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검색결과 총271건

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JW중외제약, 항생제 ‘에르타페넴’ 중국 품목허가 획득

JW중외제약은 자사 기술로 합성·제조한 항생제 원료 ‘에르타페넴(Ertapenem)’을 사용한 완제품이 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가를 받았다고 11일 밝혔다. 이 제품은 JW중외제약이 시화공장에서 생산한 원료를 인도 파트너사 그랜드 파마(Gland Pharma)에 공급하고, 그랜드 파마가 완제품으로 제조한 주사제다. 중국 내

2025-06-11 09:41
“200兆 시장 잡아라”…中 대륙 침투하는 K바이오

글로벌 시장으로 뻗어 나가는 국내 제약·바이오기업들이 연내 중국에서 잇따른 허가 승인 소식을 가져올 것으로 기대된다. 중국은 전 세계에서 미국 다음으로 거대한 의약품 시장으로, 정부의 투자 확대와 중산층의 성장으로 급속하게 팽창하고 있다. 10일 글로벌 시장조사기관 스태티스타(Statista)에 따르면 중국 의약품 시장은 2025년 1250억 달러(약

2025-06-11 05:00
[BioS]HLB, '리보세라닙' 간암 색전술 병용 연구자3상 "논문"

HLB는 수술이 불가능한 간세포암(HCC) 환자를 대상으로 간암 신약 ‘리보세라닙(riboceranib, 중국명: apatinib)’과 경동맥화학색전술(TACE)의 병용요법을 평가한 연구자주도 임상3상에서 전체생존기간(OS)을 개선하는 등의 결과가 나왔다고 2일 밝혔다. 해당 결과는 국제학술지 BMC메디슨(BMC Medicine, IF: 10.4)에 게

2025-06-02 10:42
LS증권 "휴메딕스, 필러 수출 고성장…구조적 마진 개선 전망"

LS증권은 20일 휴메딕스에 대해 필러 수출 고성장에 따른 구조적인 마진 개선세가 지속될 것이라고 전망했다. 목표주가는 6만2000원으로 상향하고 투자의견은 '매수'를 제시했다. 전 거래일 종가는 4만1800원이다. 휴메딕스는 올해 1분기 매출액 401억 원, 영업이익 114억 원을 기록했다. 지역별 매출은 내수 307억 원, 수출 94억 원이다. 그

2025-05-20 07:42
‘최고 실적’ 동국제약, 연매출 9000억 고지 노린다

창립 57주년을 맞이한 동국제약이 실적에 날개를 달았다. 의약품과 화장품, 생활용품 등 모든 사업 부문이 해마다 성장하는 가운데 자회사까지 활약하면서 연매출 최고 기록 행진을 이어갈 전망이다. 19일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 동국제약은 올해 1분기 매출액 2237억 원, 영업이익 253억 원을 기록해 지난해 1분기보다 각각 13.7%, 20.5

2025-05-20 05:00
중국, 제약사‧병원에도 미국산 대체재 찾아라 디커플링 준비

트럼프 취임 직후부터 대체 가능성 조사 요청산업 자립도 높여 미‧중 갈등 경쟁력 갖추려는 듯 중국이 도널드 트럼프 미국 대통령 취임이 확정되고부터 의료제품 부문에서 미국 의존도를 줄일 수 있는지 여부를 검토했던 것으로 나타났다. 미국과의 무역 전쟁에 대비해 자국의 취약성을 점검하고 대응책을 준비하기 위한 계획의 일환이라고 블룸버그통신이 29일(현지시간

2025-04-30 13:04
[BioS]GC 이니바이오, ‘보툴리눔 톡신’ 中 허가신청

GC녹십자웰빙(GC Wellbeing)의 관계사인 이니바이오(Inibio)는 지난달 31일 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)에 보툴리눔 톡신제제 ‘이니보’의 신약허가신청서(NDA)를 제출했다고 2일 밝혔다. 향후 NMPA로부터 승인을 받게 되면 이니보는 중국내 정식 출시된 7번째 보툴리눔 톡신 제품이 된다. 이번 허가신청은 중등증 또는 중증의 미간주름

