벡토서팁 - 이투데이

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메드팩토, 대장암 대상 ‘백토서팁’ 병용요법 FDA IND 승인

메드팩토는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 전이성 대장암 환자 대상 ‘백토서팁’과 펨브롤리주맙(제품명 키트루다®) 병용요법에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용요법의 유효성을 평가하기 위한 2b/3상으로, 전체 생존기간(OS)으로 유효성을...

2024-01-02 16:13
K바이오, ESMO2023 나선다…유럽서 최신 암 치료·진단 기술 공개

30일 제약바이오업계에 따르면, 메드팩토는 ESMO에서 전이성 대장암 대상 벡토서팁·키트루다 병용요법 임상 2상 중간데이터를 공개한다. 해당 병용요법은 미국 식품의약국(FDA)에 3상 임상시험계획(IND) 신청을 앞두고 있다. 앞서 공개한 임상 1b·2a 탑라인 결과에서는 기존 표준치료요법 대비 10개월 이상 연장된 환자 생존기간 데이터를 확보한 바 있다....

2023-08-30 11:12
메드팩토, ‘백토서팁’ 제조 관련 국내 특허 취득

메드팩토 관계자는 “벡토서팁을 합성하는데 있어, 기존의 방법 보다 반응단계가 짧고 반응 수율이 높은 합성법을 개발했다”면서 “상업화 단계에 적용할 경우 원료 단가를 낮출 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다. 한편 메드팩토는 백토서팁과 키트루다와 병용요법으로 대장암 글로벌 임상 3상을 앞두고 있고, 골육종 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상 1/2상이...

2023-03-09 13:49
메드팩토, ‘백토서팁’ 연구논문 국제학술지 게재

메드팩토 관계자는 “데스모이드 종양에서 TGF-β 신호 전달이 폭넓게 활성화되는 것이 과학적으로 입증됐다”면서 “올해 ‘선택과 집중’ 전략에 따라 백토서팁 임상라인을 재조정한 벡토서팁이 데스모이드 종양 치료에 효과가 있다는 것을 다시 한번 확인했다”고 말했다.

2022-12-20 09:51
새해 美 FDA서 ‘국산 신약’ 4종 결실 맺을까? 한미·녹십자·메지온·유한양행에 쏠린 눈

메드팩토의 췌장암 제제 벡토서팁의 1상 결과 발표와 지놈앤컴퍼니의 자폐증 제제 SB-121의 1상 결과 발표, 한올바이오파마의 안구건조증 치료제 HL036의 미국 3-2상 결과 발표도 대기 중이다. 올 하반기에는 대웅제약의 두통 관련 제제 ABP-450 (나보타)의 미국 2상 결과 발표와 메드팩토의 벡토서팁 2상 중간결과 발표, 네오이뮨텍의 고형암 5종을 대상으로 한 NIT...

2022-01-04 11:29
[BioS]메드팩토, ‘벡토서팁’ 위암 1b상 초기결과 발표

메드팩토가 유럽종양학회 연례회의(ESMO Congress 2020)에서 발표할 예정인 위선암(metastatic gastric adenocarcinoma) 임상 1b상(NCT03698825) 초기 결과에 대한 초록을 공개했다고 15일 밝혔다. 발표에 따르면 메드팩토는 개발 중인 TGF-β 저해제 ‘백토서팁’과 화학항암제 ‘파크리탁셀’을 전이성 위선암 환자 12명에게 병용투여해 효과를...

2020-09-15 13:12
메드팩토, ASCO서 벡토서팁ㆍ글리벡 병용임상 1b상 공개

메트팩토가 이달 말 열리는 미국임상종양학회(ASCO)에서 백토서팁ㆍ글리벡 병용투여 임상 1b상에 대한 중간결과를 공개한다. 이번 학회에서 유의미한 임상수치를 발표할 것이란 기대감에 상장 후 5개월 만에 시가총액이 세 배 가량 오르는 기염을 토하고 있다. 메드팩토는 2013년 모회사인 테라젠이텍스에서 분할해 설립된 항암 치료제 개발 기업이다. 현재...

