이들은 다른 성분의 당뇨병 치료제 메트포르민 병용요법 또는 메트포르민과 제미글립틴(DPP-4 억제제) 병용요법에도 혈당 조절이 어려운 2형 당뇨병 환자들이다.
연구에 따르면, 엔블로는 다파글리플로진보다 공복혈당을 더 많이 낮췄다. 엔블로를 복용한 환자는 공복혈당이 6주차에 26.65㎎/㎗, 24주차에 28.54㎎/㎗ 떨어졌다. 반면 다파글리플로진은...
휴온스는 이번 협약을 통해 엠에프씨가 생산하는 △일라프라졸 △제미글립틴 △바레니클린 △사쿠비트릴 발사르탄 등 고품질 원료를 공급받아 신규제품 개발에 집중할 계획이다.
특히 휴온스는 원료의약품 국산화와 제품 양산의 효율성을 높이며 개량신약 개발 및 글로벌 사업확대를 더욱 강화해나갈 방침이다.
윤상배 휴온스 대표는 “원료의약품의 해외의존도를...
제미다파는 LG화학의 DPP-4 억제제 ‘제미글로(성분명 제미글립틴)’와 SGLT-2 억제제 ‘다파글리플로진’ 성분을 하나로 합친 2제 복합 개량신약이다. 두 성분을 조합한 복합제는 제미다파가 유일하다. 인슐린 생성 촉진을 도와 당을 분해하는 DPP-4억제제와 당을 체외로 배출하는 SGLT-2억제제 병용으로 당뇨 증상에 대한 상호보완적 치료가 가능하다.
대웅제약은...
국산 19호 신약 제미글로(성분명 제미글립틴)는 연간 국내 처방액 1000억 원을 기록하는 국내 대표 DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제다. DPP-4 억제제는 인슐린 분비를 촉진하는 GLP-1 호르몬을 몸속에 오랫동안 머물게 한다. 즉, 체내 인슐린 분비량을 늘려 혈당을 조절하는 원리의 인슐린 의존성 약물이다. 기존 치료제의 대표 부작용인 △저혈당 △체중증가...
대웅제약은 이번 임상승인을 통해 메트포르민과 DPP-4 억제제 계열 제미글립틴으로 혈당조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자에서 엔블로와 제미글립틴, 메트포르민의 총 3가지 약제를 장기간 병용했을 때 안전성과 유효성을 최초로 입증할 계획이다.
대웅제약은 지난해 엔블로의 3제 병용요법에 대한 3상 임상시험을 24주간 진행해 안전성과 유효성을...
대웅제약은 자사 당뇨병 신약 엔블로(성분명 이나보글리플로진)와 제미글립틴, 메트포르민 3가지 약제 병용 장기 3상 임상시험을 식품의약품안전처에 신청했다고 3일 밝혔다.
엔블로는 대웅제약이 개발한 국내 최초 SGL-2(나트륨·포도당 공동수송체-2) 당뇨병 신약이다. 지난 4월 SGLT-2 억제제 병용 건강보험급여 적용이 확대된 바 있다.
엔블로는 기존 SGLT-2...
LG화학(LG Chem)은 제2형 당뇨병 치료제 ‘제미다파(Zemidapa, 성분명: 제미글립틴+다파글리플로진)’의 성분물질로 진행한 임상(시험명: SOLUTION-2) 결과를 미국 당뇨병학회(ADA 2023)에서 발표했다고 28일 밝혔다.
LG화학은 당뇨병 1차치료제인 ‘메트포르민(metformin)’ 단일 약제로 혈당이 적절히 조절되지 않는 국내 당뇨병 환자 469명을 대상으로 시험을 진행했다....
국내 제약사 중 최초로 대웅제약이 개발한 SGLT-2(나트륨·포도당 공동수송체-2) 억제제 계열 당뇨병 치료제 ‘엔블로정’의 적응증은 △단독요법 △메트포르민 병용요법 △메트포르민과 제미글립틴 병용요법 등 총 3개다.
회사 측에 따르면 엔블로정은 SGLT-2(sodium glucose cotransporter 2) 억제제 계열로 기존 SGLT-2 억제제 계열 치료제의 30분의 1 이하에...
제미다파는 DPP-4(디펩티딜 펩티다제-4)억제제 및 SGLT-2(나트륨·포도당 공동수송체-2)억제제 시장 선두 제품인 제미글로(성분명 제미글립틴)와 다파글리플로진 성분을 하나로 합친 개량신약이다. 각 계열 내 대표적 성분의 조합이라는 점에서 유용한 병용 치료 옵션이 될 것으로 보인다.
이달부터 개정된 당뇨병용제 병용기준 확대에 따라 혈당이 적절히...
