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[위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外

◇휴온스 중국 법인, 결막염 치료제 품목허가 획득 = 휴온스는 중국합작법인 북경휴온랜드제약유한공사(휴온랜드)가 중국국가약품관리감독국(NMPA)으로부터 결막염 치료제 품목 허가를 받았다고 지난달 31일 밝혔다. 해당 제품은 '염산올로파타딘 점안액 0.1%'로, 알레르기성 결막염으로 인한 증상 치료용 점안제다. 중국 국립의료기관에 따르면 2019년 중국

2020-09-04 15:17
[BioS]휴온랜드, 中서 '염산올로파타딘 점안제' 품목 허가

휴온스의 중국합작법인 '북경휴온랜드제약유한공사(휴온랜드)'가 최근 중국국가약품관리감독국(NMPA)으로부터 알레르기성 결막염 치료제 '염산올로파타딘 점안액 0.1%(5mg/5mL)'에 대한 품목허가를 취득했다고 31일 밝혔다. '염산올로파타딘 점안액 0.1%'는 알레르기성 결막염으로 인한 증상 치료용 점안제다. 중국 국립의료기관에 따르면 2019년 중국

2020-08-31 09:33
휴온스 中법인, 결막염 치료제 품목허가 받아…내년 유통 기대

휴온스의 중국합작법인 ‘북경휴온랜드제약유한공사(이하 휴온랜드)’가 중국에서 결막염 치료제 품목 허가를 받았다. 휴온랜드는 최근 중국국가약품관리감독국(NMPA)에서 알레르기성 결막염 치료제 ‘염산올로파타딘 점안액 0.1%(5mg/5㎖)’에 대한 품목허가를 취득했다고 31일 밝혔다. ‘염산올로파타딘 점안액 0.1%’는 알레르기성 결막염으로 인한 증상 치료

2020-08-31 09:24
[BioS]휴온스, '안구건조증 개량신약' 사우디 품목허가

휴온스는 안구건조증치료제 ‘클라스젠 아이드롭(Clasgen Eye Drops, 국내명 클레이셔 점안액)’이 사우디아라비아 식약청(SFDA, Saudi Food and Drug Association)의 품목허가를 취득했다고 25일 밝혔다. ‘클라스젠 아이드롭’의 현지 기업인 ‘암만 파마(Amman Pharma Industry)’를 통해 판매된다. ‘클라스젠

2020-08-25 09:44
휴온스 "국산 점안제 사우디 첫 진출…중동 진출 확대 기대"

휴온스의 주력 사업 부문 중 하나인 ‘점안제’가 사우디아라비아에 진출한다. 휴온스는 안구건조증치료제 ‘클라스젠 아이드롭(Clasgen Eye Drops, 국내명 클레이셔 점안액)’이 국산 점안제 최초로 사우디아라비아 식약청(SFDA)의 품목허가를 취득해 수출 길에 오른다고 25일 밝혔다. ‘클라스젠 아이드롭’은 눈물 생성이 억제된 환자에게 눈물 생성

2020-08-25 09:19
[BioS]대원제약-인제대 "콘택트렌즈 기반 안구건조증약 개발"

대원제약은 인제대학교 링크플러스(LINC+) 사업단과 콘택트렌즈를 이용한 고효율 약물전달 기술 개발 공동 연구를 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 29일 밝혔다. 콘택트렌즈내에 안구건조증약을 탑재해 약물이 서서히 방출되도록 하는 새로운 개념의 융복합 제품이다. 이날 협약식에는 대원제약의 백승열 부회장, 최태홍 사장, 손세일 중앙연구소장, 인제대학교의

2020-06-29 14:58
대원제약-인제대, 신개념 안구건조증 치료제 개발

대원제약은 인제대학교 링크플러스(LINC+) 사업단과 ‘고효율 약물 전달 기술 개발’ 공동 연구를 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 29일 밝혔다. 이날 대원제약 해금홀에서 진행된 협약식에는 대원제약 백승열 부회장과 최태홍 사장, 손세일 중앙연구소장 및 인제대학교 홍승철 LINC+ 사업단장, 최두형 교수, 정옥찬 교수를 비롯한 연구진이 참석했다.

