AI로 바이오 연구와 신약개발의 속도를 높이는 동시에 혁신의 성과가 실제 환자에게 전달될 수 있는 환경을 조성해야 한다는 제언이 나왔다. 바이오와 AI의 융합뿐만 아니라 기초과학 투자와 산업 생태계 구축, 글로벌 규제조화가 함께 이뤄져야 한다는 의견이다.
26일 서울 강남구 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 열린 ‘2026 글로벌 바이오 콘퍼런스(
이기종 데이터 연동 및 휴먼에러 차단…연 매출 3000억~5000억원대 제약사 정조준
원료의약품 및 바이오 전문기업 국전의 자회사 국전에프앤디가 업계 최초로 제약 산업의 복잡한 문서 작업과 규제 대응을 지원하는 AI 솔루션 ‘AXGMP®’를 공식 공개했다. 수백 쪽에 달하는 의약품 품질ㆍ허가 문서를 표준 규정에 맞춰 신속하게 자동 생성하는 플랫폼으로,
제조·허가·품질관리 문서 자동화…연간품질평가 보고서 시연식약처 AI 심사 시스템 국책과제 수행 역량 결집…글로벌 규제 대응 지원
국전에프앤디가 서울 코엑스(COEX)에서 열리는 ‘세계 제약·바이오·건강기능산업 전시회(CPhI Korea 2026)’에 참가해 제약 문서 작업과 규제 대응을 지원하는 인공지능 솔루션 ‘AXGMP®’를 공개한다.
국전에프앤디는
한ㆍ일 비임상 네트워크 확대…국내 제약ㆍ바이오기업 해외 영장류 GLP 시험 지원
비임상시험수탁기관(CRO) 전문기업 HLB바이오스텝이 일본 대표 CRO 기업 ‘시믹(CMIC)’, 신약개발 지원 전문기업 ‘아비테라(Avithera)’와 손잡고 한ㆍ일 비임상 시장 공략을 본격화한다. 국내 제약ㆍ바이오 기업의 해외 영장류 우수실험실운영기준(GLP) 독성시험
롯데바이오로직스는 송도 바이오 캠퍼스로 전 임직원이 입주를 완료하고 본격적인 ‘송도 시대’를 맞이했다고 18일 밝혔다. 이번 입주로 그동안 분산되어 있던 본사 기능과 생산 인프라를 송도 바이오 캠퍼스로 통합해 전사 역량을 송도로 집중하게 됐다.
그동안 롯데바이오로직스는 잠실 사무소와 송도 사무소, 부지 내 가설사무소를 운영해 왔다. 전 임직원의 근무
셀트리온(Celltrion)은 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 '베그젤마(Vegzelma, CT-P16)'의 임상1·3상 통합 집단 약동학(population pharmacokinetics) 분석결과가 생명공학 및 약리학 분야 국제학술지 '바이오드럭스(BioDrugs, IF: 8.5)'에 게재됐다고 14일 밝혔다.
베그젤마는 VEGF-A 항체 ‘아바스틴
셀트리온은 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 ‘베그젤마(개발명 CT-P16)’의 임상 1·3상 통합 집단 약동학 분석 결과가 생명공학 및 약리학 분야 국제학술지 바이오드럭스(BioDrugs)에 게재됐다고 14일 밝혔다.
이번에 공개된 연구는 품목 허가를 위해 건강한 피험자 대상으로 진행된 2건의 글로벌 임상 1
올릭스는 글로벌 RNAi 및 핵산 치료제 개발 분야에서 약 20년간의 경험을 쌓아온 민지영 박사를 신임 수석부사장(EVP) 겸 최고개발책임자(CDO)로 영입했다고 10일 밝혔다.
민지영 EVP/CDO는 미국 국립보건원(NIH), 한국파스퇴르연구소(IPK), 글락소스미스클라인(GSK)에서 신약 개발 전주기를 총괄하며 글로벌 개발 전략과 실행을 이끌어온
세 분기 연속 순손실 기록, 시장 점유율은 꾸준히 증가 가상자산 가치, 큰 폭 하락∙∙∙비트코인 가격 하락 등 원인 시장 점유율, 꾸준히 상승∙∙∙사업 다각화 결과 “일찌감치 규제 준수∙투명성 최우선∙∙∙인프라 확대 전략 긍정적 작용”
코인베이스가 세 분기 연속 순손실을 기록했지만, 시장 점유율은 꾸준히 증가했다며 낙관적인 태도다. 투자업계 역시 가상자
SGS 평가서 안전기준 충족…대형 유통사 장기 공급계약 추진일본 독과점 시장서 차별화…품질관리·규제 대응으로 수익성 제고
글로벌 가발용 합성사 전문기업 폴라리스우노가 폴리염화비닐(PVC)계 브레이드(땋은 머리)용 합성 가발 원사의 미국 안전성 검증을 완료하고 북미 시장 공략과 고부가가치 제품 매출 확대에 속도를 낸다.
폴라리스우노는 자사의 브레이드용 합
공식 유튜브 '데일리 랩업'서 시황·산업 현안 전달데이터랩 통해 투자 심리·섹터 흐름·미국 현물 ETF 동향 제공인텔리전스에 AI 뉴스 브리핑·실시간 알림…데이터 해설 강화
스테이블코인과 토큰증권(STO) 등 디지털 자산의 제도권 편입 논의가 본격화하면서 투자자에게 요구되는 정보 수준도 높아졌다. 가격과 거래량뿐 아니라 거시경제와 글로벌 규제, 기술
2분기 확정 매출 1조3937억‧영업익 4518억고수익 신규 제품 매출 76% 성장…비중도↑하반기도 성장세 기대…연간 실적 초과 목표
셀트리온이 신규 바이오시밀러 제품 판매 확대와 수익성 개선에 힘입어 2분기 역대 최대 실적을 다시 썼다. 기존 제품이 안정적인 매출을 유지하는 가운데 고수익 신규 제품 비중이 빠르게 늘었고 원가율까지 개선되면서 외형 성
글로벌 AI 헬스케어 시장 2034년 1500조 성장의료AI 키우는 법 다르지만 공통 목표는 ‘안착’
AI가 발전하며 의료 현장 적용도 빨라지는 가운데 이를 시장에 안착시키기 위한 글로벌 전략은 대륙별로 차이를 보인다. 접근 방식은 다르지만 AI를 의료서비스 전반에 활용하려는 방향은 공통적이다.
