파락셀 검색결과 - 이투데이

검색결과 총21건

최신순 정확도순

에스바이오메딕스, 파렉셀 손잡고 파킨슨병 치료제 美·日 공략 속도

에스바이오메딕스가 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 파렉셀을 파트너로 낙점하며 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’의 미국 및 일본 시장 진출에 속도를 낸다. 국내 임상에서 확인된 안전성과 효능을 바탕으로 글로벌 확증 임상에 진입, 국내외를 아우르는 ‘멀티 트랙 상업화’ 전략을 본격 실행 단계로 끌어올린다는 구상이다. 에스바이오메딕스는 파킨슨병 세포치료제

2026-04-27 09:57
카이노스메드, 파킨슨병 치료제 미국 임상1b상 '투약 개시'

카이노스메드는 파킨슨병 치료제(KM-819)의 미국 임상 1b상에서 임상 대상자에 대한 투약을 개시했다고 11일 밝혔다. 카이노스메드는 자회사인 패시네이트를 통해 지난해 10월말 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했고, 11월말 승인을 받았다. 지난달 미국 캘리포니아에 있는 파락셀 임상센터에서 임상대상자를 모집하고, 이번에 투약을 시

2021-01-11 10:29
카이노스메드, 파킨슨병 치료제 미국 FDA 임상1b상 '승인'

카이노스메드는 자회사 패시네이트 테라퓨틱스(FAScinate Therapeutics)를 통해 제출한 파킨슨병 치료제(KM-819)에 대한 임상 1b상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)이 승인했다고 25일 밝혔다. FDA는 보통 한 달 걸리는 검토를 3주만에 완성하고, 1b 상을 승인한다고 알려왔다. 이는 카이노스메드가 국내에서 시행한 임

2020-11-25 13:09
[BioS]이기섭 카이노스메드 대표 "美 뇌질환신약 개발 본격화"

이기섭 카이노스메드 대표는 8일 "미국 자회사 패시네이트 테라퓨틱스(FAScinate Therapeutics)를 통해 파킨슨병 치료제 등 뇌질환 치료제(CNS Drug) 개발 작업을 본격화하겠다"고 말했다. 이 대표는 이날 코스닥 상장을 맞아 홈페이지에 올린 주주서한을 통해 이 같은 계획을 발표했다. 코로나19 확산으로 인해 카이노스메드의 상장 기념식은

2020-06-08 09:20
카이노스메드 "미국 자회사, 뇌 질환 치료제 개발 본격화"

카이노스메드가 코스닥시장에 상장한 이후 미국 자회사 테라퓨틱스를 통해 '뇌 질환 치료제(CNS Drug)' 개발 작업을 본격화한다. 이기섭 카이노스메드 대표이사는 8일 회사 홈페이지에 올린 주주 서한을 통해 이같이 밝혔다. 구체적으로 국내 기업 최초로 파킨슨병 치료제의 미국 임상 2상 진입을 위해 모든 노력을 기울인다는 계획이다. 파킨슨병 치

2020-06-08 08:33
카이노스메드 "美 자회사 통한 뇌 질환 치료제 개발 본격화"

‘카이노스메드가 코스닥시장에 상장한 이후 미국 자회사를 통해 '뇌 질환 치료제(CNS Drug)' 개발 작업을 본격화할 것이라고 8일 밝혔다. 이기섭 카이노스메드 대표이사는 이날 회사 홈페이지에 올린 주주서한을 통해 "미국 자회사 패시네이트 테라퓨틱스(FAScinate Therapeutics)를 통해 파킨슨병 치료제 등 CNG Drug 개발 작업을

2020-06-08 08:27
카이노스메드, 하나금융11호스팩과 합병 승인…6월초 코스닥 상장

‘뇌 질환 치료제(CNS Drug)’ 개발기업 카이노스메드가 16일 주주총회를 열고 하나금융 11호스팩과의 합병 안건이 승인됐다고 공시했다. 이날 열린 하나금융11호스팩 주주총회에서도 합병이 승인되면서 코넥스 상장사인 카이노스메드는 6월 초 코스닥 시장에 이전 상장하게 됐다. 이로써 현재 진행하고 있는 파킨슨병 치료제 KM-819의 가치를 높이기 위한 작

