이어 “국내 2상 진행 중인 부광약품이나 신풍제약 등도 in-vitro에서 코로나 치료제로의 유의성 검증만으로 2상에 진입했다”라며 “동물임상 데이터에서의 코로나 치료 유의성만 도출되면 기존 1상 데이터를 갈음해 곧바로 2상에 진입할 것으로 예상된다”라고 했다.
그러면서 “기존 국내 치료제 개발회사들의 사례를 보면 동물실험 데이터 발표, 2상 신청과...
신풍제약은 임산부 입덧 치료제 ‘디너지아(denausea) 장용정’을 6월부터 발매 예정이라고 25일 밝혔다.
디너지아 장용정의 성분은 독시라민숙신산염10mg과 피리독신염산염10mg의 복합성분으로, 미국산부인과학회(ACOG)의 임산부 입덧 1차 권고 치료제이며 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임산부 투여 안전성 약물 A등급을 획득했다.
지난 4월 3일...
신풍제약이 미국 트럼프 대통령의 하이드록시클로로퀸과 아연보충제 복용 소식에 강세다.
미국 식품의약국(FDA)이 말라리아 치료제로 사용되는 하이드록시클로로퀸 황산염과 인산클로로퀸의 긴급사용 허가를 내면서 말라리아치료제의 적응증 확대에 신풍제약의 피라맥스도 주목을 받고 있다.
19일 오전 9시 8분 현재 신풍제약은 전일 대비 1050원(5.33%) 오른...
그 외에도 주연테크(+23.11%), 동양(+22.54%), 샘표(+21.54%) 등의 종목이 상승했으며, 신풍제약우(-11.23%), JW중외제약2우B(-9.91%), 신풍제약(-8.97%) 등은 하락폭을 키웠다. 한양증권우(+30.00%), 제일파마홀딩스(+30.00%) 등이 상한가를 기록했다.
최종적으로 479개 종목이 상승했으며 359개 종목이 하락, 58개 종목은 보합세를 보였다.
외환시장에선 원달러...
그밖에 명문제약(+27.11%), 동양(+23.77%), 한양증권(+15.42%) 등의 종목의 상승이 두드러진 가운데, JW중외제약2우B(-8.01%), 신풍제약우(-6.96%), 화승인더(-6.24%) 등은 하락세를 보이고 있다. 한양증권우(+30.00%), 제일파마홀딩스(+30.00%) 등이 상한가를 기록 중이다.
현재 435개 종목이 상승 중이며 407개 종목이 하락, 54개 종목은 보합세를 보이고 있다.
한편...
◇신풍제약 '피라맥스' 코로나19 임상 승인 = 식품의약품안전처는 신풍제약 '피라맥스'의 코로나19 치료 효과를 확인하는 임상 2상 시험 계획을 13일 승인했다. 피라맥스는 2011년 식약처 신약 허가를 획득한 국내 자체 개발 말라리아 치료제다.
이번 임상은 국내 116명의 환자를 대상으로 경북대학교병원 등 4개 병원에서 진행된다. 신풍제약은 감염세포 시험에서...
그밖에 제일약품(+25.04%), 두산2우B(+17.18%), 한화손해보험(+14.23%) 등의 종목이 상승세로 출발했으며, 두산퓨얼셀2우B(-6.87%), 두산퓨얼셀1우(-6.47%), 신풍제약우(-5.30%) 등은 하락 출발했다. 한양증권우(+30.00%), 한양증권(+29.87%) 등이 상한가를 기록 중이다.
현재 588개 종목이 상승 중이며 166개 종목이 하락, 105개 종목은 보합세를 보이고 있다....
전날 신풍제약은 전 거래일 대비 10.95%(2200원) 오른 2만2300원에 거래를 마쳤다. 우선주인 신풍제약우(3.33%)도 동반 상승했다.
식품의약품안전처에 따르면 전날 신풍제약은 경증 또는 중등증 코로나19 환자를 대상으로 '피라맥스'의 유효성 및 안전성을 비교·평가하는 임상 2상 시험을 승인받았다. 피라맥스는 2011년 식약처에서 신약으로 허가받은 국내 자체...
이날 신풍제약은 전 거래일보다 10.95% 오른 2만2300원에 거래를 마쳤다.
식품의약품안전처에 따르면 전날 신풍제약은 경증 또는 중등증 코로나19 환자를 대상으로 '피라맥스'의 유효성 및 안전성을 비교ㆍ평가하는 임상 2상 시험을 승인받았다.
피라맥스는 2011년 식약처에서 신약으로 허가받은 국내 자체 개발 말라리아 치료제다. 그동안 신풍제약은...