△ LG화학, 제미글립틴 다파글리플로진 병용 제 3상 임상시험 탑라인 결과 도출
△ 페이퍼코리아, 계열회사 나투라페이퍼에 480억 원 채무 보증 결정
△ 평화홀딩스, 자회사 평화씨엠비에 102억 원 채무 보증 결정
△ 효성중공업, 한국전력공사와 1978억 원 규모 계통안정화 ESS기자재 1식 공사 수주
△ 미원홀딩스, 우리사주조합에 매각 목적으로...
엔블로정은 단독요법, 메트포르민 병용요법, 메트포르민과 제미글립틴 병용요법 등 총 3가지 방법으로 사용이 가능하다.
대웅제약은 국내시장 출시를 위해 엔블로정의 급여 및 약가관련 절차를 진행해 단독요법, 메트포르민 병용요법, 메트포르민과 제미글립틴 병용요법 모두 2023년 상반기까지 급여등재를 마칠 계획이다.
대웅제약은 엔블로정을...
앞서 공개된 엔블로의 임상 3상에서 대웅제약은 2형 당뇨병 환자를 대상으로 △엔블로 단독 투여(160명) △당뇨병 치료제 메트포르민과 엔블로 병용 투여(200명) △당뇨병 치료제 제미글립틴, 메트포르민, 엔블로 병용 투여(270명) 3건의 연구를 진행했다.
24주간 단독 투여한 결과 위약 대비 당화혈색소가 약 1%포인트(p) 감소해 통계적으로 유의한 결과를 나타냈다....
대웅제약은 임상 3상에서 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 △이나보글리플로진 단독 투여(160명) △당뇨병 치료제 메트포르민과 이나보글리플로진 병용 투여(200명) △당뇨병 치료제 제미글립틴, 메트포르민, 이나보글리플로진 병용 투여(270명) 3건의 연구를 진행했다.
이나보글리플로진을 24주간 단독 투여한 결과 위약 대비 당화혈색소가 약 1%포인트(p) 감소해...
각 연구는 단독요법의 경우 식이 및 운동요법에 의해 혈당조절이 되지 않는 제2형 당뇨병 환자 160명, 2제 병용요법은 메트포르민으로 혈당조절이 되지 않는 제2형 당뇨병 환자 200명, 3제 병용요법은 메트포르민과 제미글립틴으로 혈당조절이 되지 않는 제2형 당뇨병 환자 270명 환자를 대상으로 진행됐다.
그 결과 단독요법에서는 위약 대비...
대웅제약은 지난 7일부터 8일까지 열린 대한당뇨병학회 국제학술대회(International Congress of Diabetes and Metabolism, ICDM)에서 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’의 △단독요법 △메트포르민 2제 병용요법 △메트포르민∙제미글립틴 3제 병용요법에 대한 임상 3상 연구 결과를 공개했다고 12일 밝혔다.
국내 품목허가를 위해 진행된 이번 임상 3상 연구는 3건 모두...
제2형 당뇨병을 적응증으로 하는 제미다파정은 LG화학이 개발한 당뇨병 치료 신약인 DPP-4 저해제 계열의 제미글립틴(1정 기준 50mg)과 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체) 저해제 계열의 다파글리플로진(1정 기준 10mg) 복합제(1정 기준 208mg)다.
제미글로(성분 제미글립틴)는 LG화학이 2003년 제품개발에 돌입해 2012년말 선보인 국내 최초 당뇨 신약으로 올해 출시...
대웅제약은 17일 SGLT-2 억제제 기전의 당뇨병 신약 이나보글리플로진의 메트포르민, 제미글립틴과의 3제 병용요법 국내 임상 3상에 대한 톱라인(Topline) 결과를 공개했다. 이나보글리플로진은 대웅제약이 국내 제약사 중 최초로 개발 중인 SGLT-2 억제 당뇨병 치료 신약이다.
이나보글리플로진의 메트포르민 및 제미글립틴 3제 병용 3상 임상시험은 총 책임연구자인...
DPP-4 억제제의 경우 오리지널 의약품 9종(시타글립틴, 리나글립틴, 제미글립틴, 빌다글립틴, 알로글립틴, 삭사그립틴, 테넬리글립틴, 아나글립틴, 에보글립틴)만 팔리고 있다는 점도 적절한 표본으로 판단됐다. 아직 제네릭 제품이 등장하지 않아 오리지널의 약품에서 제네릭으로 처방이 변경되는 변수를 배제하고 성분별로 처방이 이탈한 비율을 확인할 수...
DPP-4 억제제의 성분별 처방금액을 보면 제미글립틴의 성장세가 단연 돋보였다. 제미글립틴은 제미글로의 주 성분이다. LG화학은 제미글립틴과 메트포민 성분을 결합한 제미메트도 판매 중이다.
지난해 제미글립틴의 처방금액은 564억원으로 전년대비 무려 99.9% 성장하며 DPP-4 억제제 중 시타글립틴과 리나글립틴에 이어 처방금액 3위로 올라섰다. 지난 2012년...
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