2025-04-02 15:58
[급등락주 짚어보기] 대화제약, 세계 최초 마시는 항암제 中 판매 소식에 상한가 '↑'…HLB 간암 신약 발표전 요동

10일 증시에선 총 5개의 종목이 상한가를 기록했다. 유가증권시장(코스피)에서 상한가 종목은 없었고, 코스닥에서 대화제약, 애니젠, 파인메딕스, 대진첨단소재, 플라즈맵 등 5개 종목이다. 대화제약은 글로벌 최초 경구형 파클리탁셀 제제(마시는 항암제) 리포락셀액(리포락셀)을 글로벌 2위 제약시장인 중국에서 본격적으로 판매한다는 소식에 상한가로 마감했다.

2025-03-10 15:50
폴라리스AI파마, 글로벌 CRDMO기업과 의약품ㆍ헬스케어 사업 MOU 체결

폴라리스AI파마가 글로벌 위탁연구개발생산(CRDMO) 기업 우시앱텍과 의약품ㆍ헬스케어 사업에 상호 협력하기 위한 포괄적인 업무협약(MOU)을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 협력을 통해 향후 양사는 프로젝트 베이스로 협력을 이어나갈 방침이다. 특히 제약 도메인에 특화된 인공지능(AI) 모델 개발도 추진할 계획이다. 폴라리스AI파마는 일본, 중남미, 동

2025-03-06 09:02
줄줄이 중국 가는 K톡신 기업들…2030년 7조원 시장 승자는?

한국 보툴리눔 톡신 기업들이 중국 시장에서 본격적인 경쟁에 나선다. 가장 먼저 현지 시장에 깃발을 올린 휴젤에 이어, 대웅제약과 메디톡스가 중국 진출을 가시화하면서 국내 대표 톡신 기업 3사의 전략이 주목된다. 6일 제약·바이오업계에 따르면 올해 대웅제약은 대표 톡신 제품 나보타의 중국 허가를 획득할 가능성이 크다. 대웅제약은 2021년 7월 중국 임

2025-01-07 05:00
[BioS]온코닉, ‘자큐보’ 中3상 환자투약 “300만弗 마일스톤”

제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 관계사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 23일 중국 파트너사인 리브존제약(Livzon Pharmaceutical Group)이 위식도역류질환 치료제 ’자스타프라잔(zastaprazan, 한국 제품명: 자큐보정)’의 중국 임상3상에서 첫 환자 투약에 따라 마일스톤을 청구했다고 공시했

2024-12-23 16:02
앱클론 “中 국가약품감독관리국 임상 3상 타 고형암까지 확장 임상시험계획 승인”

앱클론은 11일 다양한 고형암 적응증 치료제로 개발하는 AC101(헨리우스 코드명 HLX22)의 새로운 임상 2상에 대해 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. AC101은 푸싱제약 자회사 헨리우스에 기술을 이전한 파이프라인이다. AC101 임상은 트라스투주맙(trastuzumab)과 항암화학 병용요법 또

2024-12-11 10:06
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 25만 리터 생산시대 개막 外

HK이노엔 ‘케이캡’, 인도 허가 권고 획득 HK이노엔은 최근 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO) 산하 전문가 위원회(SEC)로부터 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’의 인도 허가 권고 의견을 받았다고 2일 밝혔다. 이에 따라 내년 중 현지 허가 승인을 받을 것으로 예상된다. 인도는 인구수 14억5000만 명으로 전 세계에서 가장 많고 소화성 궤양용제

2024-12-07 05:00
SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 中 NDA 제출…“기술료 210억 수령”

