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GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 승인

GC녹십자는 코로나19 메신저리보핵산(mRNA) 백신 후보 물질 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 19일 밝혔다. 회사는 최근 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’의 임상 1상 연구 지원 기업에 선정됐다. 올해 9월 IND 제출 후 빠르게 승인이 이뤄진 만큼 정부가

2025-12-19 14:16
[BioS]GC녹십자, 코로나19 ‘mRNA 백신’ 국내 1상 “IND 승인”

GC녹십자(GC Biopharma)는 19일 코로나19 mRNA 백신 후보물질인 ‘GC4006A’의 국내 임상1상 임상시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다고 밝혔다. GC녹십자는 최근 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’의 임상1상 연구지원 기업으로 선정된 바 있다. 이번 승인이 지난 9월 IND 제출 이후

2025-12-19 14:10
한국부동산원, '1기 신도시 선도지구 통합 재건축' 세미나 개최

한국부동산원은 16일 서울 강남지사에서 ‘노후계획도시 통합 재건축 어떻게 진행되고 있나: 1기 선도지구 대상’을 주제로 노후계획도시 정책 세미나를 개최했다고 밝혔다. 이번 세미나는 ‘노후계획도시정비 및 지원에 관한 특별법’에 따라 추진 중인 노후계획도시 통합 정비 사업의 추진 현황과 주요 쟁점을 점검하고 성공적인 정비사업 추진을 위한 정책·제도 개선 방

2025-12-16 16:33
GC녹십자 ‘MAV/06’, WHO 공식 수두백신 균주로 인정

GC녹십자는 자사의 수두백신 균주 ‘MAV/06’이 세계보건기구(WHO) 포지션 페이퍼(Position Paper)에 등재됐다고 2일 밝혔다. WHO 포지션 페이퍼는 전 세계 공중보건 정책과 예방 접종 권고 기준을 제시하는 가장 권위 있는 지침 문서로, WHO 면역 전문가 전략자문그룹(Strategic Advisory Group of Experts o

2025-12-02 09:12
[BioS]GC녹십자, ‘수두백신 2회접종’ 베트남 3상 “IND 신청”

GC녹십자(GC Biopharma)는 14일 수두백신 ‘배리셀라주(Barycela)’의 2도즈(2회 접종) 임상3상 임상시험계획서(IND)를 베트남 보건부(Vietnam Ministry of Health)에 제출했다고 밝혔다. GC녹십자는 앞서 지난 10월 태국에서 승인받은 임상3상과 이번 베트남 임상3상을 오는 2027년까지 완료할 계획이다. 이어 오는

2025-11-14 10:40
GC녹십자, 수두백신 ‘배리셀라주’ 2회 접종 베트남 임상 3상 신청

GC녹십자는 수두백신 ‘배리셀라주’의 2도즈(2회 접종) 3상 임상시험계획(IND)을 베트남 보건부(Vietnam Ministry of Health)에 제출했다고 14일 밝혔다. GC녹십자는 올해 10월 태국에서 승인받은 임상과 이번 베트남 임상을 2027년까지 완료한 뒤 2028년부터 수두백신 2도즈 시장에 본격 진입할 계획이다. 동남아 지역 임상은

2025-11-14 09:31
우덕재단, '제4회 우덕 미래건축가상' 시상식 개최

우덕재단은 12일 서울 서초구 한일시멘트 본사에서 ‘제4회 우덕 미래건축가상’ 본선 심사 및 시상식을 개최했다고 13일 밝혔다. 우덕재단은 한일시멘트 창업주인 우덕 허채경 선대회장이 1983년 기업이윤의 사회 환원 등을 취지로 설립했다. 현재는 창업2세인 허정섭 명예회장이 이사장을 맡고, 3세 허기호 한일홀딩스 회장이 지원하고 있다. 올해 공모전은

