솔리암페톨 - 이투데이

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SK바이오팜, 중국 합작사와 비마약성 진통제 기술이전 계약

이그니스 테라퓨틱스는 기존 SK바이오팜으로부터 도입한 중국 지역 ‘세노바메이트’와 ‘솔리암페톨’ 판권 및 임상 단계 중추신경계 약물에 이어 통증 치료제 분야까지 파이프라인을 확장했다. 이번 계약에는 해당 파이프라인의 임상 약효가 어느 정도 확인되는 시점까지 미국 시장에 대한 권리를 SK바이오팜이 되살 수 있는 우선협상권이 포함됐다. 특히 한국...

2024-04-18 14:44
'세노바메이트' 앞세운 SK바이오팜, 후속 신약 개발도 속도

수면장애 신약 솔리암페톨과 세노바메이트가 2019년부터 2020년까지 미국 식품의약국(FDA) 승인 및 출시가 이어지면서 매출이 급성장하고 있어서다. 지난해 매출에서 세노바메이트는 3899억 원으로 전체의 93.1%였고, 솔리암페톨은 253억 원으로 비중은 6.0%였다. 올해 상반기 실적 성장도 세노바메이트가 주도했다. 상반기 미국에서만 720억 원의 매출을 올렸고...

2022-08-11 16:46
국산 1호 신약부터 코로나 자체 백신까지…SK, 제약바이오 40년 투자에 매출 2.7조원

SK바이오팜은 2019년 수면장애 신약 솔리암페톨과 뇌전증 치료제 세노바메이트에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 후 현지에서 출시했고, 유럽·일본 등 글로벌 시장을 공략 중이다. 차세대 혁신 신약 개발에도 전력투구한다. 레녹스-가스토 증후군 치료제 ‘카리스바메이트’는 임상 3상에 돌입했고, 표적 항암제 SKL27969는 임상 1상, 차세대 뇌전증 신약...

2022-05-18 15:51
[BioS]SK바이오팜, 희귀뇌전증 신약 "FDA 3상 IND 제출"

뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’, 수면장애 치료제 ‘솔리암페톨’에 이은 차세대 신경질환 신약으로, 2025년 글로벌 시장 출시를 목표로 하고 있다. 카리스바메이트는 한때 뇌전증 치료제로 사용됐던 '펠바톨(Felbatol, felbamate)'의 유도체(derivative)로 간독성과 빈현 등 부작용을 일으키는 독성대사산물을 제거하도록 디자인한 약물이다. 카리스바메이트는...

2022-01-06 09:21
SK바이오팜, 소아 뇌전증 치료제 글로벌 임상 3상 돌입…2025년 출시 목표

뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’, 수면장애 치료제 ‘솔리암페톨’에 이은 차세대 신경질환 신약으로, 2025년 글로벌 시장 출시를 목표로 하고 있다. 카리스바메이트는 2017년 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품(Orphan Drug Designation)으로 지정되며 시장 경쟁력을 확보했다. 희귀의약품의 경우 우선 심사 신청권·세금 감면·허가신청 비용 면제 등 다양한 혜택이...

2022-01-06 08:34
[BioS]SK바이오팜, CNS 6종 L/O...中투자사와 '이그니스' 설립

한편 SK바이오팜이 이그니스에 중국 판권을 라이선스아웃한 약물 6종은 ▲세노바메이트(cenobamate): 뇌전증(부분발작) 치료제 ▲솔리암페톨(solriamfetol): 수면장애 치료제(기면증 또는 수면무호흡증으로 인한 과도한 주간 졸림증) ▲카리스바메이트(carisbamate): 레녹스-가스토 증후군 치료제 후보물질, 임상1b/2상 ▲SKL13865: 집중력 장애 치료제 후보물질...

2021-11-11 11:14
[BioS]SK바이오팜, 수면장애 신약 '수노시' 캐나다 출시

지난해 유럽의약품청(EMA)의 판매허가도 획득했으며 5월 독일을 시작으로 덴마크, 프랑스, 이탈리아 시장에서 시판되고 있다. SK바이오팜은 “수노시의 글로벌 진출 확대로 매출 실적과 연계된 마일스톤, 판매에 따른 로열티 수익 창출이 기대된다”고 설명했다. SK바이오팜은 현재 솔리암페톨의 한∙중∙일 등 아시아 12개국 판권을 보유하고 있다.