2020-04-16 15:08
카이노스메드, 스팩 합병 승인…“KM-819 적응증 확대”

카이노스메드가 16일 주주총회를 열고 하나금융11호스팩과의 합병 안건을 승인했다고 밝혔다. 같은 날 열린 하나금융11호스팩 주주총회에서도 합병이 승인되면서 코넥스 상장사인 카이노스메드는 오는 6월 초 코스닥 시장에 이전 상장하게 됐다. 이로써 현재 진행하고 있는 파킨슨병 치료제 KM-819의 가치를 높이기 위한 작업이 탄력을 받을 것으로 보인다

2020-04-16 13:45
카이노스메드, 파킨슨병 치료제 美 FDA Pre-IND 신청

하나금융11호스팩과 합병상장을 추진하고 있는 카이노스메드는 미국 식품의약국(FDA)에 파킨슨병 치료제(KM-819)에 대한 Pre-IND(임상시험계획) 미팅을 신청했다고 18일 밝혔다. 카이노스메드는 이번 신청으로 5월에 FDA와의 미팅이 이뤄질 것으로 보고 있으며 이번 미팅을 통해 FDA 담당자로부터 IND 신청 전에 제출자료에 대한 마지막 점검을

2020-03-18 10:39
[BioS]폴루스, 연구개발·생산·임상·허가부문 /글로벌 인재' 영입

코스피 상장사 폴루스바이오팜(007630)의 관계회사 폴루스가 바이오의약품 글로벌 사업화를 본격화하며 각 부문의 글로벌 인재를 영입했다. 폴루스는 연구개발, 생산, 품질 및 임상/허가 각 부문에 최소 8명의 글로벌 전문가 영입을 추진해 왔고 이 중 외국인 임직원 6명이 지난 9월부터 송도의 본사, 연구소 및 화성 캠퍼스에서 근무를 시작했다고 3일 밝혔다

2018-12-03 15:02
[BioS] 젬백스앤카엘, 전립선비대증 2상 완료..연내 3상 돌입

국내 바이오기업 젬백스앤카엘이 새로운 전립선비대증 신약 개발에 한발짝 더 다가갔다. 국내서 진행한 임상 2상을 성공적으로 마무리하고 마지막 관문인 3상을 앞두게 된 것이다. 젬백스앤카엘은 최근 텔로머라제 유래 펩타이드 ‘GV1001’의 국내 양성전립선비대증 환자를 대상으로 한 2상 임상시험을 성공적으로 완료했다고 15일 밝혔다. 이번 임상시험은 분당서울

2017-05-15 08:00
[BioS] 젬백스, 알츠하이머 개발 2가지 전략..'다중기전·중말기 타깃'

젬백스앤카엘(GemVax & KAEL)이 알츠하이머병 치료제 개발을 위한 행보를 본격화하고 있다. 텔로머라아제 유래 펩타이드인 GV1001의 다중기전 효과를 바탕으로 중증∙말기 알츠하이머병 환자를 타깃하는 글로벌 임상에 도전한다. 젬백스앤카엘은 지난 21일 경기도 성남 젬백스타워에서 글로벌 CRO기업인 파락셀(Paraxel)과 GV1001의 알츠하이머

2017-03-27 08:44
[BioS] 폴루스, 글로벌CRO 파락셀과 MOU..바이오시밀러 임상 준비 돌입

1세대 바이오시밀러 글로벌 임상 및 허가규제 컨설팅 진행 국내 바이오시밀러기업 폴루스(Polus, 대표 남승헌)가 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 파락셀(Parexel)고 손잡고 바이오시밀러 글로벌 임상 준비에 돌입했다. 폴루스와 파락셀은 13일 인천 송도 쉐라톤호텔에서 전략적 파트너십을 위한 양해각서(Parexel-Polus MOU Signing for

2016-12-14 18:34
[BioS]카이노스메드의 도전장 "블록버스터 파킨슨병 신약 개발"

