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SK바이오팜, 2분기 외형성장 성공…신약 매출 본격화

재즈파마슈티컬스에 기술 수출한 수면장애 신약 '솔리암페톨'(제품명 수노시)의 2분기 매출은 전 분기 대비 약 4.5배 상승한 860만 달러(약 100억 원)를 기록했으며, 지난 5월 독일 출시를 시작으로 유럽시장 판매도 본격화될 전망이다. 독자 개발한 뇌전증 신약 '세노바메이트'(제품명 엑스코프리™)는 국내 제약사 최초로 미국 시장에서 직접 출시, 성공적으로...

2020-08-14 11:11
[BioS]SK바이오팜, 2Q 손실 578억.."엑스코프리·수노시 성장 전망"

다만 SK바이오팜은 지난 5월에 독자 개발한 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리)를 국내 제약사 최초로 미국 시장에서 직접 출시했다. 또한 SK바이오팜이 재즈파마슈티컬스에 기술 수출한 수면장애 신약 솔리암페톨(제품명: 수노시)의 2분기 매출은 전분기 대비 약 4.5배 상승한 860만달러(약 100억원)를 기록했으며, 지난 5월 독일 출시를...

2020-08-14 09:51
최태원 이어 최창원 '진격'…SK, K-바이오 역사 새로 쓴다

SK그룹이 제약·바이오사업을 거침없이 확대하고 있다. 수십 년에 걸친 인내 끝에 글로벌 시장에서 성과 내기에 성공한 계열사들이 잇따라 상장하면서 성장세는 더욱 가속될 전망이다. 29일 업계에 따르면 기업공개(IPO)를 선언한 SK바이오사이언스의 가치는 3조 원에 이를 것으로 관측된다. 앞서 상장한 SK바이오팜 못지않은 '바이오 대어'가 탄생할 것이란...

2020-07-29 17:49
'바이오시밀러' 삼성 vs '독자 신약' SK, K-바이오 주도권 누가 쥘까

솔리암페톨은 SK바이오팜이 발굴해 임상 1상을 마치고 2011년 재즈 파마슈티컬스에 기술 수출한 약물이다. 지난해 7월 미국 시장에 출시됐으며, 유럽 허가도 획득했다. 삼성보다 제약·바이오사업의 역사가 긴 SK는 신약 개발에 주력하고 있다. 더 많은 시간과 비용이 들어가지만, 그만큼 진입 장벽이 높아 시장에서 확고한 지위를 다질 수 있다. 이 과정을 거쳐...

2020-05-21 05:00
‘바이오 큰손’ SK·삼성·LG, 글로벌 시장 제패 전략은?

국내 굴지의 대기업들이 올해 제약·바이오사업에 한층 힘을 싣는다. 미국 식품의약국(FDA) 허가 신약 등 가시적인 성과가 이어지면서 글로벌 시장에서 ‘K-바이오’의 위상을 높일 것으로 기대된다. 22일 업계에 따르면 SK와 삼성, LG 등 재계 상위 대기업들이 신약 개발에 속도를 내고 있다. 이 가운데 최근 가장 두각을 드러내는 기업은 SK다. SK는 중추신경계(CNS)...

2020-01-22 18:00
"최태원 뚝심 통했다"…美FDA 뚫은 SK바이오팜 독자개발 뇌전증 신약

최 회장은 SK를 글로벌 제약기업으로 키우겠다는 강력한 의지로 성공에 대한 불확실성 속에서도 제약 산업에 지속적으로 투자했다. 첫 번째 성과는 올해 3월 수면장애 신약 '수노시'(성분명 솔리암페톨)의 FDA 승인으로 나타났다. 수노시는 SK바이오팜이 발굴해 임상 1상 실험을 마친 후 2011년 기술 수출한 약물이다. 파트너사 재즈 파마슈티컬스는 7월...

2019-11-22 13:47
[BioS]美 FDA, 2019년 승인 신약 18개..'저조한 성적'

올해 가장 먼저 승인받은 것은 대웅제약이 개발한 보툴리눔톡신제제 ‘나보타(미국제품명 Jeuveau)’로 성인의 중등도~중증의 미간주름에 대한 일시적 개선을 적응증으로 2월 1일 승인 허가를 획득했다. 3월에는 SK바이오팜이 재즈파마슈티컬즈에 기술이전한 수면장애신약 'Sunosi(성분명 솔리암페톨)이 허가를 받았다. 가장 최근 승인을 획득한 신약은...

