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비아트리스 코리아, 빌 슈스터 신임 대표이사 선임

시장 내 우리의 입지를 더욱 공고히 하고 한국 사회에 지속적으로 기여해 나가겠다”고 포부를 밝혔다. 한편, 빌 슈스터 신임 대표는 아일랜드 태어나 더블린대학교에서 이학 학사와 박사 학위를 받았고, 프랑스 인시아드 경영대학원에서 MBA를 취득했다. 마일란 재팬, 시노오기 제약, 다케다제약 인터내셔널을 포함한 제약회사에서 여러 팀과 사업을 이끈 바 있다.

2023-03-28 09:24
[BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러’ 美 특허소송 "1심 승소”

셀트리온은 지난 2021년 5월 마일란(Mylan)이 아일리아 개발사인 리제네론을 상대로 제기한 미국 특허 무효소송(IPR: Inter Partes Review)에 같은해 12월 소송참가를 신청했다. 그 결과 소송에 참여한 지 약 11개월 만에 미국 특허심판원으로부터 1심 승소 판결을 받았다. 셀트리온에 따르면 1심에서 승소한 2건의 특허 만료일은 각각 2032년 1월과 5월까지로...

2022-11-18 11:48
건강보험공단·비아트리스, 만성질환관리 교육자료 활용 업무협약

비아트리스는 화이자의 사업부문이었던 업존(Upjohn)이 마일란(Mylan)과 결합해 2020년 11월에 출범한 글로벌 헬스케어 기업 비아트리스의 한국 법인이다. 고혈압 치료제 노바스크와 아상지질혈증 치료제 리피토 등 만성질환 치료제와 1400여 개의 승인 물질 포트폴리오를 보유하고 있다. 박지영 국민건강보험공단 만성질환관리실장은 “사업에 참여하는 동네의원에서...

2022-09-14 17:23
프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 '산 넘어 산'

EMA는 이미 삼성바이오로직스의 '온트루잔트'와 셀트리온의 '허쥬마'를 비롯해 '칸진티'(암젠), '트라지메라'(화이자), '오기브리'(마일란), '제르시팩'(상하이헨리우스바이오테크)의 허가를 내줬다. HD201이 허가를 받더라도 EMA의 7번째 허셉틴 바이오시밀러가 된다는 점에서 시장성이 그리 밝지 않다는 것이 업계의 관측이다. 프레스티지바이오파마는 HD201...

2022-05-23 15:39
셀트리온헬스케어, 램시마SC 유럽 매출 4분기 본격적 확대 예상 '매수'-SK증권

기대되며 특히 약가는 램시마IV보다 2배 높은 가격으로 협의가 진행되고 있어 향후 수익성에도 긍정적"이라고 말했다. 이 연구원은 "최근 화이자, 마일란 등 경쟁사들이 바이오시밀러 시장 진출을 포기하고 있어 글로벌 경쟁 구도가 완화되고 있다는 점도 장기적인 관점에서 우호적인 영업환경을 제공하고 있다는 판단이다"고 덧붙였다.

2020-10-27 09:01
길리어드, 렘데시비르 127개국서 생산...공급 속도 붙는다

길리어드는 제약회사 마일란, 시플라, 페로즈슨스, 헤테로, 주빌런트라이프사이언스가 렘데시비르를 생산하며 코로나19 확산 국면에서 공중 보건 위기에 처한 저소득 국가 및 저소득 계층에 유통할 예정이라고 설명했다. 이번 계약에 로열티는 없다. 길리어드는 코로나19가 더 이상 전 세계적인 보건 위기가 아니라는 선언을 세계보건기구(WHO)가 하기 전까지...

2020-05-13 08:27
셀트리온그룹, '바이오시밀러 3형제'로 16조 북미 시장 공략 준비 끝났다

암젠·엘러간의 ‘칸진티’와 마일란·바이오콘의 ‘오기브리’, 화이자의 ‘트라지메라’가 허쥬마보다 먼저 출시됐다. 셀트리온헬스케어는 허쥬마의 풍부한 처방데이터를 무기로 내세웠다. 허쥬마는 유럽과 일본에서 각각 18%, 20%의 시장점유율을 기록하며 각 지역 트라스투주맙 바이오시밀러 가운데 가장 많은 처방 실적을 기록하고 있다. 회사 관계자는 “경쟁...

