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  • 제일약품, 말레이시아 국립의대와 의약품 공급 및 R&D 협력
    제일약품, 말레이시아 국립의대와 의약품 공급 및 R&D 협력
    이번 협약에 따라 UKM은 제일약품이 공급하는 의약품이 말레이시아 보건부 산하 국가의약품관리청(NPRA)에 패스트트랙으로 등록될 수 있도록 적극적으로 지원하고 현지 홍보를 아끼지 않기로 했다. 장기적으로는 기술이전 및 현지 생산을 포함한 연구개발도 검토하기로 협의했다. 1970년 설립된 UKM은 학생과 교직원 3만 명 규모의 아시아대학 순위 51위이다....
    2024-03-29 16:11
  • GC셀 美 관계사 아티바, 루푸스 신장염 NK세포치료제 FDA IND 승인
    GC셀 美 관계사 아티바, 루푸스 신장염 NK세포치료제 FDA IND 승인
    올해 1월 FDA 패스트트랙(Fast Track)으로 지정되는 등 First-in-class 동종 NK세포치료제로 주목받는 신약후보물질이다. 또한, 호지킨 림프종에 대해 아피메드의 NK세포 증폭제(NK cell engager) ‘AFM13’과 병용 2상 임상이 진행 중이다. 프레드 아슬란(Fred Aslan) 아티바 CEO는 “B세포를 표적하는 항CD20항체 리툭시맙과 AB-101의 병용으로 (리툭시맙의 활성을...
    2023-08-17 08:40
  • [데스크 칼럼] 부산엑스포 유치 노력 반이라도 K스타월드에 쏟아야할 때
    [데스크 칼럼] 부산엑스포 유치 노력 반이라도 K스타월드에 쏟아야할 때
    이에 하남시와 중소기업중앙회는 행정 절차 이행 간소화 등 패스트트랙으로 K스타월드 사업이 추진될 수 있길 요청하고 있다. 일부에서는 하남시장이 국민의힘을 탈당해 무소속 시장이라 여당 차원에서 지원을 받을 수 있겠냐는 말도 나온다. 중장기적인 엔터산업과 관광산업까지 실질적인 효과를 낼 수 있는 사업에 여야가 있을 수 없다. 더구나 국민 세금인 예산을...
    2023-08-14 06:00
  • 대웅제약, 국내 제약사 중 글로벌 인지도 1위로 꼽혀
    대웅제약, 국내 제약사 중 글로벌 인지도 1위로 꼽혀
    미국 FDA 패스트트랙 개발 품목으로 지정된 특발성 폐섬유증 치료제 베르시포로신은 올해 초 씨에스파마슈티털스(CS Pharmaceuticals, CSP)와 중화권 기술수출 계약을 체결했다. 현재 한국과 미국에서 다국가 임상 2상을 진행 중이며, 2026년 폐섬유증 치료제 승인 및 출시를 목표로 하고 있다. 자가면역질환 치료제 DWP213388은 4월 윤석열 대통령 북미 순방 기간 동안...
    2023-08-03 14:11
  • 크래프톤, 패스트트랙아시아에 220억 원 투자 단행
    크래프톤, 패스트트랙아시아에 220억 원 투자 단행
    크래프톤이 스타트업 지주회사 패스트트랙아시아에 투자를 단행했다고 8일 밝혔다. 패스트트랙아시아는 지난 6월 2일 약 220억 원 규모의 유상증자를 마무리했다. 크래프톤은 이번 유상증자에 약 220억원을 투자하고, 20만 5000주의 신주를 추가 취득했다. 크래프톤은 10년 이상 유수의 스타트업을 창업하며 도전을 이어온 패스트트랙아시아의 이력을 높게 평가해 이번...
    2023-06-08 16:13
  • 제약·바이오업계 순풍…1분기에만 기술수출 8건 달성
    제약·바이오업계 순풍…1분기에만 기술수출 8건 달성
    지난해 미국 및 한국에서 다국가 2상 임상 승인을 받았으며, FDA 패스트트랙 및 국내 국가신약개발사업단의 국가신약개발사업 지원과제로도 선정됐다. 차바이오텍은 일본 아스텔라스의 자회사인 아스텔라스 재생의학센터(AIRM)와 430억 원 규모의 기술이전 계약을 체결했다. 반환 조건 없는 계약금 1500만 달러(약 200억 원), 마일스톤 1700만 달러(약 230억 원)...
    2023-04-09 13:00
  • 尹 취임 100일, 일반 투자자 보호한다더니…코스피·코스닥 성적표 바닥
    尹 취임 100일, 일반 투자자 보호한다더니…코스피·코스닥 성적표 바닥
    브리핑의 골자는 불법 공매도 적발 시 패스트트랙을 활용해 검찰 등 수사당국으로 사건을 바로 이첩하고, 범죄수익과 은닉재산을 박탈하는 등 처벌을 강화하겠다는 것이었다. 하지만 유의미한 불법 공매도가 적발된 바 없다. 오롯이 “공매도 불법 행위 대책을 수립하라”라는 대통령의 말 한마디에 나온 정책이란 지적이 있다. 코스피 하락 주범으로...
