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  • [단독] 질병청 ‘HPV 백신 2차 접종 무용론’에 업계·학계 “말도 안 돼”
    [단독] 질병청 ‘HPV 백신 2차 접종 무용론’에 업계·학계 “말도 안 돼”
    한국 MSD 관계자는 “HPV 백신 1회 접종이 HPV 관련 특정 암과 질환을 장기적으로 예방하는지 보여주는 데이터는 제한적이며, 자궁경부 및 자궁경부 외 HPV 관련 전암 혹은 암 관련 효능에 대해 완료된 무작위 비교 임상 데이터는 존재하지 않는다”고 설명말했다. 이어 “모든 1회 접종의 연구는 여성에서 이뤄졌고, 남성이나 면역저하자 등에 대한 연구는...
    2024-01-12 17:00
  • 비엘, 자궁경부전암 신약 ‘BLS-M07’ 임상 2/3상 IND 승인
    비엘, 자궁경부전암 신약 ‘BLS-M07’ 임상 2/3상 IND 승인
    BLS-M07은 비엘의 기반기술인 뮤코맥스 플랫폼으로 개발된 경구용 치료백신이다. 이번 임상은 인유두종바이러스(HPV) 감염에 의해 야기되는 자궁경부전암(CIN) 환자를 대상으로 위약 대비 유효성 및 안전성을 평가한다. CIN 2,3단계 증상을 보이는 환자 약 300여명에 대해 고려대 구로병원 및 그 외 5개 대학병원에서 진행된다. 자궁경부전암은 악성 자궁경부암의 전...
    2022-08-29 09:40
  • 비엘, 자궁경부전암 치료신약 ‘BLS-M07’ 국제 부인과 종양학회 발표
    비엘, 자궁경부전암 치료신약 ‘BLS-M07’ 국제 부인과 종양학회 발표
    치료백신이다. 이 약물은 인체에 친숙한 유산균 기반이며, 임상시험을 통해 약물과 관련된 중증 부작용이 없는 안전한 물질로 평가 받고 있다. 3상 임상시험계획(IND) 신청을 마쳤으며, 식약처가 승인을 위한 검토를 진행 중이다. 비엘 관계자는 “이번 학회에서 BLS-M07의 자궁경부전암 환자의 치료효능 연구성과를 발표함과 동시에 라이선싱 아웃을...
    2022-07-21 09:54
  • 바이오리더스, 자궁경부전암 신약 임상 2/3상 신청
    바이오리더스, 자궁경부전암 신약 임상 2/3상 신청
    신약개발 전문기업 바이오리더스는 식품의약품안전처에 ‘BLS-M07’의 자궁경부전암 2/3상 임상계획서를 제출했다고 30일 밝혔다. 이번 임상시험은 BLS-M07의 혁신신약 (first-in-class) 작용 기전을 토대로 인유두종바이러스(Human Papilloma Virus, HPV) 감염에 의한 자궁경부전암(Cervical Epithelial Neoplasia, CIN) 환자에 대한 유효성·안전성 평가로 진행된다. 고려대...
    2022-03-30 09:23
  • [기업탐방] 바이오리더스, 코로나19 백신 2종 개발 중·치료제 임상 2상 IND
    [기업탐방] 바이오리더스, 코로나19 백신 2종 개발 중·치료제 임상 2상 IND
    3일 바이오리더스 박영철 회장은 경기도 용인시 수지구 본사에서 가진 이투데이와의 기업탐방에서 “현재 코로나19를 적응증으로 치료제 1종, 백신 2종에 관해 개발을 진행 중”이라며 “자궁경부전암, 근이영양증 치료제 등 기존 파이프라인 임상을 차질 없이 진행해 글로벌 바이오 기업으로 도약할 것”이라고 밝혔다. 바이오리더스는 1999년에 설립된 신약개발...
    2020-12-03 09:00
  • 바이오리더스, 총 116억 CB 상환 및 소각…“재무 안정성 강화”
    바이오리더스, 총 116억 CB 상환 및 소각…“재무 안정성 강화”
    바이오리더스는 현재 뒤쉔병 치료제(BLS-M22), 자궁경부전암 치료제BLS-M07), 자궁경부상피이형증 치료제(BLS-H01)를 비롯해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 및 백신을 개발 중이다. 지난달 뒤쉔병 치료제의 1상 임상시험을 성공적으로 마쳤다. 자궁경부전암 치료제는 전국 17개 대학병원과 2b상 임상시험을 진행 중이며 마지막 임상 대상자 투약을 마쳤다....
