국산의료기기 검색결과

검색결과 총72건

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피부 레이저를 두피에 쐈더니…숨었던 모발이 돌아왔다[자라나라 머리머리]

국산 의료기기가 난공불락의 탈모 치료 영역에 발을 들여놓기 시작했다. 피부과에서 미용 시술에 사용되는 레이저 기기를 두피에 적용하는 실험적인 시도가 뛰어난 효과를 보이면서다. K-에스테틱을 대표하는 의료기기들이 탈모 치료 시장에서도 성과를 거둘지 주목된다. 본지는 최근 원텍의 레이저 의료기기 ‘라비앙’을 활용해 탈모 치료 시술을 진행하는 의료진을 만나

2026-05-15 05:00
파인메딕스, 기관지 내시경 시술기구 美 FDA 승인

파인메딕스는 기관지 초음파 내시경 조직 채취용 기구 ‘클리어팁(ClearTip EBUS-TBNA)’ 2세대가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 회사 측에 따르면 이번 2세대 제품 승인은 파인메딕스가 소화기 내시경 중심 사업을 넘어 폐암 진단 등 호흡기 질환 영역으로 사업 범위를 확장하고 관련 기술력이 글로벌

2026-04-21 09:21
파인메딕스, 국내 기업 최초 ‘클리어컷 나이프’ 日 후생노동성 품목 허가

파인메딕스는 내시경 점막하 박리술(ESD) 절개도 ‘클리어컷 나이프(ClearCut Knife)’가 일본 후생노동성(MHLW)의 의료기기 품목 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 이번 허가는 일본 시장에서 국산 ESD 시술기구가 국내 기업 최초로 의료기기 인허가를 획득한 사례다. 클리어컷 나이프는 초기 암 병변을 제거하는 ESD 시술에 사용되는 절개도다

2026-02-10 09:22
KTL, 의료기기 맞춤형 지원으로 708만 달러 수출 견인

한국산업기술시험원(KTL)의 전주기 지원 사업이 국내 의료기기 기업들의 수출길을 넓히고 실질적인 매출 증대로 이어지는 성과를 냈다. KTL은 산업통상부의 '2025 의료기기 사업화 촉진사업'을 수행한 결과 지원 기업들의 매출 및 수출 확대와 고용 창출 등 가시적인 성과를 거뒀다고 29일 밝혔다. KTL은 해당 사업을 통해 해외 인허가 규제와 인증 장벽

2026-01-29 12:52
첨단의료복합단지, '국가대표 바이오헬스 클러스터'로 육성

정부가 첨단의료복합단지를 활용해 기업 수요에 따른 맞춤형 기술지원 서비스를 확대한다. 아이디어 발굴부터 연구개발(R&D), 제품화, 판로개척까지 전 과정의 지원을 강화할 계획이다. 보건복지부는 23일 이 같은 내용의 ‘제5차 첨단의료복합단지 종합계획(2025~2029)’을 발표했다. 첨단의료복합단지는 의료 R&D 활성화, 연구 성과 상품화 촉진, 국내

2025-10-22 12:00
KTL, 59개 의료기기 중소벤처기업 해외 시장 진출 지원

한국산업기술시험원(KTL)은 산업통상자원부 '2024의료기기 사업화 촉진사업'을 통해 국내 59개 중소벤처 의료기기 기업의 해외 시장진출을 지원한다고 17일 밝혔다. KTL은 △의료기기 신뢰성 제고 △의료기기 해외 시장진출 코칭 △의료기기·의료교육 패키지화 등 우수 국산 의료기기 업체의 해외 진출을 지원한다.