14일 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템에 따르면 식약처는 신풍제약의 ‘피라맥스’에 대한 코로나19 임상 2상을 전날 승인했다. 부광약품과 엔지켐생명과학에 이어 코로나19 치료제 개발을 위한 국내 기업의 3번째 임상 승인 소식이다.
이번 임상은 경증 또는 중등증 코로나19 환자를 대상으로 피라맥스의 유효성과 안전성을 비교 평가하기 위한 시험이다....
그밖에 제일약품(+16.64%), 신풍제약(+14.93%), 제일파마홀딩스(+11.34%) 등의 종목이 상승했으며, 한미약품(-10.39%), 한미사이언스(-9.09%), 넷마블(-8.08%) 등은 하락 중이다. 두산2우B(+29.93%) 등이 상한가를 기록 중이다.
현재 상승 종목은 164개, 하락 종목은 699개이며 나머지 33개 종목은 보합세다.
외환시장에선 원달러 환율이 1228원(+0.24%)으로 상승세를...
그 외 신풍제약우(+23.52%), 신풍제약(+21.39%), 두산2우B(+17.10%) 등의 종목이 상승했으며, 한미사이언스(-12.89%), 한미약품(-9.32%), 넷마블(-6.06%) 등은 하락세를 보이고 있다.
현재 상승 종목은 137개, 하락 종목은 629개이며 나머지 92개 종목은 보합세다.
외환시장에선 원달러 환율이 1229원(+0.33%)으로 상승세를 보이고 있으며, 일본 엔화는 1149원(+0.45...
신풍제약이 말라리아 치료제 ‘피라맥스’의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료 효과를 확인하는 임상 시험을 개시한다는 소식에 강세다.
14일 오전 9시 3분 현재 신풍제약은 전일 대비 4650원(23.13%) 오른 2만4750원에 거래 중이다.
전일 식품의약품안전처에 따르면 신풍제약은 이날 경증 또는 중등증 코로나19 환자를 대상으로 피라맥스의 유효성 및...
신풍제약은 자사의 항말라리아제 피라맥스가 식품의약품안전처로부터 코로나19(COVID-19) 치료제 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 14일 밝혔다.
이번 임상은 국내 116명의 환자를 대상으로 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조 방식으로 진행하며 임상은 경북대학교병원, 고려대구로병원, 세브란스병원, 강남세브란스병원 등 4개 병원이 담당한다....
14일 국내 증시 키워드는 #삼성전자 #신풍제약 #삼성SDI #파미셀 #씨젠 등이다.
전날 삼성전자는 이어지는 개인 투자자들의 매수세에 힘입어 5거래일 만에 반등에 성공했다. 외국인 투자자가 7거래일 연속 매도세를 이어가고 기관도 3거래일 순매도하고 있지만 7거래일 연속 사들이는 개인들의 힘이 주가를 끌어올렸다. 전날 삼성전자는 1.36%(650원) 오른...
그 밖에도 마니커(+18.94%), 유니온(+17.69%), 신풍제약우(+12.20%) 등의 종목의 상승이 두드러졌으며, 국동(-15.58%), 롯데지주우(-5.22%), 하나니켈1호(-5.18%) 등은 하락폭을 키웠다.
최종적으로 689개 종목이 상승했으며 하락 종목은 149개다. 58개 종목은 보합세를 보였다.
외환시장에선 원달러 환율이 1222원(-0.28%)으로 하락세를 보였으며, 일본 엔화는...
현재 국내에서는 셀트리온, GC녹십자, 부광약품, 대웅테라퓨틱스, 셀리버리, 코미팜, 신풍제약, 앱클론, 유틸렉스 등이 다양한 방식으로 치료제 개발에 박차를 가하고 있다.
이 가운데 국내 임상을 허가받은 기업은 항바이러스제 ‘레보비르’를 신약 재창출 방식으로 개발 중인 부광약품뿐이다. 8월께 임상 데이터를 발표할 계획이다. 이명선 신영증권 연구원은...
그밖에 유니온(+22.18%), 유니온머티리얼(+13.14%), 한솔테크닉스(+11.13%) 등의 종목의 상승이 두드러진 가운데, 신풍제약우(-9.66%), 신풍제약(-8.31%), 진원생명과학(-6.90%) 등은 하락 중이다.
현재 632개 종목이 상승 중인 가운데 하락 종목은 196개다. 67개 종목은 보합세를 보이고 있다.
한편 외환시장에서 원달러 환율은 1222원(-0.26%)으로 하락 중이며...