• 검색

프리미엄 경제신문 이투데이

  • ~ 적용

검색결과 총201건

최신순 정확도순
  • “한올바이오파마, 상반기 R&D 모멘텀 주목”
    “한올바이오파마, 상반기 R&D 모멘텀 주목”
    그는 "ZaiLab은 올해 중순 비브가르트 SC 제형에 대한 NMPA(중국국가약품감독 관리국) 허가신청서(BLA) 제출을, CSPC는 23년 상반기 중 BLA 제출을 목표로 하고 있어 SC 제형에 대한 시장 선점 가능성도 존재한다"며 "참고로 비브가르트 SC 제형에 대한 FDA(식품의약국) 허가 일정은 추가 자료 제출로 3월에서 6월로 변경된 상황"이라고 설명했다.
    2023-03-03 08:53
  • 엔케이맥스, 면역진단키트 ‘NK뷰키트’ 중국 시장 진출
    엔케이맥스, 면역진단키트 ‘NK뷰키트’ 중국 시장 진출
    엔케이맥스는 중국 NMPA(국가약품감독관리국)로부터 NK뷰키트 정밀 면역측정법을 승인받았다고 15일 밝혔다. 이번 승인으로 엔케이맥스는 중국 전략적 파트너인 부에노벨 바이오텍(博弈诺生物科技(无锡)有限公司)에 NK뷰키트를 공급해 중국에서 합법적으로 본격 상업화를 할 수 있다는 설명이다. NK뷰키트를 이용한 면역측정법은 혈액 내 NK세포의 활성을 정량 분석하는...
    2023-02-15 11:37
  • [특징주] HLB, ‘리보세라닙’ 中서 간암 1차 치료제 허가 소식에 4%대 강세
    [특징주] HLB, ‘리보세라닙’ 中서 간암 1차 치료제 허가 소식에 4%대 강세
    이날 상해증권거래소는 전날 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 '리보세라닙' 병영용법을 간암 1차 치료제로 허가했다고 밝혔다. 리보세라닙은 2014년 중국에서 위암 3차 치료제로 시판된 데 이어 지난 1월 간암 2차 치료제도로 시판 허가받은 표적항암제다. 혈관내피세포수용체2(VEGFR-2)를 겨냥하는 방식으로 작용한다. HLB는 해당 병용요법이 높은 약효와...
    2023-02-01 14:22
  • [BioS]HLB, ‘리보세라닙+PD-1’ 간암 1차 “中 승인”
    [BioS]HLB, ‘리보세라닙+PD-1’ 간암 1차 “中 승인”
    중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 VEGFR2 TKI '리보세라닙(rivoceranib)'과 항서제약(Hengrui Pharma)의 PD-1 항체 ‘캄렐리주맙(camrelizumab)’ 병용요법을 간암 1차치료제로 승인했다. 1일 상해증권거래소와 HLB에 따르면 항서제약은 중국 NMPA로부터 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법을 간암 1차치료제로 허가받았다고 지난달 31일...
    2023-02-01 09:12
  • HLB, 리보세라닙 병용요법 간암 1차 치료제 중국 허가 획득
    HLB, 리보세라닙 병용요법 간암 1차 치료제 중국 허가 획득
    HLB는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법을 간암 1차 치료제로 허가했다고 1일 밝혔다. 2019년 4월 글로벌 임상 3상이 시작된 이후 약 3년 9개월 만이며, 간암 1차 치료제로는 5번째 신약이다. 회사 측은 이에 따라 미국을 비롯해 유럽 및 아시아 각국에서 진행 예정인 신약허가신청(NDA)에도 청신호가 켜졌다고 설명했다....
    2023-02-01 09:05
  • 대웅제약 효자 된 ‘나보타’, 중국서 ‘K톡신 맞대결’ 초읽기
    대웅제약 효자 된 ‘나보타’, 중국서 ‘K톡신 맞대결’ 초읽기
    회사는 지난해 1월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 현지 임상 데이터를 제출하고 허가를 신청했다. 대웅제약 관계자는 “중국 허가당국이 요구한 보완요청사항을 성실히 작성해 제출했고, 상반기 중 허가를 기대하고 있다”라면서 “이후 본격적인 출시 및 마케팅 전략을 수립해 전개할 계획”이라고 말했다. 중국은 미국과 유럽에 이은 글로벌 3대 보툴리눔...
    2023-01-27 05:00
  • [특징주] 오스템임플란트, 1억 원 집단 소송 피소·중국 리콜 명령 소식에 약세
    [특징주] 오스템임플란트, 1억 원 집단 소송 피소·중국 리콜 명령 소식에 약세
    같은 날 더구루에 따르면 오스템임플란트가 중국에서 출시한 임플란트 기기가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에게 부적합 판정을 받고 리콜 조치 착수 명령을 받았다. NMPA는 오스템임플란트의 치과용 임플란트 기기가 무부하 회전 속도 표준 요구조건을 충족시키지 못했다고 발표했다. 또한, “해당 부적합 의료기기에 대한 긴급 위험성 평가를 시행할 것을...