2025-02-17 17:05
[의료기기 단신] 뷰노, 고칼륨혈증 선별 AI 의료기기 식약처 허가 획득 外

뷰노, 고칼륨혈증 선별 AI 의료기기 식약처 허가 획득 뷰노가 식품의약품안전처로부터 인공지능(AI) 기반 고칼륨혈증 선별 심전도 분석 소프트웨어 딥이씨지(DeepECG)의 의료기기 허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 이 제품은 딥러닝 알고리즘을 기반으로 심전도 데이터를 분석해 비침습적으로 고칼륨혈증을 선별하는 소프트웨어 의료기기다. 딥이씨지는 비침습적

2024-11-26 13:45
한국보건산업진흥원, 북미척추학회 참가…한국 의료기기 기술력 알려

한국보건산업진흥원은 9월 25일부터 28일까지 미국 시카고 맥코믹 플레이스에서 열린 북미척추학회(NASS 2024)에서 라이브 수술 시연과 한국관 운영을 했다고 2일 밝혔다. NASS 2024는 연례 개최되는 북미척추학회 학술대회다. 참석자 중 대다수가 의료진으로, 척추 분야에서 권위 있는 다양한 국가의 신경 및 정형외과 의료진이 참여해 최신 술기 및

2024-10-02 14:42
글로벌 100대 의료기기 기업에 한국 無…1위 메드트로닉

매출을 기준으로 글로벌 상위 100대 의료기기 기업에 국내 회사는 전무한 것으로 나타났다. 1일 한국보건산업진흥원이 최근 발간한 ‘제1차 의료기기산업 실태조사 및 2023년 시장동향 분석’ 자료에 따르면 이같이 확인됐다. 보고서를 보면 글로벌 의료기기 상위 100대 기업의 매출액은 2022년 기준 4407억3000만 달러(약 578조2400억 원)다

2024-10-02 05:00
KTL 'K-STAR 기업 육성 사업' 빛났다…국내 중소기업 의료기기, 미국 FDA 승인

한국산업기술시험원(KTL)이 추진 중인 K-STAR기업 육성 사업이 빛을 발했다. KTL은 올해 7회째를 맞은 K-STAR기업 육성 사업을 통해 국내 중소벤처기업들이 시장의 진출에 필요한 맞춤형 기술지원 성과를 내고 있다고 23일 밝혔다. K-STAR기업 육성 사업은 KTL이 2016년에 자체 개발한 중소벤처기업 상생 협력 프로그램이다. KTL은 이

2024-09-23 10:54
한국보건산업진흥원 ‘메디컬 코리아 아카데미’ 5년 만에 재개

한국보건산업진흥원은 코로나 19 팬데믹으로 중단된 이후 5년 만에 재개된 ‘2024 메디컬코리아 아카데미 초청 연수’를 성공적으로 마무리하고 12일 수료식을 개최했다고 13일 밝혔다. 2007년부터 시작된 메디컬코리아 아카데미 초청 연수 사업은 의료해외진출 및 외국인환자유치 전략 국가의 해외 의료인을 대상으로 추진됐다. 현재까지 총 32개국 720명의

2024-09-13 08:46
분당서울대병원, 국내 의료기기 기업 글로벌 진출 지원

분당서울대병원은 15~16일 2024 붐업코리아와 연계해 산업통상자원부와 대한무역투자진흥공사(KOTRA)가 공동으로 개최하는 ‘K-Hospital Biz Partnership’ 행사에 협력기관으로 참여했다고 17일 밝혔다. K-Hospital Biz Partnership은 우수한 국산 의료기기가 해외시장에 진출할 기회를 제공하고자 마련된 행사로, 한국의

2024-04-17 09:57
파프리카랩 ‘BinkieRT’, 미국 FDA 510(k) 승인 획득

방사선 의료 기술 스타트업 파프리카랩이 미국 식품의약국(FDA)로부터 방사선 치료용 환자 맞춤형 구강 고정 장치 ‘BinkieRT’에 대해 FDA 510(k)(시판 전 허가)를 획득했다고 15일 밝혔다. 파프리카랩은 2019년 서울대학교병원 방사선종양학과 전문의와 의학물리학자가 공동창업한 회사다. 국내 방사선 치료 의료기기 시장은 미국, 유럽 등 수

2024-01-15 09:48
“국산 의료기기 개발해도 상품화 비율 5% 미만…경제성 평가 필요”

