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  • “돌아와요 따상”…고심하는 바이오 IPO
    “돌아와요 따상”…고심하는 바이오 IPO
    국내 증시 입성에 도전하는 바이오기업들이 고민 많은 시간을 보내고 있다. 기업공개(IPO) 암흑기 시절에 비해선 분위기가 좋아졌지만, 아직 예전 폼을 되찾지 못했단 점이 아쉬운 탓이다. 15일 본지 취재를 종합하면 올해 상반기 다양한 분야의 바이오기업이 상장하거나 상장을 앞두고 있다. 올해 상반기 상황은 공모가 반 토막이 줄을 잇던 지난해보다는 한결
    2023-05-16 05:00
  • 엑세스바이오, 美국립보건원 RADx 프로그램 연구과제 선정
    엑세스바이오, 美국립보건원 RADx 프로그램 연구과제 선정
    글로벌 체외진단 기업 엑세스바이오는 미국 국립보건원(NIH)이 주관하는 RADx(Rapid Acceleration of Diagnostics) 프로그램의 연구과제에 선정됐다고 11일 밝혔다. 이번 연구과제를 통해 엑세스바이오는 코로나, 독감 및 호흡기 세포 융합 바이러스(RSV)를 동시에 진단하는 트리플 신속 진단 제품을 개발할 계획이다. 연구기간은
    2023-05-11 10:39
  • 지노믹트리, 방광암 체외 조기진단 ‘얼리텍-BCD’ 美 FDA 혁신 의료기기 지정
    지노믹트리, 방광암 체외 조기진단 ‘얼리텍-BCD’ 美 FDA 혁신 의료기기 지정
    지노믹트리의 미국 자회사 ‘프로미스 다이애그노스틱스(Promis Diagnostics, PDX 대표 안성환)’는 방광암 체외 조기진단 제품인 ‘얼리텍-BCD’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신 의료기기로 지정 받았다고 26일 밝혔다. 혁신의료기기 지정은 생명을 위협하거나 영구적으로 장애를 유발할 수 있는 질병에 걸린 사람들이 삶을 개선할 수 있는
    2023-04-27 09:35
  • [BioS]지노믹트리, 대장암 ‘얼리텍-C’ “신의료기술평가 유예”
    [BioS]지노믹트리, 대장암 ‘얼리텍-C’ “신의료기술평가 유예”
    지노믹트리(Genomictree)는 대장암 보조진단 검사 ‘얼리텍-C’가 한국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가 유예대상으로 선정됐다고 13일 밝혔다. NECA에 따르면 신의료기술평가 유예제도는 식품의약품안전처 허가를 받은 의료기기 중 기존기술과 비교한 임상결과가 있거나 사용목적이 특정된 경우 신의료기술평가 절차를 유예할 수 있는 제도다. 신의료기술
    2023-04-13 15:24
  • 지노믹트리, ‘얼리텍-C’ 신의료기술평가 유예 대상 선정...“병원 처방까지 가능”
    지노믹트리, ‘얼리텍-C’ 신의료기술평가 유예 대상 선정...“병원 처방까지 가능”
    암 조기진단 전문 기업 지노믹트리의 대장암 보조진단 검사 ‘얼리텍-C’가 ‘한국보건의료연구원(NECA)’으로부터 신의료기술평가 유예 대상으로 확정됐다고 13일 밝혔다. ‘얼리텍-C’ 대장암검사는 지노믹트리가 발굴하고 독창적으로 개발한 대장암 조기진단용 바이오마커(신데칸-2 유전자 DNA 메틸화 상태)를 소량의 분변 시료를 이용해 대장암 환자를 식별할
    2023-04-13 08:39
  • 지노믹트리, 연내 실비적용 기대가능...‘얼리텍-C’ 가치 점차 높아질 것
    지노믹트리, 연내 실비적용 기대가능...‘얼리텍-C’ 가치 점차 높아질 것
    이베스트투자증권은 11일 지노믹트리에 대해 올해 4~5월에는 신의료기술 평가 유예 신청 결과와 실비 신청을 완료해 연내 실비적용을 기대해볼 수 있다고 말했다. 목표주가와 투자의견은 제시하지 않았다. 강하나 이베스트투자증권 연구원은 “지노믹트리는 2019년 대장암 초기진단 제품 얼리텍-C의 신의료기술평가 승인이 거절됐으나 2021년말 1124명의 데이터
    2023-04-11 07:54
  • 프로테옴텍, 증권신고서 제출…코스닥 이전상장 본격화
    프로테옴텍, 증권신고서 제출…코스닥 이전상장 본격화
    체외 진단 의료기기 전문기업 프로테옴텍이 4일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 이전상장을 위한 본격적인 공모 절차에 돌입한다고 밝혔다. 공모 주식 수는 총 200만 주, 공모 희망 가격은 주당 7500원~9000원이다. 이번 상장을 통해 150억~180억 원을 조달할 예정이다. 19일부터 20일까지 기관 수요예측을 진행해 공모가를 확정한 뒤,
    2023-04-04 16:15
  • 프로테옴텍, 코스닥 상장예비심사 승인…이전상장 ‘속도’
    프로테옴텍, 코스닥 상장예비심사 승인…이전상장 ‘속도’
    체외진단 의료기기 기업 프로테옴텍은 한국거래소로부터 코스닥시장 이전 상장을 위한 상장 예비심사를 승인받았다고 31일 밝혔다. 이에 따라 회사는 다음 달에 증권신고서를 제출하는 등 공모 절차를 신속하게 진행할 계획이다. 상장 주관사는 키움증권이다. 프로테옴텍은 알레르기 진단키트와 항생제 감수성 진단키트, 면역력 모니터링 키트 등을 개발·판매하고 있다.
