벨바라페닙 - 이투데이

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한미약품, 올 한 해만 R&D 성과 40건 발표…우수 역량 호평

또한, 유럽종양학회(ESMO)에서는 BRAF 변이를 타깃하는 ‘벨바라페닙’이 MEK 억제제(코비메티닙)와 병용 투여됐을 때 흑색종과 폐암, 대장암 등 BRAF 융합/삽입·결손(fusion/Indel)이 있는 환자에게 명확한 효과를 나타냈다는 연구 결과가 구연으로 발표됐다. 비만대사 영역에서는, 올해 독립적데이터모니터링위원회(IDMC)의 지속 개발 권고에 힘입어 순조롭게...

2023-12-18 15:33
“한미약품, 3분기 ‘어닝 서프’ㆍ마일스톤으로 연말까지 좋아질 실적…목표가↑”

이외에도 한미약품은 기존의 트리플 아고니스트(Triple Agonist)와 구성이 다른 GLP-1/GIP/Glucacon agonist, 경구 GLP-1 agonist 등을 비만 파이프라인으로 개발할 계획이다. 제네텍(Genentech)이 개발하고 있는 벨바라페닙(Belvarafenib)의 국내 임상 1b상 결과가 금번 ESMO에서 발표된다.

2023-10-06 08:10
한미약품, 계속되는 ‘세대교체’…송영숙 리더십 강화

기존에 R&D 센터를 총괄하던 서귀현 전 부사장은 항암제 ‘벨바라페닙’, ‘올리타’ 등 합성신약 부문 연구를 주도했다. 한미약품이 성장동력으로 바이오신약 연구를 강화하면서 바이오신약 부문 책임자인 최 신임 센터장이 전면에 나선 셈이다. 앞으로 세포·유전자(Cell&Gene) 치료제와 mRNA 기반 항암백신, 표적 단백질 분해(TPD, targeted protein degradation) 약물...

2023-08-24 05:00
[BioS]한미정밀화학, mRNA 등 CDMO 확대 "100억 투자"

현재 한미약품 혁신신약 벨바라페닙(파트너사 제넨텍), FLT3(파트너사 앱토즈), 포지오티닙(파트너사 스펙트럼)의 원료 개발 및 생산을 맡고 있으며, 한미의 핵심 바이오신약 LAPSTriple Agonist와 LAPSDual Agonist, LAPSGlucagon Analog, LAPSGLP-2 Analog 등의 원료도 개발, 생산하고 있다. 또한 미국 식품의약국(FDA)을 비롯한 독일, 영국, 일본 등 주요 제약...

2022-05-02 16:32
한미정밀화학, 고난도 신약 CDMO 도전…100억 규모 설비 투자

현재 한미약품 혁신신약 벨바라페닙(파트너사 제넨텍), FLT3(파트너사 앱토즈), 포지오티닙(파트너사 스펙트럼)의 원료 개발 및 생산을 맡고 있으며, 한미의 핵심 바이오신약 원료도 개발·생산하고 있다. 이같은 경쟁력을 토대로 한미정밀화학은 국내·외 10여개 업체와 100억 원대 규모 전임상 및 임상 CDMO 프로젝트를 수행 중이다. 올해 하반기에는 더 많은...

2022-05-02 16:06
JP모건헬스케어 컨퍼런스 성료...K바이오 업체 결실 거둘까

로슈의 자회사 제넨텍에 기술수출돼 개발 중인 표적 항암신약 ‘벨바라페닙’은 글로벌 임상 1b상 단계에 있으며, 로슈의 대규모 임상 연구과제에 포함됐다. 또한 불응성 악성 혈액암과 고형암의 새 표적항암 신약으로 개발하고 있는 발암 유전자(EZH1·EZH2) 이중 저해제는 올해 상반기 임상 1상에 신청할 방침이다. HK이노엔은 송근석 HK이노엔 R&D 총괄 전무가...

