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[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 6일 ~ 10일)

공공기관운영위원회(비공개) △제40차 비상경제차관회의 겸 제20차 물가관계차관회의 개최 △공공기관 경영공시 개선 등 ◇산업통상자원부 6일(월) △어린이가 안전한 사회를 위해 어린이안전정책 범정부 통합 추진 7일(화) △산업부 장관 10:00 국무회의, 14:00 유턴기업 간담회(세종청사) △통상교섭본부장 10:00 국무회의 △유턴기업 선정 문턱 낮추고...

2024-05-06 08:46
[제약·바이오 주간동향] HK이노엔, 3세대 GLP-1 비만치료제 도입 外

셀트리온, 美 대형 PBM과 짐펜트라 등재 계약 체결 셀트리온은 미국 대형 처방약급여관리업체(PBM) 익스프레스 스크립츠(ESI)와 짐펜트라 등재 계약을 체결했다고 지난달 29일 밝혔다. 짐펜트라는 2190만 명의 커버리지를 보유한 ESI 처방집에 선호의약품으로 올라갔다. 짐펜트라는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC)...

2024-05-04 06:00
식당 ‘종이 영업신고증’ 사라진다…식약처 ‘규제혁신 3.0’ 발표

국제적으로 통용될 수 있는 ‘생성형 AI 기반 디지털 의료기기 허가·심사 규제 가이드라인’을 세계 최초로 마련해 최첨단 의료기기의 글로벌 경쟁력을 강화한다. 의약품 허가 시 요구되는 제조 및 품질관리체계(GMP) 평가 자료는 기존 11종에서 4종으로 축소한다. 위험도가 낮은 제조소는 현장평가 없이 서면평가로 유효기간을 연장하는 등 GMP 평가 기준 및 방법을...

2024-05-02 15:30
삼성서울병원, ‘레버선천흑암시’ 유전자 치료도 보험급여로 수술

희귀질환 전문기관은 희귀질환자에 대한 진료 및 연구, 희귀질환 등록통계 사업 등 업무를 수행하는 의료기관을 말한다. 국가에서 지정한 희귀질환 전문기관이 진행하는 세부 사업에는 희귀질환 임상코호트 구성도 포함된다. 임상코호트를 바탕으로 신약 임상시험을 적극 유치하여 환자에게 치료 기회를 제공한다. 유전자 치료제 개발을 위한 환자 질환모델이...

2024-05-02 12:27
중기부, 해외규격인증 획득 일반트랙 2차 참여기업 모집…최대 1억 지원

기조가 강화됨에 따라, 중소기업의 해외인증 지원 수요가 증가하고 있다"며 "중기부는 해외규격인증획득지원사업을 통해 이러한 수요를 지속해서 충족해 나가겠다"고 말했다. ‘해외규격인증획득지원사업’ 공고문의 구체적인 내용은 중소벤처기업, 해외규격인증획득지원센터, 관리기관(KTR) 누리집 홈페이지 등에서 확인할 수 있다.

2024-05-01 12:00
[기고] ‘STSS’, 걸린 줄 몰랐는데 치사율 30%?

동일 원인균으로 인한 합병증 발생 가능성도 있으므로 국내외 발생 동향에 대한 면밀한 모니터링이 필요하다. ‘연쇄상구균 독성쇼크증후군’은 치명률이 매우 높으므로 예방이 가장 중요하다. 해외여행객이나 감염 환자와 접촉한 사람은 감염 예방 수칙을 철저하게 준수하고, 의심 증상이 발생하면 신속하게 의료기관에 방문해 초기 발견 및 치료를 받아야 한다.

2024-05-01 08:00
진화 거듭한 오유경 처장표 식의약 혁신…“3.0 기대해도 좋다”

지난 2년을 돌아보며 오 처장은 “안전관리의 범위는 넓어지고, 혁신 제품은 빠르게 등장하는 상황에서 식품과 의약품 등 안전관리를 총괄하는 규제기관장으로서 무게가 결코 녹록지는 않았다”라고 말했다. 오 처장은 규제혁신을 연속성 있게 추진한다는 의지를 피력했다. 그는 “소상공인의 어려움, 국민의 생활 속 불편을 해소하고, 식의약의 미래를...