    2023-03-31 09:28
  • 진매트릭스, 결핵-비결핵항산균 분자진단 신제품 식약처 제조허가 획득
    진매트릭스, 결핵-비결핵항산균 분자진단 신제품 식약처 제조허가 획득
    진매트릭스가 결핵-비결핵항산균 진단 신제품인 ‘네오플렉스 TB/NTM Detection Kit’의 식약처 체외진단 의료기기 제조허가를 획득했다고 28일 밝혔다. ‘네오플렉스 TB/NTM Detection Kit’는 결핵균(Mycobacterium tuberculosis)과 비결핵항산균(Non-Tuberculosis Mycobacterium; NTM)을
    2023-03-28 09:06
  • [BioS]랩지노믹스, 젠큐릭스와 '분자진단 美 진출' MOU
    [BioS]랩지노믹스, 젠큐릭스와 '분자진단 美 진출' MOU
    랩지노믹스(Labgenomics)는 27일 젠큐릭스(Gencurix)와 미국 현지 분자진단 서비스 론칭을 추진하기 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 랩지노믹스는 그동안 추진해온 미국 클리아랩(CLIA LAB)인수를 마무리하고, 젠큐릭스와 젠큐릭스 자회사가 보유한 검사콘텐츠를 확보해 클리아랩에 도입할 계획이다. 클리아랩은 미국 실험실 표준 인증
    2023-03-27 17:20
  • 퀀타매트릭스, ‘dRAST 솔루션’ 강화된 유럽 CE 인증 IVDR 획득
    퀀타매트릭스가 dRAST 솔루션이 안전성ㆍ성능 요건 등을 강화한 유럽연합(EU)의 새로운 체외진단의료기기 규정인 IVDR에 따라 CE 인증을 획득했다고 15일 밝혔다. 유럽연합 국가에서 판매되는 체외진단의료기기(IVD)는 제품의 안정성과 성능을 보장하는 CE마크 인증 획득이 필수 요구 조건이다. 유럽연합(EU)이 2022년 5월부터 시행한 새로운 체외진단
    2023-03-15 13:21
  • [오늘의 증시 리포트] “덴티움, 꾸준한 외형 성장과 매력적인 이익률”
    [오늘의 증시 리포트] “덴티움, 꾸준한 외형 성장과 매력적인 이익률”
    ◇엘앤에프 테슬라로 간다 전기차 1위 업체 직납에 따라 목표주가 상향 엘앤에프가 테슬라에 2년간 3.83조원 규모의 양극재 공급 계약 체결 고객다변화가 긍정적인 가운데 OEM 추가 고객 확보 가능성도 긍정적 구성중 DS투자증권 연구원 ◇아이센스 오랜 기다림 끝에 다가오는 CGM 출시 인류의 이루어지지 않는 꿈, 아이센스의 CGM 일회성 비용으로 부진했
    2023-03-02 07:53
  • 코로나 특수 인트론바이오, 다시 적자의 늪으로
    코로나 특수 인트론바이오, 다시 적자의 늪으로
    동물용항생제대체재를 개발하는 인트론바이오가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단 관련 매출이 줄면서 적자로 돌아섰다. 코로나 일상화에 따라 진단키트 수요가 대폭 감소하면서 90% 이상을 차지하던 수익 사업이 급격히 쪼그라든 영향이다. 20일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 인트론바이오의 지난해 매출액은 140억 원으로 전년(293억 원) 대비
    2023-02-20 10:27
  • 씨젠, 지난해 영업익 1959억 원…전년보다 70.6% 감소
    씨젠, 지난해 영업익 1959억 원…전년보다 70.6% 감소
    코로나19 진단수요 감소로 씨젠의 외형과 수익성이 동반 후퇴했다. 씨젠은 연결기준 지난해 매출액 8534억 원을 기록했다고 17일 공시했다. 전년 대비 37.7% 감소한 규모다. 같은 기간 영업이익은 1959억 원, 당기순이익은 1800억 원으로 전년보다 각각 70.6%, 66.5% 줄었다. 지난해 4분기 매출액은 1227억 원, 영업이익은 155억
    2023-02-17 16:10