    2023-01-06 14:49
  • “엘앤씨바이오, 中공장 완공…내년 본격적 실적 개선 전망”
    “엘앤씨바이오, 中공장 완공…내년 본격적 실적 개선 전망”
    16일 곽민정 현대차증권 연구원은 “엘엔씨바이오는 15일 중국 CICC와 합작한 엘앤씨바이오 차이나 준공식을 진행했다”며 “중국 생산공장의 총 생산능력(CAPA)은 연 매출 기준 7000억 원이며, 12월 말 메가덤플러스에 대한 중국 NMPA 허가 신청을 계획 중”이라고 설명했다. 이어 “내년에는 인허가 진행과 시리즈B 투자가 예정되어 있으며, 내년 하반기부터 중국향...
    2022-12-16 08:32
  • 크리스탈지노믹스 면역항암제 ‘캄렐리주맙’, 中혁신치료제 지정
    크리스탈지노믹스 면역항암제 ‘캄렐리주맙’, 中혁신치료제 지정
    크리스탈지노믹스는 판권을 보유 중인 항암제 ‘캄렐리주맙’의 병용요법이 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)으로부터 혁신치료제로 지정됐다고 25일 밝혔다. 항서제약에 따르면 NMPA는 비소세포폐암(NSCLC) 환자대상 캄렐리주맙과 파미티닙 병용요법을 혁신치료제(突破性治疗药物, 돌파성치료약물)로 지정했다. 캄렐리주맙과 파미티닙 병용요법은 PD-L1 발현...
    2022-10-25 14:19
  • 크리스탈지노믹스, ‘캄렐리주맙’ 가교 임상 신청…국내 허가 추진
    크리스탈지노믹스, ‘캄렐리주맙’ 가교 임상 신청…국내 허가 추진
    2020년 6월 비소세포폐암의 1차 치료제로 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 허가를 받았다. 이밖에 1차 또는 2차 치료제로 식도암, 간암, 호지킨림프종, 등 총 8건의 적응증을 승인 받고 추가 적응증 확대를 위한 인허가 절차가 진행 중이다. 항서제약은 2023년 19억4400만달러(약 2조 7000억 원) 매출을 예측하고 있다. 회사 관계자는 “캄렐리주맙은 이미 비편평...
    2022-10-04 09:26
  • 수출기업 물류비 최대 1400만원 지원
    수출기업 물류비 최대 1400만원 지원
    올해 2월 1일 이후 발급된 인증 관련 비용을 지원하며 △CE(EU) △NMPA(중국) △ISO(품질, 환경경영시스템 등) 등 412개 해외규격인증을 대상으로 한다. 인증 취득 비용 지원이 필요한 중소·중견기업은 수출바우처 홈페이지에서 신청할 수 있다. 중소·중견기업의 해외마케팅 지원 수요에 대응하기 위해 오는 12월 초 대규모 수출상담회도 개최된다. 그간 온라인 수출...
    2022-09-15 11:00
  • [특징주] 대화제약, 세계 최초 파클리탁셀 성분 위암치료제 중국 신약허가 신청 소식에 상승세
    [특징주] 대화제약, 세계 최초 파클리탁셀 성분 위암치료제 중국 신약허가 신청 소식에 상승세
    이 날 대화제약과 중국 하이허 바이오파마(Haihe Biopharma)는 양측 협력 사업인 파클리탁셀 내용액제인 리포락셀에 대한 중국 신약허가신청이 중국국가약품감독관리국(NMPA)의 사평가센터(CDE)에서 신청 수리됐다고 밝혔다. 이번 중국 허가신청 적응증은 리포락셀의 중국 3상 연구의 효능 및 안정성 데이터를 기반으로 한 것으로, 진행성 위암 환자에 대한 2차...
    2022-09-14 14:20
  • [오늘의 주요공시] 현대중공업ㆍLG생활건강 등
    △현대중공업, 3917억 규모 VLGC 3척 공사수주 계약 체결 △대양금속 "페이퍼코리아 인수 본입찰 참여 안 한다" △GS건설, 대구 방화5 재정비촉진구역 재건축 정비사업 시공자 선정 △LG생활건강 "푸르밀 인수 진행 않기로" △LG화학, 중국 NMPA에 통풍치료제 임상 3상 신청 △현대제철, 6일 울산공장 일시 가동중단…근로자 안전 고려
    2022-09-05 17:31
  • 혈액제 끌고 백신 밀고, GC녹십자 실적 '순항'
    혈액제 끌고 백신 밀고, GC녹십자 실적 '순항'
    또한 회사 측은 헌터라제는 중국과 일본에서 허가를 획득했고, 혈우병 치료제 ‘그린진에프’가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가를 획득해 각 치료제의 성장 잠재성이 큰 중국을 포함한 세계시장 개척에 적극 나설 것이라고 밝혔다. 면역글로불린10% 제제 ‘알리글로(ALYGLO, 국내 제품명 아이비글로불린에스엔주 10%)에 대한 미국 내 허가도 진행...
    2022-08-23 16:41
  • 동성제약 이지엔 ‘크리미 헤어블리치 블랙빼기’ 中 위생허가 취득
    동성제약 이지엔 ‘크리미 헤어블리치 블랙빼기’ 中 위생허가 취득
