중국혈액제제 - 이투데이

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‘의료대란’ 속 주요 제약사 엇갈린 1분기 실적

회사는 자회사의 국내외 임상 진행으로 R&D 비용이 증가하고, 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 혈액제제 ‘알리글로’의 마케팅 및 고정비가 반영되면서 영업손실이 발생했다고 설명했다. 알리글로는 올해 하반기 미국에 출시될 예정이다. 연간 1000억 원 이상의 매출을 올리던 케이캡이 빠져나간 종근당은 1분기 별도기준 실적이 매출액 3535억 원...

2024-05-07 05:01
[제약·바이오 주간동향] 휴젤, ‘레티보’ 미국 품목허가 획득 外

휴젤, 보툴리눔 톡신 ‘레티보’ 美 FDA 품목허가 획득 휴젤은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보’(국내 제품명 ‘보툴렉스)’ 50유닛(Unit)과 100유닛에 대한 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 이에 따라 휴젤은 글로벌 3대 톡신 시장인 미국·중국·유럽에 모두 진출한 국내 최초 및 유일한 기업이자 전 세계 3번째 기업이 됐다....

2024-03-09 06:00
[BioS]GC녹십자, 美승인 ‘알리글로’ 5년후 "3억弗 매출 목표"

반세기동안 혈액제제 사업 노하우를 쌓아온 GC녹십자는 현재 면역글로불린과 알부민을 필두로 북미와 중남미, 중국 시장 등 전세계 30여 개국에 진출해 있다. 특히 이번 미국 진출에 성공한 알리글로는 면역글로불린 정제공정에 독자적인 'CEX 크로마토그래피(Cation Exchange Chromatography)' 기술을 도입함으로써 제품의 안전성을 극대화했다는 게...

2024-02-28 12:11
인도네시아 향하는 K제약·바이오…13兆 시장 공략

GC녹십자는 지난해 12월 인도네시아에서 혈액제제 플랜트 착공식을 열었다. 플랜트 건설 사업권을 획득한 지 약 6개월 만의 성과다. 신규 공장은 인도네시아 수도 자카르타에서 동쪽으로 35㎞ 떨어진 자바베카 산업 단지 내 대지 면적 4만㎡ 위에 세워진다. 연간 최대 40만 리터(ℓ)의 원료 혈장을 처리할 수 있는 규모의 부지로. 2027년 가동을 목표로 하고 있다....

2024-02-17 07:00
신약개발·기술수출의 힘…주요 제약사 ‘최대 실적’ 행진

GC녹십자의 지난해 매출액은 1조6266억 원, 영업이익은 344억 원으로 전년 동기 대비 각각 4.9%, 57.6% 감소했다. GC녹십자는 올해 하반기 혈액제제 ‘알리글로’의 미국 시장 진출, 인도네시아 플랜트 기술수출, 위탁생산(CMO) 상업 생산 계획 등 신규 사업 확대로 한 자리 수 중반대의 매출 증가를 예상한다고 밝혔다.

2024-02-13 05:00
새해 ‘세계 최대’ 美시장에 깃발 꽂을 K바이오는 누구?

항암제에서 혈액제제에 이르기까지 다채로운 라인업에 K바이오의 위상이 한 단계 높아지는 한 해가 될지 관심을 끈다. 25일 본지 취재를 종합하면 굵직한 기업들이 내년 미국 시장에 식품의약국(FDA) 허가 제품을 출시하거나 신약 허가를 획득한다. 셀트리온의 인플릭시맙 피하주사제형(SC) 치료제 ‘짐펜트라’는 내년 2월 29일(현지시간) 미국에 출시된다. FDA...

2023-12-26 05:01
[제약·바이오 주간동향] 통합 셀트리온, 주당 500원 현금 배당 外

SK플라즈마, 싱가포르 위탁생산 혈액제제 첫 출하 SK플라즈마는 싱가포르 위탁생산 혈액제(알부민 및 면역글로불린)의 초도 물량을 출하했다고 14일 밝혔다. 이번 초도 물량 수출을 시작으로 3년간 총 1500만 싱가포르 달러 (약 136억 원) 규모의 혈액제제를 독점 공급하고, 추가로 3년 연장할 수도 있다. 혈액제제는 혈액을 원료로 한 의약품으로 혈액 내 성분을...

