찰스리버 - 이투데이

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미국 제약업계, 미·중 갈등에 공급망 위협 직면

미국 제약사 찰스리버와 같이 중국에서 상당한 입지를 갖춘 기업들은 자칫 큰 피해를 볼 수도 있다. 투자은행 베어드의 에릭 콜드웰 애널리스트는 “비중국계 연구·개발(R&D) 회사들이 중국에 사업장을 가지고 있다는 사실을 잊어선 안 된다”고 지적했다. 이 외에 중국 기업의 퇴출 후 발생할 수 있는 의약품 개발 비용 증가 등에 대해서도 아직 의회에선 이렇다 할...

2024-03-24 15:23
[BioS]파로스iBio, ‘pan-RAF/DDR 저해제’ 전임상 결과 “발표”

파로스아이바이오는 현재 찰스리버(Charles River Laboratories)에서 PHI-501의 GLP 독성 시험을 진행 중이며, 지난달에는 인트로바이오파마와 임상1상에 사용할 완제의약품생산(CDMO) 계약을 체결했다. 한혜정 파로스아이바이오 미국법인 대표는 “PHI-501은 변이억제와 기존 약물에 대한 내성극복을 보일 것으로 기대하는 후보물질”이라며...

2024-02-27 11:31
파로스아이바이오, 인트로바이오파마와 고형암 치료제 CDMO 계약 체결

임상 진입 제반 작업으로 지난해 대웅바이오와 임상 시험용 원료 CDMO 계약을 맺었고, 비임상·임상시험수탁기관(CRO) 큐베스트바이오와 독성시험 자문 계약을 통해 미국 찰스리버에서 GLP독성시험을 진행 중이다. 남기엽 파로스아이바이오 신약 개발 총괄사장(CTO)은 “PHI-501은 퍼스트 인 클래스 약물을 목표로 하는 부가가치 높은 치료제로 임상 진입은...

2024-01-16 09:17
미드 ‘프렌즈’ 스타 매튜 페리, 자택 욕조서 숨진 채 발견…향년 54세

아역 배우로 출발해 1980~90년대 시트콤 ‘찰스 인 차지’와 드라마 ‘베벌리힐스의 아이들’, 리버 피닉스 주연의 영화 ‘지미의 사춘기’ 등에 출연했다. 그가 스타가 된 계기는 뉴욕에 사는 6명 독신 남녀의 우정과 사랑을 그린 NBC방송의 시트콤 ‘프렌즈’ 출연이다. 그는 1994년부터 2004년까지 방송된 이 전설적인 시트콤에서 챈들러 역으로 많은 사랑을 받았다....

2023-10-29 11:08
이연제약, ‘ESGCT 2023’ 참가…pDNA CMO 해외수주 ‘박차’

찰스리버(Charles River), 카탈란트(Catalent), 론자(Lonza) 등 미국과 유럽 등에 소재한 글로벌 유전자세포치료제 선도기업들이 참여하는 CGT 분야 세계 최대 학회이다. 이연제약은 ESGCT 2023 골드(Gold) 스폰서로서 단독 부스를 운영하며 주요 글로벌 CGT 기업들을 대상으로 바이오의약품 CMO 사업 마케팅 활동과 파트너링 미팅을 진행한다. 특히 이번...

2023-10-26 10:34
파로스아이바이오, 큐베스트바이오와 독성시험 자문 계약 체결

IND 제출을 위한 GLP(비임상시험관리기준)기관에서의 독성시험은 미국 전임상 전문 업체 찰스리버(Charles River Laboratories)에서 진행한다. 파로스아이바이오와 큐베스트바이오는 PHI-501의 GLP 시험 전략과 비임상시험 자료 개발에 협력하고, 자문을 토대로 찰스리버에서 GLP 시험을 시작할 예정이다. 파로스아이바이오는 올해 7월 PHI-501의 원활한 IND 제출...

2023-08-29 09:03
이수앱지스, 알츠하이머 신약 기술이전 가능성 타진…올 상반기 중 실험결과 확보

독성 실험(GLP-Tox)이 개시됐다”며 “ICH(국제 의약품 규제조화위원회)의 가이드라인에 따라 필수 평가 요소인 중추신경계, 심혈관계, 호흡계를 포함한 독성 평가를 진행 중”이라고 말했다. 이수앱지스는 빠르면 상반기 중에 비임상시험을 위탁한 찰스리버(Charles River)로부터 독성실험 결과를 수령해 본격적인 사업화에 착수할 방침이다.

