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  • 셀트리온, 유럽서 ‘램시마SC’ IBD 적응증 추가…“10조 매출 목표”
    셀트리온, 유럽서 ‘램시마SC’ IBD 적응증 추가…“10조 매출 목표”
    셀트리온이 유럽에서 ‘램시마SC’의 추가 적응증 승인을 획득했다. 셀트리온은 24일(현지시간) 유럽연합 집행위원회로부터 램시마SC의 염증성장질환(IBD) 적응증 승인을 받았다고 27일 밝혔다. 이는 지난달 25일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘허가 승인 권고’를 받은 후 이례적으로 약 1개월 만에 성사된 것이다. 회사
    2020-07-27 18:09
  • 프로스테믹스, 유산균 면역 강화 ‘사이토베지클’ 한국·일본 등 출시…“탈모 개선 효과”
    프로스테믹스, 유산균 면역 강화 ‘사이토베지클’ 한국·일본 등 출시…“탈모 개선 효과”
    줄기세포 및 엑소좀 연구개발 전문 기업 프로스테믹스가 오는 22일 유산균 엑소좀(Exosome, 세포외소포체) 기반의 피부 면역 강화 앰플 ‘사이토베지클’(Cytovesicle)을 새롭게 출시한다고 15일 밝혔다. 사이토베지클은 고순도·고농도 유산균 엑소좀을 함유한 피부 면역 강화 제품이다. 프로스테믹스 관계자는 “항균·항염증 효과를 높여
    2020-07-15 11:06
  • 셀트리온헬스케어, 매 분기 두 자릿수 고성장 ‘목표가↑’-하나금융
    셀트리온헬스케어, 매 분기 두 자릿수 고성장 ‘목표가↑’-하나금융
    하나금융투자는 14일 셀트리온헬스케어에 대해 매분기 매출이 두 자릿수 성장할 것이라며 목표주가를 11만3000원에서 14만 원으로 올리고 투자의견 ‘매수’를 유지했다. 하나금융투자 선민정 연구원은 “셀트리온헬스케어의 2분기 매출액은 전년 대비 약 17% 증가한 4184억 원, 영업이익은 약 624% 증가한 670억 원으로 추정한다”며 “미국 향 인플
    2020-07-14 08:05
  • 셀트리온헬스케어, 트룩시마ㆍ램시마SC 출시 효과 기대 ‘목표가↑’-신한금융
    셀트리온헬스케어, 트룩시마ㆍ램시마SC 출시 효과 기대 ‘목표가↑’-신한금융
    신한금융투자는 셀트리온헬스케어에 대해 7일 트룩시마, 램시마SC 출시 효과가 나타나면서 매 분기 실적 성장세가 이어질 전망이라며 투자의견 ‘매수’, 목표주가 14만원으로 상향 조정했다. 이동건 연구원은 “2분기 연결 기준 예상 매출액은 전년 동기 대비 50% 늘어난 4270억 원, 영업이익은 622.5% 증가한 669억 원을 기록해 시장 기대치에
    2020-07-07 08:30
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    ◇셀트리온 '램시마SC', 유럽서 IBD 적응증 승인 임박 = 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회로부터 램시마SC의 적응증 추가 신청에 대해 허가 승인 권고 의견을 받았다고 지난 달 29일 밝혔다. CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 EMA에 허가 여부 의견을 제시하는 기구로, CHMP의 허가 권고는 사실상 유럽 의
    2020-07-04 08:00
  • [특징주] 셀트리온, 램시마SC 유럽 승인 권고 소식에 ‘강세’
    셀트리온이 램시마SC 관련 유럽 승인 권고 소식에 장 초반 강세다. 셀트리온은 29일 10시 16분 현재 전 거래일 대비 2.08% 오른 31만9000원에 거래 중이다. 앞서 이날 회사는 램시마SC와 IBD 등 적응증과 관련해 유럽 CHMP(유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회)로부터 판매 승인 권고를 획득했다고 공시했다. EMA CHMP에서
    2020-06-29 10:19
  • 셀트리온, ‘램시마SC’ 유럽서 IBD 적응증 승인 임박
    셀트리온, ‘램시마SC’ 유럽서 IBD 적응증 승인 임박
    셀트리온의 세계 최초 인플릭시맙 피하주사(SC) 제제 ‘램시마SC’가 유럽 시장점유율 확대의 교두보를 마련했다. 셀트리온은 25일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회로부터 램시마SC의 적응증 추가 신청에 대해 ‘허가 승인 권고’ 의견을 받았다고 29일 밝혔다. CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 EMA에 허가 여부
    2020-06-29 09:10
  • [BioS]셀트리온 '램시마SC', 유럽서 'IBD적응증' 승인 권고 획득
    [BioS]셀트리온 '램시마SC', 유럽서 'IBD적응증' 승인 권고 획득
    셀트리온은 25일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 '약물사용자문위원회(CHMP)'로부터 인플릭시맙(Infliximab) 피하주사(SC) 제제 '램시마SC'의 적응증 추가 신청에 대해 '허가 승인 권고' 의견을 받았다고 29일 밝혔다. CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 EMA에 허가 여부 의견을 제시하는 기구로, CHMP의 허
    2020-06-29 08:53
  • 셀트리온, 램시마SC 등 적응증 유럽 CHMP 판매 승인 권고 획득
    셀트리온은 램시마SC와 IBD 등 적응증과 관련해 유럽 CHMP(유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회)로부터 판매 승인 권고를 획득했다고 29일 공시했다. EMA CHMP에서 만장일치로 유럽 31개국 대상 판매 승인 권고를 획득한 것으로, 회사 측은 이에 따라 3분기 내에 유럽 EC 최종 승인이 이뤄질 것으로 기대하나 변동될 수 있다고 밝혔다.
