올리고핵산치료제

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에스티팜, 올리고 제조소 전 시설 美FDA cGMP 실사 통과

특히 내년에는 에스티팜이 원료를 공급하는 올리고핵산치료제 중 혈액암과 심혈관질환 적응증으로 상업화를 목전에 둔 신약이 있어 다수의 FDA PAI(Pre Apporval Inspection) 실사가 예정된 만큼 이번 제조소 실사 통과는 긍정적인 지표가 될 것이라고 회사 측은 설명했다. 에스티팜 관계자는 "반월캠퍼스의 cGMP 정기실사 통과를 통해 미국 등 선진국...

2023-10-25 15:29
SK㈜, M&A 전략으로 CDMO 해외 기지 확대

SK팜테코는 지난해 사상 최대 실적을 달성했지만, 올해는 다소 주춤한 모습이다. 상반기 매출은 4110억 원, 영업손실 300억 원으로 적자전환했다. 회사는 일시적인 부침이란 입장으로, 생산 역량 확대를 지속하는 한편 항체-약물접합체(ADC), 올리고핵산 등 CGT의 뒤를 잇는 고성장 분야로 포트폴리오를 다각화해 장기적인 성장 기반을 마련할 계획이다.

2023-09-22 05:00
암 정복 꿈꾸는 ‘캔서엑스’ 뭐길래…K바이오도 한 자리 차지

HLB그룹은 HLB파나진이 미국 시장으로 사업을 확장하면 미국 FDA 허가심사에 들어간 간암 치료제 ’리보세라닙‘과 함께 미국 내에서 암 관련 치료와 진단이란 양쪽의 인지도를 끌어올린단 방침이다. 아울러 PNA 기술력을 활용해 항암치료제 개발까지 확장할 계획이다. 암 분자진단 기업 젠큐릭스는 차세대 PCR 기술로 알려진 디지털 PCR 기술을 활용한 동반진단...

2023-09-20 14:30
목암생명과학연구소, 창립 39주년 기념식 개최

중에 있으며, 메신저리보핵산(mRNA) 치료제 개발을 위한 플랫폼 연구를 포함해 다양한 분야로 연구를 확장해 나아가고 있다. 올해 4월에는 서울대학교병원과 AI 기반 희귀질환 지식베이스 개발 업무협약을 맺으며, 희귀 난치성 질환의 새로운 치료 표적과 방법론 개발에 속도를 올리고 있다. 한편, 이날 기념식에서는 노상우 선임연구위원이 20년 장기근속 표창을 수상했다.

2023-05-08 14:17
[BioS]에스티팜, 유럽제약사에 ‘올리고’ 632억 공급계약

에스티팜(ST Pharm)은 유럽 글로벌 제약사와 만성질환용 올리고핵산치료제 원료의약품 올리고뉴클레오타이드(oligonucleotide)의 상업화(Commercial) 물량 공급계약을 체결했다고 23일 공시했다. 거래상대방의 요청에 따라 계약대상은 공개되지 않았다. 이에 따라 에스티팜은 계약금 4852만8000달러(632억원)을 지급받게 된다. 2021년 매출액의 38.1%에...

2023-03-23 16:05
올릭스, 세계 최초 임상시험계획 신청 RNA 기반 탈모치료제 연구성과 공개

올릭스는 이달 7일부터 9일까지 일본에서 진행되는 올리고핵산 및 펩타이드 치료제 전문 학회 타이즈 아시아(TIDES ASIA)에 연사로 초청돼 발표를 진행한다고 8일 밝혔다. TIDES는 초기 개발부터 상용화 단계에 이르는 올리고핵산 및 펩타이드 치료제 개발을 가속화하기 위해 관련 전문가들이 참석하는 학회다. 이번 타이즈 아시아 2023에는...

2023-03-08 13:53
“에스티팜, 선제적 생산설비‧R&D 투자…주가 상승 모멘텀 기대”

이 연구원은 올리고핵산 주요 실적에 대해 “유럽 빅파마향 고지혈증 치료제(렉비오 추정)의 상업화 물량이 423억 원 매출을 기록했고, 납기일이 이연됐던 동맥경화증 치료제의 임상 3상(2025년 출시 기대) 물량도 지난해 11월 124억 원 매출이 인식됐다”고 했다. 그는 “올리고 사업의 상업화 물량 감소로 성장세 둔화는 불가피하다”면서도 “주요...