2022-01-14 11:00
한미약품, 항암 혁신신약 글로벌 상용화 속도…"내년 본격 결실"

제넨텍에 기술수출된 '벨바라페닙'은 현재 상용화를 위한 글로벌 임상이 제넨텍과 로슈에서 본격화되고 있다. 벨바라페닙은 RAF와 RAS 변이로 인한 고형암에서 항종양 효과를 나타내는 강력한 선택적 RAF 돌연변이 억제제다. 다양한 돌연변이의 표적이 가능해 전체 흑색종 환자의 56.3%를 치료할 수 있어 단독뿐 아니라 병용으로도 임상이 확대되고 있다....

2021-11-11 09:24
[BioS]한미약품, ESMO서 '벨바라페닙 병용' 1b상 업데이트

한미약품이 유럽종양학회(ESMO) 2021에서 RAS 또는 RAF 변이를 가진 고형암 환자 대상 ‘벨바라페닙(belvarafenib)’ 병용투여 요법의 효능과 안전성 결과를 업데이트했다. 벨바라페닙은 RAF 이량체(dimer, type II) 저해제며, 병용투여 약물로 RAS 또는 RAF 신호전달을 억제하는 MEK 저해제인 ‘코비메티닙(cobimetinib)’을 함께 저용량 투여했다. 한미약품은...

2021-09-23 11:32
한미약품 혁신 항암신약, ESMO서 연구결과 공개

한미약품 파트너사 벨바라페닙·포지오티닙·오락솔 임상 결과 공개 표적항암제 벨바라페닙 BRAF 흑색종 등 내약성·안전성·항종양 효과 확인 폐암 신약 포지오티닙, 1일 1회 용법에서 치료효과 우수 한미약품은 유럽종양학회(ESMO)에서 파트너사에 라이선스 아웃(기술수출)한 △벨바라페닙 △포지오티닙 △오락솔 등 항암 혁신신약들의 주요 연구결과를...

2021-09-23 09:41
K-바이오, 유럽종양학회서 항암신약 결실 보나

8일 이투데이 취재 결과 ESMO에서는 유한양행이 기술 이전한 레이저티닙을 비롯해 한미약품이 기술 이전한 △오락솔 △포지오티닙 △벨바라페닙, 이수앱지스의 ISU104, 브릿지바이오 BBT-176 등 항암 신약후보 물질의 임상 결과가 공개될 예정이다. 유럽종양학회는 1년 중 제약·바이오 분야에서 가장 주목받는 행사 중 하나다. 구두로만 알려졌거나 알려지지 않았던...

2021-09-09 05:00
한미약품 항암신약 4종 ASCO서 연구결과 발표

◇벨바라페닙, 흑색종 환자서 병용요법 및 용량결정 임상 파트너사 제넨텍은 진행성 고형암환자를 대상으로 ‘벨바라페닙’과 코비메티닙 병용요법을 진행한 연구결과를 구연으로 발표했다. 벨바라페닙은 한미약품이 2015년 로슈 자회사 제넨텍에 라이선스 아웃한 항암 혁신신약 후보물질로, 이번 국내 연구에서 벨바라페닙의 신규 용량에서 내약성 및...

2021-06-07 14:04
K-제약바이오 출격하는 2021 ASCO…항암 신약 알릴 주인공 누구?

한미약품은 2016년 미국 제넨텍에 기술이전한 벨바라페닙(pan-RAF 저해제)과 코비메티닙 병용 1b상 중간 결과를 발표한다. NRAS 변이 흑색종 환자를 대상으로 진행한 임상에서 객관적 반응률은 38.5%로 나타났다. 셀리드는 ‘자궁경부암 면역치료백신 BVAC-C’에 대한 임상 2a상 시험 결과를 발표한다. ‘BVAC-C’는 재발성, 전이성 자궁경부암을 대상으로 임상 2a상...

2021-05-30 10:32
‘K-바이오’ 증시에서 주목하는 ASCO 관련 기업은?

이어 한미약품이 2016년 미국 제넨텍에 기술 수출한 NRAS 변이 치료제 ‘벨바라페닙’도 관심 대상이다. 벨바라페닙 RAF와 RAS를 억제하는 경구용 표적 항암제다. 초록에 따르면 NRAS 변이 흑색종 환자 대상 코비메티닙과 병용 시 부분관해 ORR로 38.5%를 기록했다. 아직 NRAS 변이 치료제로 허가받은 약물 없으며, 개발 중인 약물도 반응률이 낮은 상황이다. 김태희...