    2022-08-16 17:23
  • [특징주] 프레스티지바이오, 췌장암 치료제 미 FDA 패스트트랙 신청 기대감에 상승세
    [특징주] 프레스티지바이오, 췌장암 치료제 미 FDA 패스트트랙 신청 기대감에 상승세
    프레스티지바이오파마와 프레스티지바이오로직스가 췌장암 치료제 ‘PBP1510’를 올 하반기 미 FDA에 패스트트랙 신청에 나설 것이라는 소식에 상승세다. 4일 오후 1시 32분 현재 프레스티지바이오로직스는 전일대비 570원(12.81%) 상승한 5020원에 거래 중이다. 프레스티지바이오파마도 5.88% 오름세다. 최근 프레스티지바이오파마 박소연 대표는...
    2022-08-04 13:32
  • "글로벌 ‘신약 허가’ 속도 빨라질 것…정부·산업계 협력 필수"
    "글로벌 ‘신약 허가’ 속도 빨라질 것…정부·산업계 협력 필수"
    한편, 싸이티바(Cytiva)는 바이오 의약품 개발 및 생산에 필수적인 핵심 기술과 서비스를 제공하는 글로벌 생명과학 기업이다. 전 세계 40개 국에 걸쳐 1만 명 이상의 임직원이 근무하고 있다. 싸이티바는 전 세계 9개 국가에 바이오 인재 육성을 위한 트레이닝 센터를 두고 있으며, 국내에서는 인천 송도에 ‘APAC 패스트 트랙 센터(Fast Trak Center)’를 운영 중이다.
    2022-07-21 16:23
  • 다나허코리아 출범 1년…국내 바이오산업 투자 확대
    다나허코리아 출범 1년…국내 바이오산업 투자 확대
    서울대·인하대·폴리텍대 등 국내 대학과 협약을 맺고 설치된 싸이티바 아시아 패스트트랙센터는 바이오의약품 연구에서 생산까지, 전 공정에 대한 교육과 컨설팅을 제공하고 국내 바이오 인력 양성을 담당하고 있다. 최근 패스트트랙센터가 있는 송도에 약 620억원 규모의 백신 및 바이오의약품 제조를 위한 원부자재 생산시설 설립 투자 계획도 발표했다....
    2022-04-03 11:20
  • 정부, 올해 해외수주 300억 달러 달성 위해 팔 걷는다
    정부, 올해 해외수주 300억 달러 달성 위해 팔 걷는다
    중요한 행사 참석 등 긴급한 출장이 필요한 경우 백신 접종 패스트트랙 제도를 도입해 접종 신청부터 2차 접종 완료까지 걸리는 시간을 3개월에서 1개월 이내로 단축한다. 3개월~1년 이내 출장자 및 동반 가족도 백신 우선 접종 대상에 신규 포함한다. 코로나19로 발생할 수 있는 분쟁(불가피한 공기 지연에 따른 손해배상, 지체상금 등)에 우리 기업이 대비할 수 있도록...
    2021-07-05 10:18
  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    다발성경화증 치료제인 우블리툭시맙은 현재 미국 식품의약처(FDA) 희귀 의약품으로 지정돼 임상 3상을 진행 중이며 패스트트랙을 적용받고 있다. 휴젤, 대만에 조인트벤처 설립 휴젤은 대만 현지 업체 더마케어와 대만 신베이 지역에 합작법인 '휴젤 에스테틱 타이완(Hugel Aesthetics Taiwan)'을 설립했다고 26일 밝혔다. 현지 전문의를 대상으로 한 학술 마케팅...
    2021-04-30 17:37
  • 가덕도신공항法, 국토위 통과…불어나는 예타 면제에 혈세낭비 우려
    가덕도신공항法, 국토위 통과…불어나는 예타 면제에 혈세낭비 우려
    심상정 정의당 의원은 ‘매표 공학’이라고 규정하며 “10조 원이 넘는 대형 국책 사업을 각종 특혜를 몰아 패스트트랙으로 추진하는 걸 어느 국민이 이해하겠나”라고 반문했다. 김진애 열린민주당 의원은 예타 자체를 면제한 사례가 남은 데 대한 우려를 표했다. 가덕도신공항 건설비용은 아직까지 정확한 추산이 없고 지난해 전문가 추계가 10조7000억 원이다. 실제...
    2021-02-20 09:53
  • 지놈앤컴퍼니, 코스닥 상장 예비심사 통과…연내 이전상장 추진
    지놈앤컴퍼니, 코스닥 상장 예비심사 통과…연내 이전상장 추진
    지놈앤컴퍼니는 일정 조건을 갖춘 코넥스 시장 우량 기업에 대해 심사기간을 45영업일에서 30영업일로 단축해주는 신속 이전상장 제도(패스트트랙) 대상에 해당된다. 회사는 기술특례 상장을 추진 중이고 연내 증권신고서를 제출해 코스닥 이전상장을 본격적으로 추진할 계획이다. 상장주관사는 한국투자증권이다. 2015년 9월 설립된 지놈앤컴퍼니는 항체연구와...
