리아백스주 - 이투데이

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국산 신약 1호 ‘선플라주’ 역사 속으로…품목허가 취소

치료제 ‘올리타정’은 시장성, 원료 수급 등의 문제로 개발사가 자진 허가를 취하했다. 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 ‘인보사케이주’는 제출 서류가 허위로 밝혀지며 2019년 허가취소를 당했고, 삼성제약의 췌장암 치료제 ‘리아백스주’는 2014년 임상 3상을 조건으로 허가받았으나, 2020년 8월 허가조건을 이행하지 못해 허가가 취소됐다.

2023-01-06 14:40
‘췌장암=사형선고’ 아니다…조기 치료하면 완치율 2배 높아

젬백스 앤카엘 계열사인 삼성제약이 개발 중인 췌장암 치료제 ‘리아백스’는 2020년 국내 임상 3상을 마쳤다. 삼성제약은 안전성을 확인했고, 세부적인 결과는 논문으로 발표할 계획이라고 전했다. GC녹십자 자회사인 GC셀은 이뮨셀엘씨주로 췌장암 임상 3상을 진행 중이다. 국내 바이오기업은 글로벌제약사가 시판 중인 기존 치료제와 개발 중인 신약후보 물질을 같이...

2022-11-17 18:00
삼성제약 “젬백스 개발 췌장암 신약 국내 3상시험 결과 ASCO서 발표…8월 이후 품목허가 신청준비”

삼성제약은 지난 4일(현지시각) 췌장암 신약 ‘리아백스주(코드명 GV1001)’의 국내 3상 임상시험 결과를 미국임상종양학회(ASCO) 연례학술대회에서 발표했다고 7일 밝혔다. 삼성제약은 올해 8월 이후 췌장암 치료제 리아백스의 정식 품목허가 신청을 준비하고 있다. 삼성제약은 미국임상종양학회에서 “총 148명의 국소진행성 및 전이성 췌장암...

2021-06-07 09:03
[증시 키워드] 췌장암 치료제 임상 발표 앞둔 삼성제약 '상한가'…원전 기대감에 치솟는 '두산중'

젬백스앤카엘(젬백스) 계열사인 이 회사는 2015년 젬백스와 리아백스주에 대한 국내 기술이전 계약을 체결했다. 삼성제약은 리아백스주에 대한 국내 제조 및 판매 권한을 가지고 임상시험 및 시판을 맡고 있다. 이달 초 삼성제약은 췌장암 치료제 리아백스주 임상3상시험의 결과를 6월 4일부터 8일까지 개최되는 미국종양학회(ASCO)에서 발표한다고 밝힌 바 있다....

2021-05-31 08:33
[베스트&워스트] 남양유업, 지배구조 개선 기대감 '48.05%' ↑

삼성제약은 췌장암 치료제 '리아백스주(GV1001)' 관련 연구 결과에 대한 기대감이 작용하며 지난주 대비 3150원(39.38%) 오른 1만1150원으로 금요일 장을 마쳤다. 삼성제약의 모회사 젬백스앤카엘은 20일 2008년부터 개발해온 신약후보물질 '리아백스주(GV1001)'의 국내 췌장암 임상 3상 결과에 대한 논문 초록이 미국임상종양학회(ASCO) 공개됐다고 밝혔다....

2021-05-30 09:03
[급등락주 짚어보기] 삼성제약, 췌장암 치료제 연구 결과 발표 임박에 '上'

앞서 20일 삼성제약은 췌장암 치료제 리아백스주의 임상3상시험 결과를 6월 4일부터 8일까지 온라인으로 개최되는 미국종양학회(ASCO)에서 공개한다고 밝혔다. 삼성제약은 임상3상에 관한 초록을 이미 미국종양학회 사이트를 통해 공개했으며, 구체적 결과를 6월 5일에 발표하게 된다. 남양유업과 남양유업우는 오너 일가의 지분 매각 소식에 상한가로 직행했다....

2021-05-28 16:39
‘K-바이오’ 증시에서 주목하는 ASCO 관련 기업은?

젬백스는 리아백스주(GV1001)의 췌장암 3상 임상시험 결과를 발표한다. 총 148명의 국소진행성 및 전이성 췌장암 환자를 대상으로 임상3상을 진행했으며 젬시타빈, 카페시타빈과 GV1001를 함께 투여했을 때 전체생존기간 중간값(mOS)은 11.3개월로 나타났다. 대조군인 젬시타빈‧카페시타빈 투여군은 7.5개월 정도다. 이어 의료 AI 솔루션 업체 뷰노는 인공지능...

