분산형임상 - 이투데이

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부산ㆍ강원ㆍ충북ㆍ전남, 첫 글로벌 혁신특구 확정…“선순환 생태계 조성”

강원 AI 헬스케어 글로벌 특구에서는 분산형 임상의 실증을 위해 자택 임상과 허가받은 의약품의 배달이 허용된다. 국내에서는 처음으로 인정되는 건강보험 공단의 건강검진데이터 활용이 네거티브 실증 특례로 허용될 예정이다. 분산형 임상과 원격협진 플랫폼을 기반으로 첨단 AI헬스케어 분야의 글로벌 허브로 도약할 계획이다. 김홍주 중기부 특구혁신기획단장은...

2024-04-30 16:00
부산‧강원‧충북‧전남, 글로벌 혁신특구 4곳 30일 확정…오영주 “한국형 혁신 클러스터 조성될 것”

강원 AI 헬스케어 특구는 분산형 임상, 원격협진 시스템을 구축, 실증해 헬스케어 기기와 의약품의 안전성을 효율적으로 시험하는 플랫폼 마련을 목표로 한다. 약 5310억 원의 생산유발효과, 2610억 원의 부가가치유발효과와 함께 3864명의 고용유발효과가 있을 것으로 기대한다. 오 장관은 “강원 AI 헬스케어 특구는 분산형 임상과 원격 진료 촉진을 하는 데 걸림돌이 되는...

2024-04-16 15:03
병원 데이터 민간 활용 확대…개인 기록 정보도 조회·전송 허용

이 밖에 분산형 임상시험(DCT) 도입 기반을 마련한다. 한편, 이날 회의에서는 ‘바이오헬스 연구개발(R&D) 2024년 추진계획 및 2025년 중점 지원전략’, ‘바이오헬스 인재 양성방안 이행점검’, ‘바이오헬스 혁신위원회 자문단 구성·운영계획’ 등이 논의됐다. 자문단은 규제혁신·산업육성, 바이오헬스 연구개발, 디지털·바이오헬스, 전문인재 양성, 법제·인프라 5개...

2024-04-04 16:12
고려대 안암병원 김병수 교수, 대한기관윤리심의기구협의회장 선임

김 교수는 “과거에는 IRB 심의대상이 주로 의뢰자주도임상시험이었으나, 21세기 들어 연구자주도임상시험, 빅데이터연구, 줄기세포·유전자·디지털 치료제 등 첨단의학연구, 의약품과 의료기기 등이 결합한 복합연구, 감염병 팬데믹 관련 분산형임상시험(DCT) 등으로 다양해지고 있다”며 “급변하는 연구환경에서 신속하고 정확한 IRB 심의와, 면밀한...

2024-03-04 13:44
제이앤피메디, AWS 파트너 소프트웨어 패스 인증 획득

박영용 제이앤피메디 개발본부장(CTO)은 "분산형 임상시험, 빅데이터 및 인공지능 활용 등 임상시험의 디지털 전환에 대응하기 위한 서비스 개선과 기술 확장을 진행 중"이라며 "향후 AWS 파트너로서 협력 관계를 더욱 발전시키고 다양한 영역에서 클라우드 서비스를 중심으로 국내외 임상시험 환경 변화에 능동적으로 대응하겠다"고...

2024-02-15 09:19
‘글로벌 시대 필수’ 다국가 임상, 효과적으로 실행하려면?

그래서 분산형임상(DCT)가 나왔고 좋은 IT 솔루션들이 활용되고 있다. 솔루션에 대한 정보를 많이 얻어야 MRCT를 하는데 덜 고생스럽고, 임상 중 예상치 못한 일을 해결할 수 있다”고 말했다. MRCT 진행 시 가장 중요한 것이 규제지만 이외 주의점도 제시됐다. 이정민 LSK Global PS 전무는 “해당 국가 임상 담당자와 원활한 커뮤니케이션은 물론 해당 국가의 문화도...

