진단키트 '디아트러스트(DiaTrust)'에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다. 또 휴마시스가 식품의약품안전처로부터 조건부 허가를 획득한 코로나19 자가검사키트에 대해서도 FDA 긴급사용승인 절차에 돌입해, 신속 항원 진단키트, 신속 항원 자가검사키트, 중화항체 진단키트 등 코로나19 진단을 위한 종합 포트폴리오를 구축했다.
또한, 중화항체가 코로나 19 감염을 어느 정도 무력화할 수 있는지 판별하는 '중화력'을 수치로 정량화할 수 있다는 점도 특징이다. 기존 제품 대비 반응시간이 짧아 대량검체 분석에도 용이하다는 평가를 받는다.
중화항체검사키트는 코로나19 백신 1차 접종으로 면역력이 형성됐는지 확인하는 것뿐 아니라 재접종 여부와 시기를 판별하는 데도 쓰인다....
코로나19 항원항체반응에 대한 보다 정밀한 정량 검사에 적용할 수 있는 키트(ELISA Neutralizing Ab)의 임상도 준비 중이다.
이영태 에스엘에스바이오 대표이사는 “그 동안 축적한 항체 개발 기술력 및 신속진단키트 제조·생산 경험을 바탕으로 한 코로나19 신속 항체∙항원∙중화항체(면역력) 진단키트 제품 라인업 개발을 계기로, 국내 바이오 분야 연구개발 선도...
수젠텍의 코로나19 중화항체 정량 검사키트 ‘SGT SARS-CoV-2 In Vitro Neutralizing Antibody Test (IVnAT)’는 코로나19 감염자의 체내에 형성되는 항체 가운데 바이러스의 세포침투를 무력화시키는 ‘중화항체’가 형성됐는지 판별하는 역할을 한다. 중화항체 생성 여부뿐 아니라 특정 항체가 코로나 19 감염을 어느 정도 무력화할 수 있는지 비율(%)과 수치로 정량화가...
플렉센스는 현재 재단으로부터 이전받은 중화항체물질을 자체 고속 면역진단 플랫폼인 신속 엘라이자(Rapid ELISA) 진단 방식을 적용해 코로나 19에 대한 면역력 진단용 키트로 출시할 예정이다.
플렉센스 고유의 신속 엘라이자 진단방식인 액셀 엘라이자(ACCEL ELISA) 진단법은 혈액 내 중화항체 수치를 30분 이내에 빠르고 정확하게 분석할 수 있어서 백신을 접종받은...
업계에서는 코로나19 바이러스에 대한 면역력을 판단하는 핵심 지표로 여겨지고 있다.
시중에 나와 있는 항체 진단키트는 항체의 유무나 감염 이력만 확인할 수 있는 수준이다. 하지만 중화항체 진단키트는 항체 중에서도 ‘중화항체’의 정량분석을 통해서 면역력이 형성됐는지를 확인할 수 있어 상대적으로 더욱 높은 기술력을 필요로 한다....
특히 수젠텍이 개발한 중화항체검사키트는 특정 항체가 코로나19 감염을 어느 정도 무력화할 수 있는지 비율(%)과 수치로 정량화가 가능하며 중화항체 생성 여부를 빠르게 알 수 있다.
현재 국내 백신 및 치료제 개발 업체들이 중화항체 생성 여부를 알기 위해서는 생물 안전 3등급(BL3) 실험실에서 배양 후 RNA를 확보해야 하기 때문에 중화항체 생성...
수젠텍은 항원 신속진단키트와 항체정량검사키트, 중화항체 정량검사키트 등에 대한 개발에 착수했으며, 곧 구체적인 성과가 나올 것으로 보일 것으로 예상했다. 또, 영국 등 유럽 일부 국가에서는 개인이 직접 진단키트를 사용하는 홈테스트 시장진출도 가능할 것으로 보고 있다.
손 대표는 “코로나19 백신과 치료제가 나옴에 따라 바뀔 시장이 예측해 다양한...
수젠텍은 항체 개발 전문회사인 와이바이오로직스와 코로나19 바이러스 면역 생성 여부를 검사할 수 있는 '코로나19 중화항체 정량 검사키트' 개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 12일 밝혔다.
‘중화항체’는 바이러스의 감염성을 중화 시켜 바이러스로부터 방어할 수 있는 능력을 보유한 항체로 중화항체가 생성되면 바이러스에 대한 면역이 생겼다는 것을...