리아백스주 검색결과

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삼성제약 “젬백스 개발 췌장암 신약 국내 3상시험 결과 ASCO서 발표…8월 이후 품목허가 신청준비”

삼성제약은 지난 4일(현지시각) 췌장암 신약 ‘리아백스주(코드명 GV1001)’의 국내 3상 임상시험 결과를 미국임상종양학회(ASCO) 연례학술대회에서 발표했다고 7일 밝혔다. 삼성제약은 올해 8월 이후 췌장암 치료제 리아백스의 정식 품목허가 신청을 준비하고 있다. 삼성제약은 미국임상종양학회에서 “총 148명의 국소진행성 및 전이성 췌장암 환자를 대상

2021-06-07 09:03
[증시 키워드] 췌장암 치료제 임상 발표 앞둔 삼성제약 '상한가'…원전 기대감에 치솟는 '두산중'

31일 국내 증시 키워드는 #삼성전자 #삼성제약 #두산중공업 #HMM #현대차 등이다. 삼성전자는 지난 주 주가가 계속 7만 원대에 머물다가 금요일에 겨우 8만 원대를 회복했다. 지난 28일 증시에서 삼성전자는 0.63%(500원) 오른 8만100원으로 거래를 마쳤다. 외국인 투자자들이 5거래일 연속 매도세를 이어가는 가운데 기관 투자자들이 매수세를 이

2021-05-31 08:33
[급등락주 짚어보기] 삼성제약, 췌장암 치료제 연구 결과 발표 임박에 '上'

28일 증시는 코스피 3개 종목과 코스닥 5종목 등 총 8개 종목이 상한가를 기록했다. 삼성제약은 췌장암 치료제 관련 연구 결과가 임박하면서 기대감이 작용하며 상한가로 마감했다. 앞서 20일 삼성제약은 췌장암 치료제 리아백스주의 임상3상시험 결과를 6월 4일부터 8일까지 온라인으로 개최되는 미국종양학회(ASCO)에서 공개한다고 밝혔다. 삼성제약은

2021-05-28 16:39
젬백스 "ASCO 발표로 췌장암 치료제 개발 10년 결실"

젬백스앤카엘(젬백스)은 계열사인 삼성제약이 ‘미국종양학회 ASCO 2021’에서 발표할 ‘리아백스주(물질명 GV1001)’의 췌장암 3상 임상시험 결과 초록이 공개됐다고 20일 밝혔다. ASCO는 매년 4만5000명의 항암 분야 최고의 전문가들이 모여 선구적인 임상연구 결과를 공유하는 세계적으로 권위 있는 학회다. 리아백스주 국내 임상 3상 결과는 한

2021-05-20 08:38
삼성제약, 췌장암 치료제 '리아백스주' 3상 임상시험 결과 나와

삼성제약은 췌장암 치료제 ‘리아백스주’의 3상 임상시험 결과보고서를 받았다고 28일 공시했다. 리아백스주는 젬백스앤카엘이 개발한 펩타이드 조성물 'GV1001'을 췌장암 치료제로 개발한 제품이다. 이날 결과보고서에 의하면 GV1001은 췌장암 환자에게 안전하게 투여할 수 있는 약제이며 젬시타빈ㆍ카페시타빈과 GV1001 병용 투여 시에 젬시타빈ㆍ카페시타

2020-12-28 14:52
젬백스 “식약처 전관 영입 ‘리아백스’ 허가와 무관…췌장암 치료제 개발 매진할 것”

젬백스가 국정감사에서 제기된 식품의약품안전처(식약처) 출신 공무원의 임원 영입과 관련해 입장을 밝혔다. 14일 젬백스는 홈페이지를 통해 “회사는 지난 1989년부터 노르웨이, 스웨덴, 영국 등 외국에서만 임상시험을 실시해왔다”며 “국내 조건부 허가 당시 인허가 규정에 익숙하지 않았기 때문에 규정에 맞게 인허가 업무를 진행하기 위한 전문가 영입이었다”고 강

2020-10-14 09:23
젬백스 “리아백스주는 안전성 확인된 약물…SBS에 정정보도 요청”

젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 SBS가 췌장암 치료제인 ‘리아백스주’에 안전성 문제가 있다고 보도한 내용에 대해 사실이 아니라는 입장을 밝혔다. 13일 젬백스는 전일 SBS 뉴스토리를 통해 보도된 ‘리아백스주, 제2의 인보사?…수상한 신약 허가’ 내용과 관련해 해명 보도자료를 통해 반박했다. 젬백스는 “회사는 식약처의 주무관과 영국 현지를 직접 방

2020-09-13 13:55
삼성제약, 리아백스주 정식 신약 허가에 속도 낸다…연내 CSR 완료

삼성제약이 장암 치료제 ‘리아백스주’의 품목허가취소처분 집행정지 신청이 아쉽게 기각됐지만 3상 임상시험의 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 연내에 완료하는 등 향후 정식 신약 신청 및 허가에 속도를 낼 것이라고 31일 밝혔다. 이날 삼성제약에 따르면 28일 서울행정법원은 삼성제약이 식품의약품안전처(이하 식약처)를 상

2020-08-31 17:56
[BioS]삼성제약 "리아백스주 연내 3상 결과보고서 완료"

삼성제약은 31일 췌장암 치료제 '리아백스주'의 품목허가 취소처분 집행정지 신청이 기각됐다고 밝혔다. 삼성제약은 다만 3상 임상시험의 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 연내 완료하는 등 향후 정식 신약 신청 및 허가 절차를 진행한다는 계획이다. 식품의약품안전처는 지난 19일 삼성제약 췌장암 치료제 리아백스주의 조건부 허가 기간

2020-08-31 16:04
삼성제약 “리아백스주 3상 결과보고서 연내 완료…허가 작업 속도”

삼성제약은 췌장암 치료제 ‘리아백스주’의 3상 임상시험 결과보고서(CSR·Clinical Study Report)를 연내 완료하고 정식 신약 신청 및 허가에 속도를 내겠다고 31일 밝혔다. 삼성제약에 따르면 지난 28일 서울행정법원은 삼성제약이 식품의약품안전처를 상대로 제기한 리아백스주의 품목허가취소처분 집행정지 신청을 기각했다. 법원은 “허가 취소의

2020-08-31 15:50
[위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外

◇LG화학, NASH 치료 신약 기술도입 = LG화학은 중국의 트랜스테라 바이오사이언스의 전임상 단계 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 신약 파이프라인(후보물질명 TT-01025)을 도입하는 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 올해 안으로 전임상을 마치고 내년 1분기부터 미국에서 임상 1상을 진행할 방침이다. 이번 계약에 따라 LG화학은 중국, 일

2020-08-22 09:00
[특징주] 삼성제약, 리아백스주 품목허가 취소 '급락'

삼성제약이 식품의약품안전처로부터 췌장암 치료제 '리아백스주'에 대해 품목허가 취소 처분을 받으면서 급락세다. 20일 오전 9시 28분 현재 삼성제약 주가는 전일 대비 215원(-5.30%) 떨어진 3845원에 거래 중이다. 전날 식약처는 삼성제약이 개발 중인 리아백스주에 대해 조건부 허가 기간(2015.03.13~2020.03.13) 만료에 따

2020-08-20 09:29
[BioS]삼성제약, 리아백스주 허가 취소에 "가처분 신청"

삼성제약은 19일 식품의약품안전처로부터 췌장암 치료제 리아백스주의 조건부 허가 기간 만료로 인한 허가 취소 공문을 통보받았다고 공시했다. 삼성제약은 이에 대한 집행정지 가처분 신청서를 법원에 제출할 예정이라고 밝혔다. 리아백스주는 2015년 3월 13일 조건부 허가를 획득했다. 5년 이내에 임상 3상을 완료한 후 임상시험 결과보고서를 식약처에 제출하는

2020-08-19 19:46
삼성제약, 리아백스주 허가 취소 가처분 신청…“기간 만료에 따른 통보”

