안비사 - 이투데이

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“RNA 치료제 원료 생산에 최적…글로벌 1위 목표” [바이오 줌인]

최근에는 브라질 보건당국인 안비사(ANVISA) 실사를 마쳐 글로벌 수준의 cGMP 역량을 입증했다. 이 본부장은 “RNA 치료제의 원료인 올리고뉴클레오타이드를 생산하고 이것의 기초 원료인 뉴클레오타이드를 GMP로 생산할 수 있는 유일한 기업이다. 이를 바탕으로 6개의 올리고뉴클레오타이드 상업화 의약품을 생산했다”고 설명했다....

2024-05-09 05:00
에스테팜, 내년 해외시장 공략 본격화…오세억 대표 “200억 매출 목표” [탐방기UP]

필러 사용량이 많은 것으로 알려진 브라질의 경우 보건당국 안비사(ANVISA)의 판매 허가가 내년 2~3월께 이뤄질 것으로 예상한다. 태국이나 베트남 등 동남아에서의 인증 획득은 내년 상반기로 점쳤다. 오 대표는 “남미는 허가가 까다로운 브라질 보건당국의 인증을 받으면 주변국에서도 판매할 수 있다”며 “내년 상반기는 에스테팜이 글로벌 시장 진출을 위한...

2023-12-11 08:00
엇갈리는 ‘러시아 백신’ 평가…브라질 “승인 거부” vs 유럽 “1차 검증 완료”

27일(현지시간) 러시아 타스 통신은 브라질 보건규제 기관인 국가위생감시국 안비사(Anvisa)가 전날 4시간에 걸친 회의 끝에 스푸트니크V의 수입과 사용을 허용하지 않기로 결정했다고 보도했다. 안토니오 바하 토히스 안비사 국장은 “러시아 약품의 안전성과 효능에 대한 기관 전문가들의 결론과 견해를 고려해 분석한 결과에 근거해 이루어졌다는 점을...

2021-04-28 10:51
[종합] “화이자 백신 예방효과 90%”…터널의 끝인가 희망고문의 재시작인가

브라질 보건부 산하 국가위생감시국(안비사)은 이날 “중국 시노백이 개발한 코로나 백신에 대한 임상시험 3상에서 사망자가 발생해 시험을 중단한다”고 밝혔다. 다만 브라질 현지 언론들은 “사망 이유가 백신과는 관련이 없다”며 “자이르 보우소나루 대통령과 주앙 도리아 상파울루 주지사의 알력다툼이 중단 배경”이라고 풀이했다. 보우소나루 대통령은...

2020-11-10 16:12
브라질, 중국 시노백 개발 코로나19 백신 임상시험 전격 중단

9일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 이날 브라질 보건부 산하 국가위생감시국(Anvisa·안비사)은 시노백의 코로나19 백신인 ‘코로나백(CoronaVac)’에 심각한 부작용이 발생해 임상시험을 중단한다고 밝혔다. 안비사에 따르면 임상 3상 지원자 중 한 명이 지난달 29일 사망했다. 그러나 안비사는 해당 사건에 대한 발표가 일주일을 넘긴 이날에야 발표된 배경이나...

2020-11-10 16:05
메디아나, 환자감시장치 브라질 판매허가 획득

메디아나는 환자감시장치 M30에 대해 브라질 정부 산하 의약품 감독기관인 안비사(ANVISA)로부터 판매허가 승인을 받았다고 8일 밝혔다. 메디아나는 지난 2015년 12월 브라질 진출을 위해 상파울루에서 현지 대리점들과 마케팅 킥오프 미팅을 개최했으며, 원활한 현지 판매를 위해 대리점과 긴밀한 협력을 유지하고 있다고 설명했다. 메디아나 관계자는 “중남미 최대...

2017-06-08 14:31
메디아나, 브라질 시장 본격 진출 위한 킥오프 미팅 개최

이번 킥오프 미팅은 메디아나 자사 제품들의 브라질 정부 산하 의약품 감독기관인 ‘안비사(ANVISA)’ 인증을 앞두고 열렸다는 게 회사 측 설명이다. 메디아나 관계자는 “인증 후 브라질 시장 본격 판매 개시를 위한 미팅”이라며 “이미 대리점 계약을 체결한 10여개 업체가 참석했다”고 밝혔다. 앞서 메디아나는 지난 2년간 브라질 시장 개척을 위해 노력한...

2015-12-03 10:24
메디아나, 브라질시장 판매 서막 열어∙∙∙ 현지서 킥오프 미팅 개최

이번 킥오프 미팅은 메디아나 자사 제품들의 브라질 정부 산하 의약품 감독기관인 안비사(ANVISA) 인증을 앞두고 열렸다. 회사 관계자는 “인증 후 브라질 시장 본격 판매 개시를 위한 미팅”이라며 “이미 대리점 계약을 체결한 10여 개 업체가 참석했다”고 설명했다. 지난 2년간 메디아나는 브라질 시장 개척을 위해 노력한 결과 자동제세동기(A15), 환자감시장치...

2015-12-03 09:59