  • 진매트릭스, ‘메드랩 2023’ 참가…“해외시장 판로 확대”
    진매트릭스, ‘메드랩 2023’ 참가…“해외시장 판로 확대”
    진매트릭스가 9일(현지시간)까지 아랍에미리트 두바이 월드트레이드센터에서 열리는 국제 진단 전문 전시회 ‘메드랩 2023(Medlab Middle East 2023)’에 참가한다고 8일 밝혔다. 전시회에서는 △성매개 감염(STI) △결핵 및 비결핵항산균 감염(TB/NTM) △인유두종바이러스(HPV) △호흡기 감염(RI) △급성장염 진단(GI) 등 여러 병
    2023-02-08 10:39
  • 제네핏, 아토플렉스와 반려동물 분자진단 현장검사 시장 진출 계획
    제네핏, 아토플렉스와 반려동물 분자진단 현장검사 시장 진출 계획
    제네핏은 아토플렉스와 9일 반려동물 감염병 진단 키트 및 분자진단 현장검사 플랫폼 개발을 위한 공동 연구 업무협약을 체결했다고 11일 밝혔다. 제네핏은 ‘핏펫’이 반려동물 프리미엄 헬스케어 시장에 진출하기 위해 설립한 자회사로, 반려동물을 위한 건강검진 및 치료제품을 연구하는 솔루션 기업이다. 제네핏과 아토플렉스는 최근 빠르게 성장 중인 반려동물 분자진
    2023-01-11 10:07
  • 바디텍메드 “지난해 중국 매출 200억…올해도 성장 가속”
    바디텍메드 “지난해 중국 매출 200억…올해도 성장 가속”
    현장진단 전문기업 바디텍메드는 중국 영업망 확대와 역량 강화로 2022년 중국 매출이 200억 원을 달성했다고 3일 밝혔다. 바디텍메드의 중국 매출 주축은 바디텍광서, 친맥스바디텍, 조인스타 3사로 코로나19 치료 과정에서 활용되는 제품을 주력 판매하고 있다. 특히 바디텍메드의 현장진단장비(ichromaTM)를 바탕으로 염증마커(CRP), 심부전 진단(
    2023-01-03 16:27
  • 씨젠, ‘바이오스펙트럼 아시아 엑설런스 어워즈 2022’ 올해의 제품상 수상
    씨젠, ‘바이오스펙트럼 아시아 엑설런스 어워즈 2022’ 올해의 제품상 수상
    씨젠은 코로나19 진단제품(Allplex™ SARS-CoV-2 Assay)이 해외 바이오 전문 매체가 선정한 ‘바이오스펙트럼 아시아 엑설런스 어워즈 2022(BioSpectrum Asia Excellence Awards 2022)’에서 ‘올해의 제품상(Product of the Year)’을 수상했다고 16일 밝혔다. 바이오스펙트럼 아시아는 “씨젠은 코
    2022-12-16 13:28
  • "내년 보건산업 수출액, 올해보다 5.4% 증가 전망"
    "내년 보건산업 수출액, 올해보다 5.4% 증가 전망"
    내년 보건산업 수출액이 올해보다 5.4% 증가할 것으로 전망됐다. 한국보건산업진흥원은 7일 기자단감회에서 내년 보건산업 수출액이 올해보다 5.4% 증가한 269억 달러를 기록할 것으로 내다봤다. 먼저 올해 수출액은 지난해보다 0.3% 증가한 255억 달러를 기록할 것으로 예상됐다. 상반기에는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신·치료제와 진
    2022-12-07 16:03
  • 케이피에스, 간암 조기진단키트 IRB승인…6조5000억 시장 진출 속도
    케이피에스, 간암 조기진단키트 IRB승인…6조5000억 시장 진출 속도
    케이피에스 바이오사업부가 글로벌 판권을 보유 중인 간암 조기진단 키트 개발에 속도를 내고 있다. 이르면 내년 1분기(1~3월) 중 신제품 개발에 나설 예정이다.  케이피에스는 간암 스크리닝용 마커의 유용성을 연구하기 위해 고려대학교구로병원으로부터 IRB(의학연구심의위원회) 승인을 최근 통보받았다고 7일 밝혔다.  앞으로 이 병원 진단검사의학과(윤수영
    2022-12-07 14:08
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