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  • 제일약품 자회사 ‘자큐보’ 허가…세 번째 국산 P-CAB 신약 등장
    제일약품 자회사 ‘자큐보’ 허가…세 번째 국산 P-CAB 신약 등장
    지난해 10월 유럽소화기학회(UEGW)에서 발표된 임상 3상 주요 데이터에 따르면 자큐보정은 8주간 투여 시 치료율 97.9%를 나타냈다. 4주간 투여 시 비교군보다 7.4% 높은 치료율을 보여 약효 및 안전성을 임상을 통해 입증했다. 자큐보정 임상 3상을 주도한 정훈용 서울아산병원 소화기내과 교수는 “자스타프라잔(자큐보정)은 투여 1시간 이내 빠르게 약효가 나타나며...
    2024-04-24 18:17
  • [BioS]온코닉, ‘P-CAB’ 위식도역류질환 “식약처 허가”
    [BioS]온코닉, ‘P-CAB’ 위식도역류질환 “식약처 허가”
    특히 지난해 10월 유럽소화기학회(UEGW)에서 발표한 임상3상의 주요 데이터에 따르면 자큐보는 8주간 투여시 치료율 97.9%를 나타냈다. 4주간 투여시 비교군보다 7.4% 높은 치료율을 보이며 약효와 안전성을 확인했다. 이번 자큐보정 임상3상을 주도한 정훈용 서울아산병원 소화기내과 교수는 “자스타프라잔(자큐보정)은 투여 1시간 이내 빠르게 약효가 나타나며...
    2024-04-24 17:01
  • 명맥 끊긴 국산 신약 탄생 소식…37호 주인공은 누구?
    명맥 끊긴 국산 신약 탄생 소식…37호 주인공은 누구?
    올해 10월 덴마크 코펜하겐에서 열린 ‘2023 유럽소화기학회(UEGW 2023)’를 통해 자스타프라잔 임상 3상 데이터가 공개됐고, 대조약과 비교해 약효와 안전성 측면에서 열등하지 않다는 것을 입증했다. 제일약품은 올해 6월 식품의약품안전처에 자스타프라잔의 품목허가를 신청했다. 따라서 내년 상반기 중 국산 신약 37호로 허가될 가능성이 크다. 제일약품...
    2023-12-05 05:00
  • 온코닉테라퓨틱스, 유럽소화기학회서 ‘자스타프라잔’ 임상 3상 결과 최초 공개
    온코닉테라퓨틱스, 유럽소화기학회서 ‘자스타프라잔’ 임상 3상 결과 최초 공개
    온코닉테라퓨틱스가 위식도역류질환 치료제 신약 후보 물질의 임상 3상 결과를 유럽소화기학회를 통해 최초 공개했다. 온코닉테라퓨틱스는 덴마크 코펜하겐에서 열린 2023 유럽소화기학회(United European Gastroenterology Week, UEGW 2023)에서 차세대 위식도역류질환 치료제 후보 물질 ‘자스타프라잔’의 임상 3상 데이터를 발표했다고 17일 밝혔다. 유럽소화기학회는...
    2023-10-17 09:06
  • 엠아이텍, 비혈관용 스텐트 유럽 CE MDR 인증 획득
    엠아이텍, 비혈관용 스텐트 유럽 CE MDR 인증 획득
    이를 통해 10월 유럽소화기학회(UEGW)에서 유럽지역 판매에 긍정적으로 영향을 끼칠 수 있을 것으로 기대하고 있으며, 유럽 시장점유율 확대뿐만 아니라 선진기술을 보유한 비혈관용 스텐트 전문회사로서의 글로벌 브랜드 인지도를 향상할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 회사 관계자는 “CE MDR 인증획득은 엠아이텍 제품의 국제적인 품질규격을...
    2023-09-05 13:50
  • [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 글로벌 3상결과 “美 DDW 발표”
    [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 글로벌 3상결과 “美 DDW 발표”
    한편 미국 소화기학회(DDW 2023)는 전세계 소화기학, 간장학, 내시경 및 소화기계 수술분야의 전문가들이 모이는 해당 분야 최대규모의 국제 학술대회다. 온라인으로도 진행된 올해 학회에서는 해당 분야의 연구, 의학, 기술 등 최신 지견에 관한 3100개 이상의 초록이 공개됐다.
    2023-05-10 09:56
  • 셀트리온, 美 소화기학회서 ‘램시마SC’ 글로벌 임상 3상 결과 발표
    셀트리온, 美 소화기학회서 ‘램시마SC’ 글로벌 임상 3상 결과 발표
    셀트리온은 6일(현지시간)부터 9일까지 미국 시카고 및 온라인에서 진행된 ‘2023년 미국 소화기학회(Digestive Disease Week, DDW)’에 참가해 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘CT-P13 SC(램시마SC)’의 글로벌 임상 3상 결과 2건을 각각 구두 발표 및 포스터로 공개했다고 10일 밝혔다. DDW는 전 세계 소화기학, 간장학, 내시경 및 소화기계 수술...
