펙수클루정 - 이투데이

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[오늘의 주요공시] SK이노베이션ㆍ에이스토리 등

△대웅제약, 펙수클루정 40mg 중국 품목허가 신청 △파미셀, LG화학과 39억 원 규모 정밀화학 중간체 공급계약 체결 △HD현대일렉트릭, 덴마크 셈코 마리타임과 792억 원 규모 275kV 변압기 및 리액터 등 공급계약 체결 △SK이노베이션 “자사주 소각 등 검토 중이나 구체적으로 결정된 바 없다” △녹십자, 조달청과 516억 원 규모 2022-2023절기 인플루엔자 백신...

2023-06-27 17:30
대웅제약 ‘엔블로정’, 브라질·멕시코 2조 원 시장 진출

또한, 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루정’과 고혈압·이상지질혈증 개량신약 ‘올로스타정’의 멕시코 현지 임상을 면제받아 이른 시일 내 제품 발매가 예상된다. 대웅제약은 이번 브라질, 멕시코 수출 계약을 시작으로 중국, 사우디아라비아, 러시아 등 엔블로정의 추가 해외 진출에도 박차를 가해 2025년까지 15개국, 30년까지 50개국에 진출해서 한국 최고...

2023-02-24 17:29
[BioS]대웅제약, ‘펙수클루정’ 급성·만성 위염 "적응증 확대”

대웅제약은 22일 식품의약품안전처로부터 ‘펙수클루10mg(Fexuprazan hydrochloride)’이 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선을 목적으로 하는 적응증을 확대허가 받았다고 밝혔다. 대웅제약에 따르면 펙수클루는 미란성 위식도역류질환에 이어 급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선 등 총 2개의 적응증을 가지게 됐으며, P-CAB 계열 제제로는 국내에서...

2022-08-22 10:23
리오프닝에 병원 환자 다시 늘자 제약사 2분기 '사상 최대 실적'

대웅제약은 R&D 성과로 이달 초 위식도역류질환 신약 '펙수클루정'을 출시, 시장 점유율 확대를 꾀하고 있다. 대웅제약 관계자는 "미국 등 글로벌 주요 보툴리눔 톡신 시장에서 나보타의 점유율 및 수출이 확대하면서 사상 최고 분기 매출액 및 영업이익을 달성했다"면서 "하반기에는 유럽, 터키, 칠레 등에 출시되면서 수익률이 상승할 것...

2022-07-29 13:42
[BioS]대웅제약, 2Q 영업이익 300억..”전년比 60%↑”

또 오는 3·4분기 유럽, 터키, 칠레 등 주요 보툴리눔 톡신 시장에 나보타가 출시될 예정으로 해외 매출이 더 증가할 것으로 전망했다. 대웅제약 관계자는 “오는 3분기 위식도역류질환 신약 '펙수클루정' 매출이 가시화되고 나보타가 유럽 등지에 출시되면 회사의 성장성과 수익률이 동반 상승할 것으로 기대한다”고 말했다.

2022-07-28 15:59
대웅제약, ‘나보타’ 활약에 분기 사상 최대 실적

2%인 330억 원을 투자했다. 대웅제약 관계자는 “나보타의 미국 등 글로벌 주요 보툴리눔 톡신 시장 내 점유율 및 수출 확대가 사상 최고 분기 매출액 및 영업이익 달성을 이끌었다”며 “3분기 위식도역류질환 신약 펙수클루정 매출이 가시화되고 나보타가 유럽 등지에 출시되면 회사의 성장성과 수익률이 동반 상승할 것으로 기대한다”고 말했다.

2022-07-28 15:26
코로나 재유행에도 끄떡없게…온라인 마케팅 투자하는 제약사

대웅제약은 지난 1일 국내 출시한 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정’ 론칭 심포지엄을 오프라인은 물론 온라인으로 동시에 개최했다. 온라인 플랫폼은 웨비나와 함께 의료전문사이트 '닥터빌'을 동시 사용해 접근성을 높였다. 그 결과 온라인을 통해 5000여 명의 의료진이 참석하는 효과를 거뒀다. 회사 관계자는 “장소의 제약을 없애기 위해 온·오프라인 동시...

