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[BioS]GC녹십자, ‘수두백신’ 2도즈 국내3상 "IND 승인"

GC녹십자(GC Biopharma)는 수두백신 ‘배리셀라주’ 2도즈(2회접종)의 국내 임상3상 시험계획서(IND)가 국내 식품의약품안전처로부터 승인을 획득했다고 2일 밝혔다. 배리셀라주는 GC녹십자가 지난 1993년에 개발한 MAV/06 균주 기반의 수두백신이다. GC녹십자는 현재 태국과 베트남에서 배리셀라주의 임상을 진행중이며, 이번에 국내 임상을 추가

2026-07-02 13:57
GC녹십자. 수두백신 ‘베리셀라주 2도즈’ 국내 임상 3상 IND 승인

GC녹십자는 수두백신 ‘배리셀라주’ 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험계획서(IND)가 국내 식품의약품안전처로부터 승인을 획득했다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 현재 태국과 베트남에서 수행 중인 글로벌 임상에 한국을 추가해 생후 12개월 이상부터 12세 이하의 건강한 소아 474명을 대상으로 진행된다. 해당 연구는 미국 머크(MSD)의 수두백신 바리박스

2026-07-02 11:04
대신자산운용, AI·반도체·고배당주 담은 채권혼합형 펀드 출시

대신자산운용은 ‘대신 대표기업과 고배당 목표전환형 증권투자신탁 3호’를 출시한다고 22일 밝혔다. 이번 상품은 하반기 국내 증시 유망 업종에 투자하면서도 배당 수익을 함께 추구하려는 투자 수요를 겨냥했다. 최근 인공지능(AI)·반도체를 중심으로 국내 증시 밸류업 기대가 커지는 가운데, 배당 및 주주환원 확대 흐름에 따른 투자 기회도 반영했다. 해당 펀

2026-06-22 11:10
대신자산운용, 월분배형 ‘금융&지주고배당 ETF’ 상장

대신자산운용은 ‘DAISHIN343 금융&지주고배당 ETF’를 유가증권시장에 상장한다고 9일 밝혔다. 해당 상장지수펀드(ETF)는 금융·지주사의 주주친화 정책 강화 흐름에 투자하는 월분배 상품이다. 최근 정부의 기업가치 제고 정책과 상법 개정, 배당소득 분리과세 도입 논의 등으로 주주환원 확대 기대가 커졌다. 금융주와 지주사는 배당 확대와 자사주 매입·

2026-06-09 09:12
[BioS]GC녹십자, RA 챗봇 ‘레귤레이터’ 구축..”규제전략 지원”

GC녹십자(GC Biopharma)는 인공지능(AI) 기반 사내 RA(Regulatory Affairs) 챗봇인 ‘레귤레이터(RegulAItor)’를 구축했다고 5일 밝혔다. 레귤레이터는 규제 업무의 방향성을 안내하는 챗봇으로 미국 식품의약국(FDA) 가이드라인과 GC녹십자의 사내 허가문서를 데이터셋으로 활용해 RA 담당자 규제전략 수립 및 문서 검토업

2026-06-05 12:05
GC녹십자. 세계보건기구 GMP 서면 실사 최종 승인

GC녹십자는 세계보건기구 품질인증(WHO PQ) 제품에 대해 3년마다 실시되는 정기 우수의약품제조및품질관리기준(Good Manufacturing Practice·GMP) 현장 실사를 서면 심사(Desk Assessment) 방식으로 대체해 최종 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. GC녹십자는 지난해 9월 실사 신청 이후 현장 방문 없이 서면 평가를 통해

2026-05-19 09:47
GC녹십자, 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’ 페루 품목허가 승인

GC녹십자는 자사의 뇌실투여형(Intracerebroventricular) 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’가 페루 의약품관리국(DIGEMID)로부터 품목허가를 획득했다고 6일 밝혔다. 헌터라제 ICV는 약물을 뇌실 내로 직접 투여하는 방식의 치료제로 월 1회 투약한다. 일본에서 진행된 임상시험 결과에 따르면 중추신경 손상의 주요 원인 물질인 헤파란

2026-05-07 09:15
[BioS]GC녹십자, ‘헌터라제 ICV’ 페루 품목허가 승인

GC녹십자(GC Biopharma)는 뇌실내투여(intracerebroventricular, ICV) 방식의 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’가 페루 의약품관리국(DIGEMID)으로부터 품목허가를 획득했다고 7일 밝혔다. 이번 허가는 일본과 러시아에 이어 3번째로 획득한 해외 품목허가로, 회사측은 추가 국가진출도 지속적으로 추진하고 있다고 설명했다. 현

2026-05-07 08:48
대신자산운용, 월배당 리츠 ETF 상장…절세 혜택까지 겨냥

대신자산운용은 월 배당과 세제 혜택을 내세운 ‘DAISHIN343 오피스리츠플러스 상장지수펀드(ETF)’를 유가증권시장에 상장한다고 31일 밝혔다. 이 상품은 프라임 오피스를 기초자산으로 하는 리츠(REITs)에 투자하는 구조로, 개인 투자자도 소액으로 다수의 우량 부동산 자산에 분산 투자할 수 있도록 설계됐다. 기초지수는 ‘KRX 프라임 오피스 리츠

2026-03-31 11:18
[BioS]GC녹십자, 2회접종 ‘수두백신’ 베트남3상 “IND 승인”

GC녹십자(GC Biopharma)는 지난 25일 수두백신 ‘배리셀라주(Barycela)’의 2도즈(2회접종) 임상3상 임상시험계획서(IND)가 베트남 보건부(Vietnam Ministry of Health)로부터 승인받았다고 27일 밝혔다. 이번에 승인받은 임상3상은 생후 12개월 이상 12세 이하의 건강한 소아를 대상으로 배리셀라주를 2도즈의 면역원성