삼성제약은 췌장암 치료제 ‘리아백스주’의 조건부 허가 기간 만료로 인한 허가 취소 공문을 식품의약품안전처로부터 통보 받고, 이에 대한 집행정지 가처분 신청서를 법원에 제출할 예정이라고 19일 밝혔다. 이날 식약처는 현재 3상 임상시험을 마치고 데이터 분석 중인 리아백스주에 대해 조건부 허가 기간(2015년 3월 13일~2020년 3월 12일) 만료에

2020-08-19 19:35
K-바이오, '10명 중 1명만 생존' 췌장암 정복에 도전

국내 바이오기업들의 췌장암 정복의 꿈을 실현하기 위한 연구·개발(R&D)에 몰두하고 있다. 한국을 넘어 2조 원 규모에 달하는 글로벌 췌장암 치료제 시장에서 ‘K-바이오’의 성과를 알릴 수 있을지 주목된다. 최근 보건복지부와 중앙암등록본부가 발표한 ‘2017년 국가암등록통계’에 따르면 췌장암은 생존율 12.2%로 최하위를 기록했다. 환자 10명 중 겨

2020-02-05 18:00
삼성제약, 췌장암 신약 ‘리아백스주’ 임상 11월까지 계속

삼성제약은 ‘리아백스주’의 3상 임상시험 중간분석 결과를 발표하며, 임상시험을 계속 진행하기로 했다고 26일 밝혔다. 삼성제약은 독립적데이터모니터링위원회(IDMC)를 구성해 리아백스주의 췌장암 3상 임상시험에 대해 중간분석하고, 그 결과 임상시험에 대한 지속을 권고받아 이를 식약처에 보고했다. 중간분석이란 임상시험을 공식적으로 종료하기 전 치료군 간에

2019-08-26 09:00
삼성제약, 췌장암 치료제 ‘리아백스주’ 생산라인 2020년 가동

삼성제약이 차세대 췌장암 치료제 ‘리아백스주’(GV1001)의 전용 동결건조 생산라인 신축에 나섰다. 생산라인이 본격 가동되는 2020년부터 연간 2000만 바이알 이상을 공급한다는 계획이다. 삼성제약은 21일 경기도 화성시 향남제약공단 내 삼성제약 본사에서 기공식을 개최했다고 26일 밝혔다. 이번 행사에는 삼성제약 김기호 대표이사와 장병원 부회장,

2018-12-26 13:46
[BioS]삼성제약, '리아백스주' 전용 생산라인 신축

삼성제약이 췌장암신약 ‘리아백스주(코드명 GV1001)’의 전용 동결건조 생산라인을 신축한다. 삼성제약은 생산라인이 본격 가동되는 2020년부터 연간 최소 2000만 바이알을 공급한다는 계획이다. 삼성제약은 지난 21일 경기도 화성시 향남제약공단 내 삼성제약 본사에서 리아백스주 전용 생산라인 신축 기공식을 개최했다고 26일 밝혔다. 이날 행사에는 삼성제약

2018-12-26 11:29
[BioS] 젬백스 "췌장암 신약 '리아백스주' 3상 환자 등록 완료"

젬백스앤카엘이 '리아백스주(코드명 GV1001)'의 췌장암 3상 임상시험의 환자 모집을 완료했다. 췌장암 치료제로 조건부 승인을 받은 리아백스주는 이번 임상결과에 따라 정식 허가 여부가 결정된다. 젬백스앤카엘은 13일 계열사 삼성제약이 진행 중인 ‘리아백스주(코드명 GV1001)’의 췌장암 3상 임상시험의 환자 모집이 완료됐다고 밝혔다. 리아백스주는 인간

2018-11-13 08:41
젬백스 “췌장암 치료제 ‘리아백스주’ 임상 3상 환자 등록 완료“

젬백스앤카엘이 췌장암 치료제 ‘리아백스주’의 임상 3상 환자 등록을 완료했다. 젬벡스앤카엘은 계열사 삼성제약이 진행 중인 리아백스주(코드명 GV1001)의 췌장암 3상 임상시험 환자 모집을 12일 마쳤다고 13일 밝혔다. 리아백스주는 2014년 식품의약품안전처로부터 3상 임상시험을 조건으로 허가받은 국내 개발 21호 신약이다. 2015년 1

2018-11-13 08:25

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