아필리아 - 이투데이

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HLB, 난소암 치료제 '아필리아' 독일 판매 개시

HLB는 미국 자회사 엘레바가 글로벌 판권을 보유한 난소암 치료제 '아필리아'가 독일 의약품 유통전문 웹사이트 '겔베리스테(Gelbe Liste)'에 등재되며 판매가 시작됐다고 6일 밝혔다. 이에 따라 지난 수 년간 오픈이노베이션 시스템을 통해 리보세라닙, 아필리아를 비롯 세포치료백신(ITI-1000), CAR-T치료제(SynKIR-110) 등 혁신 항암신약 파이프라인을 확충하며 임상...

2022-05-06 15:33
에이치엘비 진양곤 회장, 美자회사 엘레바 이사회 의장 선임

표적항암 신약물질 ‘리보세라닙(rivocerinib)’과 3세대 파클리탁셀 제제인 ‘아필리아(apealea)’를 개발 중이다. 진 회장이 엘레바 이사회 의장에 취임한 것은 책임경영과 함께 현재 진행중인 임상에 더욱 속도를 내기 위한 것이라고 회사 측은 설명했다. 현재 엘레바는 항서제약과 협의를 통해 리보세라닙의 말기 위암 치료제 승인을 위한 NDA...

2021-10-27 17:45
에이치엘비, 체외진단의료기기 에프에이 인수…"재무건전성 확보 기대"

또 내년부터 미국 100% 자회사인 엘레바가 글로벌 권리를 확보한 3세대 파클리탁셀 제제인 아필리아(Apealea)가 난소암 치료제로 영국, 독일 등에서 판매가 시작될 것으로 예상돼 영업이익을 비롯한 재무건전성이 급속도로 좋아질 것으로 보인다는 게 회사 측 설명이다. 안기홍 에이치엘비 부사장은 “위드 코로나 시대를 앞두고 높은 기술력과 미래 성장성 및 재무...

2021-10-21 10:58
엘레바, 케이트 맥킨리 새 대표이사 선임…항암신약 상업화 박차

엘레바는 새 대표이사 선임을 계기로 표적항암제 ‘리보세라닙’과 파클리탁셀 3세대 개량신약 ‘아필리아’ 개발에 더욱 박차를 가할 방침이다. 아울러 빠른 글로벌 인허가와 상업화를 위한 사전 절차 준비도 나선다. 케이트 맥킨리 대표는 “신약개발의 중요한 시기에 서있는 지금 대표를 맡게 돼 막중한 책임감을 느낀다”며 “환자들이 빠른 시일안에...

2021-07-21 09:28
[위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外

엘레바, 항암제 '아필리아' 라이선스아웃 계약 에이치엘비는 미국 자회사 엘레바가 룩셈부르크에 본사를 둔 다국적 제약사 인셉투아(Inceptua)그룹과 난소암 치료제 '아필리아'의 유럽 판매 및 공급을 위한 라이선스 아웃 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 인셉투아는 유럽, 아시아 등에 형성된 폭넓은 네트워크를 통해 희귀의약품을 비롯 각종 신약을 상업화...

2020-12-31 16:44
에이치엘비, 대규모 적자 족쇄·라이선스 조건 비공개...주가 하락 우려

29일 에이치엘비에 따르면 전날 미국 소재 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)가 룩셈부르크에 본사를 둔 다국적 제약사 인셉투아(Inceptua) 그룹과 난소암 치료제 '아필리아(Apealea)'의 유럽 판매 및 공급을 위한 라이선스 아웃 계약을 체결했다. 올해 3월 스웨덴 바이오 기업 오아스미아(Oasmia Pharmaceutical)로부터 아필리아의 글로벌 권리를 이전 받은 엘레바는...

2020-12-29 10:32
에이치엘비 美자회사 엘레바, 항암제 ‘아필리아’ 라이선스아웃 계약

에이치엘비는 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)가 룩셈부르크에 본사를 둔 다국적 제약사 인셉투아(Inceptua)그룹과 난소암 치료제 ‘아필리아’의 유럽 판매 및 공급을 위한 라이선스 아웃 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 1997년 룩셈부르크에 설립된 인셉투아는 유럽, 아시아 등에 형성된 폭넓은 네트워크를 통해 희귀의약품을 비롯 각종 신약을 상업화...

