랩지노믹스는 식품의약품안전처로부터 코로나19 변이 진단키트(LabGunTM SARS-CoV-2 Variant 1 RT-PCR Kit)의 수출 허가(IVD)를 받았다고 11일 밝혔다.
이번에 수출 허가를 완료한 제품은 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)의 S 유전자와 N유전자에서의 돌연변이 부위를 함께 검출해 오미크론(BA.1)과, 스텔스 오미크론(BA.2)까지 검출이 가능하다. 또한 하위변이인 BA.2.75...
유한양행은 세계보건기구(WHO) EUL(긴급사용승인)의 까다로운 자가진단키트 임상성능평가 필수 기준을 충족해 신청을 완료했다. 회사 측에 따르면 최근 유행하는 오미크론 하위 변이(BA.5, BA 2.75 등)에 대해서도 높은 성능을 보인다.
제조사인 오상헬스케어는 전 세계 110여 개 국가에 진단제품을 수출하며 쌓아온 기술력으로 2020년 코로나19 PCR 진단키트의...
미국 싱크탱크 윌슨센터(Wilson Center)의 자료를 종합하면, 중국은 코로나19 확산이 본격화된 2020년 초부터 2022년 4월 말까지 3100만개 이상의 마스크, 390만개 이상의 코로나19 진단키트, 180만개 이상의 의료용 장갑, 1100개 이상의 인공호흡기를 중남미 15개국에 기증한 것으로 나타났다. 코로나19 확산 초기부터 중남미 국가에 공세적인 의료용품 지원을 한 결과다.
지난...
강기영 소속사 나무엑터스는 “강기영이 확진자와 동선이 겹쳐 자가진단키트 검사와 신속항원검사를 한 결과 지난 6일 코로나19 확진 판정을 받았다”고 8일 밝혔다.
소속사는 “특별한 증상은 없는 상태고 예정된 모든 스케줄을 중단하고 치료에 전념할 예정”이라고 덧붙였다.
강기영은 현재 방송 중인 ENA채널 수목드라마 ‘이상한 변호사 우영우’에서 대형 로펌...
박재경 하나증권 연구원은 "셀트리온은 연결 기준 2분기 매출액 5961억 원, 영업이익 1990억 원을 기록하며 컨센서스를 상회하는 호실적을 기록했다"며 "진단키트 매출 감소에도 불구하고 램시마IV와 제약, 케미컬 부문이 매출 성장을 견인했다"고 설명했다.
박 연구원은 "올해 연결 기준 매출액은 지난해보다 26% 늘어난 2조4079억 원...
이번에 셀트리온헬스케어가 확보한 라이선스는 셀트리온USA가 보유한 미국 내 판매 유통망을 비롯해 셀트리온의 케미컬의약품 및 코로나19 진단키트 유통권 등을 포함하고 있다.
셀트리온헬스케어는 이번 인수를 통해 셀트리온USA가 구축해둔 판매 라이선스, 유통망, 인력 등을 확보하게 되며, 향후 법인 인수 절차를 완료함과 동시에 미국 현지에서...
셀트리온헬스케어가 확보한 라이선스는 셀트리온USA가 보유한 미국 내 판매 유통망을 비롯해 셀트리온의 케미컬 의약품 및 코로나19 진단키트 유통권 등을 포함하고 있다.
셀트리온USA는 2018년 7월 셀트리온의 100% 자회사로 설립됐다. 셀트리온의 글로벌 케미컬 사업 미국 진출을 위한 교두보 역할을 담당해 왔다. 셀트리온USA는 미국 제약 바이오 시장에 직접 진출하기...
국가보훈처는 유행성 출혈열 병원체를 세계 최초로 발견하고, 유행성 출혈열 예방백신과 진단 키트를 개발해 수많은 생명을 구하는데 기여한 故 이호왕 교수를 국립묘지 안장 대상으로 결정하고 국립대전현충원에 안장하기로 했다고 5일 밝혔다.
보훈처에 따르면 국립묘지 안장대상 여부를 심의·결정하는 국가보훈처 국립묘지 안장대상심의위원회는 4일...