2021-09-01 19:01
진격의 SK, 글로벌 '바이오 공룡' 정조준

기술수출한 수면장애 치료제 '솔리암페톨'도 미국과 유럽 허가를 모두 받았다. 차기 파이프라인은 소아 희귀 뇌전증인 레녹스-가스토 증후군 치료제 '카리스바메이트', 희귀 신경계질환 치료제 '렐레노프라이드' 등 중추신경계(CNS) 질환에 집중돼 있다. CNS 질환은 미충족수요가 높고 적은 영업인력으로도 직판이 가능하다는 점에서 글로벌 시장 개척에 '영리한...

2021-03-31 17:00
[BioS]SK바이오팜, 작년 4Q 매출 전분기 대비 302%↑

재즈 파마슈티컬스에 기술수출한 수면장애 신약 ‘솔리암페톨 (제품명: 수노시®, SUNOSI®)’의 글로벌 판매 수익에 따른 로열티 유입도 매출 증가에 도움을 줬다. 세노바메이트 아시아 임상 3상 비용 및 기타 신규 연구비 지출과 미국 출시에 따른 마케팅 비용 증가 등으로 판매관리비가 소폭 상승했지만 매출 증가에 따라 SK바이오팜의 4분기 영업손실은...

2021-02-08 12:10
SK바이오팜, 지난해 적자 폭 확대…2398억 원 적자

아울러 재즈 파마슈티컬스에 기술 수출한 수면장애 신약 ‘솔리암페톨 (제품명: 수노시)’의 글로벌 판매 수익에 따른 로열티 유입도 SK바이오팜의 매출 증가를 이끌었다. 또 안젤리니파마의 아벨 테라퓨틱스 인수로 SK바이오팜은 아벨 지분 12%를 안젤리니파마에 매각했고, 매각 수익 중 3176만 달러를 확보했다. 향후, 유럽 시판 허가 및 판매 등에 따른 단계별...

2021-02-08 10:24
SK바이오팜, 3분기 매출 39억·영업손실 630억

매출액은 코로나19 여파에도 독자 개발한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’(제품명 엑스코프리)의 견조한 성장세와 재즈파마슈티컬스에 기술 수출한 수면장애 신약 ‘솔리암페톨’(제품명 수노시)의 로열티 반영으로 2분기 대비 89.9% 증가했다. 세노바메이트의 3분기 월평균 처방건수는 2260건으로, 경쟁 약물들의 출시 초기(월평균 처방건수 1300여건) 대비 빠른...

2020-11-12 10:41
SK바이오팜, 글로벌 헬스케어 벤처캐피털과 오픈 이노베이션…"신약개발 확대"

한편, SK바이오팜은 국내에서 유일하게 미국 FDA 신약판매 허가를 받은 혁신 신약 2종(세노바메이트, 솔리암페톨)을 보유하고 있고, 세노바메이트는 미국 법인 SK라이프사이언스가 마케팅과 판매를 직접 맡아 올해 5월 미국 시장에 출시했다. 독자 개발한 혁신 신약으로 미국 시장에서 직판하는 것은 SK바이오팜이 국내 기업 중 최초다.

2020-11-02 09:05
SK바이오팜, 2분기 외형성장 성공…신약 매출 본격화

재즈파마슈티컬스에 기술 수출한 수면장애 신약 '솔리암페톨'(제품명 수노시)의 2분기 매출은 전 분기 대비 약 4.5배 상승한 860만 달러(약 100억 원)를 기록했으며, 지난 5월 독일 출시를 시작으로 유럽시장 판매도 본격화될 전망이다. 독자 개발한 뇌전증 신약 '세노바메이트'(제품명 엑스코프리™)는 국내 제약사 최초로 미국 시장에서 직접 출시, 성공적으로...