2025-11-13 17:54
“세 번 실패 겪었지만 포기하지 않았다”…GC녹십자 ‘알리글로’ FDA 뚫은 이유

“세 번의 실패를 겪었지만 포기하지 않았습니다. 그리고 결국 미국 식품의약국(FDA) 문을 열었습니다.” GC녹십자가 세 차례 고배를 마셨지만, 결국 2023년 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혈장 기반 면역글로불린 제제 ‘알리글로(Alglio)’의 허가를 받아냈다. 국산 신약으로는 8번째, 바이오 신약으로는 4번째 FDA 승인이며 국내 최초로

2025-10-17 13:34
[BioS]GC녹십자, ‘수두백신’ 2회접종 3상 “태국 IND 승인”

GC녹십자(GC Biopharma)는 지난 8일 회사의 시판 수두백신 ‘배리셀라(Barycela)’ 2도즈(2회접종) 임상3상 임상시험계획서(IND)가 태국 식품의약청(FDA Thailand)으로부터 승인을 받았다고 17일 밝혔다. 이번 승인은 지난 8월 IND를 제출한 후 한달 반만에 이뤄졌다. 아울러 GC녹십자는 연내 베트남 보건부(Ministry o

2025-10-17 11:40
GC녹십자, 수두백신 ‘배리셀라주’ 2회 접종 임상 3상 태국 IND 승인

GC녹십자는 이달 8일 자사의 수두백신 ‘배리셀라주’ 2도즈(2회 접종) 임상 3상 임상시험계획(IND)이 태국 식품의약품청(FDA Thailand)으로부터 승인을 획득했다고 17일 밝혔다. 이번 승인은 8월 IND를 제출한 후 약 한 달 반 만에 이뤄진 결과로, 규제기관으로부터 별도의 보완 요구 없이 신속하게 승인됐다고 회사 측은 설명했다. 아울러

2025-10-17 10:25
GC녹십자, 창립 58주년 기념식⋯”도전 정신으로 미래 성장 준비”

GC녹십자는 이달 5일 창립 58주년을 앞두고 경기도 용인 본사에서 창립기념식을 진행했다고 2일 밝혔다. 허일섭 GC(녹십자홀딩스) 회장은 창립기념사를 통해 “올해는 기존 사업의 안정과 미래 성장동력에 확보를 다 하는 한 해”라며 “전 세계적으로 불확실성이 큰 만큼 GC그룹은 미리 전략을 준비하여 이를 대비하자”고 말했다. 이어 “지난 58년간의 도전

2025-10-02 15:55
[BioS]GC녹십자, '창립 58주년' 기념식·시상식 개최

GC녹십자(GC Biopharma)는 오는 5일 창립 58주년을 맞아 경기도 용인 본사에서 창립기념식을 진행했다고 2일 밝혔다. 허일섭 녹십자홀딩스(GC) 회장은 창립기념사에서 "올해는 기존 사업의 안정과 미래 성장동력에 확보를 다하는 한 해”라며 “전세계적으로 불확실성이 큰 만큼 GC그룹은 미리 전략을 준비해 이를 대비하자”고 말했다. 허 회장은 이어

2025-10-02 15:16
이투데이, 한·미 보건산업 협력 네트워킹 포럼 [포토]

15일 서울 중구 서울신라호텔에서 열린 한·미 보건산업 협력 네트워킹 포럼에서 참석자들이 기념촬영을 하고 있다. 왼쪽부터 이종재 이투데이그룹 부회장, 이재우 GC녹십자 개발본부장, 이행신 한국보건산업진흥원 산업진흥본부장, 이재국 한국제약바이오협회 부회장, 선경 K-헬스미래추진단장, 정윤택 제약산업전략연구원장, 이초희 이투데이 편집국장. 이투데이는 올

2025-09-15 19:08
[BioS]GC녹십자, 혈장분획제제 접근성제고 전략 “GBC 발표”