2019-08-05 11:52
SK바이오팜, 수면장애 신약 ‘솔리암페톨’ 미국 출시

대한민국 제약 산업 발전을 위해 공유해가겠다”고 말했다. SK바이오팜은 솔리암페톨을 발굴해 임상 1상 시험을 마친 후 기술 수출했으며, 이후 글로벌 상업화 권리를 인수한 재즈가 임상 3상을 완료한 후 FDA 승인을 받았다. 미국 판매가 시작되면 SK바이오팜은 매출액에 따라 일정 로열티를 취득한다. 또한 한·중·일 등 아시아 12개국 판권을 보유하고 있어, 관련...

2019-07-03 10:03
최태원 1호 신약 탄생…SK, 글로벌 중추신경계 치료제 시장 '입성'

글로벌 제약기업을 향한 최태원 SK 회장의 꿈이 첫 번째 열매를 맺었다. SK바이오팜이 발굴한 혁신신약 ‘솔리암페톨’이 마침내 세계 최대 의약품 시장 미국에 입성한다. SK바이오팜은 2011년 기술 수출한 수면장애신약 솔리암페톨이 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가를 받았다고 21일 밝혔다. 국내 기업이 개발한 중추신경계 신약이 FDA 승인을 받은 것은...

2019-03-21 18:15
K-바이오 ‘아메리칸 드림’ 잇단 도전…실현 주인공은?

18일 업계에 따르면 올해 국내 제약기업 3곳이 미국에 진출한다. 대웅제약의 보툴리눔 톡신 ‘나보타’(미국 제품명 주보)는 지난 1일 미국 식품의약국(FDA)의 최종 품목허가 승인을 획득했다. 미국 보툴리눔 톡신 시장 규모는 2조 원 이상으로 전 세계 시장의 절반을 차지하고 있다. 나보타는 현지 파트너사 에볼루스를 통해 오는 4월께 출시 예정이다. 엘러간의...

2019-02-18 14:22
SK바이오팜 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’, 美 FDA 허가 심사 착수

조정우 SK바이오팜 대표는 “지난 10여 년간 미국 내에서 임상에 참여한 전문의들과 환자들과 함께 세노바메이트의 약효와 안전성에 대해 교류한 경험을 바탕으로 이미 미국 내 판매를 위한 준비를 적극적으로 해왔다”면서 “세노바메이트의 상업화를 통해 글로벌 제약사로 도약하는 것이 목표”라고 말했다. 전세계적으로 뇌전증 환자의 수는 약 6500만 명에...

2019-02-07 10:38
[세계로 뻗어가는 K-바이오] 올해 국산 글로벌 신약 쏟아진다

SK바이오팜은 미국 제약사 재즈와 공동 개발한 수면장애 신약 ‘솔리암페톨’의 FDA 승인도 앞두고 있다. 신라젠은 면역항암제 ‘펙사벡’의 간암 적응증에 대한 임상 3상 중간결과를 상반기 발표한다. 4분기에는 글로벌 임상 3상 환자등록을 완료할 예정이다. 펙사벡은 면역관문억제제와 병용투여에서 독성이나 부작용이 없었던 것으로 나타나면서 치료...

2018-12-31 17:09
[제약업계는 지금] 美 넘고 中 뚫고 ‘K-바이오’…내년 글로벌 시장 ‘맑음’

29일 제약업계에 따르면 대웅제약, SK바이오팜, 한미약품 등이 세계 최대 의약품 시장인 미국 진출을 앞두고 있다. 대웅제약의 보툴리눔 톡신 ‘나보타’는 내년 1분기 중으로 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 획득할 것으로 보인다. 대웅제약은 지난 8월 FDA가 요구한 허가 보완자료를 제출했다. FDA 공문에 따르면 나보타의 심사 완료 목표일은 2019년 2월 2일이다....