2023-02-20 08:33
시선테라퓨틱스, 피부 투과 가능한 PNA 안티센스 치료제 국내 특허 등록

시선테라퓨틱스는 기존 안티센스 올리고 핵산(antisense oligonucleotide, ASO) 치료제가 별도의 전달체 없이 피부 투과가 불가능한 단점을 극복하고자 인공 핵산(PNA)를 이용한 원천기술 ‘POLIGO’를 적용해 피부 투과가 가능한 형태로 개발한 원천기술확장 특허를 국내 등록했다고 10일 밝혔다. 원천기술인 ‘POLIGO’의 국내 특허는 2019년 3월 이미 등록된 바 있으며...

2023-01-10 16:00
셀리버리, 근위축성 이영양증 핵산치료제 치료효능 증명

셀리버리 신약개발연구소 핵산치료제 개발책임자는 ”근위축성 이영양증의 근본적인 원인을 치료하기 위해 유전적 변이에 대한 높은 선택성을 갖는 안티센스 올리고핵산을 도입하고, 여기에 생체 내 세포 안으로 이 물질을 넣어줄 수 있는 TSDT 플랫폼기술을 적용해 펩타이드-핵산 접합체 CP-DMPK라 명명된 혁신신약 (first-in-class) 개발에 성공했다“면서...

2022-09-26 11:27
[오늘의 증시 리포트] “삼성SDI, 3분기 호조...전기차 원통형 배터리 매출 증가”

◇넥슨게임즈 기존 게임 현황 및 2023년 신작 점검 기존 게임들은 무난한 성과 이어가는 중 2023년까지 3종의 신작 출시 예정 신작들이 기대 이상의 성과 보여준다면 높은 이익 레버리지 효과 보여줄 것 이규익 케이프증권 연구원 ◇에스티팜 RNA 최대 수혜주 투자의견 Buy, 목표주가 13만 원으로 커버리지 개시 RNA 치료제-올리고핵산(원료의약품)...

2022-09-20 08:33
에스티팜, 올리고 제조소 美FDA cGMP 인증 획득

에스티팜은 지금까지 미국 시장에 임상용 올리고핵산치료제 원료의약품 수출만 가능했다. 이번 FDA cGMP 승인 획득으로, 미국 시장에 대규모 상업화 물량 수출까지 가능해지게 됐다. 에스티팜은 2023년 상반기까지 4건의 FDA PAI 실사가 예정돼 있다. 이는 에스티팜이 원료를 공급하는 신약들의 FDA 승인이 임박했음을 의미한다고 회사 측은 설명했다. 특히...

2022-08-01 18:15
[BioS]에스티팜, “아시아 첫” 올리고제조소 ’美 cGMP 획득‘

에스티팜은 지금까지 미국시장에 임상용 올리고핵산치료제 원료의약품 수출만 가능했다. 이번 FDA cGMP 승인을 획득함으로써 미국시장에 대규모 상업화 물량 수출까지 가능해지게 됐다. 에스티팜은 2023년 상반기까지 4건의 FDA PAI실사가 예정되어 있으며, 에스티팜이 원료를 공급하는 신약들의 FDA 승인이 임박했음을 의미한다고 회사측은...

2022-08-01 14:26
에스티팜, 올리고핵산치료제 원료 설비 증설분 가동 효과로 내년 실적 성장 기대 - 신한금융투자

신한금융투자가 7일 에스티팜에 대해 올리고핵산치료제의 원료의약품인 올리고뉴클레오타이드(이하 올리고) 설비 증설분 가동 효과로 내년 실적 성장이 예상된다며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 14만 원을 유지했다. 장세훈 신한금융투자 연구원은 “올해 2분기 연결기준 매출액은 461억 원이고 영업이익은 33억 원으로 시장 기대치를 소폭 밑도는 실적이...