    2023-05-10 08:56
  • HK이노엔, 유럽서 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 연구결과 공개
    HK이노엔, 유럽서 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 연구결과 공개
    HK이노엔은 최근 유럽헬리코박터학회(European Helicobacter and Microbiota Study Group 2022, ‘EHMSG 2022’)와 유럽소화기학회(United European Gastroenterology Week 2022, ‘UEGW 2022’)에 참가해 P-CAB계열 위식도역류질환 신약인 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 최신 연구결과를 발표했다고 26일 밝혔다. 지난달 8일부터 10일까지 영국에서 열린 유럽 헬리코박터학회에서 정준원...
    2022-10-26 09:52
  • [BioS]대웅제약, UEGW서 ‘펙스클루’ 위염 3상 “효능 발표”
    [BioS]대웅제약, UEGW서 ‘펙스클루’ 위염 3상 “효능 발표”
    대웅제약은 13일 유럽소화기학회(UEGW 2022)에서 급성 또는 만성 위염 환자에 대한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) '펙수클루'의 효능 및 안전성 결과를 발표했다고 밝혔다. 오스트리아 빈에서 열린 유럽소화기학회는 전세계 5만명 이상의 의사 및 보건전문가, 과학자들이 참여하는 유럽 최대규모 학회다. 회사측에 따르면 이번 발표는 펙수클루의 위염 적응증...
    2022-10-13 11:08
  • 안국약품, 변비 치료제 ‘폴락스’ 웹 심포지엄 개최
    안국약품, 변비 치료제 ‘폴락스’ 웹 심포지엄 개최
    국내 소화기 기능성 질환 운동학회 가이드라인은 마크로골 성분이 만성 변비 환자에 있어 배변 횟수와 대변 굳기를 호전시키며 심각한 부작용 없이 장기간 투여가 가능하다고 권고하고 있다. 미국 소화기학회 가이드라인에서도 1차 변비 치료제로 마크로골을 권고하고 있으며, 유럽 및 북미 소아 소화기 영양학회에서도 소아의 1차 변비 치료제로 권고하고 있다.
    2021-02-17 15:44
  • 크리스탈지노믹스, ‘아이발티노스타트’ 췌장암 희귀의약품 지정 신청
    크리스탈지노믹스, ‘아이발티노스타트’ 췌장암 희귀의약품 지정 신청
    지난 7월 유럽종양학회 소화기학회(ESMO-WGI)에서 발표한 아이발티노스타트 췌장암 임상 2상 데이터에 따르면 임상시험의 주 목적인 6주기(약 6개월)이상 투약요법을 마친 환자만 계산했을 때는 생존율(OS) 12.6개월(vs. 1차 치료제로 많이 처방되고 있는 젬사이타빈+아브락산 병용요법= 8.5개월)로 우수한 임상 약효를 보였다. 췌장암은 주로 수술이 불가능한 말기에 발견돼...
    2020-10-19 10:53
  • 대웅제약, 유럽 학회서 ‘차세대 위식도역류질환 치료제’ 임상 데이터 발표
    대웅제약, 유럽 학회서 ‘차세대 위식도역류질환 치료제’ 임상 데이터 발표
    대웅제약은 스페인 바르셀로나에서 열린 2019 유럽소화기학회에서 차세대 위식도역류질환 치료제 ‘DWP14012’(일반명 Fexuprazan)에 대한 임상 데이터를 포스터 발표했다고 24일 밝혔다. DWP14012는 가역적 억제 기전을 갖는 위산펌프길항제로, 역류성식도염(GERD)에 현재 널리 쓰이고 있는 PPI(proton pump inhibitors, PPIs) 차세대 약물이다. 현재 미란성...
    2019-10-24 11:22
  • 인트로메딕, 유럽 학회서 인체통신기술 기반 캡슐내시경 소개
    인트로메딕은 19일부터 23일까지 스페인 바르셀로나에서 열리는 ‘2019 유럽소화기학회(UEGW) 및 전시회에 참가해 올해 3월 개발을 완료한 인체통신기술 기반 캡슐내시경 제품을 소개했다고 24일 밝혔다. 인트로메딕이 소개한 인체통신기술 기반 캡슐내시경은 한국전자통신연구원(ETRI)과 공동연구를 통해 개발한 제품이다. 초당 24장 고속촬영이 가능해 그간...