2021-05-21 16:28
[증시 키워드] 췌장암 치료제 개발 기대감 커지는 삼성제약…상장 후 처음 오른 SKIET

이날 오전 젬백스앤카엘(젬백스)은 계열사인 삼성제약이 ‘미국종양학회 ASCO 2021’에서 발표할 ‘리아백스주(물질명 GV1001)’의 췌장암 3상 임상시험 결과 초록이 공개됐다고 밝히며 투자자들의 눈길을 끌고 있다. ASCO는 매년 4만5000명의 항암 분야 최고의 전문가들이 모여 선구적인 임상연구 결과를 공유하는 세계적으로 권위 있는 학회다. 리아백스주...

2021-05-20 08:45
젬백스 "ASCO 발표로 췌장암 치료제 개발 10년 결실"

젬백스앤카엘(젬백스)은 계열사인 삼성제약이 ‘미국종양학회 ASCO 2021’에서 발표할 ‘리아백스주(물질명 GV1001)’의 췌장암 3상 임상시험 결과 초록이 공개됐다고 20일 밝혔다. ASCO는 매년 4만5000명의 항암 분야 최고의 전문가들이 모여 선구적인 임상연구 결과를 공유하는 세계적으로 권위 있는 학회다. 리아백스주 국내 임상 3상 결과는 한국 시간으로...

2021-05-20 08:38
[증시 키워드] 셀트리온, 코로나 치료제 시장 확대 소식에 '강세'…췌장암 임상 발표 앞두고 삼성제약 '급등'

삼성제약은 '리아백스주'의 췌장암 3상이 성공적이라는 소식이 전해지면서 주가가 2거래일 연속 급등했다. 지난 7일 상한가를 기록한데 이어 전날에도 주가가 14.57%(1030원) 급등했다. 삼성제약은 췌장암 3상 임상시험 결과를 오는 6월4일 ‘미국임상종양학회 ASCO 2021’ 연례 회의에서 발표한다고 밝혔다. 이번 임상시험은 2015년 11월부터 2020년 4월까지...

2021-05-11 08:28
[증시 키워드] 공매도 우려에도 주가 뛴 HMMㆍ셀트리온

'리아백스주'의 췌장암 3상이 성공적이라는 소식이 전해지면서 주가가 급등했다. 삼성제약은 췌장암 3상 임상시험 결과를 오는 6월4일 ‘미국임상종양학회 ASCO 2021’ 연례 회의에서 발표한다고 밝혔다. 이번 임상시험은 2015년 11월부터 2020년 4월까지 연세대학교 세브란스병원 등 전국 16개 병원에서 총 148명의 국소진행성 및 전이성 췌장암 환자를 대상으로...

2021-05-10 08:34
[베스트&워스트] 삼성제약, 췌장암 신약 물질 임상 3상 소식에 '강세'

삼성제약은 젬백스앤카엘이 자사가 성공적으로 완료한 췌장암 신약물질인 ‘리아백스주 (코드명 GV1001)’의 췌장암 3상 임상시험 결과를 다음 달 4일 ‘미국임상종양학회 ASCO 2021’ 연례 회의에서 발표한다는 소식에 26.02% 급등했다. 이외에도 동아지질(21.64%), 조선선재(20.69%), 남광토건(20.60%), 현대건설기계(18.67%), 대한제분(18.13%), SH에너지화학(17.41%) 등이...

2021-05-09 09:25
[급등락주 짚어보기] 건설경기 회복 기대감에 금호건설우ㆍ태영건설우 ‘上’

삼성제약은 '리아백스주'의 췌장암 3상이 성공적이라는 소식이 전해지면서 주가가 급등했다. 회사 측은 임상시험 결과를 오는 6월 4일 '미국임상종양학회 ASCO 2021' 연례 회의에서 발표할 예정이라고 밝혔다. 한편 2004년 삼성전기 VCR헤드 부문을 분사해 종업원 지주회사로 설립된 전자제품 설계 제조 회사 나노스가 하한가를 기록했다. 나노스는 휴대폰 카메라모듈...