2023-03-09 13:57
이수앱지스, 알츠하이머 신약 세포주 구축ㆍ생산 공정 완료…비임상시험 개시

비임상시험은 글로벌 임상시험 수탁기관(CRO)인 찰스리버(Charles River)가 담당한다. 2021년 FDA에서 승인된 의약품의 86%가 찰스리버의 개발 지원을 받은 제품일 정도로 전세계적으로 기술력을 인정받는 회사이다. 찰스리버는 현재 ‘ISU203’의 비임상시료를 전달받아 약동학적(PK) 특성시험과 용량결정시험(DRF) 등을 진행 중에 있다. 빠르면 내년 초에 GLP-TOX...

2022-11-09 13:35
[BioS]강스템, 골관절염 1/2a상 식약처 IND 자진취하

외래성 바이러스 부정시험 결과를 추가로 요청했으며, 국내기관에서 ICH(국제의약품규제조화위원회) 규정에 따라 qPCR로 바이러스 시험을 완료했다. 하지만 미국 찰스리버(Charles River)에 위탁한 추가 배양법에 따른 시험의 경우 IND 승인검토에 필요한 행정처리기간 안에 시험 및 분석을 완료하는 것이 어렵다고 확인돼 자진취하를 결정했다.

2022-06-21 10:27
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 1/2a상 자진철회…“3분기 재신청”

강스템바이오텍은 국내기관에서 ICH(국제의약품규제조화위원회) 규정에 따라 qPCR 시험법으로 바이러스 시험을 완료해 외래성 바이러스가 없음을 확인했고, 미국의 위탁시험기관인 찰스리버(Charles River)에 추가적인 배양법에 따른 시험을 위탁했다. 다만, 임상시험계획 승인신청서 검토에 필요한 행정처리기간 안에 추가 자료를 확보하기 위한 시험 및 분석을...

2022-06-20 15:09
마티카 바이오테크놀로지, 글로벌 세포·유전자치료제 CDMO 시설 완공

마티카 바이오는 론자, 후지, 찰스리버 등 글로벌 유전자치료제 기업에서 250건의 벡터 제작 프로젝트를 수행했고, 10여 종의 바이럴벡터를 개발·생산한 경험이 있는 미국 현지 최고의 전문 인력으로 구성됐다고 회사 측은 설명했다. 마티카 바이오는 세포·유전자치료제의 핵심 원료인 렌티 바이러스벡터(Lentivirus Vector), 아데노 부속 바이러스 벡터...

2022-05-04 14:53
크리스탈지노믹스, 美서 경구용 코로나치료제 1차 독성시험 “이상반응 없음”

세계 최대 전임상시험수탁기관(CRO)인 찰스리버(Charles River)에서 실시한 생쥐와 개를 대상으로 한 독성시험 결과 4주간 반복 경구(oral) 투여해 독성 측정값을 나타내는 ‘최대무영향관찰농도(NOAEL)’가 아이발티노스타트에 의해 경미한 독성징후를 나타내지 않는 최대농도를 충족했음을 확인했다. 이번 독성 시험은 고환(testis) 등에 대한 생체 내 위해도를 평가해...

2022-01-19 10:01
에스티큐브, 세계 3대 임상기관 파렉셀과 'STT-003' CRO 계약 체결

‘STT-003’ 항체는 현재 미국 찰스리버와 영장류 실험을 진행 중이며 약 6개월간의 약물 투여량에 따른 독성 및 약물동력학적 특징을 검증 중이다. 현재는 전임상 단계에서의 안전성과 유효성 검증이 차질없이 진행되고 있다. 에스티큐브는 올해 미국 및 한국에 임상시험계획(IND)을 신청하고 연내 글로벌 임상1상 승인을 받아 본격적인 임상시험에...

