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  • 시지메드텍, 척추 임플란트 ‘유니스페이스’ 미국 FDA 승인
    시지메드텍, 척추 임플란트 ‘유니스페이스’ 미국 FDA 승인
    정형외과 임플란트 연구·제조 전문기업 시지메드텍은 척추 융합기기 ‘유니스페이스(UniSpace® TPLIF Cage, 요추 케이지)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 획득했다고 7일 밝혔다. 유니스페이스는 퇴행성 척추 질환 치료 시 손상된 디스크 제거 후 척추뼈 사이에 삽입해 안정성을 높이고, 뼈가 다시 자라 유합되도록 돕는 척추
    2025-11-07 09:53
  • 시지바이오·시지메드텍, 존슨앤드존슨 메드테크와 ‘노보시스’ 독점 공급 계약
    시지바이오·시지메드텍, 존슨앤드존슨 메드테크와 ‘노보시스’ 독점 공급 계약
    시지바이오와 시지메드텍은 글로벌 의료기기 기업 존슨앤드존슨 메드테크와 자사의 골대체제 노보시스(NOVOSIS) 및 노보시스 트라우마(NOVOSIS Trauma)에 대한 독점 공급 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이에 따라 척추 및 외상성 골절 수술을 위한 골이식재 시장을 공략한다. 시지바이오는 존슨앤드존슨 메드테크에 노보시스를 독점 공급하고, 존슨앤드
    2025-02-07 10:49
  • 시지바이오 ‘골대체제’, 미국 FDA 혁신의료기기 지정
    시지바이오 ‘골대체제’, 미국 FDA 혁신의료기기 지정
    바이오 재생의료 전문기업 시지바이오는 인간 유전자 재조합 골형성 촉진 단백질 2(rhBMP-2)를 탑재한 차세대 골대체재 ‘노보시스 퍼티(NOVOSIS PUTTY)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신의료기기로 지정됐다고 2일 밝혔다. 국내 기업이 개발한 인체 삽입용 의료기기로는 최초다. FDA의 혁신의료기기 지정 제도는 지난해 9월 생명을 위협하
    2024-01-02 15:29
  • 시지바이오, 美올소픽스에 골대체재 ’노보시스 퍼티’ 북미지역 라이선스 아웃
    시지바이오, 美올소픽스에 골대체재 ’노보시스 퍼티’ 북미지역 라이선스 아웃
    바이오 재생의료 전문기업 시지바이오는 미국의 글로벌 의료기기 기업 올소픽스(Orthofix)와 골형성 단백질(rhBMP-2)을 탑재한 골대체재 노보시스 퍼티(NOVOSIS PUTTY)의 미국과 캐나다에 대한 라이선스 아웃 및 완제품 공급 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 계약에 따라 시지바이오는 올소픽스로부터 계약금 및 향후 개발 단계에 따른 마일스톤을 수
    2022-08-03 09:53
  • 시지바이오, 골 재생 신약 ‘노보시스 퍼티’ 6000억 규모 日 수출
    시지바이오, 골 재생 신약 ‘노보시스 퍼티’ 6000억 규모 日 수출
    재생의료 전문 기업 시지바이오가 일본 제약사에 골 재생 신약 ‘노보시스 퍼티’를 수출한다. 시지바이오는 일본장기제약사(Nippon Zoki Pharmaceutical·이하 니혼조끼)와 6000억 원(약 5억 달러) 규모의 노보시스 퍼티 수출 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 계약 기간은 15년이며, 계약금은 143억 원(1200만 달러)다. 서울 강
    2019-09-23 10:29
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