2020-03-17 13:58
유럽 이어 미국…'K-바이오시밀러', 세계 최대 시장서 날개 펼친다

이미 암젠ㆍ엘러간의 ‘칸진티’와 마일란ㆍ바이오콘의 ‘오기브리‘, 화이자의 ‘트라지메라’가 미국에서 출시됐다. 칸진티는 출시 6개월 만에 트라스트주맙 시장의 12%를 차지했다. 허쥬마와 온트루잔트는 후발주자로서 점유율 확보경쟁에 뛰어들어야 한다. 업계 관계자는 “시장에 3개의 바이오시밀러가 먼저 출시돼 경쟁이 심화한 상태지만 양 사의 실적...

2020-03-12 05:00
3.4조 원 미국 ‘허셉틴 시장’ 열린다… K-바이오시밀러 전망은?

국산 바이오시밀러 대표 주자인 셀트리온의 ‘허쥬마’와 삼성바이오로직스의 ‘온트루잔트’가 다국적제약사 마일란/바이오콘의 ‘오기브리’, 화이자의 ‘트라지메라’, 암젠/엘러간의 ‘칸진티’와 격돌을 벌일 전망이다. 허셉틴은 제넨테크가 개발하고 로슈가 판매하는 유방암 치료제로 1998년 미국 식품의약국(FDA) 판매 승인을 획득했다. 종양의 성장에...

2019-11-13 18:00
[BioS]고한승 사장, 설립 8년만 '첫 흑자·시장매출 1조' 선언

임랄디는 전세계에서 가장 많이 팔리는 바이오의약품 ‘휴미라’의 바이오시밀러로, 지난해 10월 암젠, 산도즈, 마일란 등 경쟁사들의 제품과 함께 유럽 시장에 출시됐다. 임랄디의 출시 후 1년간의 시장 매출은 약 1700억원에 달하며, 삼성바이오에피스는 공급 역량 및 기존 자가면역질환 치료제 판매 노하우를 바탕으로 휴미라 바이오시밀러 간 시장 점유율에서...

2019-11-12 14:38
종근당, 네스프 바이오시밀러 출시 임박 ‘매수’-하나금융

네스벨은 마일란의 일본법인이 담당하고 있어서 시장 경쟁에서 다소 우위를 보일 수 있을 것”이라고 전망했다. 선 연구원은 “종근당은 천안공장에서 네스벨의 완제를 생산해서 일본으로 수출할 것으로 예상, 현재 5%에 불과한 수출 비중이 네스벨 수출로 향후 크게 증가할 수 있을 것”이라며 “국내에서도 작년 12월 시판허가를 획득했으나, 약 1년 치...

2019-10-08 07:40
[BioS]종근당 "네스프 바이오시밀러, 日 판매 승인"

종근당은 작년 4월 미국 글로벌 제약회사 ‘마일란(Mylan N.V.)’의 일본법인과 네스벨의 일본 내 허가를 위한 임상시험 진행과 제품허가, 제품 독점 판매에 대한 계약을 체결했으며 같은해 10월 후생노동성에 제조판매 승인을 신청한 바 있다. 종근당은 네스벨의 완제품을 마일란 일본법인에 수출하고 마일란 일본법인은 약가 수재 절차를 거쳐 12월 내 제품을...

2019-09-24 11:42
종근당, 첫 바이오의약품 ‘네스벨’ 12월 日 출시…5500억 원 시장 공략

종근당은 지난해 4월 미국 글로벌 제약회사 마일란의 일본법인과 네스벨의 일본 내 허가를 위한 임상시험 진행과 제품허가, 제품 독점 판매에 대한 계약을 체결하고 10월 후생노동성에 제조판매 승인을 신청했다. 네스벨의 완제품을 마일란 일본법인에 수출하고 마일란 일본법인은 약가 수재 절차를 거쳐 12월 내 현지에 제품을 출시, 판매한다. 네스벨은...