GC녹십자(GC Biopharma)는 지난 5일 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스에서 열린 글로벌 바이오콘퍼런스(Global Bio Conference, GBC 2025)에서 ‘지속 가능한 혈장분획제제 공급을 위한 접근성 제고 전략’을 주제로 발표를 진행했다고 8일 밝혔다. GBC는 식품의약품안전처가 주최하는 행사로, 글로벌 바이오 의약품산업 전문가와 리

2025-09-08 14:29
GC녹십자, WHO GMP 실사 서면 대체…국내 최초

GC녹십자는 세계보건기구(WHO) 품질인증(Prequalification·PQ) 제품에 대해 3년마다 시행되는 정기 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 현장 실사가 서면 심사로 대체됐다고 1일 밝혔다. 국내 제약사가 WHO GMP 실사를 서면으로 진행하는 것은 이번이 처음이다. 이번 서면 심사를 통해 GC녹십자는 독감백신 ‘지씨플루’와 수두백신 ‘

2025-09-01 09:40
[BioS]GC녹십자, ‘2회접종 수두백신’ 3상 “태국 IND 신청”

GC녹십자(GC Biopharma)는 27일 수두백신 ‘배리셀라주’의 2도즈(2회 접종) 임상3상 임상시험계획서(IND)를 태국 식품의약청(FDA Thailand)에 제출했다고 밝혔다. 국내 제약사가 수두백신 2도즈 임상에 진입한 것은 이번이 처음이라고 회사는 설명했다. 이번 임상은 생후 12개월 이상 12세 이하의 건강한 소아 474명을 대상으로 진행한

2025-08-27 15:58
[BioS]GC녹십자, '수두백신' 베트남 시판허가 승인

GC녹십자(GC Biopharma)는 최근 자사의 수두백신 ‘배리셀라주’가 베트남 의약품청(DAV, Drug Administration of Vietnam)으로부터 시판허가를 획득했다고 16일 밝혔다. GC녹십자는 2020년 배리셀라주의 국내 허가 이후, WHO PQ(Pre-qualification)를 획득했으며 현재 개별국가 인허가에 속도를 내고 있다

2025-07-16 12:08
GC녹십자, 수두백신 ‘배리셀라주’ 베트남 품목허가 획득

GC녹십자는 최근 자사의 수두백신 ‘배리셀라주’가 베트남 의약품청(DAV)으로부터 품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 배리셀라주는 GC녹십자가 자체 개발한 ‘MAV/06’ 균주를 사용한 생백신으로, 높은 바이러스 함량과 고수율이 특징이다. 무균 공정 시스템을 통해 항생제 없이 생산한 세계 최초의 수두백신이다. GC녹십자는 2020년 배리셀라주의 국내

2025-07-16 11:10
대신자산운용, 단기채 펀드 출시 3주 만에 순자산 1000억 돌파

대신자산운용은 지난달 20일 출시한 단기채 펀드 순 자산이 3주 만에 1000억 원을 돌파했다고 12일 밝혔다. ‘대신 내일출금 단기채 펀드’ 순 자산은 10일 기준 1001억 원을 기록했다. 유동성이 높은 투자 자산 선호도가 높아진 것을 반영해 익일 출금 가능한 단기채 펀드가 전략적으로 출시된 것이다. 이 펀드는 기존의 머니마켓펀드(MMF)나 초단기

2025-06-12 13:05
대신자산운용, ‘대신 내일출금 단기채 펀드’ 출시

대신자산운용은 머니마켓펀드(MMF)와 초단기채보다 적극적인 운용으로 더 높은 수익률을 추구하면서도 환매수수료 없이 다음날 출금이 가능한 ‘대신 내일출금 단기채 펀드’를 출시한다고 20일 밝혔다. ‘대신 내일출금 단기채 펀드’는 평균만기 6개월 내외 채권과 전단채, 양도성예금증서(CD), 기업어음(CP) 등에 투자한다. 안정적인 현금 흐름 관리를 중점으

2025-05-20 16:22

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