“국산 의료기기를 개발해도 상품화 비율이 5%가 채 되지 않습니다. 수익성이 없게끔 개발됐기 때문입니다. 경제성 평가를 반드시 해야 합니다.” 정요한 한국스마트의료기기산업진흥재단 연구사업팀 팀장은 12일 한국과학기술회관에서 열린 ‘제2회 병원-기업 페어링 데이’에서 의료기기에 대한 경제성 평가 필요성을 강조했다. 이 행사는 병원과 기업 간 상생 협력을

2023-12-12 17:13
뉴로소나, 세계 최대 의료기기 전시회 MEDICA 2023 참가

저강도 집속초음파 뇌 질환 치료 전자약 개발 전문기업 뉴로소나는 13일 독일 뒤셀도르프에서 개최된 세계 최대 의료기기 전시회인 'MEDICA 2023'에 참가했다고 21일 밝혔다. MEDICA는 독일 뒤셀도르프에서 1969년부터 매년 개최되는 세계 최대 규모의 의료기기 전시회다. 올해 전시회는 13일부터 16일까지 열렸으며, 전 세계 약 5000개사가

2023-11-21 09:07
시지바이오, 8개국 의사 대상 척추 내시경 교육 개최

시지바이오가 최근 글로벌 의료진을 대상으로 진행하는 척추내시경 수술 관련 교육 세션인 ‘국제 내시경수술 교육코스(Meet the Korean Masters of Endoscopic Spine Surgery)’를 개최했다고 7일 밝혔다. 이번 국제 내시경수술 교육코스는 광역형 국산의료기기 교육훈련지원센터 지원사업의 일환으로, 가톨릭대학교 국제술기센터 응용

2023-09-07 10:06
피씨엘, 산업부 우수기업연구소육성사업(ATC+) 선정

체외진단 전문기업 피씨엘은 산업통상자원부의 우수기업 연구소 육성(Advanced Technology Center Plus, 이하 ATC+) 사업에 선정됐다고 10일 밝혔다. ATC+ 사업은 중소·중견기업 부설연구소에 대한 R&D 역량 향상 지원을 통해 기업을 성장하고 산업 혁신의 핵심 주체로 육성할 목적으로 산업부가 2020년부터 2024년까지 총

2023-07-10 09:33
‘코로나 특수’ 끝난 의료기기…수출 확대 필요한 것은?

코로나19 엔데믹에 접어들며 국내 의료기기 수출도 감소세로 접어들었다. 수출 확대를 위해선 규제의 변화와 함께 기업 경쟁력을 강화해야 한다는 의견이 제시됐다. 한국보건산업진흥원에 따르면, 올해 1분기 의료기기 수출은 전년 동기 대비 48.3% 감소한 14억8000만 달러(약 1조9551억 원)를 기록했다. 코로나19 안정세가 이어지며 대부분의 국가에서

2023-06-20 15:11
식약처, KIMES 2023 특별홍보관 운영…K-의료기기 해외 진출 지원

식품의약품안전처는 혁신의료기기의 우수성을 널리 알리고 유망 K-의료기기의 수출을 지원하고자 서울 코엑스에서 23일부터 26일까지 개최되는 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2023)에서 혁신의료기기 특별홍보관을 운영하고 정책 세미나를 실시한다고 23일 밝혔다. 이번 홍보관은 혁신의료기기 전시, 혁신의료기기 제도 운영 성과 안내, 혁신의료기기 지정 신

2023-03-23 09:16
보건산업진흥원, 올해 의료기기·화장품 산업에 267억 원 지원

한국보건산업진흥원(진흥원)이 올해 의료기기, 화장품 산업에 총 267억 원을 지원한다. 진흥원은 20일 이 같은 내용의 ‘2023년 의료기기·화장품 기업 지원사업 공고 계획(사전공고)을 발표했다. 진흥원은 ‘혁신의료기기 기업 기술 상용화 지원’을 비롯한 의료기기 분야 11개, ‘해외 화장품 판매장 및 팝업부스 운영’을 비롯한 화장품 분야 2개 등 총 13

2023-02-20 11:18

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