제넥신은 이번 구두 발표를 통해 재발성, 전이성 말기 자궁경부암 환자를 대상으로 진행한 DNA 치료 백신 GX-188E와 머크(MSD)의 면역관문억제제 키트루다(pembrolizumab)의 병용 임상 2상(Keynote-567) 중간 결과를 공개할 예정이다. 해당 임상은 현재 국내에서 환자 60명을 목표로 임상 2상을 수행 중이다.
제넥신은 키트루다와 병용 투여를 통해 키트루다 단독 투여...
메드팩토는 이번 발표에서 글로벌 제약사인 MSD와 진행중인 대장암 환자 대상의 병용투여 임상 초기 유효성 데이터를 최초 공개한다.
대장암은 현미부수체 불안정형(MSI)과 안정형(MSS)으로 나뉘며, MSI-high형 환자는 치료 시도가 가능하나, 그 중 86%의 비중을 차지하는 MSS형 환자군에서 면역항암제 단독 투여시 반응이 낮아 다른 치료법 개발이 시급한 상황이다....
네오이뮨텍(NeoImmuneTech)이 임상 개발 중인 'NT-I7(efineptakin alfa)'과 미국 머크(MSD)의 PD-1 면역항암제 '키트루다®(pembrolizumab)'을 병용투여 용량증량 임상1b상을 마치고, 임상2상 첫 환자 투여를 시작했다고 23일 밝혔다.
임상2상은 재발성 또는 불응성 진행성 고형암 5종 대상으로 150명 환자가 대상이며, 네오이뮨텍은 이번 임상을 통해 NT-I7와 키트루다...
한미약품은 파트너사 미국MSD를 통해 로수젯(멕시코 제품명 낙스잘라)를 세가지 용량(10/5mg, 10/10mg, 10/20mg)으로 출시했다고 4일 밝혔다. MSD는 지난해 7월 멕시코 의약당국(COFEPRIS)으로부터 낙스잘라의 시판허가를 취득했다.
멕시코 의약품 시장은 연간 15조 원 규모로 중남미 지역 중 브라질 다음으로 큰 시장이며, 매년 10% 이상 성장하고 있다. 특히 멕시코 국민...
또, 지난 1월에는 미국 머크(MSD)와 계약금 3000만달러를 포함해 총 18억8100만달러 규모의 기술이전에 성공했다.
이번 투자는 신규투자자인 벤록 헬스케어(Venrock Healthcare Capital Partners)가 주도해 이뤄졌으며 아큐타(Acuta Capital Partners), 코모란트 에셋(Cormorant Asset Management) 등 10여곳 이상의 신규투자자와 기존투자자인 5AM 벤처스, RA...
중국 지역에 대해 GX-I7의 기술 이전 받은 아이맵 바이오파마는 TJ-107이란 제품명으로 악성 종양 교모세포종(GBM)의 임상 2상을 진행하고 있다. 미주와 유럽 지역에 대해 GX-I7의 기술 이전 받은 네오이뮨텍은 NT-I7이란 제품명으로 로슈의 티센트릭, 머크(MSD)의 키트루다, BMS 옵디보, 노바티스 킴리아 등 다양한 항암제와 병용 임상 시험을 진행하고 있다.
GC녹십자랩셀 관계자는 “최근 미국 머크(MSD)로 CAR-NK세포치료제 플랫폼 기술이전은 향후 다양한 분야에 응용할 수 있어 수출 규모가 더 늘어날 수 있다”며 “이번 기술이전에 따른 계약금 및 아타바로부터 기술이전료 추가 유입, 검체 검진 사업 성장세 등으로 인해 올해도 실적 성장세가 뚜렷할 것”이라고 말했다.
GC녹십자랩셀 관계자는 “최근 미국 MSD로의 CAR-NK세포치료제 플랫폼 기술수출은 향후 다양한 분야에 응용할 수 있어 수출 규모가 더 늘어날 수 있다”라며 “이번 기술수출에 따른 계약금 및 아타바로부터 기술이전료 추가 유입, 검체 검진 사업 성장세 등으로 인해 올해도 실적 성장세가 뚜렷할 것”이라고 말했다.
GI-101의 경우 글로벌 제약사 MSD로부터 공동 임상시험을 위한 면역항암제 키트루다(Keytruda) 무상제공에 대한 협약 체결과 함께 ‘2020 국가연구개발 우수성과 100선’에 선정됐다.
지아이이노베이션은 GI-101에 대한 1/2상, 글로벌 임상시험을 위해 1월 한국 식약처 및 미국 FDA(미국식품의약국)에 임상시험계획(IND) 제출을 동시에 완료했다. 특히, 이번 1/2상...
'에피노페그듀타이드(LAPSGLP/GCG)'를 미국 머크(MSD)에 1조원대 규모로 라이선스 아웃했으며, 자체 개발중인 GCG/GIP/GLP-1 삼중 작용제 'LAPSTripleAgonist'는 FDA로부터 패스트트랙(FastTrack) 및 희귀의약품 지정을 받았다. 호중구감소증 치료제인 롤론티스와 경구용 항암신약 오락솔은 올해 FDA 시판 허가를 받을 수 있을 전망이다.
