안전성평가 검색결과

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[BioS]한독-웰트, 불면증 디지털기기 獨 임상 "첫 환자 등록"

한독(Handok)은 웰트(Welt)와 협업해 불면증 디지털 치료기기로 개발하는 ‘슬립큐(SleepQ)’가 지난달 19일 불면증 환자 대상 독일 임상에서 첫 환자 등록을 완료했다고 19일 밝혔다. 이번 임상은 18세 이상 성인 불면증 환자를 대상으로 디지털 인지행동치료(cognitive behavioral therapy for insomnia, CBT-I

2026-01-19 14:43
유명무실한 인증 23개 폐지⋯기업 부담 줄이고 혁신 촉진

정부가 기업 경영에 부담을 주거나 실효성이 떨어진다고 판단되는 23개 인증 제도를 과감히 폐지한다. 또한 43개 제도는 절차를 간소화하거나 비용을 줄이는 방향으로 개선해 기업들의 활력을 제고하기로 했다. 산업통상부 국가기술표준원은 15일 김민석 국무총리 주재로 열린 제9회 국가정책조정회의에서 이 같은 내용을 담은 '인증제도 정비방안'을 보고했다고 밝혔다

2026-01-15 10:00
산림복원 ‘전문직·전문업’ 길 열렸다…산림청, 제도 전면 정비

대형산불과 산사태 등으로 훼손된 산림을 보다 과학적이고 체계적으로 복원하기 위해 산림복원 전담 전문인력과 전문업 제도가 새롭게 도입된다. 산림복원사업의 조사·설계·시공·감리를 하나의 전문 체계로 묶어 사업의 완성도와 안전성을 높이겠다는 취지다. 산림청은 산림복원 수요 증가에 대응하고 사업 전문성을 강화하기 위해 ‘산림기술의 진흥 및 관리에 관한 법률 시

2026-01-07 15:18
리가켐바이오, 머크 출신 한진환 박사 신약연구소장 영입

리가켐바이오사이언스는 한진환 박사를 신임 신약연구소장으로 영입했다고 5일 밝혔다. 리가켐바이오는 한 박사의 영입과 함께 연구개발 조직을 ‘항체약물접합체(ADC) 연구소’와 ‘신약연구소’의 이원화 체제로 재편한다. 기존 정철웅 연구소장은 ADC 연구소장으로서 회사의 핵심 기술인 ADC 파이프라인 고도화에 집중하고 한 신임 신약연구소장은 면역항암제를 비롯

2026-01-05 10:03
오유경 식약처장 “국민 안전·안심 일상·성장 견인 집중” [신년사]

오유경 식품의약품안전처장은 새해 국민 안전·안심 일상·성장 견인 등 세 가지 핵심 전략에 역량을 집중하겠다고 밝혔다. 오 처장은 1일 신년사를 통해 “2025년 이재명 정부 출범 이후 우리 처는 ‘소통’과 ‘속도’를 핵심 기치로 새 정부 국정과제 구현을 위한 규제 설계와 혁신에 모든 노력을 기울여 왔다”라며 △유전자변형식품 완전표시제의 제도적 기반 마

2026-01-01 00:00
막 오른 국내 ESS 2차 입찰…안전성은 ‘상수’, 승부는 국내 생산

전력거래소, 2차 경쟁입찰 공고2월 중 우선협상대상자 선정 예정비가격 평가 기준 강화“안전성은 기본…국내 생산이 관건” 1조 원 규모의 제2차 에너지저장장치(ESS) 중앙계약시장 수주전이 본격화됐다. 1차 사업과 비교해 비가격 평가 기준이 강화된 가운데, 잇단 배터리 화재 사고로 안전성이 이미 기본 조건으로 자리 잡은 만큼 국내 생산 기반을 포함한 산

2025-12-30 15:03
‘태양광+ESS 하이브리드 주유소’ 보령에 뜬다…안전한 ESS로 샌드박스 통과

‘산업융합 샌드박스’ 실증특례 32건 승인태양광+ESS+전기차 충전‘에너지 슈퍼 스테이션’ 안정적 에너지 공급 주유소에서도 태양광 발전과 에너지저장장치(ESS)를 활용해 안정적인 전기차 충전 서비스가 가능해진다. 충남 보령에 첫 샌드박스 주유소를 세운다는 계획이다. 대한상공회의소 샌드박스 지원센터는 29일 산업통상부의 ‘산업융합 규제샌드박스 심의위원