2022-07-23 08:00
대웅제약, 국산 34호 신약 ‘펙수클루’ 심포지엄 개최

이어 ‘펙수클루의 주요 임상 결과’에 대해서는 오정환 가톨릭대학교 은평성모병원 교수가 펙수클루의 개발 과정부터 주요 3상 임상결과에 대한 내용을 공유했다. 대웅제약이 지난 1일 국내 출시한 위식도역류질환 신약 펙수클루정은 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 제제이다. 기존 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 단점을 개선해, 위산에 의한 활성화 없이...

2022-07-07 15:42
대웅제약, 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정’ 출시

대웅제약이 국산 34호 신약 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루정(Fexuclue)’을 출시했다. 대웅제약은 지난달 29일 보건복지부 고시에 따라 자체 개발 신약 펙수클루정 40mg(성분명 펙수프라잔염산염)이 미란성 위식도역류질환 치료 적응증에 대해 보험 급여를 적용 받고 1일 국내 정식 출시됐다고 밝혔다. 펙수클루정은 2008년 타깃 물질 개발 단계부터 연구개발...

2022-07-01 09:41
대웅제약, 펙수클루 정식 출시로 하반기도 수익성 개선

전 대표는 “펙수클루정 신약 허가 및 기술 수출, 나보타 해외 매출 성장 및 판로 확대 등 끊임없는 신약 투자와 결실로 시장의 기대에 부응해 기쁘게 생각한다”며 “대웅제약은 앞으로도 주주가치 제고를 위해 최선을 다하겠다”고 강조했다. 한편, 대웅제약은 신약 펙수클루의 국내 출시를 앞두고 있으며 이에 힘입어 올 하반기에도 수익성이 지속 개선될...

2022-06-24 11:41
[이슈크래커] 역류성 식도염 치료제, '이것'이 대세?

후발주자로는 대웅제약의 '펙수클루정'이 있습니다. 지난해 12월 품목허가를 받은 펙수클루정은 국산 34호 신약입니다. 연내 출시를 목표로 현재 약가 협상 절차가 진행 중입니다. '돈 되는 시장'…경쟁 심화 예고 P-CAB은 소화성궤양용제 시장에서 영향력을 급속도로 넓히고 있습니다. 케이캡정의 경우 출시 3년 차인 지난해 원외처방액 1000억 원을 돌파했습니다....

2022-06-04 09:00
[BioS]대웅제약, ‘펙수클루정’ 중남미 4개국 "허가 신청"

대웅제약은 지난 4월 이후 멕시코, 칠레, 에콰도르, 페루 등 중남미 4개국에 위식도역류질환 치료제 신약 '펙수클루정(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)'의 신약허가신청서(NDA, New Drug Application)를 각각 제출했다고 23일 밝혔다. 이번 4개국 NDA 제출로 펙수클루정은 현재 8개 국가에서 허가절차를 진행하게 됐다. 브라질은 지난해 4분기에, 필리핀...

2022-05-23 17:36
대웅제약, ‘펙수클루정’ 중남미 시장 진입 박차

대웅제약은 지난 4월 이후 멕시코·칠레·에콰도르·페루에 위식도역류질환 치료제 신약 펙수클루정(성분 펙수프라잔염산염)의 품목허가신청서(NDA, New Drug Application)를 각각 제출했다고 23일 밝혔다. 펙수클루정의 해외 국가 품목허가 신청은 지난해 4분기 브라질과 올해 1분기 필리핀·인도네시아·태국에 이어 이번 중남미 4개 국가 NDA 신청서 제출로 총 8개...