    2020-11-25 16:45
  • 바이오리더스, 450억 원 규모 유상증자 결정...신약개발 임상비용 확보
    바이오리더스, 450억 원 규모 유상증자 결정...신약개발 임상비용 확보
    현재 자궁경부전암치료제(BLS-M07)의 임상2b상을, 뒤쉔 근디스트로피 치료제(BLS-M22)의 임상1상을 진행 중이다. 두 신약 모두 올해 안에 최종 임상 결과를 발표할 예정이다. 이와 함께 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신도 개발 중이다. 질병 항원을 유산균 표면에 발현시킨 후 이를 경구 복용해 몸 안에서 질병에 대한 항체를 유도하는 뮤코맥스 기술을...
    2020-08-28 09:06
  • [BioS]바이오리더스, 450억 주주배정 유상증자 결정
    [BioS]바이오리더스, 450억 주주배정 유상증자 결정
    현재 자궁경부전암치료제(BLS-M07)의 임상2b상을, 뒤쉔 근디스트로피 치료제(BLS-M22)의 임상1상을 진행 중이다. 두 신약 모두 올해 안에 최종 임상 결과를 발표할 예정이다. 이와 함께 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신도 개발 중이다. 질병 항원을 유산균 표면에 발현시킨 후 이를 경구 복용해 몸 안에서 질병에 대한 항체를 유도하는 뮤코맥스 기술을...
    2020-08-28 08:14
  • [기업탐방] 바이오리더스 “파이프라인 임상 순항…‘신종 코로나’ 백신 개발 총력”
    [기업탐방] 바이오리더스 “파이프라인 임상 순항…‘신종 코로나’ 백신 개발 총력”
    박영철 바이오리더스 대표는 “희귀성 근육병인 근디스트로피 치료제 ‘BLS-M22’의 임상 1상과 자궁경부전암 치료제인 ‘BLS-M07’의 임상 2b상이 올해 3~4월경 마무리된다”며 “올해 6~7월 중 두 가지 신약 파이프라인의 임상 결과를 발표할 것”이라고 말했다. 이어 “지난해 참여한 세계적인 제약ㆍ바이오 행사들과 올해 JP모건 헬스케어 콘퍼런스를 통해 글로벌...
    2020-02-06 10:05
  • [BioS]성영철 제넥신 대표 "中 PD-1 면역항암제 국내 도입"
    [BioS]성영철 제넥신 대표 "中 PD-1 면역항암제 국내 도입"
    GX-188E는 인유두종 바이러스(HPV) 16 또는 18형에 감염돼 발병하는 자궁경부암을 치료하는 백신으로 현재 MSD의 면역관문억제제 '키트루다'와 병용하는 2상이 진행중이다. 제넥신은 GX-188E를 통한 자궁경부전암 치료제 개발 프로젝트는 사업성을 이유로 추가개발을 중단하는 대신 자궁경부암 치료를 위한 키트루다와의 병용임상에 역량을 집중하고 있다....
    2020-02-05 17:46
  • [건강 100세] 자궁경부암의 원인과 예방
    [건강 100세] 자궁경부암의 원인과 예방
    이 백신들은 자궁경부 전암 단계의 발생을 70~90% 예방 가능하므로 해당연령(9~25세)에서 백신을 접종하는 것을 권한다. 인유두종 바이러스에 대한 예방백신 효과를 극대화하기 위해서는 성접촉이 발생하기 이전 연령에서 백신을 접종하는 것이 가장 좋다. 하지만 예방백신만으로 100% 자궁경부암의 발생을 막을 수는 없기에 지속적인 자궁경부암의 선별검사도...
    2019-11-11 17:52
  • [BioS]제넥신, 차세대 DNA백신 'GX-200' 1상 확대
    [BioS]제넥신, 차세대 DNA백신 'GX-200' 1상 확대
    GX-200은 제넥신이 자궁경부전암(단독투여), 자궁경부암(키트루다 병용) 치료제로 임상 2상을 진행중인 DNA치료백신 GX-188을 개량한 신약후보물질이다. 2018년 6월 식약처로부터 GX-200 단독투여 또는 저용량 시클로포스파미드와 병용투여하는 첫 1상을 승인받았으며 현재 임상이 진행중이다. 당시에는 무바늘분사식 주사를 활용한 임상이었으나 이번에는...
    2019-09-11 14:36
  • GSK 자궁경부암 백신 '서바릭스', 전암성 병변 약 90% 감소
    GSK 자궁경부암 백신 '서바릭스', 전암성 병변 약 90% 감소
    GSK 백신 학술부의 버나드 후트(Bernard Hoet)는 "HPV 유형에 관계없이 자궁경부 전암성 병변 발병률을 약 90%까지 감소시킨 2가 HPV 백신의 유효성을 입증한 이번 연구는 모든 여성과 의료 전문가들에게 중요한 소식"이라며 "이는 선별 프로그램과 병용한 서바릭스 백신 접종이 자궁경부암을 예방할 뿐만 아니라 자궁경부 전암성 병변에 대한...