"블록버스터(blockbuster)에 도전하는 파킨슨병 신약을 개발하게 돼 너무 기쁘고 흥미롭습니다. 'KM-819'는 우리나라에서 개발된 가장 획기적인 신약이 될 것으로 믿습니다." 24일 오후 경기도 성남시 분당구의 한국파스퇴르연구소에서 열린 카이노스메드 파킨슨병 치료제(KM-819) 임상 1상 승인 기념 행사. 이기섭 카이노스메드 대표의 인사말에는 흥

2016-11-25 07:14
부광약품, 표적항암제 美 FDA 임상시험 승인 신청

부광약품은 오는 19일 미국 LSK파트너스와 공동개발 중인 표적항암제 ‘아파티닙 메실레이트’에 대해 미국 식품의약품안전청(FDA)에 임상1상 및 전기2상 시험에 대한 승인을 신청할 것이라고 18일 밝혔다. 19일 임상시험 승인 신청이 정식으로 접수되면 30일 이내에 임상시험을 시작할 수 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 부광약품 관계자는 “다국

2011-11-18 11:39
셀트리온, 파락셀과 전략적 제휴

셀트리온이 자체 개발중인 세계 최초 항체 바이오시밀러의 판매 승인 절차 진행을 위해 글로벌 임상 및 허가 관련 컨설팅 기관인 파락셀(Parexel)과 전략적 협력 관계를 구축했다고 12일 밝혔다. 이에 따라 파락셀은 현재 셀트리온이 개발 중인 제품들에 대해 유럽을 포함한 전세계 100여개 국가 이상의 제품 인허가와 관련한 컨설팅을 담당하게 된다. 셀트

2011-07-12 17:03
【Info】셀트리온, 바이오시밀러 인허가 위해‘파락셀’과 제휴

셀트리온이 본격적인 제품 판매 승인 절차 진행을 위해 글로벌 유수의 임상 및 허가 관련 컨설팅 기관인 파락셀과 전략적 협력 관계를 구축했다고 12일 밝혔다. 이번 전략적 협력 관계 구축에 따라 파락셀은 현재 셀트리온이 개발 중인 제품들에 대해 유럽을 포함한 전세계 100여 개 국가 이상의 제품 인허가와 관련한 컨설팅을 담당하게 된다. 셀트리온은 이

2011-07-12 14:23
[코스닥마감]사흘만에 하락…슈퍼박테리아주 '훨훨'

코스닥지수가 개인과 외국인의 동반 매도세로 사흘만에 하락 전환했다. 30일 코스닥지수는 전날보다 2.70포인트(0.56%) 하락한 480.52에 장을 마감했다. 지난 주말 미 뉴욕증시가 경기지표 부진에도 불구, 상승 마감했다는 소식이 전해지며 코스닥은 투자심리가 다소 완화되며 상승 출발했다. 하지만 장 중 외국인의 매물 출회가 지속됐고, 오전

2011-05-30 15:27
[시황]코스닥, 개인+外人 '팔자'…약보합세

코스닥지수가 개인과 외국인의 동반 매도세로 오후 들어서도 부진한 흐름을 이어가고 있다. 30일 오후 1시 40분 현재 코스닥지수는 전날보다 0.67포인트(0.14%) 오른 482.55에 거래되고 있다. 지난 주말 뉴욕증시가 경기지표 부진에도 불구, 상승 마감했다는 소식이 전해지며 코스닥은 투자심리가 다소 완화되며 상승 출발했다. 하지만 개인

2011-05-30 13:59
[시황]코스닥, 이틀째↑…480선 돌파

코스닥지수가 이틀째 상승하며 닷새만에 다시 480선을 돌파했다. 27일 코스닥지수는 전날보다 3.26포인트(0.68%)오른 483.22포인트로 장을 마감했다. 외국인과 개인이 각각 142억원, 274억원을 순매수하며 지수상승을 견인했다. 개인은 417억원 어치를 팔아치웠다. 시가총액 상위주들은 대부분 상승했다. 대장주인 셀트리온은 세계적인

2011-05-27 15:39

1 2