[BioS]온코닉, 'P-CAB' 대규모 RWD "국제학술지 게재"

위식도역류질환(GERD) 환자 5514명 대상 리얼월드 데이터 결과..기존 PPI·P-CAB 치료경험 환자에서도 증상개선

제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 위식도역류질환(GERD) 치료제인 칼륨경쟁적 위산분비저해제(P-CAB) ‘자큐보(Jaqbo, 성분명: 자스타프라잔 시트르산염)’의 대규모 리얼월드 데이터(RWD) 연구결과를 담은 논문이 소화기 분야 국제학술지JNM(Journal of Neurogastroenterology and Motility, IF:3.7)에 게재됐다고 1일 밝혔다.

이번 논문은 지난 5월 미국 소화기학회(DDW 2026)에서 발표된 연구결과가 국제학술지에 정식 게재된 것으로, 해당 연구는 지난 2024년 10월부터 2025년 4월까지 국내 382개 1차 의료기관에서 진행된 다기관 전향적 관찰연구다. 성인 GERD 환자 5514명을 대상으로 자큐보 20mg을 4주간 1일1회 복용후 증상 개선 효과, 환자 만족도, 복약 순응도 및 안전성 등을 종합적으로 평가했다.

유효성 평가는 5499명을 대상으로 수행했으며 증상 평가에는 가슴쓰림·산 역류·소화불량 등 증상의 빈도와 중증도를 측정하는 표준화된 환자 보고 도구인 역류질환 설문지(RDQ, 0~5점 척도)가 사용됐다.

연구결과, 1차종결점인 투여전 대비 자큐보 복용 4주후 평균 RDQ GERD 점수는 투여전 2.07점에서 4주 복용 후 0.44점으로 평균 1.63점 감소해 통계적으로 유의미한 개선을 보였다(p<0.0001). 또한 안전성 평가에서는 전체 연구대상자 중 약물이상반응(ADR)이 확인된 환자는 3명(0.05%)이었으며 모두 경증(mild)이었다. 중등도 이상의 약물이상반응이나 심각한부작용(SAE)은 보고되지 않았다.

환자군의 치료 만족도 역시 높게 나타났다. 약물의 효능(93.4%), 복용 편의성(92.7%), 부작용 관리(92.1%) 전반에 걸쳐 각각의 항목 모두에서 환자의 92% 이상이 자큐보 치료에 ‘만족’ 또는 ‘매우 만족’한다고 응답했다. 응답한 환자 5496명의 평균 복약 순응도는 93%로, 대다수 환자가 4주간 처방대로 꾸준히 복용했음을 의미한다. 또한 전체 환자의 2.25%만이 자큐보와 다른 GERD 치료제를 병용했으며, 대부분의 환자가 별도의 GERD 치료제 병용 없이 자큐보를 복용한 가운데 전반적으로 유의미한 증상 개선을 확인했다.

특히 이번 연구에서는 기존 H2 수용체 길항제(H2RA), 양성자펌프저해제(PPI), P-CAB 등 GERD 치료제를 복용하다 자큐보로 전환한 환자에게서도 유의미한 증상 개선이 확인됐으며, 이전 치료제 사용 이력이 없는 환자하위군 4906명에서는 평균 RDQ GERD 점수가 1.64점 감소했으며(p<0.0001), 기존 치료제를 복용하다 자큐보로 전환한 환자하위군 593명에서도 1.60점 감소해 유의미하게 개선했다(p<0.0001).

이번 연구의 총괄 연구책임자인 김용성 원광대의대 소화기질환연구소 겸임교수는 "통제된 임상 환경을 벗어나 실제 1차 의료기관에서 다양한 환자군을 대상으로 얻은 결과라는 점에서 이번 연구의 가치가 있다"며 "특히 기존 PPI뿐 아니라 P-CAB 제제를 복용하다 자큐보로 전환한 환자군에서도 일관된 증상 개선이 확인됐다는 점은, 기존 치료에 만족하지 못한 환자들에게 자큐보가 현실적인 치료 대안이 될 수 있음을 시사한다"고 말했다.