    동성제약은 최근 이지엔(eZn)의 크림 제형 탈색약 ‘크리미 헤어블리치 블랙빼기’에 대해 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 특수화장품 위생허가를 취득했다고 밝혔다. 이번 위생허가 취득으로 동성제약은 이지엔 ‘크리미 헤어블리치 블랙빼기’를 중국 온·오프라인 시장에 제약 없이 확대 판매할 수 있게 됐다. 동성제약은 이지엔 ‘푸딩 헤어컬러’ 염색약을 유통...
    2022-07-13 09:29
  • [특징주] 일동제약, 시오노기 코로나19 치료제 중국 허가신청 준비 소식에 상승세
    [특징주] 일동제약, 시오노기 코로나19 치료제 중국 허가신청 준비 소식에 상승세
    한국경제에 따르면 시오노기는 4일(현지시간) 중국 합작사 핑안 시오노기가 조코바의 신약허가와 관련해 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)에 회의를 신청했다고 밝혔다. 시오노기는 지난 2월 일본 2a상 및 2b상 결과를 바탕으로 일본 의약품및의료기기관리청(PMDA)에 조코바의 ‘조건부 승인’을 신청했다. 일본 후생노동성은 지난달 22일...
    2022-07-05 10:33
  • 미국·유럽·중국·중동…K톡신 확장세 어디까지?
    미국·유럽·중국·중동…K톡신 확장세 어디까지?
    지난해 연말 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 BLA를 신청, 올해 허가받는 것이 목표다. 골드만삭스에 따르면 중국 보툴리눔 톡신 시장은 2025년 15억5500만 달러(약 1조8000억 원)까지 확대할 것으로 예상된다. 특히, 보툴리눔 톡신 경험률이 아직 1%대에 불과하다는 점에서 잠재력이 매우 크다. 대웅제약은 지난달 사우디아라비아와 우크라니아에서 나보타의 품목허가를...
    2022-06-21 16:09
  • 크리스탈지노믹스-항서제약, 면역항암제 ‘캄렐리주맙’ 개발 범위 확대
    크리스탈지노믹스-항서제약, 면역항암제 ‘캄렐리주맙’ 개발 범위 확대
    항서제약은 간암 대상 캄렐리주맙 병용요법에 대한 시판허가 신청을 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 접수한 상황이며, 미국 식품의약국(FDA)에도 신약 판매를 위한 신청을 할 계획이다. 크리스탈지노믹스는 캄렐리주맙의 국내 독점판매권을 갖고 있으며, FDA로부터 간암 NDA 승인 시 서류(데이터)만으로 식약처 심사 대상 및 승인이 가능하다. 양사는 캄렐리주맙...
    2022-05-30 11:07
  • "가자~ 중국 대륙으로" 국내 제약사, 메이야핑·타이신짠·붜안룬으로 '노다지' 노린다
    "가자~ 중국 대륙으로" 국내 제약사, 메이야핑·타이신짠·붜안룬으로 '노다지' 노린다
    중국 현지법인 북경한미약품은 올해 3월 중국 국가의약품감독관리국(NMPA) 시판허가를 획득하고, 현재 메이야핑의 사전 마케팅을 진행하고 있다. 아모잘탄은 고혈압을 치료하는 성분인 암로디핀과 로사르탄을 결합한 국내 최초의 복합제다. 2009년 첫 출시 이후 '아모잘탄플러스', '아모잘탄큐', '아모잘탄엑스큐' 등을 잇달아 출시, 아모잘탄 제품군의 국내 누적...
    2022-05-27 07:00
  • 한미약품 아모잘탄, ‘메이야핑’으로 9월 중국 출시
    한미약품 아모잘탄, ‘메이야핑’으로 9월 중국 출시
    한미약품그룹 중국 현지법인 북경한미약품은 지난 3월 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 시판허가를 받은 아모잘탄의 중국 공식 브랜드명을 이같이 결정하고 사전 마케팅을 본격적으로 진행하고 있다고 25일 밝혔다. 고혈압을 치료하는 성분인 ‘암로디핀’과 ‘로사르탄’을 결합한 메이야핑은 중국 고혈압치료제 시장에 진출하는 최초의 한국산...
    2022-05-25 10:03
12345678910

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 05.31 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 94,327,000
    • -0.77%
    • 이더리움
    • 5,257,000
    • +0.88%
    • 비트코인 캐시
    • 637,000
    • -1.47%
    • 리플
    • 725
    • +0.28%
    • 솔라나
    • 231,700
    • -0.22%
    • 에이다
    • 625
    • +0.64%
    • 이오스
    • 1,137
    • +0.98%
    • 트론
    • 157
    • +0.64%
    • 스텔라루멘
    • 149
    • +0%
    • 비트코인에스브이
    • 85,900
    • -0.52%
    • 체인링크
    • 25,700
    • +2.84%
    • 샌드박스
    • 604
    • -1.15%
* 24시간 변동률 기준