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파멥신, 올린베시맙ㆍ키트루다 호주 병용 임상 2상 시작

파멥신이 미국 MSD(머크)와 자사의 항체치료제 '올린베시맙' 공동임상 연구 계약을 체결한 지 5 개월 만에 글로벌 임상 2상을 시작한다. 항체치료제 개발 전문 기업 파멥신은 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에서 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 환자를 대상으로 올린베시맙과 키트루다(펨브롤리주맙) 병용투여 임상2상을 승인받았다고 3일 밝혔다. 이번에 승인된...

2021-09-03 17:03
올해 ‘위드코로나’ 가능할까…“백신수급ㆍ방역수칙 완화 기준 중요”

정부는 이르면 이달 중 임상 3상 결과를 발표할 예정인 다국적 제약사 MSD(머크)가 개발 중인 코로나19 치료제 선구매 관련 최종 협의를 진행하고 있다. 다만 정부가 올해 확보할 예정인 선구매 물량은 1만8000명분에 불과하다. 천은미 이대목동병원 호흡기내과 교수는 “해외에서는 조 단위로 선구매를 했는데 우리나라는 1만 8000명분에 불과해 물량이 너무 적다. 머크...

2021-09-01 15:28
삼성바이오에피스, 오가논 통해 판매한 바이오시밀러 전년 대비 30% 매출 확대

오가논은 다국적 제약사 MSD(미국 머크)가 여성건강 중심 헬스케어 및 바이오시밀러 판매 사업을 특화하기 위해 분사한 기업으로, 지난 6월 공식 출범해 뉴욕증권거래소에 상장됐다. 오가논은 기존에 삼성바이오에피스가 MSD와 계약을 맺었던 해외 시장에서의 바이오시밀러 제품 판권을 이양받았고, 이번 첫 분기 실적발표를 통해 제품 매출을 공개했다....

2021-08-13 09:16
에이치케이이노엔 "글로벌 1등 바이오헬스 기업으로 힘찬 도약할 것"

금년 초부터 한국MSD와 진행 중인 백신 유통 및 코프로모션을 통해 영업 커버리지의 확대 및 자체 고수익 제품의 크로스 세일링으로 백신 시장에서의 지위를 공고히 할 예정이다. 이와 함께 차세대 영역인 세포유전자치료제 시장에도 진출해 CAR-T 및 CAR-NK 기술 상용화를 목표로 혈액암, 고형암 중심의 면역 세포유전자치료제를 개발 중이다. 향후 최적화된...

2021-07-22 13:40
[BioS]신테카, 김태순 퇴임·50만주 매각..조혜경 신임사장 영입

김태순 사장은 MSD 의학부 이사를 거쳐 2015년 8월 처음 신테카바이오 부사장으로 영입됐으며, 이후 경영총괄사장으로 승진해 약 6년동안 역할을 수행했다. 신테카바이오는 김 사장 후임으로 조혜경 비즈니스총괄 사장을 내정했다. 조 사장 내정자는 서울대 약대 졸업 후 로슈, BMS 등 글로벌 제약사의 한국 자회사에서 재직했으며, 성균관대 약대 규제과학 담당...

2021-07-12 16:31
[BioS]에이비엘, BBB Summit서 "영장류 최신데이터 발표"

에이비엘바이오는 지난해에 이어 올해에도 아시아 소재 기업중 유일하게 공식 초청받은 기업으로 로슈(Roche), 미국 머크(MSD), 애브비(Abbvie) 등 글로벌 제약사들과 함께 발표를 진행하게 된다. 에이비엘바이오는 지난해 발표에서 이중항체 플랫폼 ‘Grabody-B’와 이를 적용한 이중항체 파킨슨병 치료제 후보물질 ABL301의 작용기전에...

2021-06-28 09:09
[BioS]알테오젠, '아일리아 시밀러·HA' cGMP 공장건설 착수

대한 지식과 서비스를 제공하여 완벽한 GMP 공장 (KGMP, EUGMP, cGMP 등)이 구현될 수 있도록 설계와 건설관리를 수행하는 전문기업이다. 국내에서는 GC녹십자, 종근당, 삼양바이오팜, 중외제약 등 기업과 해외에서는 화이자, 노바티스, GSK, 론자, 암젠, MSD, BMS, 아스트라제네카, 사노피, 릴리, 제넥텍등 글로벌 제약사들과 프로젝트를 수행한 바 있다.