26일 본지 취재를 종합하면 북미는 생성형AI와 에이전
스위스 펩타이드 CDMO 기업 인수펩타이드 의약품 급증에 따른 대응포트폴리오 확대‧성장 동력 확보 생산 거점, 총 6개국 8곳으로 확대
삼성바이오로직스가 국내 제약·바이오 업계 사상 최대 규모의 인수합병(M&A)을 단행하며 글로벌 펩타이드 위탁개발생산(CDMO) 시장에 본격 진출한다. 비만·당뇨 치료제를 중심으로 펩타이드 의약품 수요가 급증하는 가운데
식품의약품안전처가 상반기 성과와 하반기 주요 목표를 이재명 대통령에게 보고했다. 상반기 식약처는 신약 허가를 앞당기고 글로벌 규제 조화에 집중했으며, 하반기에는 식의약 안전을 강화하는 동시에 ‘K브랜드’의 해외 확산에 힘쓸 계획이다.
16일 식약처는 청와대 영빈관에서 개최된 하반기 부처 업무보고회에서 이 같은 내용의 상반기 주요 성과와 하반기 핵심정책
한국건설생활환경시험연구원(KCL)이 유럽연합(EU)의 강력한 포장재 환경 규제 시행을 앞두고, 독일의 세계적인 연구기관과 손잡으며 국내 수출기업들의 규제 대응과 글로벌 경쟁력 강화를 위한 든든한 지원망을 구축했다.
KCL은 14일(현지 시간) 독일 프라이징에 위치한 프라운호퍼 IVV에서 규제 대응 포장재 분야 기술협력 강화를 위한 업무협약(MOU)을 체
셀트리온(Celltrion)은 글로벌 규제환경의 변화에 따라 PD-1 항체 ‘키트루다(Keytruda)’ 바이오시밀러 ‘CT-051’의 유럽(EU) 임상3상을 종료(early termination)하고 시험계획을 자진취하한다고 14일 공시했다.
공시에 따르면 셀트리온은 유럽에서 진행하는 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 CT-P51과 키트루다의
동등생물의약품(바이오시밀러)을 개발하는 기업들의 자료 제출 요건이 한층 간소화된다. 제품 개발 기간을 단축하고 비용을 절약해 국산 바이오시밀러의 경쟁력이 높아질 것으로 기대된다.
14일 식품의약품안전처는 바이오시밀러의 신속한 개발을 지원하고, 글로벌 규제 조화를 위해 3상 임상시험 및 동물실험에 관한 자료제출 요건을 합리화하는 내용의 ‘생물학적제제 등
중소벤처기업부가 중소기업의 해외시장 진출 과정에서 필요한 규격인증 획득 비용을 지원하기 위해 나선다.
중기부는 15일부터 ‘2026년 해외규격인증획득 지원사업 2차’ 참여기업을 모집한다고 14일 밝혔다.
해외규격인증획득 지원사업은 중소기업이 해외 진출 과정에서 수출 대상국이 요구하는 규격인증을 획득할 수 있도록 인증, 시험, 컨설팅 등에 필요한 비용
창업에 도전하는 이들의 가장 큰 두려움은 바로 ‘실패’일 것이다. 경제적 타격도 상당하고, 이로 인한 정신적 타격도 적지 않기 때문이다. 그러나 이러한 실패에도 굴하지 않고, 재도약의 발판을 마련한 이들이 있다. 지난해 창업진흥원 재도전 성공 패키지 우수 사례에 이름을 올린 중장년 재창업가 3인의 이야기를 들어봤다.
자료 제공 및 도움 창업진흥원
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세 분기 연속 순손실 기록, 시장 점유율은 꾸준히 증가 가상자산 가치, 큰 폭 하락∙∙∙비트코인 가격 하락 등 원인 시장 점유율, 꾸준히 상승∙∙∙사업 다각화 결과 “일찌감치 규제 준수∙투명성 최우선∙∙∙인프라 확대 전략 긍정적 작용”
코인베이스가 세 분기 연속 순손실을 기록했지만, 시장 점유율은 꾸준히 증가했다며 낙관적인 태도다. 투자업계 역시 가상자
AML 정보 공유, 글로벌 트래블룰 이행, FDS 기술 교류 등 협력급변하는 글로벌 규제 환경 선제 대응안전한 디지털자산 거래 환경 구축
디지털자산 거래소 포블게이트(이하 포블)는 글로벌 디지털자산 플랫폼 ‘에코빗’(Echobit)과 글로벌 규제 대응 및 디지털자산 기술 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다.
양사는 이번 협약을
미국은 제도권 편입 시도…일부 국가는 불법도박으로 차단한국은 금융상품보다 사행성 규제 프레임 우세폴리마켓, 내부자거래 적발 사례 앞세워 신뢰 확보 나서
예측시장 플랫폼 폴리마켓(Polymarket)을 둘러싼 글로벌 규제 논쟁이 커지고 있다. 미국에서는 예측시장을 이벤트 계약 형태의 금융상품으로 제도권에 편입하려는 움직임이 나타나는 반면, 일부 국가는