2024-04-30 15:00
작년 6~12월 출생 미신고 아동 45명 중 18명은 숨지거나 유기돼

6명은 숨진 것으로 확인됐으며, 1명은 의료기관 오류로 파악됐다. 사망 사례 중 5명은 병사 등으로 인한 사망이다. 1명은 범죄로 인한 사망으로 의심되는 사례인데, 전수조사 전 이미 검찰에 송치돼 언론에 보도(제부도 영아 시신 유기사건)됐다. 나머지 13건에 대해선 지자체가 경찰에 수사를 의뢰했다. 수사 의뢰 사유는 베이비박스 등 유기가 12명으로...

2024-04-30 14:04
'코로나19 졸업' 내일부터 병원에서도 마스크 착용 의무 해제 [한컷]

질병관리청은 19일 코로나19 중앙사고수습본부(중수본) 회의를 열고 코로나19의 감염병 위기 단계를 현행 '경계'에서 다음 달 1일 '관심'으로 낮추기로 결정했습니다. 이에 따라 병원급 의료기관과 입소형 감염취약 시설에만 의무로 남아있던 마스크 착용이나 감염취약 시설 입소자 대상 선제검사도 의무에서 권고로 바뀌며 모든 병원급 의원에서 마스크 착용...

2024-04-30 13:30
편의점 업계, 대한상의와 손잡고 국제표준 QR 도입 추진

대한상의 유통물류진흥원은 GS1의 한국 대표기관으로 1988년 이후 유통, 보건의료, 공공분야에 이르기까지 표준 바코드 보급을 위해 노력해 왔으며, 이번 MOU를 통해 편의점 업계의 국제표준 QR코드 전환을 지원할 계획이다. 이번 MOU를 계기로 편의점 3사는 표준 QR 부착 상품을 계산대에서 인식하고 정보를 처리할 수 있는 내부 시스템을 구축할 예정이다. 시스템이...

2024-04-30 10:00
비용 효과성 ‘인정’…첩약 건강보험 2단계 시범사업 돌입

보건복지부는 2단계 시범사업 시행에 앞서 이달 8일부터 12일까지 8000여 개 의료기관으로부터 참여 신청을 받았고, 이중 일정 요건을 갖춘 5955개소를 참여기관으로 선정했다. 한의계의 추가 참여 요청에 따라 상반기 중으로 시범사업 기관을 추가 모집해 더 많은 국민이 혜택을 볼 수 있도록 할 예정이다. 신준식 대한한방병원협회 회장(자생한방병원 설립자, 한의사)...

2024-04-29 10:49
의협, 강성 회장 휘하 재정비…“의대 증원 백지화 전까지 타협 없다”

간호조무사, 방사선사, 보건의료정보관리사, 응급구조사, 임상병리사, 작업치료사, 치과위생사 등 타 직역 단체장들이 참석했다. 정치권에서는 의사 출신의 신현영 더불어민주당 의원, 이주영 개혁신당 22대 국회의원 당선인(전 순천향대학교 부속 천안병원 소아응급의학과 교수) 등이 참석해 축사를 나눴다.

2024-04-28 11:37
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 29일 ~ 5월 3일)

촬영장치, 의료기관 밖(방문진료·재난 현장 등)에서 사용 가능하게 된다 30일(화) △복지부 장관 10:00 국무회의(서울청사) △‘2023년 장애인 실태조사’ 결과 발표(석간) △첨단재생의료, 임상연구로 기반 쌓아 치료로 이어진다(석간) △장사 등에 관한 법률 시행령 일부개정령안(석간) △국민건강보험법 시행령 일부개정령안 국무회의 의결(석간)...

