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  • 이엔셀, 증권신고서 제출…7월 코스닥 상장 예정
    이엔셀, 증권신고서 제출…7월 코스닥 상장 예정
    이엔셀은 2018년 장종욱 삼성서울병원 교수가 교원 창업한 기업으로 △세포·유전자치료제 위탁개발(CDMO) 사업 △샤르코-마리투스 병(CMT), 듀센 근디스트로피(DMD), 근감소증 등 희귀·난치 근육 질환 대상 차세대 줄기세포 치료제(EN001) 신약 개발 사업을 영위 중이다. CDMO 사업 주요 고객사는 얀센, 노바티스 등 글로벌 대형 제약사부터 제조 및 품질관리(GMP)...
    2024-05-23 17:19
  • 바이오리더스, M22ㆍM07 임상 순항...연내 결과 발표
    임상 결과를 앞둔 파이프라인은 뒤쉔 근디스트로피 치료제 ‘BLS-M22’와 자궁경부전암 치료제 ‘BLS-M07’이다. 각각 임상 1상과 임상 2b상 마무리 단계다. 회사 측은 “상반기 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 등으로 임상 진행이 다소 지연됐지만, 연내 각 파이프라인의 임상 결과를 발표하기 위해 마무리 작업을 하고 있다"고 밝혔다. BLS-M22는...
    2020-09-24 14:32
  • 바이오리더스, 450억 원 규모 유상증자 결정...신약개발 임상비용 확보
    바이오리더스, 450억 원 규모 유상증자 결정...신약개발 임상비용 확보
    현재 자궁경부전암치료제(BLS-M07)의 임상2b상을, 뒤쉔 근디스트로피 치료제(BLS-M22)의 임상1상을 진행 중이다. 두 신약 모두 올해 안에 최종 임상 결과를 발표할 예정이다. 이와 함께 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신도 개발 중이다. 질병 항원을 유산균 표면에 발현시킨 후 이를 경구 복용해 몸 안에서 질병에 대한 항체를 유도하는 뮤코맥스 기술을...
    2020-08-28 09:06
  • [BioS]바이오리더스, 450억 주주배정 유상증자 결정
    [BioS]바이오리더스, 450억 주주배정 유상증자 결정
    현재 자궁경부전암치료제(BLS-M07)의 임상2b상을, 뒤쉔 근디스트로피 치료제(BLS-M22)의 임상1상을 진행 중이다. 두 신약 모두 올해 안에 최종 임상 결과를 발표할 예정이다. 이와 함께 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신도 개발 중이다. 질병 항원을 유산균 표면에 발현시킨 후 이를 경구 복용해 몸 안에서 질병에 대한 항체를 유도하는 뮤코맥스 기술을...
    2020-08-28 08:14
  • 바이오리더스, 바이오USA 참가…파이프라인 임상 모멘텀 부각
    바이오리더스, 바이오USA 참가…파이프라인 임상 모멘텀 부각
    이와 함께 현재 임상 2b상을 진행 중인 자궁경부전암치료제(BLS-M07)와 임상 1상을 진행 중인 뒤센 근디스트로피 치료제(BLS-M22)에 대한 진행 상황 등의 업데이트가 이뤄진다. 두 파이프라인은 현재 임상 환자들에 대한 최종 약물 투약이 모두 마무리된 상태로 임상 결과에 대한 데이터 분석을 진행 중이며, 오는 3분기 최종 임상 결과를 발표할 계획이다. 뒤센...
    2020-06-09 10:55
  • 바이오리더스, 중기부 지원 ‘빅3’ 혁신성장 기업 선정
    바이오리더스, 중기부 지원 ‘빅3’ 혁신성장 기업 선정
    자궁경부전암치료제(BLS-M07)는 현재 전국 17개 대학병원과 임상2b상을, 유전 희귀질병인 뒤쉔 근디스트로피 치료제(BLS-M22)는 삼성서울병원과 임상 1상을 진행 중이다. 두 임상 모두 지난달 마지막 임상 대상자의 실험이 마무리돼 오는 3분기 중 임상 최종 결과를 발표할 예정이다. 특히 BLS-M22는 식품의약품안전처의 개발단계 희귀의약품과 미국 식품의약국(FDA)의...
    2020-05-11 14:48
  • 바이오리더스, 영국 FT '아ㆍ태 고성장 기업’ 선정
    바이오리더스, 영국 FT '아ㆍ태 고성장 기업’ 선정
    면역항암제 치료 전문기업이다. 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 진단키트 등을 판매하는 체외진단 전문기업 티씨엠생명과학, 건강기능식품 전문기업 넥스트BT 등의 그룹사 관계사들과 시너지 창출에 박차를 가하고 있다. 파이프라인 임상도 순항 중이다. 자궁경부전암 치료제(BLS-M07)의 임상 2b상과 뒤쉔 근디스트로피 치료제(BLS-M22)의 임상 1상...