2018-11-29 18:18
SK, 美FDA에 신약판매 허가 신청…7조 뇌전증 시장 도전장

SK바이오팜은 국내 최다인 16개 신약후보 물질의 임상 시험 승인(IND)을 FDA로부터 확보했으며 작년 12월 미국 재즈(Jazz)사와 공동 개발한 수면장애 신약 솔리암페톨(Solriamfetol) 역시 FDA에 NDA를 제출한 상태다. 바이오·제약을 미래 신성장 동력으로 육성하고 있는 SK㈜는 SK바이오텍을 중심으로 한 원료의약품 생산 사업에도 투자를 지속하고 있다. 작년...

2018-11-26 09:57
[BioS]SK바이오팜, 美FDA에 ‘뇌전증 신약후보물질’ NDA 제출

SK바이오팜은 지난해 미국 재즈사와 공동 개발한 수면장애 신약 ‘솔리암페톨(Solriamfetol)’에 대한 신약 판매허가 신청서도 FDA에 제출해 심사 중이다. 그 외에도 SK바이오팜은 FDA로부터 총 16개 신약후보 물질에 대한 임상시험 승인을 받았다. 원료 의약품 생산에 대한 투자도 지속하고 있자. 지난해 SK바이오텍 아일랜드 공장 인수에 이어 올해...

2018-11-26 09:18
SK바이오팜, 美 FDA에 뇌전증 신약 판매허가 신청 제출

SK바이오팜은 16개 신약후보 물질의 임상 시험 승인(IND)을 FDA로부터 확보했으며 지난해 12월 미국 재즈와 공동 개발한 수면장애 신약 ‘솔리암페톨’ 역시 FDA에 NDA를 제출한 상태다. 바이오·제약을 미래 신성장 동력으로 육성하고 있는 SK는 SK바이오텍을 중심으로 한 원료의약품 생산 사업에도 투자를 지속하고 있다. 지난해 SK바이오텍 아일랜드 공장 인수에...

2018-11-26 08:50
토종 신약 미국 간다… 연내 진출 가시화

국내 제약사들이 개발한 신약이 올해 하반기 미국 시장에 속속 진출할 전망이다. 미국 식품의약청(FDA) 허가 초읽기에 들어가면서 전 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 거둘 본격적인 성과에 대한 관심이 높아지고 있다. 6일 업계에 따르면 GC녹십자는 혈액제제 기반 면역결핍치료제 ‘IVIG-SN’의 보완자료를 미국 식품의약청(FDA)에 제출 완료했다....

2018-07-06 09:36
[벤처돌직구] 퇴근後 즐기는 인생 ‘2교시’…배우면서 소통하는 모임

불특정 다수가 특별한 제약 없이 모이다 보니 모임이 유흥이나 잡담 위주로 흘러갈 가능성도 있다. 물론 이런 모임을 원하는 사람도 있다. 다만, 그렇지 않은 사람은 한두 번 참석하고 모임에 나가지 않는 경우가 부지기수다. 자칫 와해되기 쉽고 단결력이 떨어지는 기존 소모임에 비해 확실한 차별 포인트를 갖고 있는 곳이 ‘2교시’다. 즐기는 건 맞지만, 즐기는 것...

2018-04-30 10:19
SK 수면장애치료신약 상업화 ‘목전’…1조원 글로벌 시장 공략

SK그룹의 바이오·제약 사업이 전 세계 중추신경계 신약 시장 공략에 시동을 걸었다. SK㈜의 100% 자회사인 SK바이오팜이 개발한 수면장애치료제가 국내 중추신경계 신약개발 사상 최초로 글로벌 상업화를 눈앞에 두고 있는 것이다. SK는 향후 미국 식품의약청(FDA)의 승인이 완료되면 1조 원 규모의 글로벌 중추신경계 질환 시장을 본격 공략할 방침이다. 22일...

2017-12-22 09:30
[BioS] SK바이오팜 "기면증 개선 美 3상 성공적"..신약 청신호

4일 SK바이오팜과 외신 등에 따르면 미국의 재즈 파마슈티컬스(JAZZ Pharmaceuticals)는 SKL-N05의 기면증으로 인한 수면장애 환자 대상 글로벌 임상 3상 시험결과 위약대비 통계적 유의미한 결과를 확보했다고 지난달 26일(현지시간) 공식 발표했다. 지난 3월 20일 발표된 수면무호흡증으로 인한 수면장애 환자를 대상으로 한 글로벌 임상 3상 시험 성공에...

2017-05-04 08:28

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