2020-05-22 10:05
[BioS] 메드팩토, 위암∙대장암 대상 ‘키트루다’ 병용임상 승인

최근 메드팩토는 MSD 외 아스트라제네카와도 ‘더발루맙(Durvalumab, 상품명: 임핀지)’과 국내 병용투여 임상시험 계약을 맺었다. 한편, 벡토서팁은 2008~2013년까지 교육과학기술부의 지원을 받아 이화여대에서 발굴했고, 메드팩토는 국가항암신약개발사업단과 공동으로 임상1상을 수행한 바 있다.

2018-09-10 11:12
테라젠이텍스, 항암신약 ‘벡토서팁’ 임상 1상 성공...안전성 및 탐색적 유효성 확인

테라젠이텍스의 자회사 메드팩토는 항암신약 ‘벡토서팁(Vactosertib, TEW-7197)’의 단독요법 제1상 임상시험(NCT02160106)에서 안전성과 탐색적 유효성을 확인했다고 23일 밝혔다. 메드팩토는 이번 임상의 중간 결과를 오는 6월 1~5일 미국 시카고에서 열리는 미국임상종양학회(ASCO) 학술대회에서 발표할 예정이다. 메드팩토는 2014년부터 기존 항암제 사용 시 치료...

2018-05-23 10:41
[베스트&워스트] 지난주 코스닥, 남북경협주 강세 행진...한컴유니맥스 62% ‘급등

테라젠이텍스(-21.28%)는 자회사 메드팩토의 항암신약 ‘벡토서팁(TEW-7197)’의 부작용 관련 루머로 17일 하한가를 기록했다. 이 회사는 이튿날 임상시험에서 약물 안전성을 입증할 만한 충분한 데이터를 확보했다며, 임상시험 관련 루머는 전혀 사실이 아니라고 주장했다. 다음 날인 18일 테라젠이텍스 주가는 6% 넘게 반등했다. 셀바스헬스케어(-19.69%)는 전년...

2018-05-21 10:52
테라젠이텍스 "항암신약 '벡토서팁' 임상 1상 성공…루머 사실 아냐"

테라젠이텍스 측은 "자회사 메드팩토의 임상시험 관련 루머는 전혀 사실이 아니다"며 "자회사 메드팩토가 미국에서 진행한 항암신약 '벡토서팁(TEW-7197)'의 임상 1상시험은 중대한 이상반응이나 부작용 없이 성공적으로 완료됐다"고 설명했다. 테라젠이텍스는 6월초 열리는 세계 최대 규모 암학회인 미국임상종양학회(ASCO)에서 공개될...

2018-05-17 19:39
[BioS] 테라젠이텍스 "항암신약 '벡토서팁' 2상 정상 진행中"

테라젠이텍스는 17일 "자회사 메드팩토의 항암신약 ‘벡토서팁(Vactosertib, TEW-7197)'의 미국 임상이 순조롭게 진행되고 있다"고 밝혔다. 이날 증권가에서 제기된 중대 부작용에 따른 임상 중단설에 대해서는 "전혀 사실이 아니다"라고 강조했다. 테라젠이텍스는 이날 루머로 인해 하한가를 기록했다. 테라젠이텍스 관계자는 "벡토서팁의...

2018-05-17 17:50
[베스트&워스트] 지난주 코스닥, 상장폐지 우려 털어낸 디에스티 68.99% 급등

구완성 NH투자증권 연구원은 “초록 발표를 통해 ASCO 수혜주를 미리 선별할 수 있다”며 “테라젠이텍스는 경구용 항암제 ‘벡토서팁’(TEW-7197)의 고형암 환자에 대한 임상1상 결과를 발표할 예정”이라고 말했다. 아울러 코스닥시장에서는 웰크론과 인화정공 등이 상승률 상위 종목에 이름을 올렸다. 섬유제조업체 웰크론은 지뢰 제거용 폭발물처리장비...

2018-04-30 11:00
ASCO 발표 내용 초록 선공개...신라젠·오스코텍·테라젠이텍스·한미약품 수혜 기대-NH투자증권

그는 이어 “오스코텍(유한양행)은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 저해제에 내성을 갖는 비소세포성폐암(NSCLC) 환자에서 YH25448 임상 1/2상 결과를 발표할 예정”이라면서 “테라젠이텍스(메드팩토)는 강력한 TGF-beta 저해지로 경구용 항암제인 '벡토서팁'(TEW-7197)의 고형암 환자에서 임상 1상 결과 발표 예정”이라고 말했다. 이밖에 한미약품은 엑손 20...

2018-04-26 08:56