2022-05-23 11:25
[BioS]대웅제약, 1Q 매출 2984억..”전년比 10.7%↑”

전승호 대웅제약 대표는 “나보타가 수출이 확대된 가운데 고수익성 ETC 제품군이 지속적으로 성장하며 실적을 주도했다”며 “올해에도 나보타 해외판로 확대, 위식도역류질환 치료제 펙수클루정 등 고수익 신제품 출시 등으로 수익성이 개선과 견조한 성장세가 이어질 것으로 예상된다”고 말했다.

2022-04-28 15:52
대웅제약, '나보타' 선전에 영업익 268억…분기 기준 최대

전승호 대웅제약 대표는 "나보타 수출이 늘어난 가운데 고수익성 ETC 제품군이 지속적으로 성장하면서 분기 최고 영업이익을 다시 한번 경신했다"면서 "2분기 및 하반기에도 나보타 해외 판로 확대, 위식도역류질환 치료제 신약 펙수클루정 등 고수익 신제품 출시, 매출총이익률 상승에 힘입어 수익성이 지속 개선되는 한편 성장세도 견조하게...

2022-04-28 15:09
R&D 성과 수확하는 대웅제약, 2년 연속 신약 허가 도전

지난해 12월 30일 국산 34호 신약 '펙수클루정'의 허가를 받은지 약 3개월 만이다. 이 약은 2020년 신속심사대상 의약품에 지정돼 120일에 걸리는 심사기간을 90일로 단축, 올해 하반기 승인이 기대된다. 당뇨병 신약 허가 신청…다국적 제약사와 승부 이나보글리플로진은 국내 제약사가 처음으로 개발하는 SGLT-2 억제 당뇨병 신약이다. 대웅제약은 단독요법에서...

2022-04-04 16:10
대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 국내 품목허가 신청

대웅제약은 이번 당뇨병 신약 이나보글리플로진 품목허가 신청으로 지난해 펙수클루정에 이어 2년 연속 신약허가 취득에 한발 더 다가서게 됐다고 설명했다. 대웅제약은 올해 1분기 이나보글리플로진 단독 및 병용요법에 대한 임상 3상 탑라인 결과를 발표했다. 해당 결과에 따르면 단독요법에서 당화혈색소(HbA1c) 변화량의 차이에 대한 통계적 유의성 확보와...

2022-04-01 15:43
㈜대웅·대웅제약, 정기 주총 개최…윤재춘 대웅 대표 재선임

전승호 대웅제약 대표는 “지난해 위식도역류질환 치료제 신약 ‘펙수클루정’ 허가 획득 및 기술 수출을 통해 신약 파이프라인 R&D 성과와 글로벌 경쟁력을 확인했다”며 “올해는 오픈 콜라보레이션을 통한 신약 개발을 지속적으로 추진하는 동시에 ‘나보타‘ 글로벌 시장 다각화 및 치료 시장 확대, 펙수클루정 출시와 ‘이나보글리플로진’ 허가 획득을...

2022-03-29 15:26
대웅제약, ‘펙수클루정’ 필리핀·인니·태국서 품목허가 신청

대웅제약이 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정’(성분명 펙수프라잔)의 아시아 시장 진출을 통해 글로벌 사업 강화에 나선다. 대웅제약은 해외 법인 및 지사를 운영 중인 국가(이하 지사국) 중 필리핀과 인도네시아, 태국에 펙수클루정의 품목허가신청서(NDA, New Drug Application)를 제출했다고 28일 밝혔다. 회사는 현지에서 국가별로 요구하는 추가 연구자료...

2022-03-28 13:57
[BioS]대웅제약, ‘P-CAB’ 위식도역류질환 “필리핀 등 NDA 신청”

대웅제약은 28일 자체적으로 해외법인 및 지사를 운영중인 국가 중 필리핀, 인도네시아, 태국에 위식도역류질환 치료제 신약 ‘펙수클루정’의 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 밝혔다. 펙수클루정은 대웅제약이 자체 개발한 위식도역류질환 신약으로 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker)...

2022-03-28 10:52

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