2025-12-29 14:00
정의선 회장의 ‘안전 집념’, 글로벌 시장 평가서 성과로

기아 스포티지, 라틴 NCAP 최고 등급 별 다섯 획득현대차 디 올 뉴 넥쏘, 유로 NCAP 안전도 평가 최고 등급기아 PV5, ‘2026 세계 올해의 밴’ 수상정의선 회장, 안전하고 편안한 이동의 자유ㆍ혁신적인 사용자 경험 강조“글로벌 최고 수준 상품ㆍ안전성 갖춘 차량 제공 고객 신뢰 견고히” 현대자동차그룹이 글로벌 주요 신차 평가와 시상 무대에서 잇따

2025-12-24 16:15
올릭스, 탈모치료제 호주 임상 1b/2a상 첫 환자 투여 완료

올릭스는 탈모치료제 ‘OLX104C(물질명 OLX72021)’의 호주 임상 1b/2a상에서 첫 환자 투여를 완료했다고 19일 밝혔다. 회사는 OLX104C의 호주 1a상 임상에서 단회 투여를 통한 안전성과 내약성을 확인해 임상을 성공적으로 마무리했다. 이후 호주 벨베리 지역 임상시험 승인기관인 ‘벨베리 인체연구윤리위원회’로부터 임상 1b/2a상 계획을

2025-12-19 14:24
[BioS]올릭스, ‘AR RNAi’ 탈모 호주 1b/2a상 “첫 환자투여”

올릭스(OliX Pharmaceuticals)는 19일 안드로겐수용체(AR) RNAi 후보물질 ‘OLX104C(물질명 OLX72021)’의 호주 임상1b/2a상에서 첫 환자투여를 완료했다고 밝혔다. 앞서 올릭스는 OLX104C의 호주1a상에서 단회투여를 통한 안전성과 내약성을 확인해 임상을 마무리했다. 이후 호주 벨베리 지역 임상시험 승인기관인 벨베리 인

2025-12-19 10:34
올해 가장 안전한 차 '현대 아이오닉9·팰리세이드·넥쏘·기아 EV4'

KNCAP 종합평가 1등급 4개 차종… 충돌·보행자·사고예방 모두 ‘우수’급가속·전기차 화재 대응 평가 신설… 배터리관리시스템 안전성도 공개 2025년 가장 안전한 자동차로 현대 아이오닉9, 팰리세이드, 넥쏘와 기아 EV4가 선정됐다. 이들 차량은 정부가 실시한 자동차안전도평가(KNCAP)에서 최고 등급인 종합평가 1등급을 획득했다. 국토교통부와 한국

2025-12-17 11:00
식약처 “세계에서 가장 빠른 허가 심사 서비스 기관 되겠다”

식품의약품안전처가 인공지능(AI) 기반 안전관리와 규제 혁신을 앞세워 ‘세계에서 가장 빠른 의료제품 허가 심사 기관’으로 도약하겠다고 밝혔다, 16일 오후 세종컨벤션센터에서 열린 보건복지부(질병관리청)·식품의약품안전처 업무보고에서 오유경 식약처장은 “그간 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA)에 비해 허가심사가 늦다는 현장 의견을 많이 받았다

2025-12-16 17:18
현대차 디 올 뉴 넥쏘, 유럽 안전성 평가서 최고 안전 등급 획득

유로 NCAP 안전도 평가서 안전성 입증전체 4개 평가 항목 중 탑승자 보호 우수2018년 1세대 넥쏘로 이후 두 번째 쾌거 현대자동차의 수소전기차 ‘디 올 뉴 넥쏘’가 세계 최고 수준의 안전성을 입증했다. 14일 현대차는 넥쏘가 유럽 신차 안전성 평가 프로그램 ‘유로 NCAP’에서 최고 등급인 별 다섯(★★★★★)을 획득했다고 밝혔다. 유로 NCAP

2025-12-14 09:14
[BioS]셀비온, ‘PSMA RPT’ 전립선암 국내 2상 "CSR 수령"