    2019-07-31 09:23
  • 제넥신, 툴젠 합병 결정...글로벌 블록버스터 면역유전자치료제 신약 개발
    제넥신은 면역치료제와 유전자백신을 개발하고 있으며, 최근에는 면역항암치료제 하이루킨-7의 글로벌 임상 진행, 자궁경부암 및 자궁경부전암 치료 유전자백신의 임상을 진행하고 있다. 툴젠은 3세대 유전자가위 (CRISPR/Cas9) 원천기술을 보유한 기업으로, 유전자교정 (Genome Editing) 기술을 바탕으로 유전자치료제 개발을 진행하고 있다. 제넥신ㆍ툴젠...
    2019-06-19 09:38
  • [BioS]제넥신, 툴젠 합병 추진..'툴제넥신' 출범 예고
    [BioS]제넥신, 툴젠 합병 추진..'툴제넥신' 출범 예고
    제넥신은 면역치료제와 유전자백신을 개발하고 있으며 최근에는 면역항암치료제 하이루킨-7의 글로벌 임상 진행, 자궁경부암 및 자궁경부전암 치료 유전자백신의 임상을 진행하고 있다. 툴젠은 3세대 유전자가위 (CRISPR/Cas9) 원천기술을 보유한 기업으로 유전자교정 (Genome Editing) 기술을 바탕으로 유전자치료제 개발을 진행하고 있다. 제넥신-툴젠 합병법인은...
    2019-06-19 09:35
  • 바이오리더스, JP모건헬스케어컨퍼런스서 파이프라인 협력방안 논의
    바이오리더스는 이번 행사에서 △HPV 치료제(BLS-H01) △자궁경부전암 치료백신(BLS-M07, Hupavac®) △희귀질환 뒤쉔 근디스트로피(DMD) 치료제(BLS-M22) 등 파이프라인의 협력방안 및 원천기술 가치를 빅파마들과 논의할 예정이다. 회사 관계자는 “지금까지 임상시험으로 유효성이 입증된 플랫폼 기술들은 새로운 면역치료제”라며 “기술제휴가 가능한 면역항암제...
    2018-12-26 10:42
  • 제일약품, 바이오리더스 지분투자 ‘함박웃음’...최근 투자 수익률 120% 상회
    제일약품은 지난 2016년 바이오리더스에 대한 지분투자를 단행하면서 이 회사가 개발중인 자궁경부전암 치료제 백신 후보 물질에 대한 기술이전과 공동개발 계약을 체결했다. 제일약품이 투자와 공동개발 계약 등을 체결한 바이오리더스는 1999년 설립된 바이오벤처로 인체 면역력을 활성화시켜 치료하는 휴마맥스(HumaMax)와 뮤코맥스(MucoMax) 두 가지...
    2018-05-10 13:02
  • 성문희 바이오리더스 대표 “오랜 경험으로 바이오산업 발전 이바지”
    성문희 바이오리더스 대표 “오랜 경험으로 바이오산업 발전 이바지”
    바이오 신약 개발 기술(MucoMaxTM 기술)의 지식재산권 확보 및 이 기술을 이용한 자궁경부전암 치료 백신의 개발과 국내·외 제약기업으로의 기술이전을 일궈냈다는 공로다. 성 대표가 기관장직이 확정되기도 전에 대표직에서 사임한 것은 회사와 성 대표 상호 간에 부정적인 영향을 미치는 것을 우려한 결정인 것으로 알려졌다. 회사 관계자는 “혹시나 성 대표가...
    2018-05-01 10:21
  • [베스트&워스트] 지난주 코스닥, 켐온 77.08%...비임상 CRO 수혜주 부상
    [베스트&워스트] 지난주 코스닥, 켐온 77.08%...비임상 CRO 수혜주 부상
    바이오리더스(43.48%)는 자궁경부전암 치료용 백신인 ‘후파벡(BLS-M07)’이 인도 특허를 확보했다고 밝힌 데 따른 기대감으로 급등했다. 이번 특허 등록으로 인도와 서아시아 국가에서 해당 기술에 대한 특허권을 적용받을 수 있게 됐다. 제룡전기(37.56%) 등 남북경협주는 김정은 북한 노동당 최고위원장이 방중 과정에서 한반도 비핵화 의지를 드러내면서...
    2018-04-02 10:36
  • 바이오리더스, ‘BLS-M07’ 자궁경부전암 치료용 백신 인도 특허 획득
    최근에는 넥스트BT 인수에 따른 의약품 생산기지의 구축, 파이프라인의 확장, 제품 라이센싱 아웃 등을 추진하고 있다. 박영철 바이오리더스 대표는 “이번 특허 확보로 자궁경부전암 치료 백신의 주요 국가들 중 중국과 인도 시장 공략을 본격적으로 추진할 예정이다”라고 말했다.
    2018-03-28 14:32
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