2021-06-22 09:57
지아이이노베이션, 면역항암제 美 FDA서 IND 승인…한미 동시 임상 시작

구체적으로 △GI-101의 단독투여 △MSD 키트루다(Keytruda)와의 병용투여(7개 암종의 병용투여 코호트 포함) △VEGFR을 포함한 다중 키나제 억제제인 렌비마(Lenvima)와 병용투여 △방사선요법과 병용투여 등 네 개 파트로 구성돼 있고, 이 가운데 MSD 키트루다와 병용투여 파트에서는 MSD에서 약 200명의 환자들을 위한 키트루다 무상 지원이 포함돼 있다....

2021-06-15 09:32
[증시 키워드] 코로나 먹는 치료제 기대감에 신풍제약 '급등'…시총 3위 자리 넘보는 카카오

9일(현지시각) MSD는 미국 정부와 경구용(먹는) 치료제 몰누피라비르(개발명 MK-4482)의 선구매 계약을 체결했다고 밝혔다. 국내에서는 신풍제약이 코로나19 치료제로 개발 중인 항말라리아제 ‘피라맥스’의 국내 임상 2상 결과를 이달 중 발표할 것으로 예상된다. 한동안 주춤했던 카카오의 주가가 이번 주들어 연일 상승 마감하고 있다. 전날 카카오는 3.49%(4500원)...

2021-06-11 08:41
[급등락주 짚어보기] 동양, 윤석열 전 검찰총장 행보에 관련주 '급등'

이날 신풍제약우도 상한가로 직행했다. 미국 정부가 글로벌 제약사 MSD가 개발 중인 코로나19 경구용 치료제 ‘몰누피라비르’ 선구매 계약 소식에 주가가 급등한 것으로 보인다. 신풍제약은 자사 제품인 말라리아 치료제 피라맥스의 코로나19 경구용 치료제 가능성을 확인하는 임상 2상 결과를 앞두고 있다. 이밖에 한국정보공학, 동부건설우도 상한가로 장을 마쳤다.

2021-06-10 16:49
[특징주] 현대바이오, 먹는 코로나19 치료제 게임체인저 급부상에 상승세

회사측은 MSD(머크)사의 코로나 치료제와 겨룰만한 ‘게임체인저급’ 치료제 후보임을 논문을 통해 세계적으로 공인 받았다고 밝힌 바 있어 관심이 높아지는 것으로 풀이된다. 10일 오후 1시 56분 현재 현대바이오는 전일대비 2550원(7.59%) 상승한 3만6150원에 거래 중이다. 지난 9일 MSD는 미국 정부와 경구용(먹는) 치료제 몰누피라비르(개발명 MK-4482) 선구매...

2021-06-10 13:57
[BioS]JW중외, 항생제 제네릭 ‘어타페넴’ 완제품 "美 출시"

어타페넴의 오리지널 약은 미국 머크(MSD)의 '인반즈(INVANZ)'다. JW그룹의 글로벌사업을 담당하는 JW홀딩스는 앞으로 어타페넴 원료를 그랜드파마에 공급하게 되면서 안정적인 수출 판로를 확보하게 됐다고 설명했다. 또한 현재 그랜드파마와 함께 캐나다를 비롯한 다른 해외시장 진출도 준비하고 있다. 또한 국내 최초로 독자원료 개발에 성공한 최신...

2021-06-09 15:45
K-제약바이오 출격하는 2021 ASCO…항암 신약 알릴 주인공 누구?

제넥신은 자궁경부암 치료제 신약으로 개발 중인 DNA 백신 GX-188E(NOV1702)와 머크(MSD)의 면역항암제 키트루다® (KEYTRUDA®성분명: 펨브롤리주맙)의 병용 임상 2상의 중간 결과를 발표한다. 전체 환자를 대상으로 GX-188E와 키트루다 병용군의 객관적 반응률(ORR)은 지난해 44%에서 31.3%로 낮아졌다. 메드팩토는 항암신약 ‘백토서팁’과 면역항암제 ‘키트루다’를...

2021-05-30 10:32
‘K-바이오’ 증시에서 주목하는 ASCO 관련 기업은?