2020-06-29 14:11
올리패스, 비마약성 진통제 ‘OLP-1002‘ 호주 임상1b 시험 계획 승인

올리패스는 호주 연방의료제품청(TGA)이 비마약성 진통제 ‘OLP-1002’에 대한 임상1b 시험 계획을 승인했다고 5일 밝혔다. OLP-1002는 PNA 인공유전자를 사용한 RNA 치료제다. 진통 효과와 안정성이 크게 우수해 만성 관절염 통증, 당뇨성 신경통, 항암 치료로 인한 통증 등 난치성 통증 분야에서 시장 경쟁력을 가질 것으로 회사 측은 예상

2020-06-05 10:45
[BioS]올리패스, 비마약성 진통제 'OLP-1002' "호주 1b상 승인"

올리패스(Olipass)는 호주 연방의료제품청(TGA)으로부터 지난달 29일 올리패스가 신청한 비마약성 진통제 'OLP-1002'의 임상1b 시험계획(IND)을 승인받았다고 5일 밝혔다. 아직까지 만성통증과 신경손상성 통증을 안전하게 완하시키는 진통제가 없는 실정이다. 미국 등 선진국 시장에서는 마약성 진통제의 오/남용이 커다란 사회 문제를 야기하고

2020-06-05 10:41
JW중외제약 ‘프렌즈 아이드롭’, 5년 연속 인공눈물 판매 1위

JW중외제약은 ‘프렌즈 아이드롭 점안액’이 인공눈물 시장에서 5년 연속 판매 1위를 달성했다고 19일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 프렌즈 아이드롭은 지난해 인공눈물(일반의약품) 시장에서 점유율 1위(25%)를 기록했다. 2015년 연간 점유율 11%로 1위를 달성한 데 이어 지난해까지 5년 연속이다. 아이큐비아 데이터

2020-05-19 16:33
박승국 한올바이오파마대표 "안구건조증 치료제 1차지표 미충족…경쟁력은 충분"

한올바이오파마가 대웅제약과 공동 개발하고 있는 안구건조증 치료제 임상 3상에서 1차지표 달성에 실패했다. 회사는 경쟁 약물 대비 상업적인 측면에서 충분한 경쟁력을 확인한 점을 바탕으로 추가 임상을 통해 허가 및 기술수출을 추진할 예정이다. 한올바이오파마는 21일 인터컨티넨탈 서울 코엑스에서 기자간담회를 열고 안구건조증 치료제 'HL036'의 첫 번째 미국

2020-01-21 13:20
한올바이오파마, 이달 임상 데이터 발표 기대 ‘매수’-유안타

유안타증권은 한올바이오파마에 대해 17일 1월 중순 HL036 임상 3상, 이어 올해 3개 적응증에 대한HL161의 임상 2상 탑라인 결과 발표 등이 예정됐다며 투자의견 ‘매수’, 목표주가 4만2000원을 제시했다. 서미화 연구원은 “4분기 연결기준 매출액은 전년 동기 대비 12.5% 증가한 261억 원, 영업이익은 105.8% 증가한 30억 원으

2020-01-17 08:43
한올바이오파마 “안구건조증 신약 美 임상 3상 톱라인 결과 성공적”

한올바이오파마와 대웅제약이 공동 개발하고 있는 안구건조증 치료제가 미국 3상 임상에서 성공적인 결과를 얻었다. 한올바이오파마와 대웅제약은 안구건조증 치료제 ‘HL036’의 첫 번째 미국 임상 3상 톱라인 결과를 16일 공개했다. 이번 임상은 미국의 안과 전문 임상시험수탁기관(CRO)을 통해 미국 전역 12개 임상시험 기관에서 진행됐다. HL036 임상