    2020-04-22 10:35
  • “바이오리더스, 차별화된 신약개발 플랫폼으로 적응증 다각화”
    “바이오리더스, 차별화된 신약개발 플랫폼으로 적응증 다각화”
    이정기 하나금융투자 연구원은 13일 “자궁경부전암 치료제(BLS-M07)의 임상 2b상과 뒤센 근디스트로피 치료제(BLS-M22)의 임상 1상 결과는 올해 2~3분기에 나올 것”이라며 “현재 치료제가 없는 자궁경부전암 세계시장 치료제 규모는 10조 원으로 추정되며 향후 BLS-M07이 상용화될 시 시장가치는 높다”고 설명했다. 바이오리더스는 자체 신약개발 플랫폼으로...
    2020-02-13 10:38
  • [기업탐방] 바이오리더스 “파이프라인 임상 순항…‘신종 코로나’ 백신 개발 총력”
    [기업탐방] 바이오리더스 “파이프라인 임상 순항…‘신종 코로나’ 백신 개발 총력”
    박영철 바이오리더스 대표는 “희귀성 근육병인 근디스트로피 치료제 ‘BLS-M22’의 임상 1상과 자궁경부전암 치료제인 ‘BLS-M07’의 임상 2b상이 올해 3~4월경 마무리된다”며 “올해 6~7월 중 두 가지 신약 파이프라인의 임상 결과를 발표할 것”이라고 말했다. 이어 “지난해 참여한 세계적인 제약ㆍ바이오 행사들과 올해 JP모건 헬스케어 콘퍼런스를 통해 글로벌...
    2020-02-06 10:05
  • 바이오리더스, ‘바이오 EU 2019’ 참가
    근디스트로피 치료제(BLS-M22)에 대한 데이터 교환 및 협력 방안 논의가 진행될 예정이다. 이스라엘 현지 합작법인 퀸트리젠(Quintrigen)에 대한 정보 공유 및 비즈니스 미팅도 이뤄진다. 퀸트리젠은 손상된 P53 유전자(암억제 유전자)를 재생시켜 암을 치료하는 방식의 신개념 항암제를 개발하기 위해 바이오리더스와 이스라엘 와이즈만연구소가 이스라엘...
    2019-11-11 13:41
  • 바이오리더스, 美 소아신경학회서 DMD 치료제 비임상 결과 발표
    바이오리더스, 美 소아신경학회서 DMD 치료제 비임상 결과 발표
    바이오리더스는 개발 중인 '뒤센 근디스트로피(DMD)' 치료제(BLS-M22)의 비임상 결과를 미국 소아신경학회(CNS, Child Neurology Society)에서 포스터 발표했다고 28일 밝혔다. 미국 소아신경학회 행사는 아동, 청소년의 신경 및 신경 발달 장애와 관련된 연구 결과물들을 공유하는 대표적인 전문의들의 행사로 매년 개최된다. 이와 함께 바이오리더스는 국내에서...
    2019-10-28 11:01
  • 바이오리더스, 미국 소아신경학회서 DMD 치료제 비임상 결과 발표
    바이오리더스는 개발 중인 뒤센 근디스트로피(DMD) 치료제(BLS-M22)의 비임상 결과를 미국 소아신경학회(CNS)에서 포스터 발표했다고 28일 밝혔다. 매년 열리는 미국 소아신경학회 행사는 아동, 청소년의 신경 및 신경 발달 장애와 관련된 연구 결과물들을 공유하는 대표적인 전문의들 행사다. 올해로 48회째를 맞았으며 미국 노스 캐롤라이나주에서 개최됐다....
    2019-10-28 10:27
  • [주담과 Q&A] 바이오리더스 “라이선스 인-아웃 활발…글로벌 신약개발사 도약”
    [주담과 Q&A] 바이오리더스 “라이선스 인-아웃 활발…글로벌 신약개발사 도약”
    자궁경부전암 치료제 외 자궁경부상피이형증 치료제, 뒤센 근디스트로피 치료제 등을 파이프라인으로 보유 중이다.” - 글로벌 동물의약품 회사에 물질이전을 했다. 향후 영향은? “유럽 소재 동물의약품 회사에 폴리감마글루탐산 원료 물질이전을 마쳤다. 당사 파이프라인 중 자궁경부상피이형증 치료제(BLS-H01)의 핵심 물질인 폴리감마글루탐산은...