2023-12-16 08:00
[BioS]GC녹십자, 인도네시아서 “혈액제제 플랜트 착공식”

GC녹십자는 지난 6월 인도네시아 보건복지부로부터 혈액제제 플랜트 건설 및 기술 이전과 관련한 사업권을 승인받았으며, 이어 인도네시아 적십자·제약사와 3자간 업무협약을 체결한 바 있다. GC녹십자는 국내 제약기업 최초로 혈액제제 플랜트를 태국에 수출한 바 있으며, 중국, 캐나다 등 다양한 국가에 공장을 건설한 경험을 가지고 있다.

2023-12-07 10:26
GC녹십자, 인도네시아 혈액제제 플랜트 착공식

GC녹십자는 6월 인도네시아 보건복지부로부터 혈액제제 플랜트 건설 및 기술 이전과 관련한 사업권을 승인받았으며, 이후 인도네시아 적십자·제약사와 3자 간 업무협약을 체결했다. 국내 제약기업 최초로 혈액제제 플랜트를 태국에 수출했으며 중국과 캐나다 등 다양한 국가에 공장을 건설한 경험과 노하우가 있다.

2023-12-06 09:02
GC녹십자, 인도네시아 적십자·제약사와 혈액제제 사업 업무협약 맺어

국내 제약기업 최초로 혈액제제 플랜트를 태국에 수출했을 뿐만 아니라 중국, 캐나다 등 다양한 국가에 공장을 건설한 경험과 노하우를 보유하고 있다. 인도네시아 정부는 혈액제제 플랜트 건설 및 기술이전 사업을 통해 현재 전량 수입에 의존하는 혈액제제를 인도네시아 국민들의 혈장으로 생산해 안정적인 혈액제제 자국화를 실현한다는 계획이다. GC녹십자는...

2023-06-15 08:51
GC녹십자, 인도네시아 혈액제제 플랜트 건설·기술이전 사업권 승인

국내 제약기업 최초로 혈액제제 플랜트를 태국에 수출하였을 뿐만 아니라 중국, 캐나다 등 다양한 국가에 공장을 건설한 경험과 노하우를 보유하고 있다. 인도네시아 정부는 혈액제제 플랜트 건설 및 기술이전 사업을 통해 현재 전량 수입에 의존하는 혈액제제를 인도네시아 국민들의 혈장으로 생산해 안정적인 혈액제제 자국화를 실현한다는 계획이다. GC녹십자는...

2023-06-01 10:55
나노엔텍, 전세계 유일 ADAM-rWBC 중국 NMPA 승인획득…혈액제재시장 공략

나노엔텍은 NMPA 의료기기 허가를 기반으로 중국 혈액제제 시장에 본격 진출할 계획이다. 회사 관계자는 “특히 중국은 HIV 감염 혈액제제 유통, 에이즈 혈액 수혈로 집단감염 등으로 혈액 품질관리에 대한 중요성이 부각되고 있는 만큼 회사의 ADAM-rWBC2에 대한 수요가 높을 것으로 예상된다”고 설명했다. 전세계 유일한 소형 혈액제제분석 시스템인 ADAM-rWBC는...

2023-04-10 14:14
잘 나가는 제약사는 이유가 있다

먼저 미국과 캐나다, 중국, 중남미, 중동 등에 수출된 펙수클루처럼 엔블로도 브라질과 멕시코를 시작으로 글로벌 시장 진출에 나섰다. GC녹십자는 숙원인 혈액제제의 미국 시장 진출 여부가 올해 판가름난다. 이달 중 대면 실사를 진행할 예정으로, 이후 6개월간의 리뷰 기간을 거치면 연말께 결과를 확인할 수 있다. 미국 자회사 큐레보를 통해 현지 임상 2상을...

2023-04-04 05:00
신약·톡신·바이오시밀러…새해 FDA 뚫을 K바이오 누구?

