고셔병, 4페이지 - 이투데이

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이수앱지스, 고셔병 치료제 ‘애브서틴’ 멕시코 시장 진출

이수앱지스는 자체개발한 고셔병 치료제 ‘애브서틴’의 멕시코 식약처 품목허가 최종 승인을 앞두고 멕시코 제약사 PiSA(Laboratorios PiSA S.A. de C.V.)와 판매공급계약 체결 이후 초도 공급 물량이 확정됐다고 16일 밝혔다. 초기물량 120만 달러(약 14억원) 규모가 원액형태로 멕시코에 공급되는 ‘애브서틴’은 향후 멕시코 식약처 품목허가 승인과 동시에 현지에서...

2015-11-16 13:53
[SP]1일 주가에 영향을 미칠 만한 전일 주요 공시

계약 △이수앱지스, 고셔병 치료제 볼리비아 식약처 품목허가 △기가레인, 中 업체와 86억원 규모 LED 제조장비 공급 계약 △테크윙, 마이크론과 49억원 규모 반도체 검사장비 공급 계약 △유진테크, SK하이닉스와 57억원 규모 반도체 장비 공급 계약 △일진파워, 한국남부발전과 56억원 규모 보일러설비 정비공사 계약 △미래컴퍼니, LGD...

2015-10-01 09:00
이수앱지스, 고셔병 치료제 볼리비아 식약처 품목허가

회사 측은 “몸에 꼭 필요한 글루코세레브로시다아제라는 효소의 결핍에 의해 발병되는 희귀질환인 고셔병의 치료제”라며 “효과적인 치료 방법인 효소 대체법 (Enzyme Replacement Therapy, ERT)으로 결핍된 효소 단백질을 외부에서 주사해 부족한 효소를 대체 공급하는 방법”이라고 설명했다.

2015-09-30 14:29
이수앱지스, 국내 최초 개발 고셔병 치료제 ‘애브서틴’ 에콰도르 품목허가 완료

희귀질환 치료제 전문기업 이수앱지스가 국내 최초로 개발한 고셔병 치료제 ‘애브서틴’이 중남미 시장에 진출한다. 21일 이수앱지스에 따르면 자체 개발한 고셔병 치료제 ‘애브서틴’이 에콰도르에서 품목허가 최종 승인을 완료했다. 고셔병은 체내 대사에 관여하는 효소의 선천적 결핍으로 인해 빈혈, 간 비대증, 성장지연 및 신경계 증상 등을 수반하다가 결국...

2015-05-22 13:31
[간추린 뉴스]이수앱지스 희귀의약품, 이란ㆍ이라크 처방 눈앞

이수앱지스는 7일 서울 여의도 한국거래소에서 개최한 기업설명회(IR)에서 고셔병 치료제인 애브서틴이 현재 이란과 이라크에 입찰이 들어간 상황으로 입찰이 된다면 이르면 연말, 늦어도 내년부터 매출이 개시될 예정이라고 밝혔습니다. 애브서틴은 고셔병 치료제로 지난 2013년 국내시장에 출시돼 1년 사이 약 30%의 시장 점유율을 기록하고 있습니다.

2015-05-08 11:17
[SP]이수앱지스, 희귀의약품 450억 이란 시장 진입…올 상반기 가시화

이수앱지스는 7일 서울 여의도 한국거래소에서 개최한 기업설명회(IR)에서 고셔병 치료제인 애브서틴이 현재 이란과 이라크에 입찰이 들어간 상황으로 입찰이 된다면 이르면 연말, 늦어도 내년부터 매출이 개시될 예정이라고 밝혔다. 애브서틴은 고셔병 치료제로 지난 2013년 국내시장에 출시돼 1년 사이 약 30%의 시장 점유율을 기록하고 있다. 고셔병은 우리...

