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  • 농협금융, 바젤Ⅲ 반영 신용리스크 시스템 구축 완료
    농협금융, 바젤Ⅲ 반영 신용리스크 시스템 구축 완료
    반채운 농협금융 리스크관리부문장(CRO)은 “코로나19로 인한 불확실성이 지속되고 있어 잠재부실 요인을 수시로 점검하는 등 신용리스크가 확대되지 않도록 철저히 관리해야 한다”고 강조했다. 또한 “신용리스크 바젤Ⅲ 조기 도입에 이어 2023년 도입되는 바젤Ⅲ 시장·운영리스크도 연내 시스템을 구축해 3대 리스크 관리 시스템을 바젤Ⅲ 기준에 맞게 완벽히...
    2021-03-31 09:40
  • 젬백스, 알츠하이머병 2상 임상시험 결과 SCI급 국제학술지 게재
    젬백스, 알츠하이머병 2상 임상시험 결과 SCI급 국제학술지 게재
    진행될 알츠하이머병의 치료제 개발을 위한 임상시험에서도 좋은 결과가 나오길 기대하며 최선을 다하겠다”라고 말했다. 한편 젬백스는 최근 식품의약품안전처에 GV1001의 알츠하이머병 국내 3상 임상시험 계획(IND)을 제출하고 후속 절차를 준비 중이며 미국 2상 임상시험의 조속한 진행을 위해 현지 CRO와 긴밀히 협의를 이어가고 있다.
    2021-03-29 08:46
  • 신테카바이오, 코로나19 경구 치료제 임상 수탁기관 선정
    신테카바이오, 코로나19 경구 치료제 임상 수탁기관 선정
    인공지능(AI) 기반 신약개발 회사 신테카바이오는 코로나19 경구 치료제(STB-R011) 임상시험을 위해 국외 임상시험 수탁기관(CRO)과 임상시험 수행 위탁 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 신테카바이오는 합성신약 후보물질 발굴 및 약물재창출을 위한 독자 AI 플랫폼 ‘딥매쳐(DeepMatcher)’를 활용해 지난해 2월 코로나19 치료제 후보물질 2종을 약물재창출...
    2021-03-25 14:20
  • 신테카바이오, 코로나19 경구 치료제 완제의약품 공급사 확정 및 해외 CRO 선정
    신테카바이오, 코로나19 경구 치료제 완제의약품 공급사 확정 및 해외 CRO 선정
    신테카바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구 치료제(STB-R011) 임상시험을 위해 국외 임상시험 수탁기관(CRO)과 임상시험 수행 위탁 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약 체결로 신테카바이오는 코로나19 치료제 임상시험 진행에 박차를 가한다는 방침이다. 신테카바이오는 합성신약 후보물질 발굴과 약물재창출을 위한 독자 AI...
    2021-03-25 13:43
  • 압타바이오, 코로나19 치료제 미국서 임상 2상 시작
    압타바이오, 코로나19 치료제 미국서 임상 2상 시작
    지난해 4월 코로나19 후보물질로 처음 주목받았고, 회사는 지난해 12월 미국 FDA IND를 신청하고, 세계적인 임상시험 수탁 기관인 코방스(COVANCE)와 CRO 계약을 체결했다. 이번 FDA의 IND 승인에 따라 회사는 미국 내 12개 병원에서 80여 명의 환자를 대상으로 시험에 착수한다. 임상시험은 진단 후 14일 이내 환자까지 포함돼 긴급사용 승인을 받은 다른 항바이러스제...
    2021-03-25 09:39
  • 메콕스큐어메드 “코로나19 물질 치료ㆍ예방 모두 유럽 동물임상서 효능 확인”
    메콕스큐어메드 “코로나19 물질 치료ㆍ예방 모두 유럽 동물임상서 효능 확인”
    회사 관계자는 “이번 실험으로 ‘M002-A’가 코로나19에 직접적인 치료 효과를 가진다는 실험 결과를 확보한 만큼, 독성 시험을 포함한 전임상 데이터들을 기반으로 본격적인 임상에 진입할 수 있는 기반을 마련됐다고 판단해 현지 전문 CRO업체와의 계약에 돌입한 상황”이라고 말했다. 이어 “M002-A의 경우, 최근 분당서울대병원에서 임상1상에 돌입한...