제넥신은 자궁경부암 치료 신약으로 개발 중인 ‘GX-188E’(NOV1702)와 머크(MSD)의 면역항암제 ‘키트루다’의 병용 요법 임상 2상 중간 결과를 미리 공개했다. 전체 환자 대상 GX-188E와 키트루다 병용군의 ORR 31.3%로 나타났다. 이는 키트루다 단독임상에서 나타난 12.2%보다 개선된 수치다. 젬백스는 리아백스주(GV1001)의 췌장암 3상 임상시험 결과를 발표한다. 총...

2021-05-21 16:28
제넥신, 자궁경부암 DNA치료백신 임상 초록 ASCO 공개

제넥신은 자궁경부암 치료제 신약으로 개발중인 DNA 백신 'GX-188E(NOV1702)'와 머크(MSD)의 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 병용 임상 2상 중간 결과가 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2021) 초록을 통해 공개됐다고 20일 밝혔다. 이에 따르면 HPV 16형 또는 18형에 감염된 말기 재발성·진행성 자궁경부암 환자 48명의 유효성 평가군을...

2021-05-20 10:18
코로나19의 '타미플루' 탄생할까…먹는 항바이러스제 개발 속도 낸다

로슈와 아테아의 'AT-527', 머크(MSD)와 리지백의 '몰누피라비르(EIDD-2801/MK-4481)' 등이 글로벌 관심을 받는 후보물질이다. 코로나19 백신을 개발한 화이자 역시 경구용 항바이러스제 후보물질 'PF-07321332'의 임상을 진행 중이다. 앨버트 불라 화이자 최고경영자(CEO)는 연말까지 FDA의 승인을 받아 경구용 코로나19 치료제를 상용화하겠다는 목표를 제시한 바 있다....

2021-05-14 09:00
녹십자, 독감 백신 반사 수혜ㆍ백신 유통 개시 - 키움증권

이어 “게다가 MSD 상품(조스타박스, 가다실 등) 계약 종료 등의 영향도 받았다”면서 “다만, 고마진 품목인 헌터라제의 수출 90억 원으로 일본과 중국 지역 수출이 반영되기 시작했다는 점은 고무적이다”고 덧붙였다. 하반기에는 백신 매출이 크게 늘 것이란 전망이 나온다. 모더나 코로나19 백신 유통 매출과 SK바이오사이언스의 독감 백신 중단 반사 수혜가...

2021-04-29 08:35
GC녹십자랩셀, 분기 최대 실적…1분기 매출 273억

올 1분기 연구개발 상황을 살펴보면, 미국 MSD로 2조 원대 CAR-NK세포치료제 플랫폼을 기술수출했고, 이와 별도로 AB202(CD19-CAR-NK) 파이프라인을 아티바로 기술이전 하는 등 회사의 지속 가능 성장을 위한 R&D 역량이 한층 강화됐다. GC녹십자랩셀 관계자는 “검체 검진 사업 성장세가 뚜렷하고, NK세포치료제의 미국 현지 개발에 따른 기술 이전료 추가 유입 등이...

2021-04-28 10:18
[BioS]파멥신, TNBC '올린베시맙' 2상 "'키트루다' 무상공급"

파멥신(Pharmabcine)이 미국 머크(MSD)와 전이성 삼중음성유방암(mTNBC)을 대상으로 진행하는 '올린베시맙(olinvacimab)'과 '키트루다(펨브롤리주맙)' 병용요법의 글로벌 임상2상 공동임상 협력 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이는 현재 호주에서 진행중인 올린베시맙과 키트루다 병용요법 임상1b상의 긍정적인 중간 결과에 따라 후속으로 진행되는 두번째...

2021-04-19 09:26
제넥신, 자궁경부암 치료 DNA백신-키트루다 병용 임상 ASCO 발표

제넥신은 이번 구두 발표를 통해 재발성, 전이성 말기 자궁경부암 환자를 대상으로 진행한 DNA 치료 백신 GX-188E와 머크(MSD)의 면역관문억제제 키트루다(pembrolizumab)의 병용 임상 2상(Keynote-567) 중간 결과를 공개할 예정이다. 해당 임상은 현재 국내에서 환자 60명을 목표로 임상 2상을 수행 중이다. 제넥신은 키트루다와 병용 투여를 통해 키트루다 단독 투여...

2021-04-08 13:47

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