한미약품이 독자 개발한 주요 개량...
이 같은 기조에 힘입어 한미약품은 에피노페그듀타이드(LAPSGLP/GCG)를 미국 MSD에 1조 원대 규모로 라이선스 아웃했으며, 자체 개발중인 랩스트리플아고니스트(LAPSTripleAgonist)는 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙 및 희귀의약품 지정을 받았다. 호중구감소증 치료제인 롤론티스와 경구용 항암신약 오락솔은 올해 FDA 시판 허가를 받을 전망이다.
독자 개발한...
자산화하고 있다”며 “이번 특허 기술이 적용되는 다수의 CAR-NK세포치료제 개발에 속도를 낼 것”이라고 말했다.
한편 GC녹십자랩셀은 이번에 특허를 취득한 기술은 미국 관계사인 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)가 미국 머크(MSD)에 총 18억달러8100만달러 규모의 기술이전 계약을 체결한 기반이 되는 플랫폼 기술 중 하나라고 설명했다.
GC녹십자랩셀은 미국에 설립한 NK세포치료제 현지 개발기업인 아티바와 함께 미국 MSD와 총 3가지의 CAR-NK세포치료제 공동 개발을 위한 계약을 맺었다고 29일 밝혔다.
총 거래 규모는 18억 6600만 달러(한화 약 2조 780억 원), 이번 계약에 따라 GC녹십자랩셀에 직접 유입되는 금액은 총 9억 8175만 달러(약 1조930억 원)다. 이 가운데 반환 의무가 없는...
오 회장은 2016년부터 한국화이자제약 대표이사 사장을 맡고 있으며, 한국아스트라제네카, 한국MSD 및 한일약품 등 국내뿐 아니라 아태지역에서 근무했다.
오 회장은 “포스트 코로나19 시대에 혁신성장 경제를 제약·바이오산업이 선도할 수 있도록 글로벌 진출 등에 더욱 박차를 가할 수 있도록 협력하고, 지속성장이 가능한 혁신생태계 조성을 위해 정부 및...
여기에 미국 제약회사 MSD가 지난해 8월부터 개발해오던 코로나19 백신의 임상 1상 시험 중간결과가 만족스럽지 못하다면서 백신 후보물질의 개발을 중단하기로 했다는 소식까지 들려왔다.
하지만 기술주만큼은 이러한 시장 분위기와는 별개였다. 지난주 넷플릭스가 호실적을 발표한 뒤 기술주들에 대한 실적 기대감이 커졌고, 이번 주 실적 발표를 앞둔 기술...
앞서 메드팩토는 MSD와 대장암 환자를 대상으로 진행한 병용 임상에서 VRGS 바이오마커 개발 성과를 SITC 2020에서 발표한 바 있다. 메드팩토는 VRGS 반응하는 환자만을 추려 임상 중인 환자와 비교한 결과, 85.7%의 임상효용율(CBR)을 기록해 바이오마커의 적용 가능성을 입증했다.
메드팩토 관계자는 “바이오마커로 선별해 임상을 진행할 경우 조기 승인 가능성도...
올린베시맙은 글로벌 제약사 MSD의 펨브롤리주맙(키트루다)과 병용투여로 호주에서 2건의 임상1b상, 단독 투여로 글로벌 임상2상을 진행하고 있다.
파멥신은 전이성 삼중음성 유방암 환자들을 대상으로 한 병용 임상1b상의 중간 결과를 지난달 초 미국 샌안토니오 유방암 학회(SABCS 2020)에서 발표했다. 지난해 9월 기준 최신 중간결과에 따르면...
글로벌한미라는 비전을 향해 흔들림 없이 나아갈 수 있도록 묵묵히 역할을 해 나가겠다”고 강조했다.
한미약품그룹은 이 영상을 통해 아모잘탄 패틸리, 로수젯 등 제품으로 3년 연속 국내 원외처방 매출 1위 달성, 미국 MSD와 1조원대 NASH 신약 라이선스 계약 체결, 한국 최초 글로벌신약 롤론티스와 오락솔의 미국 시판허가 임박 등 2020년 주요 성과들을 알렸다.
한미약품그룹은 이 영상을 통해 아모잘탄패틸리, 로수젯 등 제품으로 3년 연속 국내 원외처방 매출 1위 달성, 미국 MSD와 1조원대 NASH 신약 라이선스 계약 체결, 한국 최초 글로벌신약 롤론티스와 오락솔의 미국 시판허가 임박 등 지난해 주요 성과들을 알리고, 새로운 혁신을 향해 달려가는 북경한미약품과 온라인팜, 한미헬스케어, 제이브이엠 등의 힘찬 포부 등도...
한편 주사제용 무균 이미페넴·실라스타틴은 카바페넴 계열 항생제로 원 개발자는 미국 MSD이며, 경쟁사는 중외제약, 대만의 Savior 등이다.
카바페넴 항생제는 세팔로스포린, 베타락탐 계열 항생제, 베타락탐 분해효소 저해제 보다 광범위한 치료 효과를 나타내며, 특히 광범위 베타락탐분해효소 등의 베타락탐을 생산하는 그람음성균 감염증에 치료...