2015-05-08 09:20
[이슈 따라잡기]셀트리온 上…코스닥 랠리에 힘 실어줘

고셔병 및 파브리병 희귀질환 치료제를 세계 3번째로 상용화해 해외 진출을 모색 중인 이수앱지스는 7.17% 상승했고, 췌장암 치료 백신의 상업적 가치 증가로 기업가치가 커질 것이란 기대감을 받고 있는 젬백스는 8.68% 올랐다. 제약업종의 주가 상승 역시 두드러졌다. 부광약품 6.84%, JW중외제약 3.68%, 한미약품 2.84%, 녹십자 2.83%, 한독 2.27%, 동아쏘시오1.72% 등이...

2015-02-16 16:34
녹십자 “헌터라제, ‘New Treatment Award’ 수상”

이와 함께 다국적 제약사의 고셔병 치료제 ‘서델가’·신장병성 시스틴증 치료제 ‘프로시스비’·모르쿠오A 증후군 ‘비미즘’ 등도 이 상을 수상했다. New Treatment Award는 리소좀 질환 네트워크가 매년 리소좀 질환 분야에서 중대한 기여를 한 치료제를 선정해 수여하는 상이다. 헌터라제가 북미 지역에서 출시하기도 전에 수상한 것은 이례적이라는 평가다....

2015-02-16 13:43
[SP]이수앱지스, 파브리병 치료제 매출 본격화

이와 함께 작년 하반기 출시한 고셔병 치료제(제품명 ‘애브서틴’)의 경우 출시한지 1년도 되지 않아 국내 시장의 40%를 점유하고 있는 등 향후 실적 전망이 밝다는 분석이다. 특히 애브서틴 제품과 파바갈 제품이 내년부터 해외 판매될 경우 매출이 큰 폭으로 증가할 것으로 보인다. 또 이수앱지스는 글로벌 기업들과 경쟁하기 위해 주력 사업군인 바이오시밀러...

2014-09-17 09:15
세계 희귀질환 전문가들, 서울서 한자리에 모인다

젠자임코리아와 미국본사인 젠자임 코퍼레이션(이하 젠자임)은 ‘제 2차 인터내셔널 고셔병 컨퍼런스’와 ‘제 16회 아시아 LSD 심포지엄’을 26~27일 양일 간 서울 코엑스 인터컨티넨탈호텔에서 개최한다고 15일 밝혔다. 이번 행사에서는 희귀질환 분야 전문 의료진들이 모여 임상 경험과 최신 치료 경향을 공유한다. 먼저 26일에 열리는 ‘제2회 인터내셔널...

2014-09-15 11:24
美 제약회사 ‘애브비’, 아일랜드 ‘샤이어’ 인수 성공

주소를 영국(채널해협의 저지성)으로 옮겨 현재 22%인 애브비의 실효세율이 2016년에는 13%로 낮아져 세금이 큰 폭으로 줄어들 것으로 보인다. 희귀질환 치료제 전문 회사인 샤이어의 대표제품은 주의력결핌과잉행동장애(ADHD) 치료제인 바이반스, 인튜니브, 애더럴XR, 희귀질환 치료제 비프리브(고셔병), 소화기계질환 치료제 메자반트(궤양성대장염) 등이 있다.

2014-07-19 10:09
[베스트 & 워스트]코스닥, ‘아미노로직스’ 4일 연속 상한가

반사효과를 누리던 이수앱지스는 지난주 5거래일 연속 하락세를 보이며 상승세를 마감했다. 셀트리온과 이수앱지스는 과거 바이오시밀러 쌍두마차로 불리며 시장의 주목을 받은 바 있다. 이수앱지스는 지난해 식약청 승인을 받아 올해부터 고셔병 치료제 시판에 들어갔으며 셀트리온은 램시마 식약청 승인을 받고 유럽 EMA 승인을 기다리고 있는 상황이다.

2013-05-28 10:47
[라이벌 주가]셀트리온 경쟁 종목들 ‘방긋’

이어 “이수앱지스는 셀트리온과 함께 과거 바이오시밀러 쌍두마차로 불리며 시장의 주목을 받았는데, 지난해 식약청 승인을 받아 올해부터 고셔병 치료제 시판에 들어가면서 주목받고 있다”며 “또 LG생명과학은 셀트리온, 바이넥스와 함께 바이오시밀러 초기제품을 생산할 수 있는 회사라는 점이 이목을 끌고 있다”고 말했다.