2020-12-28 15:00
[위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外

엘레바, 중동·북아프리카에 '아필리아' 공급 에이치엘비는 미국 자회사 엘레바가 아랍에미리트(UAE)의 제약그룹 타이바 파마(Taiba Pharma)와 난소암 치료제 ‘아필리아’의 공급 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 타이바는 이번 계약을 통해 중동과 북아프리카 지역(MENA)에 아필리아를 독점 공급하게 된다. 아필리아는 엘레바가 지난 3월 스웨덴 기업 오아스미아...

2020-10-09 08:00
에이치엘비 "국제간암학회, 리보세라닙 임상 '하이라이트 논문' 선정"

7개월로 단독요법(10.2개월)보다 의미 있는 결과를 보였다. 진양곤 에이치엘비 회장은 "권위를 인정받는 유럽암학회에서 리보세라닙의 효능을 입증하는 논문이 23편이나 발표된 것은 경이로운 성과로 난소암 치료제인 아필리아의 매출시작과 리보세라닙의 적응증 확대로 5년 내 5개 이상의 항암제 출시는 무난할 것"이라고 강조했다.

2020-10-07 11:07
에이치엘비 美자회사 엘레바, 중동·북아프리카에 ‘아필리아’ 공급계약

에이치엘비는 미국 자회사 엘레바가 아랍에미레이트(UAE)의 제약그룹 타이바 파마(Taiba Pharma)와 난소암 치료제 ‘아필리아’의 공급 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 타이바는 이번 계약을 통해 중동과 북아프리카 지역(MENA)에 아필리아를 독점 공급하게 된다. 이 회사는 UAE, 오만, 사우디아라비아를 비롯한 중동 지역과 아프리카 일대에 항암제 등 전문 의약품을...

2020-10-06 09:27
메디포럼제약, 글로벌 신약개발 프로젝트 “치매치료제·장기지속형 주사제 성과낼 것”

현재 에이치엘비는 이미 유럽에서 시판 허가를 받은 난소암치료제 아필리아와 미국 FDA에 위암치료제로 NDA(신약허가신청)를 준비 중인 리보세라닙, 그리고 자회사인 이뮤노믹테라퓨틱스가 개발중인 GBM(뇌종양) 치료제 및 백신플랫폼 기술에 기반한 COVID 19 백신 등의 파이프라인을 확보하고 있다. 메디포럼제약이 글로벌 신약 후보군들의 생산기지가 될 경우 그 확장성은...

2020-09-08 15:08
[위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外

또한, 새롭게 도입한 제품인 아필리아와 이뮤노믹테라퓨틱스의 교모세포종 치료제의 국내 유통을 할 수 있게 될 것으로 기대된다. 메디포럼제약은 에이치엘비그룹이 보유하고 있는 글로벌 네트워크를 활용해 장기지속형 주사제 'SMEB' 플랫폼과 다중 항생제 내성 치료제 등의 기존 파이프라인을 확장할 수 있을 것으로 전망하고 있다. ◇종근당 '나파벨탄...

2020-09-04 15:17
[BioS]HLB, 메디포럼제약 인수.."생산·영업 및 파이프라인 확보"

또한 에이치엘비는 리보세라닙을 생산할 수 있는 시설을 확보할 수 있게 됐고, 새롭게 도입한 제품인 항암제 아필리아와 이뮤노믹테라퓨틱스의 교모세포종 치료제에 대한 자체 국내 유통도 가능하게 됐다. 메디포럼제약은 경기도 남양주에 의약품 생산공장을 보유하고 있으며 자체 영업마케팅 조직도 갖추고 있다. 에이치엘비측은 메디포럼제약의...