2021-05-21 16:28
오스코텍·메드팩토·한미약품, ASCO서 포스터 발표 ‘주목’ - NH투자증권

한미약품은 BRAF, NRAS 변이 흑색종 벨바라페닙과 코비메티닙 병용 1상 데이터를 내놓는다. 현재까지 NRAS 변이 흑색종에 대해서는 표준치료법이 없는 상황이다. 총 13명의 NRAS 변이 흑색종 환자 중 5명에게서 부분반응을 보여 객관적반응률 38.5% 달성했다. 그는 “올해 4월 로슈의 티센트릭, 코비메티닙과 한미약품 벨바라페닙 3중 병용 미국1상이 개시됐다고...

2021-05-20 08:39
한미약품 "항암 혁신신약 5종, AACR서 발표…신성장동력 기대주"

이번에 발표된 신약은 △벨바라페닙 (HM95573/GDC5573 , 2016년 제넨텍에 라이선스 아웃, 흑색종 등) △HM43239(FLT/SYK 이중저해제, 급성골수성백혈병) △HM97662(EZH1/2 이중저해제, 혈액암 및 고형암) △HM87277(ADOR 길항제, 면역항암) △HM97346(LSD1 저해제, 소세포폐암) 등 5가지로, 한미약품은 올해 AACR에 참가한 국내 제약·바이오 기업 중 가장 많은 연구를...

2021-04-13 08:51
한미약품, JP모건 헬스케어 컨퍼런스서 코로나 백신 생산ㆍ신약 파이프라인 소개

제넨텍에 라이선스 아웃한 벨바라페닙(HM95573, 고형암)은 현재 글로벌 임상 진입을 앞두고 있다. 기존 치료에 실패한 FLT3 변이 급성골수성백혈병(AML) 환자에서 완전관해를 보인 FLT3/SYK dual Inhibitor(HM43239)는 용량 증가 및 확장을 모색하는 임상을 진행 중이다. 아울러 미충족 수요가 큰 소수의 희귀질환 환자를 위한 제약사 본연의 역할에도 매진할 계획이다....

2021-01-12 08:56
[BioS]한미약품, 美서 'NASH 2상' 등 8개 핵심과제 공개

제넨텍에 라이선스 아웃한 Pan-RAF 저해제 벨바라페닙(HM95573, 고형암)은 임상이 순항하고 있으며, 적응증 확대 전략도 모색되고 있다. 급성골수성백혈병치료 신약인 FLT3 저해제 HM43239 임상도 순조롭게 진행되고 있다. 경구용 항암제인 오락솔은 올해 상반기 FDA 허가를 신청할 계획이며, 스펙트럼에 기술수출된 호중구감소증치료제 롤론티스는...

2020-01-17 06:56
권세창 한미약품 사장 “혁신신약 R&D 탄탄…제약강국 역사 쓸 것”

제넨텍에 라이선스 아웃한 Pan-RAF 저해제 벨바라페닙(HM95573, 고형암)은 임상이 순항하고 있으며, 적응증 확대 전략도 모색 중이다. 급성골수성백혈병치료 신약인 FLT3 저해제 HM43239 임상도 순조롭게 진행되고 있다. 경구용 항암제인 오락솔은 올해 상반기 미국 식품의약국(FDA) 허가를 신청할 계획이다. 스펙트럼에 기술수출된 호중구감소증치료제...

2020-01-16 13:34
한미약품 “벨바라페닙, 승인된 치료제 없는 암종서 효능 확인“

한미약품이 개발한 ‘벨바라페닙’이 현재 승인받은 표적항암제가 없는 다양한 유전자 돌연변이 고형암에서 항암효과 및 허용 가능한 안전성을 나타냈다. 한미약품은 미국 일리노이주 시카고 맥코믹 플레이스에서 열린 2019년 미국임상종양학회(ASCO)에서 이 같은 연구결과가 구연 발표됐다고 4일 밝혔다. 벨바라페닙은 로슈그룹 자회사인 제넨텍에...

2019-06-04 10:02