셀비온(CellBion)은 12일 PSMA 타깃 방사성의약품치료제(RPT) 후보물질 ‘177Lu-포큐보타이드(Lu-177-pocuvotide)’로 진행한 전이성 거세저항성전립선암(mCRPC) 국내 임상2상의 최종결과보고서(CSR)를 수령했다고 공시했다. 공시에 따르면 셀비온은 이번 임상2상에서 91명의 환자를 모집해 평가했다. 이 중 최종 분석대상자군(

2025-12-12 19:27
전북도 생산·유통 등 농생명 산업지구 된다

전북도는 익산시·장수군·순창군 등 3개 지구를 농생명산업지구로 신규 지정했다고 11일 밝혔다. 이로써 전북 농생명산업지구는 올해 상반기에 지정된 3개 지구(남원 ECO 스마트팜 산업지구, 진안 홍삼한방산업지구, 고창 사시사철 김치특화산업지구)를 포함해 총 6개로 확대됐다. 농생명산업지구는 전북특별법 제정에 따라 농생명 자원의 생산부터 가공, 유통,

2025-12-11 08:22
KTC, 에바와 자율주행 전기차 충전로봇 상용화 '맞손'

한국기계전기전자시험연구원(KTC)은 9일 전기차 충전 솔루션 전문기업인 에바(EVAR)와 함께 미래 모빌리티 핵심 기술인 자율주행 전기차 충전로봇의 안전성 확보와 성공적인 상용화를 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 이날 협약식에는 안성일 KTC 원장 및 이훈에바 대표이사를 비롯한 양 기관 관계자들이 참석했다. 협약 사항은 △이동식 전기차 충전로봇의

2025-12-09 14:43
기아 PV5, 유럽 안전성 평가서 최고 안전 등급 획득

유로 NCAP 상용 밴 평가에서 최고 등급전체 3개 평가 항목서 모두 호평 전 세계 주요 어워즈에서 수상 행진을 이어가고 있는 기아 최초의 전동화 목적기반차량(PBV) 모델 ‘더 기아 PV5’가 글로벌 최고 수준의 안전성을 다시 한번 입증했다. 9일 기아는 PV5 카고 모델이 유럽의 신차 안전성 평가 프로그램인 ‘유로 NCAP 상용 밴 평가’에서 최고

2025-12-09 09:06
현대차 美 브랜드 평가 8위…판매 순위와 비교해보니

브랜드 평가 8위 현대차, 판매는 3위 스바루 브랜드 평가 獨 BMW 앞질러 미국 자동차 시장 브랜드 순위에서 현대자동차가 8위에 올랐다. 한국 브랜드 순위는 작년과 같거나 하락했지만, 일본 브랜드는 약진했다. 다만 브랜드 순위가 실제 판매에 별다른 영향을 미치지 못한다는 분석도 설득력을 얻고 있다. 4일(현지시간) 컨슈머리포트가 발표한 미국 내 자

2025-12-05 13:29
식약처, 내년도 식의약 안전관리 예산 8320억 원 확정

식품의약품안전처는 2026년도 예산을 올해 7502억 원 대비 818억 원 증가(10.9%)한 총 8320억 원으로 최종 확정했다고 4일 밝혔다. 식약처는 △제약․바이오헬스 안전 및 혁신성장 기반 확충 △규제환경 고려 맞춤형 식의약 안전지원 강화 △먹거리 안전 및 건강한 식생활 환경 조성 △미래 대비 선제적 식의약 안전관리 체계 구축 등 4개 분야에

2025-12-04 13:30
농촌진흥청 "누에고단백 홍잠, 체중감소 효과" 확인

농촌진흥청은 누에로 만든 단백질 고함량 홍잠의 체중 감소 효과를 과학적으로 확인했다고 4일 밝혔다. 홍잠은 단백질 함량이 가장 높은 시기의 누에(익은 누에, 숙잠)를 찌고 동결건조해 만든다. 누에고치를 짓기 위해 실크단백질이 가득 찬 익은 누에로 만들어 영양성분의 70% 이상이 단백질로 구성된 것이 특징이다. 특히 간 보호 효과가 있는 글리신(10

2025-12-04 08:36

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