    2020-06-29 08:01
  • [BioS]"伊 코로나19 감염 환자, '램시마' 처방후 호전"
    [BioS]"伊 코로나19 감염 환자, '램시마' 처방후 호전"
    셀트리온헬스케어에서 판매 중인 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 ‘램시마(성분명: 인플릭시맙)'가 코로나19(COVID-19) 바이러스에 감염된 자가면역질환 환자의 상태를 크게 개선시킨 사례가 나왔다. 셀트리온헬스케어에 따르면 이탈리아 밀라노에 위치한 ASST Rhodense 국립병원에서 궤양성 대장염(ulcerative colitis, UC)으로 입원
    2020-06-23 14:32
  • 셀트리온헬스케어 ‘램시마’, 코로나19 감염된 자가면역질환 환자에 효과
    셀트리온헬스케어 ‘램시마’, 코로나19 감염된 자가면역질환 환자에 효과
    셀트리온헬스케어가 판매하는 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’(성분명 인플릭시맙)가 코로나19 바이러스에 감염된 자가면역질환 환자의 상태를 크게 개선시켰다. 셀트리온헬스케어는 이탈리아 밀라노에 위치한 국립병원에서 코로나19 감염으로 폐렴 증상이 발생한 궤양성 대장염 환자에게 램시마를 처방해 일주일 만에 코로나19 음성을 확인했다고 23일 밝
    2020-06-23 09:39
  • 셀트리온헬스케어, 2023년 연 매출 1조 약물 3개 예상 ‘목표가↑’-유진투자
    셀트리온헬스케어, 2023년 연 매출 1조 약물 3개 예상 ‘목표가↑’-유진투자
    유진투자증권은 15일 셀트리온헬스케어에 대해 2023년에는 연간 매출 1조 원을 웃도는 약물이 3개는 될 전망이라며 목표주가를 11만 원에서 14만 원으로 올리고 투자의견 ‘매수’를 유지했다. 유진투자증권 한병화 연구원은 “셀트리온이 추가로 스텔라라(CT-P43), 졸레어(CT-P39) 바이오시밀러 임상을 확정했고, EMA에 허가를 신청한 휴미라(C
    2020-06-15 07:55
  • 나이벡, 바이오 USA서 펩타이드 파이프라인 기술 이전 논의
    나이벡, 바이오 USA서 펩타이드 파이프라인 기술 이전 논의
    나이벡이 ‘2020바이오 인터내셔널 컨벤션 바이오 USA’에 참가해 30여 개 다국적 제약사들과 펩타이드 기반 플랫폼 시스템, 폐섬유증 치료제, 염증성장질환치료제 등 주요 파이프라인의 기술이전 논의와 코로나19 치료제 관련 기업 파트너링을 본격화했다. 나이벡은 바이오 USA에 참가해 글로벌 제약사들과 항암 약물전달 펩타이드 플랫폼 ‘NIPEP-TP
    2020-06-12 08:37
  • 셀트리온 ‘램시마SC’ 임상 데이터 유럽류마티스학회서 발표
    셀트리온 ‘램시마SC’ 임상 데이터 유럽류마티스학회서 발표
    셀트리온은 유럽류마티스학회(EULAR)에서 류마티스 관절염(RA) 환자를 대상으로 진행한 ‘램시마SC’ 임상 연구자료를 발표했다고 4일 밝혔다. 이번 EULAR는 코로나19로 인해 온라인으로 진행됐다. 이번에 발표한 임상 연구결과 자료는 학회 홈페이지를 통해 공개됐다. 셀트리온은 EULAR에서 1년간 진행된 램시마SC 임상을 토대로 면역원성과 체질
    2020-06-04 13:07
  • [BioS]셀트리온, 램시마SC 면역원성·BMI 영향평가 공개
    [BioS]셀트리온, 램시마SC 면역원성·BMI 영향평가 공개