2023-12-11 05:00
제이앤피메디, 연세대 약학대학과 실무 실습 교육‧연구 협력 협약

제약, 바이오, 의료기기, 디지털 치료제 등 다양한 의료영역에 적용할 수 있는 임상시험 데이터 관리 플랫폼 '메이븐 클리니컬 클라우드(Maven Clinical Cloud)' 솔루션을 자체 개발해 혁신적 디지털 솔루션을 제공하고 있을 뿐 아니라, 분산형 임상시험(Decentralized Clinical Trials, DCT) 시장의 진일보를 이끌 주자로 주목받고 있다. (끝)

2023-11-16 08:41
‘미래 임상으로 떠오른' 분산형 임상, 국내 미흡…가이드라인 확립해야

또 덴마크 의약품청은 팬데믹 기간 임상시험에 대한 지침을 발표했을 뿐 아니라 일반적인 분산 시험에 대해서도 지침을 발표해 분산화가 계속될 임상 연구의 특징이라고 명시했다. 그러나 국내 분산형 임상은 걸음마 수준이다. 지난해 말 불면증 디지털치료기기를 개발한 웰트와 임상시험 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디가 진행한 분산형 임상이 전부이고, 구체적인...

2023-11-02 05:00
제이앤피메디, ‘2023 KIC’ 참가…데이터 플랫폼 기반 DCT 솔루션 소개

정권호 제이앤피메디 대표는 ‘DCT(Decentralized Clinical Trial) + SCT(Smart Clinical Trial)’ 특별 세션의 좌장으로 참석해 디지털 치료제 개발현황과 빅데이터와 인공지능(AI)을 활용한 신기술의 적용, 분산형 임상시험과 미래 임상시험을 예측하고 효과적인 적용방안을 제시했다. 제이앤피메디는 앞으로 활발한 해외 활동으로 글로벌 영향력을 높이면서 해외...

2023-10-13 15:38
중기부, 중소벤처 킬러규제 1193개 건의 중 150개 개선 추진

아울러 분산형 임상이 제도적으로 가능하지만, 관계부처의 명확한 가이드라인 부재로 분산형 임상시험 활용 확대가 어려운 상황에서 가이드라인 마련 등 제도적 정비에 나선다. 중소기업에선 동일 제품인데도 색깔별로 받아야 하는 유아용 섬유제품(KC) 인증을 제작공정과 원자재가 동일한 경우 색상이 달라도 별도 시험 없이 동일 모델로 인정하기로 했다. 기존에는...

2023-09-04 12:00
케어스퀘어, 美 Target Health 분산형 임상시험 글로벌 공동마케팅

Target Health 최준혁 대표는 “글로벌 트렌드인 DHT(디지털헬스케어기술)를 이용한 DCT(분산형임상시험) 서비스를 케어스퀘어와 함께 진행할 수 있어서 매우 기쁘고 한국 시장은 물론 글로벌 시장에서도 가격, 서비스 품질 등 모든 면에서 경쟁할 수 있을 것이라 확신한다”며 “글로벌 프로젝트에 대한 한국 시장으로의 사업 확장을 통해 e솔루션...

2023-08-02 15:21
인핸드플러스-지아이바이옴-지아이비타, 분산형 임상시험 사업 공동 개발

지아이이노베이션 관계사 지아이바이옴은 인공지능(AI) 스마트 워치 기반 복약관리 솔루션 기업 인핸드플러스, 디지털 헬스케어 서비스 플랫폼 기업 지아이비타와 분산형 임상시험(DCT, Decentralized Clinical Trial) 사업개발 및 글로벌 시장 진출을 위한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다. 3사는 이번 협약으로 스마트 기기를 통한 복약 모니터링 시스템 및 개인...

2023-06-21 09:18
임상시험 디지털 전환 연구회, 국내 첫 IRB 승인

한승훈 가톨릭 의대 교수팀 주관, 케어스퀘어 등 참여연구회, 6월 분산형 임상시험 파일럿 스터디 진행 메디컬ㆍ헬스케어 플랫폼 전문 기업 케어스퀘어는 공동 연구기관으로 참여한 임상시험 디지털 전환 연구회가 국내 최초 분산형 임상시험(Decentralized Clinical Trial) 파일럿 스터디의 서울성모병원 임상연구윤리위원회(IRB) 승인을 획득했다고 6일 밝혔다....