2020-08-14 11:11
[BioS]SK바이오팜, 2Q 손실 578억.."엑스코프리·수노시 성장 전망"

또한 SK바이오팜이 재즈파마슈티컬스에 기술 수출한 수면장애 신약 솔리암페톨(제품명: 수노시)의 2분기 매출은 전분기 대비 약 4.5배 상승한 860만달러(약 100억원)를 기록했으며, 지난 5월 독일 출시를 시작으로 향후 유럽시장 판매도 본격화될 전망이다. SK바이오팜 미국 자회사 SK라이프사이언스는 뇌전증 시장에서의 풍부한 경험을 보유한 전문 영업 인력을...

2020-08-14 09:51
최태원 이어 최창원 '진격'…SK, K-바이오 역사 새로 쓴다

이는 지난해 3월 수면장애 신약 '솔리암페톨'(미국 제품명 수노시)의 FDA 승인으로 첫 열매를 맺었다. 솔리암페톨은 SK바이오팜이 발굴해 임상 1상을 마치고 2011년 미국의 재즈 파마슈티컬스에 기술수출한 약물이다. 차기 파이프라인은 소아 희귀 뇌전증인 레녹스-가스토 증후군 치료제 '카리스바메이트'로, 현재 임상 1b/2상을 진행 중이다. 이밖에 희귀...

2020-07-29 17:49
조정우 SK바이오팜 사장, 정진기언론문화상 과학기술연구 부문 우수상

SK바이오팜은 세노바메이트 외에 기술 수출한 수면장애신약 솔리암페톨(제품명 수노시)까지 FDA 승인을 받은 혁신 신약 2종을 보유한 국내 유일 기업이다. 조 사장은 "자력으로 개발해 성공적인 미국 출시를 한 세노바메이트의 성과를 인정받아 기쁘다"고 소감을 밝히며 "지속적으로 R&D와 오픈 이노베이션에 투자해 대한민국 바이오·제약산업...

2020-07-14 17:17
[BioS]SK바이오팜, 코스피 상장.."상한가 직행·시총 10조"

SK바이오팜은 성인 대상 부분 발작 치료제 세노바메이트(제품명: 엑스코프리, XCOPRI)를 후보물질 발굴부터 임상 개발, 허가까지 독자적으로 진행, 2020년 5월에 자력으로 미국 시장에 진출했다. 또한 SK바이오팜이 임상 1상을 완료하고 기술 수출한 수면장애치료제 솔리암페톨(제품명: 수노시 Sunosi)은 현재 미국, 유럽(독일)에서 판매되고 있다.

2020-07-02 10:28
SK바이오팜 청약에 쏠린 눈

산출을 위해 적용한 자사 파이프라인은 임상 3상 이상으로 진척된 세노바메이트ㆍ솔리암페톨ㆍ카리스바메이트로 한정했다. 예상시장 규모는 6600억 원 수준이다. 증권가에선 밸류에이션 매력이 부각되는 공모라는 의견이 연이어 나왔다. EV/파이프라인 방식을 택했지만, 상장 당시 ‘고평가 논란’이 일었던 삼성바이오로직스와는 다른 양상이다. 임상 1ㆍ2상을...

2020-06-15 15:36
[상장예정] ‘대어’ SK바이오팜, “신약 시장서 ‘자양분’ 공급하는 기업될 것”

지난해 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받아 출시한 핵심 파이프라인 엑스코프리(성분명 세노바메이트), 수노시(성분명 솔리암페톨)의 판매를 확대하는 동시에, 후속 파이프라인 개발에도 힘쓰겠다는 구상이다. 조정우 SK바이오팜 사장은 15일 서울 영등포구 여의도에서 온라인 기자간담회를 열고 “일회성 성공에 그치지 않고 구축해놓은 R&D 역량을 최대로...

2020-06-15 11:50
바이오 IPO 박차…흥행예감 기업은 어디?

뇌전증 신약 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트)와 수면장애 치료제 ‘수노시’(성분명 솔리암페톨)가 현재 미국에서 판매 중이다. 신약 개발에 뛰어든 1993년부터 중추신경계(CNS) 질환에 집중한 SK바이오팜은 후속 파이프라인으로 레녹스-가스토증후군 치료제 ‘카리스바메이트’, 희귀신경계질환 치료제 ‘렐레노프라이드’ 등을 보유하고 있다....

2020-06-11 05:00

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