    셀트리온이 램시마SC의 면역원성과 체질량지수에 따른 영향평가에 추가 연구결과를 공개했다. 셀트리온은 4일(현지시간) 유럽류마티스학회(EULAR)에서 류마티스 관절염(RA) 환자를 대상으로 진행한 램시마SC 임상 연구자료를 발표했다고 밝혔다. 이번 연구는 1년간 진행된 램시마SC 임상을 토대로 면역원성(Immunogenicity)과 체질량 지수(BMI)에
    2020-06-04 11:09
  • 'K-바이오' 기술력으로 미국·유럽·중국 글로벌 시장 뚫는다
    'K-바이오' 기술력으로 미국·유럽·중국 글로벌 시장 뚫는다
    국내 주요 제약사들이 그간 뚝심있게 추진해온 연구·개발(R&D) 기술력 성과를 글로벌 무대에서 뽐낸다. 미국과 유럽, 중국 등 핵심 시장에서 신약 시판허가와 본격적인 매출 확대를 통해 'K-바이오'의 존재감을 각인시킬 것으로 전망된다. ◇가시적 성과 풍부한 GC녹십자 = GC녹십자는 올해 '헌터라제'와 '그린진에프'의 중국 허가를 앞두고 있다. 모두 희귀
    2020-05-29 05:00
  • 포스코건설 ‘더샵 송도센터니얼’ 내달 4일 1순위 청약
    포스코건설 ‘더샵 송도센터니얼’ 내달 4일 1순위 청약
    포스코건설은 인천 연수구 송도동 ‘더샵 송도센터니얼’ 분양 일정을 3일부터 시작한다. 더샵 송도센터니얼은 이날 특별 공급 신청을, 4일과 5일엔 각각 1, 2순위 청약을 받는다. 당첨자 발표는 10일, 정당계약은 22~26일이다. 더샵 송도센터니얼엔 지상 최고 39층 높이로 4개 동이 들어선다. 총 342가구로 전용면적별로 △75㎡ A형 37가구
    2020-05-21 09:18
  • [BioS]셀트리온헬스케어, 1Q 영업익 558억..전년비 494%↑
    [BioS]셀트리온헬스케어, 1Q 영업익 558억..전년비 494%↑
    셀트리온헬스케어는 1분기 연결기준 매출액 3569억원, 영업이익 558억원, 당기순이익 762억원을 기록했다고 공시했다. 전년 동기 대비 매출액은 62%, 영업이익은 494% 증가한 수치이다. 특히 매출액은 1분기 최초로 3000억원을 돌파했다. 1분기는 글로벌 바이오제약 시장을 타겟으로 하는 셀트리온헬스케어의 사업 특성상 매출액에서 가장 작은 비중을
    2020-05-15 20:11
  • 셀트리온헬스케어, 1분기 매출 3000억 원 최초 돌파
    셀트리온헬스케어, 1분기 매출 3000억 원 최초 돌파
    셀트리온헬스케어가 올해 1분기 호실적을 기록했다. 셀트리온헬스케어는 연결기준 1분기 매출액 3569억 원, 영업이익 558억 원을 올렸다고 15일 분기보고서를 통해 공시했다. 지난해 1분기보다 각각 62%, 494% 증가한 수치다. 매출액은 1분기 최초로 3000억 원을 돌파했다. 회사 관계자는 “글로벌 바이오제약 시장을 타깃한 사업 특성상 통상적으
    2020-05-15 16:08
  • [특징주] 메디프론, 세계 최초 동맥경화 진단치료제 개발 회사 투자 ‘강세’
    메디프론디비티(이하 메디프론)가 세계 최초 동맥경화 진단치료제 개발에 나선 뉴메이스에 투자한다는 소식에 강세다. 7일 오후 1시 37분 현재 메디프론은 전일 대비 750원(22.46%) 오른 4090원에 거래 중이다. 이날 메디프론은 동맥경화 진단치료제 개발 바이오벤처 ‘뉴메이스’의 지분 20%를 32억원에 취득한다고 밝혔다. 2019년
    2020-05-07 13:38
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