    2019-10-04 10:05
  • [특징주] 바이오리더스, 70조 시장 프로바이오틱스 활용 플랫폼 뮤코맥스 부각 ‘강세’
    이 플랫폼을 기반으로 바이오리더스는 희귀질환 ‘뒤쉔 근디스트로피(DMD)’의 치료제(BLS-M22)와 자궁경부전암 치료제(BLS-M07) 등을 개발 중이다. 한국바이오경제연구센터의 ‘마이크로바이옴과 헬스케어 혁신: 프로바이오틱스 산업 전망’ 보고서에 따르면, 글로벌 프로바이오틱스 시장은 2016년 366억 달러(한화 44조 3000억 원)로, 연평균 7.8%로...
    2019-08-21 10:03
  • 바이오리더스, 희귀약품 DMD 치료제 임상 1상…글로벌 제약사와 협력 개발 논의
    바이오리더스가 삼성서울병원과 손잡고 희귀질환 ‘뒤쉔 근디스트로피(DMD)' 치료제(BLS-M22)의 임상 1상에 돌입했다고 17일 밝혔다. 뒤쉔 근디스트로피(DMD)는 주로 남아에게만 발생하는 근육 위축 희귀 유전질환이다. 20세 이전에 호흡근육까지 상실돼 환자 대부분이 사망에 이른다. 현재는 남아 3500명당 1명 수준으로 발병하며, 희귀 유전질환 중 상대적으로...
    2019-06-17 14:42
  • 바이오리더스, 자궁경부상피이형증 치료제 임상3상 승인
    혹은 치료기기로의 개발”이라며 "개발 단계가 가장 빠르고 경구복용 방식의 환자 편의성 등을 고려했을 때 바이오리더스의 신약이 가장 경쟁력이 높다"고 밝혔다. 한편 바이오리더스는 휴마맥스 외 뮤코맥스 기술을 이용한 자궁경부전암 치료제(BLS-M07)의 임상 2b상을 진행 중이다. 뒤쉔 근디스트로피 치료제(BLS-M22) 또한 미국 식품의약국(FDA)과...
    2019-06-05 08:29
  • 바이오리더스, 넥스트BT 효과에 사상 최대 매출
    바이오리더스, 넥스트BT 효과에 사상 최대 매출
    유전성 희귀질환인 뒤쉔 근디스트로피(DMD) 치료제(BLS-M22)는 미국 FDA에 이어 국내 식품의약품안전처에서도 희귀의약품 지정을 승인받았다. 이로써 임상 2상 진행 후 신속 허가신청 및 신약 허가 심사 비용 면제 등 제도 혜택으로 신약개발 성공이 앞당겨질 전망이다. 바이오리더스는 세계 5대 기초과학연구소인 이스라엘 와이즈만연구소와도 기술 협력을...
    2019-02-25 08:34
  • 바이오리더스, ‘BLS-M22’ 미국 이어 국내서도 희귀의약품 지정…개발 탄력
    바이오리더스가 기술수출을 추진 중인 희귀질환 뒤센 근디스트로피(Duchenne muscular dystrophyㆍDMD) 치료제 ‘BLS-M22'가 국내에서도 희귀의약품으로 인정받았다. 바이오리더스는 17일 식품의약품안전처(MFDS)로부터 ‘BLS-M22’ 개발단계 희귀의약품 지정 승인을 받아 글로벌 기술수출과 국내 임상실험을 병행한다고 밝혔다. 이번에 개발단계 희귀의약품...
    2019-01-17 13:59
  • 바이오리더스, JP모건헬스케어컨퍼런스서 파이프라인 협력방안 논의
    바이오리더스는 이번 행사에서 △HPV 치료제(BLS-H01) △자궁경부전암 치료백신(BLS-M07, Hupavac®) △희귀질환 뒤쉔 근디스트로피(DMD) 치료제(BLS-M22) 등 파이프라인의 협력방안 및 원천기술 가치를 빅파마들과 논의할 예정이다. 회사 관계자는 “지금까지 임상시험으로 유효성이 입증된 플랫폼 기술들은 새로운 면역치료제”라며 “기술제휴가 가능한 면역항암제...
    2018-12-26 10:42
  • 바이오리더스, 희귀질환 DMD 치료제 ‘BLS-M22’ 임상 1상 승인
    바이오리더스는 27일 식품의약품안전처가 희귀질환 뒤쉔 근디스트로피(DMD) 치료제 BLS-M22에 대해 임상시험을 승인했다고 28일 밝혔다. 회사 측은 “자체 플랫폼 기술인 MucoMAX를 이용한 파이프라인 중 하나인 BLS-M22는 삼성서울병원 연구팀과 진행한 공동연구를 통해 근육 성장을 방해하는 마이오스타틴(Myostatin)을 억제해 근육 형성을 촉진하는 효능을...
    2018-11-28 11:00
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