2022-07-07 08:27
"에스티팜, 올리고로 지속 성장 예정" - 대신증권

글로벌 상업화된 제품으로 추정돼 하반기 양호한 실적 성장이 예상된다"고 분석했다. 이어 "RNA치료제는 희귀 유전질환에서 심장대사질환 등의 만성 질환으로 개발 확대되며 글로벌 허가 품목 증가 중"이라며 "임상 및 허가 진전에 따라 주요 원료인 올리고핵산 생산량 증가하는 만큼 동사의 실적 업사이드 기대된다"고 덧붙였다.

2022-06-02 08:59
에스티팜, 올리고핵산 수요 확대ㆍ생산설비 증설…안정적인 실적 성장 기대 - 대신증권

대신증권이 24일 에스티팜에 대해 “RNA 치료제 시장의 성장으로 주원료인 올리고핵산 매출이 증가하고 생산 시설 증설로 경쟁력이 강화됐다”며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 13만5000원을 신규 제시했다. 임윤진 대신증권 연구원은 “에스티팜은 올리고핵산 수요 증가에 기반한 안정적인 실적 성장이 기대된다”며 “글로벌 제약사로부터 황반변성, 혈전증 등...

2022-05-24 09:00
[오늘의 증시 리포트] (5/24)

기대 올리고핵산 의약품 및 진단키트 주 원료 뉴클레오시드 생산 RNA치료제 시장 개화로 뉴클레오시드 수요 증가 2022년 뉴클레오시드 고성장으로 호실적 예상 임윤진 대신증권 연구원 ◇한솔제지 판가 상승과 함께 수익성 개선 지속 전망 투자포인트: 산업용지 판매단가 상승으로 인한 수익성 개선 지속 전망 2022년 전망: 매출액 7.6%, 영업이익 83.2% 수익성...

2022-05-24 08:49
[BioS]에스티팜, 美학회서 'mRNA CDMO 플랫폼' 주제발표

한편 에스티팜은 올리고핵산치료제 시장을 선점하기 위해 속도를 내고 있다. 지난해 11월 1500억원을 투입해 제2올리고동 신축 및 생산설비 증설을 추진한다고 밝혔다. 오는 2025년말 완공 예정으로 올리고핵산치료제 생산능력은 현재 2mole(연간 약 330kg~1톤)에서 14mole(연간 약 2.3~7톤)로 늘어나 글로벌 No.1 올리고 CDMO로 도약하게...

2022-05-16 16:30
에스티팜, 국제학술행사서 ‘CDMO 활용 mRNA 플랫폼 기술’ 발표

한편, 에스티팜은 올리고핵산치료제 시장을 선점하기 위해 속도를 내고 있다. 지난해 11월 1500억 원을 투입해 제2올리고동 신축 및 생산설비 증설 추진을 공개했다. 회사 측은 2025년 말 완공 예정으로 올리고핵산치료제 생산능력은 현재 2mole(연간 약 330kg~1톤)에서 14mole(연간 약 2.3톤~7톤)로 늘어나 글로벌 넘버원 올리고 CDMO로 도약하게 될 것으로...

2022-05-16 14:00
[BioS]에스티팜, 유럽제약사와 '올리고' 800억 공급계약

에스티팜(ST Pharm)이 유럽소재 글로벌 제약사와 만성질환용 올리고핵산치료제(oligonucleotide) 원료의약품의 상업화 물량 공급에 대한 800억원 규모의 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 공시에 따르면 계약금액 총액은 806억67167만원이다. 계약기간은 이날을 기점으로 내년 1월 3일 종료된다. 유럽소재 글로벌 제약사는 미국과 유럽에 해당 의약품을 판매...

2022-03-17 11:17
에스티팜, 제2 올리고동 신축…“글로벌 1위 올리고핵산치료제 CDMO 도약”

에스티팜이 글로벌 1위 올리고핵산치료제 위탁개발생산(CDMO) 도약에 박차를 가한다. 에스티팜은 급성장하는 올리고핵산치료제 시장을 선점하기 위해 제2 올리고동(제2 올리고핵산치료제 원료 공장) 신축 및 생산설비 증설을 추진한다고 24일 밝혔다. 2024년 3분기까지 1차 800억 원, 2025년 말까지 2차 700억 원씩 총 1500억 원을 투자해 경기도 안산...

2021-11-24 15:08

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