2020-09-01 14:51
에이치엘비, 메디포럼제약 인수…글로벌 제약·바이오그룹 향한 전략적 행보

또한, 새롭게 도입한 제품인 아필리아와 이뮤노믹테라퓨틱스의 교모세포종 치료제의 국내 유통을 할 수 있게 될 것으로 기대된다. 메디포럼제약 인수는 제조생산, 영업 마케팅 조직을 넘어 현재 개발 중인 신약 파이프라인도 눈여겨 볼만하다. 국내 유일의 척수소뇌변성증 치료제를 보유하고 있으며, 보험 급여 확대적용을 위해서 임상 4상을 진행 중이다. 지속해서...

2020-09-01 08:34
[위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外

◇엘레바, 미국 태너제약 그룹과 '아필리아' 공급 계약 = 에이치엘비는 자회사 엘레바가 미국 태너제약 그룹과 시판 승인 전 치료목적으로 '아필리아'(성분명 파클리탁셀)를 공급하기 위한 파트너십 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 미국 노스캐롤라이나 샬럿에 있는 태너제약 그룹은 미국을 비롯해 유럽, 남미 등 전 세계에 의약품을 공급하는 제약유통...

2020-07-31 14:05
에이치엘비 “엘레바, 미국 태너제약 그룹과 ‘아필리아’ 공급 계약”

에이치엘비는 자회사 엘레바가 미국 태너제약 그룹과 시판 승인 전 치료목적으로 ‘아필리아’(성분명 파클리탁셀)를 공급하기 위한 파트너십 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 미국 노스캐롤라이나 샬럿에 있는 태너제약 그룹은 미국을 비롯해 유럽, 남미 등 전 세계에 의약품을 공급하는 제약유통 전문기업이다. 이번 계약을 통해 엘레바는 미국을 제외한 아직 승인되지...

2020-07-28 10:04
[BioS]에이치엘비, 3391억 유상증자 "성공"..청약률 '107.86%'

또한, 스웨덴 오아스미아(Oasmia pharmaceutical AB)로부터 글로벌 권리를 인수한 '아필리아(파클리탁셀의 3세대 개량신약)'는 하반기에 독일을 시작으로 유럽 전역에서 출시할 계획이다. 앞서 2월에는 리보세라닙의 개발사인 어드벤첸(Advenchen Laboratories)으로부터 중국을 포함한 글로벌 권리를 인수해 안정적이고 장기적인 영업이익도 예상된다. 이번 증자와...

2020-05-29 21:00
[BioS]진양곤 에이치엘비 회장, "2020·2021년 가시화될 성과들"

먼저 스웨던 오아스미아(Oasmia pharmaceutical AB)로부터 인수한 파클리탁셀(paclitaxel) 3세대 개량신약 '아필리아'는 2분기내 독일에서 출시된다. 에이치엘비의 첫 항암제 매출이다. 아필리아는 이후 유럽, 미국 등으로 판매국가를 확대해 내년 전세계에서 판매한다는 계획이다. 에이치엘비 미국법인 엘레바와 오아스미아는 이달초 미국 식품의약국(FDA)과...

2020-05-19 12:43
진양곤 에이치엘비 회장 “신약개발 역량 집결…글로벌 파마로 도약”

이어 진 회장은 “글로벌 제약사들과의 속도전에서 지지 않기 위해 적극적으로 M&A에 나섰다”면서 “‘아필리아’는 독일에서부터 난소암 치료제로 시판돼 항암제 매출이 창출되고, 그 밖에 유럽 국가와 미국 등으로 판매를 확대할 것”이라고 밝혔다. 이뮤노믹이 개발 중인 코로나 백신에 대한 기대감도 드러냈다. 내년 하반기 성과가 나올 것이란 전망이다....

2020-05-19 10:59
에이치엘비, 난소암 치료제 ‘아필리아’ 미국 FDA 허가 사전미팅

에이치엘비는 글로벌 판권을 확보한 '아필리아'에 대해 엘레바와 개발사인 오아스미아가 미국 식품의약국(FDA)과 난소암 신약허가신청을 위한 사전미팅(pre-NDA 미팅)을 진행했다고 6일 밝혔다. 에이치엘비 관계자는 "코로나19로 인해 이번 미팅은 전화로 진행됐다”며 “FDA와 논의된 내용을 충실히 준비해 NDA에 만전을 기하겠다"고 전했다. 아필리아는...

2020-05-06 14:15

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