오창 혈액제제 공장의 현장 실사 시점은 빠르면 내년 1분기가 될 것으로 관측된다. 관련 절차가 순항하면 연내 FDA 허가까지 기대할 수 있다. 미국 면역글로불린 시장은 약 81억 달러(약 10조5000억 원)에 달하며, 약가가 국내보다 4~5배 높아 진입만 하면 높은 수익성 실현이 가능하다. GC녹십자 관계자는 “FDA와 현장 실사 시점을 논의 중”이라며 ”허가까지 차질없이...

2022-12-20 05:00
FDA 두드린 제약사들…한미약품 ‘롤론티스’ 승인·‘포지오티닙’ 불발

알리글로 10%는 혈액의 혈장에서 특정 단백질을 분리·정제해 만든 고농도 면역글로불린 제제다. GC녹십자는 지난해 2월 FDA에 품목허가를 신청했지만, 코로나 영향에 현장실사를 받지 못했고 CRL을 수령했다. 현재 GC녹십자는 FDA와 협의해 공장 실사를 요청하고 있다. GC녹십자는 FDA 가이드라인에 준한 유효성·안전성 평가 변수를 모두 만족시켰기 때문에...

2022-11-28 17:00
SK플라즈마, 알부민ㆍ리브감마 터키 진출…700억 매출 기대

터키는 브라질, 러시아, 인도, 중국과 함께 대표적인 파머징 마켓으로 손꼽히고 있다. 특히 터키의 혈액제제 시장은 2019년 3억8800만 달러(약 5432억 원)에서 올해 약 4억6000만 달러(6444억 원)까지 빠르게 성장할 것으로 전망된다. SK플라즈마는 2023년부터 3년간 터키에서 리브감마와 알부민 판매를 통해 약 700억 원의 매출을 올릴 수 있을 것으로 기대하고 있다. 김윤호...

2022-10-12 09:00
혈액제 끌고 백신 밀고, GC녹십자 실적 '순항'

큰 중국을 포함한 세계시장 개척에 적극 나설 것이라고 밝혔다. 면역글로불린10% 제제 ‘알리글로(ALYGLO, 국내 제품명 아이비글로불린에스엔주 10%)에 대한 미국 내 허가도 진행 중이다. 작년 2월 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 신청했으나, 코로나19로 충북 오창 혈액제제 생산시설에 대한 비대면 실사가 진행됐다. 이어 올해 2월 FDA로부터 최종보완요구서(CRL)...

2022-08-23 16:41
K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다

GC녹십자가 이 분야에 집중하는 이유는 희귀의약품 시장의 특수성 때문이다. 혁신신약 약물 개발 시 후발주자의 시장 진입이 어렵고, 국가별 희귀의약품 개발 지원책이 있어 빠른 상용화가 가능하다. 허은철 GC녹십자 대표는 "백신, 혈액제제와 함께 희귀의약품을 R&D 3대 과제로 설정하고 전문인력을 활용해 이 분야 확장에 집중할 것”이라고 말했다.

2022-05-25 14:39
전통 제약사 '빅5', 올해 1분기 성적표는?

혈액제제 사업 947억 원, 전문의약품(ETC) 958억 원, 백신 174억 원, 소비자헬스케어를 포함한 기타 부문 565억 원 등 모든 사업부문의 매출이 확대됐다. '헌터라제'는 1분기 해외 수출이 크게 늘었고, 자체 개발 제품 '다비듀오'와 '뉴라펙' 등도 두자릿수 성장세를 보였다. 코로나19 확진자 증가로 인한 연결 자회사 GC셀과 GC녹십자엠에스의 성장도 호실적을...

2022-05-03 17:50
'케이캡' 띄운 HK이노엔, 글로벌 신약 개발 힘준다

모두 5종으로 비임상 단계에 있으며, 이 가운데 중국에서 도입한 혈액암·고형암 타깃 치료제를 연내 임상 1상에 진입시킬 계획이다. HK이노엔은 앱클론과 손잡고 세포치료제 위탁개발생산(CDMO) 사업에도 시동을 걸었다. 경기 하남에 구축한 세포유전자치료제 센터에서 앱클론의 CAR-T세포치료제를 생산할 예정이다. 회사 관계자는 "오픈 이노베이션을...

2022-04-14 16:51

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