2024-04-28 08:57
한전, 마이데이터 활용 '에너지 종합 플랫폼' 시동

마이데이터란 개인이 행정, 금융거래, 의료, 통신, 교육 등의 서비스를 이용하면서 만들어진 자신의 정보를 적극적으로 관리‧통제하는 것은 물론 이러한 정보를 신용이나 자산관리 등에 능동적으로 활용하는 일련의 과정을 말한다. 마이데이터를 이용하면 각종 기관과 기업 등에 분산된 자신의 정보를 한꺼번에 확인할 수 있으며, 업체에 자신의 정보를 제공해 맞춤...

2024-04-25 16:59
글로벌 빅파마 M&A 활발…국내 동향은?

이외에도 디지털헬스케어 기업 라이프시맨틱스는 올초 건강관리 앱 파프리카케어를 인수했다. 바이오 재생의료 기업 시지바이오는 작년 12월 정형외과 임플란트 제조사 이노시스 지분 23.54% 를 확보하며 최대주주에 올랐다. 현대바이오는 임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아의 지분 23%와 경영권을 약 204억 원에 인수하기로 했다. 반면 연초부터 국내 제약...

2024-04-25 05:00
가천대 길병원·가천대·이에이트, 스마트병원 구축 협약 체결

협약 기관들은 이에이트가 보유하고 있는 순수 자체기술을 통해 임상진단보조시스템과 디지털 트윈이 적용된 스마트병원 솔루션을 제공하고, 이를 통해 의료진들의 워크플로우를 간소화, 효율화하는데 협력하기로 했다. 가천대 길병원은 이에이트와 △병원의 자산 운영 및 관리 시스템 구축 △스마트 병원 플랫폼 구축을 통한 에너지 효율화 △바이오 시뮬레이션 임상...

2024-04-23 14:33
지니언스, 이화여자대학교 의료원에 EDR 솔루션 공급

최근 의료기관을 대상으로 한 해킹 공격이 매년 증가하는 추세다. 보건복지부, 한국사회보장정보원, 한국인터넷진흥원, 교육부 자료에 따르면 2020년 2월부터 2023년까지 3년간 의료기관에서 발생한 사이버 침해 사고는 74건에 달하는 것으로 나타났다. 이러한 사이버 위협은 내부적으로 피해를 입히는 데 그치지 않고, 환자들의 민감 정보가 유출될 우려가 있어...

2024-04-23 09:04
뷰노, ‘뷰노메드 펀더스 AI’ 혁신의료기기 통합심사 승인

이예하 뷰노 대표는 “이번 결정으로 국내 최초 혁신의료기기인 뷰노메드 펀더스 AI가 향후 건강보험에 정식 등재될 수 있는 길이 열리게 됐다”며 “그간 다수의 글로벌 학술지에 게재된 연구 논문을 통해 우수한 임상적 유효성을 입증해 온 해당 제품이 앞으로도 만성질환 관리 분야 필수의료로서 안저검사의 수검률을 높이고 환자의 삶의 질 개선과 사회적 비용...

2024-04-23 08:37
4호까지 온 K-디지털치료제…확산까지는 먼 길?

의학의 발전으로 사망원인에서 중증질환의 비중은 점점 줄고 만성질환 관리의 중요성이 강조되는 만큼, 앞으로 디지털치료제의 역할을 더욱 커질 것으로 보인다. 의료진이 충분히 교육과 상담을 제공하지 못하는 빈자리를 채울 수 있기 때문이다. 시장조사기관 마켓츠앤마켓츠(Markets and Markets)는 글로벌 디지털치료제 시장이 2023년 61억 달러(약 8조 원)에서 2028년...

2024-04-23 05:00
대한한방병원협회 “첩약 건보 적용, 환자 부담 낮추고 안전성·유효성 보장”

이로써 환자들은 한방 의료기관에서 외래로 첩약을 처방받을 경우 1회 최대 처방량인 10일분 기준 약 3~8만 원만 부담하면 된다. 본인 부담률은 최대 30%(한의원 30%, 한방병원 40%, 종합병원 50%)로 낮아지며, 1가지 질환에 최대 20일분까지 처방받을 수 있다. 2단계 시범사업은 2026년 12월까지 시행되며, 사업결과를 토대로 안전성 및 유효성 관찰연구를 통해 성과평가가...

2024-04-22 14:25

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