    2019-10-24 09:52
  • 에이티젠 “NK뷰키트, 항암치료 효과 평가할 국제적 지표로 주목”
    에이티젠의 NK뷰키트는 2016년도 DDW(미국소화기학회)에서 주목할만한 연구 톱6에 선정되었던 것에 이어 지난 6월 소화기학회 가장 권위 있는 학술지인 소화기학(Gastroenterology)에 대장암과 NK세포 활성도의 상관관계에 대한 유의미한 연구결과를 게재해 업계의 주목을 받은 바 있다. 박상우 에이티젠 대표는 “앞으로 측정이 어려웠던 항암치료제의 효과 측정에...
    2017-09-14 09:31
  • 인트로메딕, ‘유럽소회기학회’서 차세대 캡슐내시경용 수신기·소프트웨어 선보여
    유럽 소화기학회는 소화기학 분야의 세계 최대 규모의 학술대회다. 매회 100여 개국, 1만5000여 명 이상의 소화기학 관련 전문 의료진과 헬스케어 관계자들이 모여 새로운 치료법과 치료 사례, 각종 연구결과 등을 발표, 토의한다. 인트로메딕은 이번 학회에서 1초당 6M 촬영이 가능한 고속 캡슐내시경, 양방향으로 영상을 촬영해 진단 유효성을 향상시킨 양방향...
    2016-10-26 11:51
  • [BioS] ‘14년 한우물’ 셀트리온, '글로벌 성공시대’ 예약
    [BioS] ‘14년 한우물’ 셀트리온, '글로벌 성공시대’ 예약
    최근 유럽소화기학회(UEGW)에서 발표된 램시마의 교체투여 효과를 확인하기 위한 장기 임상시험 ‘노르웨이 스위칭 임상(The NOR-SWITCH Study)’ 결과가 또 다른 무기다. 환자 500명을 대상으로 최소 6개월 간 레미케이드를 투약하다 램시마로 교체 투여한 환자군과 래미케이드로 지속적인 치료를 받은 환자군으로 나눠 약 52주에 걸쳐 투약 효과 및 안전성을 비교 관찰한...
    2016-10-21 08:31
  • 셀트리온 ‘램시마’, 노르웨이 정부 주도 스위칭 임상 결과 발표
    18일(현지시간) 오스트리아 비엔나에서 개최된 유럽소화기학회(UEGW, Unite European Gastroenterology Week)에서 램시마의 교체투여 효과를 확인하기 위한 장기임상인 ‘노르웨이 스위칭 임상(The NOR-SWITCH Study)’ 결과가 발표됐다. 노르웨이 스위칭 임상은 노르웨이 보건당국이 오리지날의약품인 ‘레미케이드’(존슨앤존슨)를 바이오시밀러인 ‘램시마’로 교차투여...
    2016-10-20 10:53
  • [BioS] '레미케이드 투여 환자 램시마로 바꿔도 효과 동등'
    [BioS] '레미케이드 투여 환자 램시마로 바꿔도 효과 동등'
    18일 셀트리온에 따르면 최근 오스트리아 비엔나에서 개최된 유럽소화기학회(UEGW)에서 램시마의 교체투여 효과를 확인하기 위한 장기 임상시험 ‘노르웨이 스위칭 임상(The NOR-SWITCH Study)’ 결과가 발표됐다. 노르웨이 스위칭 임상은 노르웨이 보건당국이 오리지날의약품인 ‘레미케이드’를 바이오시밀러인 ‘램시마’로 약을 변경한 이후 안전성과 효과를 평가하기...
    2016-10-20 10:16
  • 셀트리온, 유럽소화기학회서 램시마 마케팅 본격화
    셀트리온, 유럽소화기학회서 램시마 마케팅 본격화
    셀트리온은 지난 24일부터 스페인 바르셀로나에서 개최된 유럽소화기학회(UEGW)에서 램시마의 소화기 질환영역 마케팅을 본격화했다. 28일 셀트리온에 따르면 회사는 이번 학회에서 유럽 지역 마케팅 파트너인 호스피라와 함께 각각 독립 심포지움을 열었으다. 염증성장질환 환자를 대상으로 진행한 임상연구 결과를 6개의 포스터 발표 및 2개의 구연발표를 통해...
    2015-10-28 10:51
  • 셀트리온, 세계적 소화기계 학술지에 램시마 비교 연구 결과 게재
    GUT는 영국소화기학회가 발간하는 50년 이상의 전통을 가진 학술지로, 전체 74개 소화기 관련 국제 학술지 중 피인용지수가 2번째로 높은 학술지다. 24일 셀트리온에 따르면 이스라엘 셰바병원 연구진과 함께 진행한 이 연구는 소화기계 면역질환인 크론병 환자들 중 오리지널약과 램시마를 각각 투약한 환자들의 혈액을 모아, 두 약제가 환자의 생체 내에서 일으키는...
    2015-04-24 10:49
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