2023-03-06 10:00
케어스퀘어, 미국 임상시험 수탁기관과 글로벌 사업 추진

메디컬ㆍ헬스케어 플랫폼 전문 기업 케어스퀘어는 강남 본사에서 미국의 임상시험 종합 수탁기관인 Target Health와 분산형 임상시험(Decentralized Clinical Trial)의 글로벌 사업 개발을 위한 업무 협약을 맺었다고 5일 밝혔다. 케어스퀘어는 국내 최초 블록체인 기반의 분산형 임상시험 플랫폼 ‘도즈이즈'를 개발 및 서비스하고 있다. 도즈이즈는 분산형...

2023-01-05 16:17
제이앤피메디, 디지털 임상시장 이끌 인재 채용

제이앤피메디는 분산형 임상시험 플랫폼 ‘메이븐 DCT 스위트(Maven DCT Suite)’, 임상시험 문서관리 솔루션 ‘메이븐 독스(Maven Docs)’ 등 임상 솔루션을 개발한 기업이다. 이번 채용을 통해 핵심 서비스인 임상 데이터 솔루션을 더욱 고도화하고 기업 가치를 향상해 글로벌 유니콘으로 성장해 나가겠다는 포부다. 채용 분야는 ‘개발본부(CXD)’와 ‘사업본부(GBP)...

2022-12-06 09:29
제이앤피메디, 140억 규모 시리즈A 투자 유치 성공

제이앤피메디는 제약, 바이오, 디지털 치료제, 디지털 의료기기 등 의료영역에 적용 가능한 임상시험 데이터 관리 플랫폼 ‘메이븐 클리니컬 클라우드(Maven Clinical Cloud)’ 솔루션을 자체 개발한 기업으로, 분산형 임상시험(Decentralized Clinical Trials, DCT) 시장의 게임체인저로 주목을 받고 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 이번 투자 유치를 기점으로...

2022-11-22 09:18
케어스퀘어, 블록체인 기반 '분산형 임상시험 플랫폼' 소개

헬스케어 빅데이터 전문기업 케어스퀘어는 4일 서울 여의도 글래드호텔에서 국가임상시험지원재단(KONECT)이 주최한 임상시험 디지털 전환 연구회에 참가해 분산형 임상시험 플랫폼 ‘도즈이즈’ (DoseEase)를 선보였다고 15일 밝혔다. 블록체인 기반의 ‘도즈이즈’는 임상시험 대상자용 애플리케이션과 연구자용 웹으로 구성돼 있다. 대상자의 복약관리, 이상반응...

2022-11-15 15:25
제이앤피메디·웰트, 분산형 임상시험(DCT) 불면증 디지털 치료제에 적용

의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디는 디지털 헬스케어 기업 웰트의 불면증 디지털 치료제에 대한 확증 임상시험에 자체 개발 분산형 임상시험(Decentralized Clinical Trials, 이하 DCT) 솔루션 '메이븐 DCT 스위트(Maven DCT Suite)'를 적용한다고 19일 밝혔다. 임상시험 플랫폼인 메이븐 DCT 스위트는 피험자의 편리한 데이터 수집, 적중률 높은 분석 정확도...

2022-10-19 10:31
디지털 임상시험 심포지엄 ‘제이앤피메디 커넥트 2022’ 내달 11일 개최

임상시험 산업을 디지털 기술 기반으로 혁신하기 위해 개발자 중심으로 2020년 설립된 기업이다. 분산형 임상시험(Decentralized Clinical Trials, DCT)의 국내 선두주자로, 글로벌 분산형 임상시험 공통 협의체인 DTRA(Decentralized Trials & Research Alliance, 분산형 임상시험 연구연합)에 한국 기업 최초의 회원사로 가입해 국제 표준에 근거한 서비스 개발에 집중하고 있다.

2022-10-12 17:35
케어스퀘어, 인핸드플러스와 '비대면 임상시험 플랫폼' 개발 업무협약

헬스케어 빅데이터 전문기업 케어스퀘어는 인공지능 기반 디지털 헬스케어 전문기업 인핸드플러스와 분산형임상시험(DCT) 플랫폼 공동구축을 위한 업무협약을 맺었다고 21일 밝혔다. 양사는 업무협약에 따라 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태로 인한 세계적인 비대면 임상시험 트랜드에 발맞춰 고도화된 분산형 임상시험 플랫폼을 개발한다....

2022-02-21 15:16

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