    2020-10-29 19:18
  • [종합] 이재용 부회장, 19일 베트남 출국… 스마트폰·배터리 등 현지 추가 투자 나서나
    [종합] 이재용 부회장, 19일 베트남 출국… 스마트폰·배터리 등 현지 추가 투자 나서나
    이후 코로나19로 인한 입국 제한과 자가격리 등의 문제로 베트남 출장길이 막혔다가 최근 베트남 정부가 외교관과 기업인 등의 자가격리를 면제해주는 '패스트트랙'(신속통로·입국절차 간소화)을 적용하기로 했다. 기업으로서는 이재용 부회장이 첫 베트남 출장 대상이 될 전망이다. 베트남과 삼성전자의 인연은 각별하다. 삼성전자는 베트남 내 최대 투자...
    2020-10-18 11:19
  • 이재용 부회장, 19일 베트남 출국… 스마트폰·배터리 등 현지 추가 투자 나서나
    이재용 부회장, 19일 베트남 출국… 스마트폰·배터리 등 현지 추가 투자 나서나
    이후 코로나19로 인한 입국 제한과 자가격리 등의 문제로 베트남 출장길이 막혔다가 최근 베트남 정부가 외교관과 기업인 등의 자가격리를 면제해주는 '패스트트랙'(신속통로·입국절차 간소화)을 적용하기로 했다. 이후 기업으로서는 이재용 부회장이 첫 베트남 출장 대상이 될 전망이다. 이 부회장은 이번 출장에서 베트남 푹 총리와 개별 면담을 갖고 베트남...
    2020-10-18 10:21
  • 에이치엘비 美자회사 이뮤노믹, 아시아로 임상 확대…서울 사무소 개설
    에이치엘비 美자회사 이뮤노믹, 아시아로 임상 확대…서울 사무소 개설
    현재 진행 중인 ATTC-II 임상 결과에 따라 미국 식품의약국(FDA)에 신속 심사(패스트트랙) 신청도 추진한다. 또한 교모세포종 치료백신으로 개발중인 'ITI-1001'은 지난 3월 미국 식품의약국(FDA)과 임상 1상을 위한 사전 신약시험계획(pre-IND) 미팅을 가졌으며, 빠른 시일안에 IND를 제출할 예정이다. 최근 에이치엘비를 비롯한 국내 회사로부터 6130만달러(약...
    2020-09-11 10:00
  • 패스트파이브 "IPO, 큰 틀에서 기조 변화 없다"
    패스트파이브 "IPO, 큰 틀에서 기조 변화 없다"
    박 의장은 코스피 상장이 모기업인 패스트트랙아시아가 패스트파이브 투자금을 회수하는 수단으로 이용할 수 있다는 추측에 대해선 "IPO는 엑시트(회수)하는 루트로 쓰이지 않을 것이고 최대한 오래 운영하고 싶다"고 선을 그었다. 그는 "IPO를 하는 가장 큰 이유는 공유오피스는 케팩스(시설 투자)가 많이 들어가는 비즈니스기 때문"이라며...
    2020-06-30 14:53
  • 주일 한국기업 96% "한일 입국제한조치, 영업환경 부정적 영향"
    주일 한국기업 96% "한일 입국제한조치, 영업환경 부정적 영향"
    ‘중국과의 패스트트랙 수준으로 기업인의 입국제한 완화’가 필요하다는 응답이 43.6%에 달했다. ‘우호관계를 어렵게 하는 정치적 발언, 보도 자제’(30.9%), ‘한일 간 수출규제 개선’(10.6%), ‘한일 간 물류ㆍ운송 등의 원활화’(7.4%) 등도 있었다. 김봉만 전경련 국제협력실 실장은 “이번 조사를 통해 코로나19 및 악화한 한일관계로 사업상 애로를 겪고 있는...
    2020-06-25 11:00
  • 손경식 경총 회장 “한국 기업인, 중국에 신속히 입국하는 절차 확대해야”
    손경식 경총 회장 “한국 기업인, 중국에 신속히 입국하는 절차 확대해야”
    싱하이밍 대사는 ”패스트 트랙 제도를 통해 한중 양국의 코로나 19 방역과 경제발전, 그리고 아시아태평양 지역을 포함한 국제공급망 안정화에 도움이 되길 바란다“고 말했다. 이어서 ”중국은 외투기업들의 생산 재개를 돕고 공정한 환경에서 기업활동과 투자를 확대할 수 있도록 규제를 개선하고 지원을 강화하는 등 적극적인 조치에 나설 것“이라며 ”...
    2020-06-19 09:27
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