우크라이나 사태 장기화 및 중국 주요 지역 봉쇄 조치로 글로벌 물류 공급망 혼란이 지속되고 있음에도 자동차, 반도체, 전자 설비, 부품 등의 수요가 견조했고 진단키트 등 코로나 관련 품목 수송을 적극적으로 유치한 결과다.
2분기 여객 노선 매출은 8742억 원으로 지난해 같은 기간보다 307% 늘었다. 코로나19 확산세 진정에 따른 주요 국가들의 국경 방역...
펀드 투자 주요 성과로는 지놈앤컴퍼니의 미국 1상 임상 준비 및 코넥스 상장, 에비엘바이오의 미국 11억4000만 달러 규모 기술이전, 지노믹트리의 코로나19 진단키트 개발 등이다.
복지부는 펀드 목표액을 신속하게 달성하고 투자가 개시될 수 있도록, 펀드를 2500억 원 규모 2개로 조성하고 각각 운용사를 선정한다. 기준수익율(IRR)은 7%로 설정됐으며, 선정된...
구체적으로는 △유증상자 신속항원검사도구(키트) 검사 지원 △교육부·시도교육청, 학교 방역 실태 점검 △방역 전담 인력 6만 명 배치 및 방역 물품 확충 △자율 방역 강화 등 학생·학부모 대상 예방 수칙 교육 및 홍보 강화가 골자다.
또한, 교육부는 시도교육청과 함께 학교 방역 현황을 점검하고, 방역전담인력 6만 명과 물품을 지원하여 학교의 방역 부담을 완화할...
GC녹십자웰빙도 주사제 및 건기식 사업 호조로 두자릿 수의 매출 외형 성장을 기록했다. 다만 GC녹십자엠에스는 진단 키트 사업 부진의 영향으로 역성장했다.
GC녹십자 관계자는 “하반기 경제 불확실성이 전망됨에도 불구하고 주력 사업 부문들의 실적 호조세는 계속될 것”이라고 말했다.
1일 세원이앤씨에 따르면 이번에 판매하는 PCR진단기기와 진단키트는 ‘아프리카 돼지열병’을 진단할 수 있으며 농림축산부로부터 품목허가도 취득했다.
사체나 검체 이송없이 현장에서 PCR진단이 가능한 이동식 진단기기로 22분만에 결과를 확인할 수 있다. 또한 작동 가능 외부온도가 ‘0도~35도’로 높아 현장 진단에 최적화됐다.
아프리카 돼지열병은 국내에서...
피에이치씨는 체외진단 의료기기ㆍ디지털 헬스케어 기업으로, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속진단키트에 대한 다양한 제품과 기술력을 보유하고 있다.
바이오젠텍은 체외진단에서 분자진단과 혈액진단 분야의 독자기술을 가지고 있는 기술기반 바이오 기업으로, 다양한 진단기기 및 진단 시약을 개발하고 식약처 품목허가까지 획득했다. 바이오젠텍의 혈액...
삼광바이오트리그룹 내 분자진단솔루션 기업 SML제니트리는 코로나19 진단 및 변이를 구분할 수 있는 진단키트가 29일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 국내 정식허가를 승인 받았다고 밝혔다.
식약처 허가를 받은 SML제니트리의 진단키트는 세계보건기구(WHO)에서 선정한 코로나19 우려변이(Variants of concern, 이하 VOC)를 판별할 수 있는 체외진단...
이번 SAM 등록으로 CTC 분리·분석 기기와 키트 등을 공급할 수 있다.
싸이토젠은 CTC 분리·분석 기술을 기반으로 암 진단을 목표로 하며, CTC 기반 단일세포분석(single cell RNA sequencing) 등 기술에 주력하는 액체생검 기업이다.
이번에 싸이토젠이 등록한 SAM은 미 조달청이 관리하는 공공 조달계약 데이터 베이스이며, 미 연방정부 조달시장에 진출하기...
SG메디칼은 코로나19 항원 신속진단키트가 오미크론 하위 변이 바이러스도 검출 가능하다고 28일 밝혔다.
오세문 SG메디칼 대표이사는 “최근 코로나19의 오미크론 하위 변이(BA4, BA5)에 대한 생체정보학 분석 결과 SG 메디칼의 코로나19 항원 신속진단키트로 효과적으로 검출할 수 있음을 확인했고, 추가적으로 그 검사 성능에 대한 평가를 진행했다”고...