2019-09-24 10:53
뉴욕증시, 미중 무역협상·FOMC 관망에 혼조 마감…다우 0.11%↑

제품을 팔기가 훨씬 수월해질 것”이라며 “그동안 인플레이션이 매우 낮은 상황이었는데 우리의 연준은 아무것도 하지 않고 있다. 아마도 비교 대상은 거의 없을 것이다. 아주 안 좋다”고 비판했다. 화이자는 자사 비특허 부문 사업을 복제약 제조업체 마일란과 합병한다는 계획을 공식 발표했다. 화이자 주가는 3.8% 급락했지만 마일란은 12.5% 폭등했다.

2019-07-30 07:45
화이자, 비특허 사업부와 마일란 합병 추진

세계 최대 제약업체인 미국 화이자가 알레르기 응급 치료제 ‘에피펜’으로 유명한 복제약 제조사 마일란(Mylan)과의 합병을 추진하고 있다. 화이자는 자사의 비특허 약품 사업부와 마일란을 합병하려는 협상을 진행하고 있다고 27일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)이 보도했다. 아직 협상이 타결되지는 않았지만 성사된다면 이르면 29일 합병 소식이 공식 발표될...

2019-07-28 14:47
[BioS]삼성 임랄디 유럽점유율 6.6%.."시밀러 중 46%"

임랄디의 유럽 아달리무맙 바이오시밀러 시장 점유율은 46%로, 직전 분기에 이어 여전히 암젠(암제비타), 산도즈(하이리모즈), 마일란(훌리오) 등 경쟁사들 대비 가장 높은 것으로 나타났다. 삼성바이오에피스는 작년 10월 경쟁 제품 3종과 동시에 임랄디를 유럽 시장에 출시했으며, 공급 우위 및 기존 자가면역질환 치료제 판매 노하우를 바탕으로 출시 첫...

2019-06-04 10:07
5조 규모 유럽 ‘휴미라 바이오시밀러’ 승기 잡은 삼성바이오에피스

암젠의 ‘암제비타’와 산도즈의 ‘하이리모즈’, 마일란의 ‘훌리오’가 시장에 동시에 뛰어들었다. 경쟁 제품보다 먼저 출시해 시장 선점 시간을 버는 ‘퍼스트 무버’ 효과가 사라졌음에도, 임랄디는 유럽 아달리무맙 바이오시밀러 시장에서 빠르게 영향력을 확대하고 있다. 의약품 시장정보업체 아이큐비아에 따르면 임랄디는 유럽 내 아달리무맙 시장...

2019-01-30 18:03
삼성바이오에피스-셀트리온, 美 유방암치료제 시장 쟁탈전

삼성바이오시밀러는 마일란·바이오콘의 ‘오기브리’, 셀트리온의 ‘허쥬마’에 이어 세 번째로 FDA의 허가를 받았다. 온트루잔트는 2017년 11월 세계 최초 허셉틴 바이오시밀러로 유럽에서 퍼스트무버 지위를 획득했지만, 미국에서는 허가 심사가 연기되면서 일정이 다소 지연됐다. 미국 시장에서 오리지널 허셉틴의 물질 특허는 6월 만료된다. 업계는 해당...

2019-01-21 19:07
[세계로 뻗어가는 K-바이오] ‘황금알’ 바이오시밀러 레드오션?…글로벌 도전은 계속

휴미라의 유럽 특허가 만료되면서 삼성바이오에피스를 비롯해 산도스, 암젠, 마일란 4개 업체가 일제히 유럽 시장에 바이오시밀러를 내놨다. 애브비는 시장 지배력을 유지하기 위해 휴미라 가격을 10%에서 최대 80%까지 할인하는 강수로 맞서고 있다. 이런 가운데 베링거인겔하임의 ‘실테조’가 유럽 시장을 포기하겠다고 선언한 것에 이어 화이자의...

2018-12-31 17:02
[BioS] 삼성, 휴미라시밀러 유럽 출시..암젠·산도스와 '진검승부'

현재 유럽에서 허가받은 휴미라 바이오시밀러는 삼성바이오에피스 임랄디를 포함해 총 5종으로 암젠의 암젠비타, 베링거인겔하임의 실테조, 산도스의 하이리모즈, 후지필름교와기린-마일란의 훌리오 등이 있다. 이중 암제비타와 하이리모즈는 애브비와 특허분쟁 종료 합의에 따라 전날인 16일 각각 유럽과 영국에서 출시됐다. 고한승 삼성바이오에피스...

2018-10-17 16:34

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