2026-03-27 16:00
GC녹십자 수두백신 ‘배리셀라주’, 과테말라 품목허가 획득

GC녹십자는 수두백신 ‘배리셀라주’가 과테말라 공중보건사회복지부(Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social)로부터 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 배리셀라주가 중남미 국가에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 회사 측은 기존 범미보건기구(PAHO)를 통한 공급에 더해 이번 허가를 시작으로 중남미 개별

2026-03-26 09:22
SK쉴더스, 글로벌 인증기관 '티유브이슈드코리아'와 보안 컴플라이언스 협력

SK쉴더스가 글로벌 시험·인증 기관인 티유브이슈드코리아(TUV SUD Korea)와 협력해 해외 진출 기업의 OT/ICS 보안 컴플라이언스 대응 지원에 나선다고 26일 밝혔다. SK쉴더스는 운영 기술(OT) 및 산업 제어 시스템(ICS) 보안 사업 강화를 위해 티유브이슈드코리아와 업무 협약을 25일 체결했다. 이번 협약은 글로벌 사이버 보안 규제 환경

2026-03-26 09:21
새마을금고중앙회, 대의원회 개최⋯출자배당률 4.5%

새마을금고중앙회가 제80차 대의원회를 개최했다고 27일 밝혔다. 중앙회는 전날 충남 천안 MG인재개발원에서 대의원회를 열고 지난해 결산과 올해 사업계획 및 예산(안)을 의결했다. 상근이사와 금고 이사장인 이사 선출도 마쳤다. 상근이사로는 황길현 전무이사, 조봉업 지도이사, 임진우 신용공제대표이사가 선출됐다. 금고 이사장인 이사에는 △서울 한규석(서초

2026-02-27 12:55
[BioS]GC녹십자, ‘헌터라제 ICV’ 페루 시판허가 "신청"

GC녹십자(GC Biopharma)는 6일 뇌실내투여(intracerebroventricular, ICV) 방식의 헌터증후군 치료제인 ‘헌터라제 ICV’의 시판허가 신청서를 페루 의약품관리국(DIGEMID)에 제출했다고 밝혔다. 헌터라제ICV는 환자 머리에 디바이스를 삽입한 후 약물을 뇌실에 주기적으로 투여하는 방식의 효소대체요법(ERT) 치료제이다. 전

2026-02-06 11:32
GC녹십자, 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’ 페루 품목허가 신청

GC녹십자는 페루 의약품관리국(DIGEMID)에 자사의 뇌실투여형(Intracerebroventricular) 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’의 품목허가 신청서를 제출했다고 6일 밝혔다. 헌터라제 ICV는 환자 머리에 디바이스를 삽입한 후 약물을 뇌실에 주기적으로 투여하는 방식의 치료제다. 전신 투여로는 제한이 있었던 중추신경계 증상 개선을 목적

2026-02-06 10:56
GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 승인

GC녹십자는 코로나19 메신저리보핵산(mRNA) 백신 후보 물질 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 19일 밝혔다. 회사는 최근 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’의 임상 1상 연구 지원 기업에 선정됐다. 올해 9월 IND 제출 후 빠르게 승인이 이뤄진 만큼 정부가

2025-12-19 14:16
[BioS]GC녹십자, 코로나19 ‘mRNA 백신’ 국내 1상 “IND 승인”

GC녹십자(GC Biopharma)는 19일 코로나19 mRNA 백신 후보물질인 ‘GC4006A’의 국내 임상1상 임상시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다고 밝혔다. GC녹십자는 최근 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’의 임상1상 연구지원 기업으로 선정된 바 있다. 이번 승인이 지난 9월 IND 제출 이후

2025-12-19 14:10
한국부동산원, '1기 신도시 선도지구 통합 재건축' 세미나 개최

한국부동산원은 16일 서울 강남지사에서 ‘노후계획도시 통합 재건축 어떻게 진행되고 있나: 1기 선도지구 대상’을 주제로 노후계획도시 정책 세미나를 개최했다고 밝혔다. 이번 세미나는 ‘노후계획도시정비 및 지원에 관한 특별법’에 따라 추진 중인 노후계획도시 통합 정비 사업의 추진 현황과 주요 쟁점을 점검하고 성공적인 정비사업 추진을 위한 정책·제도 개선 방

2025-12-16 16:33
GC녹십자 ‘MAV/06’, WHO 공식 수두백신 균주로 인정

GC녹십자는 자사의 수두백신 균주 ‘MAV/06’이 세계보건기구(WHO) 포지션 페이퍼(Position Paper)에 등재됐다고 2일 밝혔다. WHO 포지션 페이퍼는 전 세계 공중보건 정책과 예방 접종 권고 기준을 제시하는 가장 권위 있는 지침 문서로, WHO 면역 전문가 전략자문그룹(Strategic Advisory Group of Experts o

2025-12-02 09:12
[BioS]GC녹십자, ‘수두백신 2회접종’ 베트남 3상 “IND 신청”

GC녹십자(GC Biopharma)는 14일 수두백신 ‘배리셀라주(Barycela)’의 2도즈(2회 접종) 임상3상 임상시험계획서(IND)를 베트남 보건부(Vietnam Ministry of Health)에 제출했다고 밝혔다. GC녹십자는 앞서 지난 10월 태국에서 승인받은 임상3상과 이번 베트남 임상3상을 오는 2027년까지 완료할 계획이다. 이어 오는

2025-11-14 10:40

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