2013-04-25 14:02
[전일 주요공시]STX조선해양, 1102억 규모 공급계약 해지

△미래에셋스팩1호, 상폐 사유 발생 △STX조선해양, 1102억 규모 공급계약 해지 △솔고바이오, 88억 규모 유증 결정 △현대중공업 "사우디 발전소 계약 체결 추진 중" △일진에너지, 이상업·이광섭 각자 대표이사 체제로 변경 △이수앱지스, 식약청에 고셔병 치료제 제조 허가 취득 △엠텍비젼, 16억 규모 자회사 지분 처분 △파나진...

2012-10-11 07:06
이수앱지스, 고셔병 치료제 ‘애브서틴’품목허가 승인

이수앱지스는 9일 식품의약품안전청이 고셔병 치료제 애브서틴(Abcertin)에 대한 품목허가를 최종 승인했다고 밝혔다. 이로써 이 회사는 연구개발 착수 8년 만에 미국 젠자임사에 이어 세계 2번째로 이미글루세라제 고셔병 치료제 개발에 성공하게 됐다. 이수앱지스는 지난해 2월 서울아산병원 등 3개 의료기관들과 임상시험에 착수, 20개월만에 고셔병 치료제...

2012-10-10 14:54
이수앱지스, 고셔병 치료제 제조 허가 취득

이수앱지스는 10일 식품의약안정청(KFDA)으로부터 고셔병 치료제인 '애브서틴주200단위(이미글루세자제)' 제조 허가를 취득했다고 밝혔다. 고셔병은 몸에 꼭 필요한 글루코세레브로시다아제라는 효소의 결핍에 의해 발병되는 희귀질환이다.

2012-10-10 13:06
[공시]이수앱지스, 고셔병 치료제 이집트 3상 임상 승인

이수앱지스는 13일 고셔 환자를 대상으로 재조합 ISU302의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 이집트 다기관 공개 제 3 상 임상시험을 승인받았다고 공시했다.

2011-06-13 11:39
[공시]이수앱지스, 고셔병 치료제 임상2상 시험 준비

이수앱지스는 19일 TECNOFARMA International Ltd과 남미 9개국에 고셔병치료제인 ISU302 공급하는 계약을 체결했다고 공시했다. 계약기간은 국가별 허가일로부터 5년이며 계약금액은 29억5600만원 규모이다. 회사 측은 "국내에서 진행중인 임상시험 결과를 가지고 각 국가별 허가 진행 예정으로 현재 임상1상 시험을 마치고 보고서 작성중에 있으며...

2011-01-19 15:20
이수앱지스, 고셔병치료제 ‘일반인 대상’으로 국내 임상 추진

최근 고셔병 치료제의 남미수출 계약을 체결한 이수앱지스가 미국, 유럽 등 해외 선진시장 진입을 위해 다국가 임상 3상시험 진행과는 별도로 국내 임상 1상을 추가로 추진한다. 이수앱지스는 최근 테크노파마사와 남미 6개국에 2300만달러 규모의 고셔병 치료제 바이오시밀러 공급계약 등 현재까지 8개국에 8687만 달러의 공급계약을 체결한 바 있다....

2009-10-08 14:45
이수앱지스, 276억 규모 고셔병 치료제 공급계약

이수앱지스는 지난 2일 남미 6개국(칠레, 콜롬비아, 베네수엘라, 페루, 파라과이, 우루과이)에 TECNOFARMA International Ltd를 통해 276억6070만원 규모의 고셔병치료제(ISU 302) 공급하기로 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 이 계약 금액은 작년 매출액 대비 709.61% 규모이며 각 국가별 허가 등록 후 5년 동안 매출이 발생하게 된다고 회사 측은 전했다.

2009-10-05 15:47

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