    2021-03-22 17:13
  • 뉴지랩, 경구용 나파모스타트 글로벌2상 CRO선정…개발 본격화
    뉴지랩, 경구용 나파모스타트 글로벌2상 CRO선정…개발 본격화
    뉴지랩이 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘뉴젠나파모스타트정’ 글로벌 2상 임상시험수탁 기관(CRO)으로 프리미어리서치(Premier Research)를 선정했다고 17일 밝혔다. 뉴지랩은 대사 항암제 KAT(Ko Anti-cancer Technology)개발 진행과 관련해 프리미어리서치를 임상 CRO로 선정한 바 있다. 뉴지랩 관계자는 “대사 항암제에 이어 경구용...
    2021-03-17 15:25
  • 피노바이오, 국내외 임상 2건 투약 개시...혈액암과 녹내장 치료제
    피노바이오, 국내외 임상 2건 투약 개시...혈액암과 녹내장 치료제
    우샤 래퍼티는 화이자 임상개발팀 리더 출신의 전문가이며, 현재 피노바이오의 CRO(Chief Regulatory Officer) 겸 CCO(Chief Clinical operations Officer)를 맡고 있다. 피노바이오 정두영 대표는 “코로나 상황 때문에 미국 내 환자 모집에 다소 시기가 지연됐지만 그만큼 임상 준비를 철저히 했기 때문에 향후 무리 없이 진행될 것”이라고 말했다. 한편 녹내장...
    2021-03-16 10:34
  • 뉴지랩 “간암 치료제 임상 1, 2A 진행할 것”
    뉴지랩 “간암 치료제 임상 1, 2A 진행할 것”
    Pre IND 미팅은 신약 후보물질에 대한 개발내용을 FDA와 상호 검토하고 조율하는 절차로 임상 승인 성공 가능성을 높이기 위해 최근 글로벌 CRO(임상 대행기관)들이 주로 선택하는 방식이다. KAT은 3BP(3-Bromopyrovate)를 이용해 암세포의 대사과정을 억제 및 차단하며, 암세포만 선택적으로 사멸시키는 기전을 가진 대사항암제 신약 후보 물질이다....
    2021-03-16 09:15
  • [스타트업 인터뷰] 정지희 메디아이플러스 대표 “하반기 임상시험 맞춤형 서비스 시작”
    [스타트업 인터뷰] 정지희 메디아이플러스 대표 “하반기 임상시험 맞춤형 서비스 시작”
    임상시험 준비팀이 없다면 임상시험수탁기관(CRO) 선정 등 업무를 조율할 수 있는 전문가를 보유하고 있어야 한다. 이런 어려움을 해결하기 위해 발 벗고 나선 스타트업이 있다. 바로 글로벌 임상시험 데이터를 제공하는 ‘메디아이플러스’다. 글로벌 임상시험 데이터, 논문과 보고서 등 이용자가 원하는 정보를 손쉽게 찾을 수 있는 메디씨(MediC) 서비스를 제공하고...
    2021-03-14 17:00
  • 차바이오그룹, 2021년 경력공채…R&D 및 영업·마케팅 인력 ○○명 채용
    차바이오그룹, 2021년 경력공채…R&D 및 영업·마케팅 인력 ○○명 채용
    이번 경력공채는 차바이오텍, CMG제약, 차케어스, 차메디텍, 서울CRO, 차백신연구소 등 6개 기업에서 진행하고, 채용 직군은 연구개발, 영업·마케팅, 전산, 생산, 사무행정 5개 분야다. 모집인원은 OO명이다. 차바이오그룹은 이번 채용을 통해 R&D 및 영업·마케팅 등 주력사업 전 분야에 걸쳐 우수인재를 영입할 계획이다. 이를 바탕으로 국내외 사업 내실화 및 해외...