2021-05-07 16:11
[증시키워드] 박셀바이오 7일 거래 재개… 삼성제약 이틀 연속 상한가 마감

회사는 지난달 28일 췌장암 치료제 리아백스주(GV 1001)의 국내 임상3상 결과보고서 수령을 공시하면서 투자자들의 기대 심리를 자극했다. 삼성제약은 안정성과 유효성에서 시험군이 대조군보다 유의미한 결과를 도출했으며, 이번에 도출된 임상시험 결과를 바탕으로 정식 허가 신청을 준비할 계획이라고 설명한 바 있다. 박셀바이오는 투자경고종목 지정에도...

2021-01-07 08:01
[증시키워드] 삼성제약 전일 상한가 도달… 박셀바이오 급등세에 6일 하루 거래 정지

삼성제약의 상한가 도달 이유는 지난달 28일에 공개된 췌장암 치료제 ‘리아백스주’ 3상 임상시험의 긍정적 결과가 투심을 자극한 것으로 보인다. 박셀바이오는 투자위험종목 지정 예고에도 불구하고 또 급등해 6일 하루 거래가 정지된다. 박셀바이오는 전일대비 4만2800원(19.69%) 뛴 26만200원에 마감했다. 장중 24.52% 올라 27만700원을 찍기도 했다....

2021-01-06 08:06
[특징주] 삼성제약, 췌장암 치료제 리아벡스 3상 결과에 ‘52주 신고가’

삼성제약이 췌장암 치료제 '리아백스'의 3상 임상시험 결과 발표에 이틀째 급등세를 보이고 있다. 29일 오전 9시 55분 현재 삼성제약은 유가증권시장에서 전 거래일 대비 16.13% 상승한 6470원에 거래되고 있다. 장 초반 6740원까지 올라 52주 신고가를 터치하는 장면도 있었다. 전날에도 삼성제약은 25.96% 상승 마감했다. 전날 삼성제약은 리아백스의 3상...

2020-12-29 09:57
삼성제약, 췌장암 치료제 '리아백스주' 3상 임상시험 결과 나와

삼성제약은 췌장암 치료제 ‘리아백스주’의 3상 임상시험 결과보고서를 받았다고 28일 공시했다. 리아백스주는 젬백스앤카엘이 개발한 펩타이드 조성물 'GV1001'을 췌장암 치료제로 개발한 제품이다. 이날 결과보고서에 의하면 GV1001은 췌장암 환자에게 안전하게 투여할 수 있는 약제이며 젬시타빈ㆍ카페시타빈과 GV1001 병용 투여 시에...

2020-12-28 14:52
젬백스 “식약처 전관 영입 ‘리아백스’ 허가와 무관…췌장암 치료제 개발 매진할 것”

이는 췌장암 치료제 ‘리아백스’의 허가가 식약처 전관 영입과 무관하다는 설명이다. 바이오 벤처기업의 신약 개발 의지가 꺾일 수 있는 무책임한 의혹 제기에 대해서도 유감을 표했다. 젬백스는 ‘리아백스’ 임상3상에 참여해 췌장암의 크기가 줄어들고 완치 판정을 받은 환자 인터뷰 동영상도 게재했다. 회사 관계자는 “리아백스주는 현재까지 치료제가 없는...

2020-10-14 09:23
젬백스 “리아백스주는 안전성 확인된 약물…SBS에 정정보도 요청”

젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 SBS가 췌장암 치료제인 ‘리아백스주’에 안전성 문제가 있다고 보도한 내용에 대해 사실이 아니라는 입장을 밝혔다. 13일 젬백스는 전일 SBS 뉴스토리를 통해 보도된 ‘리아백스주, 제2의 인보사?…수상한 신약 허가’ 내용과 관련해 해명 보도자료를 통해 반박했다. 젬백스는 “회사는 식약처의 주무관과 영국 현지를 직접 방문해...

2020-09-13 13:55
젬백스 “내주 알츠하이머 글로벌 임상 중대 발표...악성루머 사실무근”

이어 “당사는 SBS 측에 ‘예고 영상이 회사의 신뢰도에 타격을 줄 가능성이 있다는 점을 충분히 항의’했다”며 “담당 PD는 본 방송에는 리아백스가 암 환자들의 삶의 질을 개선한다는 전문가와 환자들의 인터뷰와 전립선비대증, 알츠하이머병에 대한 긍정적 효과도 보도된다고 말했다”고 설명했다. 젬백스에 따르면 ‘수상한 신약 허가, 제2의 인보사?' 프로그램의...

2020-09-11 12:57

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