2021-02-03 14:54
에스티큐브, 면역관문억제제 혁신 신약 후보물질 ‘STT-003’ 영장류 실험 돌입

지난해 7월 에스티큐브는 STT-003 항체의 임상시험을 위해 전임상시험 수탁기관(CRO)인 미국 찰스리버(Charles River Laboratories)와 전임상시험 위탁 계약을 체결한 바 있다. 회사 관계자는 “현재 진행되고 있는 영장류 실험에서 STT-003의 안전성이 충분하게 검증될 것으로 기대하고 있다”며 “STT-003이 안전성만 검증된다면 다른 면역조절항암제와 비교했을...

2021-01-29 09:52
에스티큐브, 미국 찰스리버와 면역항암제 전임상 독성시험 위한 CRO 계약

에스티큐브가 신약 파이프라인 중 하나인 ‘STT-003’ 항체의 임상시험을 위해 전임상시험 수탁기관(CRO)인 미국 찰스리버(Charles River Laboratories)와 임상시험 제반 업무 수행 위탁 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 계약으로 에스티큐브가 찰스리버에 위탁한 혁신 신약(first-in-class) ‘STT-003’ 항체는 에스티큐브 주력 파이프라인 중 하나로 미국...

2020-07-27 09:35
[특징주] 오텍, 中 코로나19 바이러스 사멸 제품 출시...99% 바이러스 억제 기술 부각 ‘강세’

나노이는 일본 파나소닉의 특허 기술이다. 독일 찰스 리버 생물약제학 서비스 유한책임회사와의 공동검증 및 아자부대학 의대 수의학과 사카구치 마사히로 교수의 종합 감수 아래 학교법인 2개소에서 애완동물 바이러스 5종에 대해 시험을 시행한 결과, 특정 시험조건에서 2~6시간 내 99% 이상의 바이러스 억제 효과가 있음을 확인했다.

2020-03-16 14:55
오리엔트바이오, 55.45% 감자결정…“자본잠식 우려 해소 기대”

또 바이오 미래시장인 인도시장에 진출해 세계적인 찰스 리버(Charles River)사와의 기술제휴를 통해 고품질 설치류를 공급하며 시장을 확대해 나가고 있다. 회사 관계자는 "이번 감자가 회사 경영이 악화해 실시하는 것이 아니라는 점을 이해해주기 바란다"며 "지난 3월과 7월 두 차례에 걸쳐 기존 주요 연결종속회사이자...

2019-11-22 18:17
바이오제네틱스, 대사 항암물질 미국 특허 취득… “하반기 글로벌 비임상 목표”

바이오케스트 안주훈 대표는 “하반기 글로벌 비임상 시험을 위해 코반스(Covance), 셀레리온 (Celerion), 찰스리버(Charles River Laboratories) 등 북미, 유럽소재의 비임상 전문 CRO 기업들과 협의 중”이라며 “하반기 내 비임상 진행을 목표로 모든 역량을 집중하고 있다"고 말했다. 이어 “올해 안에 구체적인 성과를 거두어 대사성 항암제 개발의 선두 주자로...

2019-04-15 10:15
우리기술 “암 치료제 기술 수출 추진…체외진단기기 연내 상용화”

3대 실명 질환인 황반변성 치료제 개발 국책과제는 글로벌 시험수탁기업(CRO)인 찰스리버사와 비임상 실험에 돌입했다. 아울러 기존 사업과 시너지를 낼 수 있는 체외 진단기기 개발도 순항 중이다. -신사업으로 바이오를 선택했다. “당사의 핵심경쟁력은 ‘제어(Control)’ 기술력이다. ‘계측제어’ 시스템은 다양한 분야에 적용할 수 있다. 2015년 11월 바이오벤처...

2019-04-09 10:04
우리기술, 종양 혈관 마커 특이 항체 캐나다ㆍ호주 특허 출원 추진

효율적으로 조절 및 억제 할 수 있는 clec14a 유전자의 특이 항체를 기반으로 신개념 항체 신약 개발에 주력하고 있다”고 설명했다. 한편, 우리기술은 암치료뿐 아니라 황반변성 등과 같이 신생혈관 생성 저해를 필요로 하는 다양한 항체 신약 개발을 추진중이다. 황반변성 치료제는 국책과제로, 시험수탁기업인 찰스리버사와 비임상을 진행하고 있다.

2019-03-12 14:13

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