2020-01-16 10:22
아벨리노랩 USA, 英 제약회사와 전략적 파트너십 체결

아벨리노랩 USA는 TGFβI 유전자 돌연변이로 발생하는 각막이상증에 대한 비 바이러스성 국소 유전자 치료법 공동 개발을 위해 영국 제약회사 SiSaf와 전략적 파트너십을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 협력에 따라 아벨리노랩과 ‘siRNA(짧은 간섭 RNA) 미세 분자를 각막에 전달하는 국소 비 바이러스성 유전자 치료법 및 CRISPR 유전자

2019-12-26 13:07
휴온랜드, 2300억 원 규모 중국 인공눈물 시장 공략 박차

휴온스의 중국합작법인 북경휴온랜드제약유한공사가 중국 인공눈물 시장을 적극적으로 공략한다. 북경휴온랜드는 최근 휴온랜드 베이징 본사에서 안과 전문 기업 상하이오큐멘션바이오의약유한회사와 ‘북경휴온랜드 안과 의약품의 중국 시장 독점 판매를 위한 전략적 협약’을 체결했다고 23일 밝혔다. 중국은 미세먼지, 대기오염 등 환경적 요인과 함께 스마트폰, 노트북

2019-12-23 09:25
'글로벌 7조 시장' 안구건조증 정조준하는 'K-바이오'

국내 제약·바이오기업들이 글로벌제약사가 독점한 안구건조증 치료제 시장을 공략하고 있다. 시장 규모가 빠르게 성장하면서 K-바이오가 거둬들일 성과가 더욱 주목된다. 안구건조증은 눈물이 부족하거나 지나치게 증발해 안구 표면이 손상되면서 이물감이나 건조감을 느끼는 질환이다. 고령화와 스마트폰 사용 증가, 미세먼지 등 환경적 요인으로 환자 수가 꾸준히 늘어나

2019-10-17 05:00
약사회, 의약품 유사포장 개선 촉구, 제도적 뒷받침 필요

대한약사회는 지난 10일, 점안액을 생산하고 있는 두 제약사에 유사한 의약품 겉포장을 개선해 줄 것을 요청했다고 11일 밝혔다. 이는 히알루론산나트륨을 주성분으로 하는 인공눈물과 오플록사신을 주성분으로 한 항균제 포장이 구분하기 어려울 정도로 비슷해 조제 과정에서 약이 바뀌는 사건이 발생했다는 민원에 따른 후속 조치이다. 약사회는 이번 유사포장 문제

2019-10-11 13:38
올리패스, 공모가 2만원 최종 확정…20일 코스닥 입성

RNA치료제 개발 전문기업 올리패스는 지난달 30일과 9월 2일 양일간 기관투자자를 대상으로 진행한 수요예측 결과 공모가가 2만 원으로 최종 확정됐다고 4일 밝혔다. 희망밴드가격(3만7000원~4만5000원) 기준 하단 미만이다. 올리패스가 이번에 공모하는 총 주식수는 70만 주, 총 공모금액은 140억 원이다. 수요예측에는 총 242곳에 달하는

2019-09-04 16:14
[상장예정] 올리패스 “RNA 기술력 자신있어…바이오 악재 상관않고 상장 추진”

RNA 치료제 개발 전문기업 올리패스가 다음달 20일 코스닥에 입성한다. 최근 여러 악재로 악화한 바이오 투심을 살릴 계기가 될 수 있을지 귀추가 주목된다. 정신 올리패스 대표이사는 29일 오후 서울 영등포구 여의도에서 기자간담회를 열고 상장 계획을 밝혔다. 자체개발 파이프라인과 글로벌 제약사와 협력 모델인 ‘타깃X'(Target X)를 통해 안

2019-08-29 15:43
메딕바이오엔케이, 인제대 의대와 황반변성용 점안형 치료제 개발 협약

메딕바이오엔케이가 인제대학교 의과대학과 ‘삼출성 나이관련 황반변성 점안형 치료제 개발을 위한 상호협력 협약’을 맺었다고 31일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양 기관은 기존의 안구 내 주사방식 황반변성 치료제보다 환자가 사용하기 편한 점안액 형태 노인성 습식 황반변성 치료 후보 제제를 상용화하기 위해 협력하기로 했다. 황반변성이란 망막색소상피세

2019-07-31 13:12

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