체결해 각국의 허가절차를 진행하고 있다.