SK바이오팜은 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(제품명 엑스코프리)’의 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 신약허가신청서(NDA) 제출 및 이에 따른 마일스톤 기술료 1500만 달러(약 210억 원)을 수령한다고 4일 밝혔다. 이번 허가는 SK바이오팜과 글로벌 투자사 6D 캐피탈이 설립한 합작법인 이그니스 테라퓨틱스가 진행했다. 이그니스 테라퓨틱스는 중국 내

2024-12-04 10:51
[BioS]SK바팜 ‘中JV’, NDA 제출.."마일스톤 1500만弗 수령“

SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)은 이그니스 테라퓨틱스(Ignis Therapeutics)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 신약허가신청(NDA)을 제출했다고 4일 공시했다. 이그니스는 SK바이오팜이 상해소재 글로벌 투자사 6D 캐피탈(6 Dimensions Capital, 6D)과 설립한 합작법인(J

2024-12-04 10:41
리보세라닙 병용요법, 유방암 치료제로 中 허가 획득

HLB는 리보세라닙의 중국 내 판권을 보유한 항서제약이 중국 의약품관리국(NMPA)으로부터 리보세라닙+플루조파립(항서개발 PARP 억제제) 병용요법 혹은 플루조파립 단독요법을 gBRCA 변이성 HER2 음성 유방암 치료제로 허가받았다고 3일 밝혔다. 올해 5월 유럽암학회(ESMO)에서 발표된 연구 결과에 따르면, 전이성 유방암 환자 203명을 대상으로

2024-12-03 16:12
“대웅제약 ‘나보타’, 내년 중국 허가 가능”…4년 만에 결실 보나

내년 초 대웅제약 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 중국 시판 허가를 기대할 수 있다는 의견이 최근 나왔다. 2021년 12월 중국 약품관리국(NMPA)에 시판 허가(BLA)를 신청한 지 4년 만에 결실을 볼 수 있을지 기대된다. 2일 대웅제약 등에 따르면 나보타는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA) 승인을 받으며 글로벌 시장에서 품질력을 인정받고

2024-12-02 14:00
[특징주] 대화제약, 세계최초 '마시는 항암제' 중국 판매 본격화 소식에 연일 강세

대화제약이 연일 강세다. 세계최초 경구형 파클리탁셀 제제 ‘리포락셀액’의 중국 판매가 본격화한다는 소식이 들리면서다. 16일 오후 2시 51분 현재 대화제약은 전 거래일 대비 18.62% 오른 2만2300원에 거래 중이다. 제약업계에 따르면 대화제약은 최근 리포락셀의 위암 치료에 대한 시판허가 승인을 중국 국가식품약품감독관리총국(NMPA)으로부터 획

2024-10-16 14:55
[특징주] 보락, 세계 최초 마시는 항암제 ‘리포락셀’ 원료 물질 관련특허 보유 부각 강세↑

보락이 강세다. 대화제약이 세계 최초 경구형 파클리탁셀 제제 리포락셀액(리포락셀)의 중국 판매를 본격화한다는 소식에 강세를 보이면서, 원료 물질 약물 전달체계 관련 특허를 보유하고 있다는 사실이 부각되면서다. 10일 오후 1시 20분 현재 보락은 전 거래일 대비 14.74% 오른 1510원에 거래 중이다. 제약업계에 따르면 대화제약은 최근 리포락셀의

2024-10-10 13:28
[특징주] 대화제약, 경구형 항암제 중국 판매 본격화 소식에 강세

대화제약이 강세다. 세계최초 경구형 파클리탁셀 제제 ‘리포락셀액’의 중국 판매가 본격화한다는 소식이 오름세를 이끈 것으로 보인다. 8일 오후 2시 8분 기준 대화제약은 전일 대비 26.02%(3460원) 오른 1만6760원에 거래 중이다. 이날 제약업계에 따르면 대화제약은 최근 리포락셀액의 위암 치료에 대한 시판허가 승인을 중국 국가식품약품감독관리총

2024-10-08 14:09

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