    2021-03-12 10:54
  • 임상 검체분석 서비스 지씨씨엘, 'ISO 15189 인정' 획득
    임상 검체분석 서비스 지씨씨엘, 'ISO 15189 인정' 획득
    지씨씨엘(GCCL)은 2019년 GC녹십자랩셀과 국내 대표 임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리서치가 합작한 법인으로, 국내 최초로 임상1상부터 허가임상까지 전주기에 걸쳐 임상 검체 분석 서비스를 제공하는 센트럴랩(중앙검사실)이다. 센트럴랩은 정확한 임상시험 결과를 얻기 위해 여러 병원에서 임상시험 전후에 확보한 검체를 하나의 검사실로 모아 검사하는...
    2021-03-11 10:43
  • 이수앱지스, 1조8000억 시장 규모 고셔병 치료제 임상 1상 완료
    이수앱지스, 1조8000억 시장 규모 고셔병 치료제 임상 1상 완료
    이번 임상시험은 세계 3대 임상시험수탁기관(CRO) 중 하나로 손꼽히는 파렉셀(PAREXEL)이 담당하는 가운데, 호주 사이엔티아 클리니컬 리서치(Scientia Clinical Research) 센터에서 진행됐다. 건강한 성인 총 36명이 애브서틴과 세레자임에 각 18명씩 배정됐으며, 총 기간은 지난해 1월말 첫 대상자 방문에서 마지막 대상자 종료 방문까지 6개월이 소요됐다. 이수앱지스...
    2021-03-05 10:04
  • 뉴지랩ㆍ뉴지랩파마, 대사항암제 KAT 임상 CRO 선정
    뉴지랩ㆍ뉴지랩파마, 대사항암제 KAT 임상 CRO 선정
    뉴지랩은 차세대 대사항암제 KAT(Ko Anti-cancer technology)을 개발 중인 미국 자회사 뉴지랩파마가 ‘프리미어리서치(Premier Research)’를 임상시험수탁기관(CRO)으로 선정했다고 2일 밝혔다. KAT은 1931년 노벨 생리의학상을 수상한 워버그 효과(Warburg effect) 학설에 기반해 완성된 대사항암제 후보물질이다. 워버그 효과는 암세포가 산소를 통해 에너지를...
    2021-03-02 08:59
  • 셀리버리, 코로나19 면역치료제 ‘iCP-NI’ 특허범위 전 세계 확대
    셀리버리, 코로나19 면역치료제 ‘iCP-NI’ 특허범위 전 세계 확대
    셀리버리 개발책임자는 “현재까지 79%가 사망하는 바이러스 감염모델에서, iCP-NI 투여시 사망률은 16%에 그치면서 생존율 증가효능이 80%에 달한다는 것이 핵심”이라며 “글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 코방스로부터 미국 식품의약국(FDA)에 코로너19 치료제 임상을 위한 핵심 효능결과로 제출하는데 충분하다는 평가를 받았다”고 설명했다. 셀리버리는 현재...
    2021-02-18 16:15
  • 서울 CRO, 박관수 신임 대표이사 영입
    서울 CRO, 박관수 신임 대표이사 영입
    차바이오텍의 계열사이자 임상시험 전문수탁기관인 서울CRO가 박관수 신임 대표이사를 영입했다고 15일 밝혔다. 박관수 대표이사는 중앙대학교 약학과를 졸업하고 같은 대학원(석사)에서 약물학을 전공했다. 이후 LG생명과학, 대웅제약, 현대약품 등 국내외 제약사에서 의약품 개발 및 임상을 포함한 제약분야에서 37년 동안 근무한 임상연구 분야 전문가다....
    2021-02-15 10:58
  • NH농협손보, 홍순광·문연우 부문장 선임
    NH농협손보, 홍순광·문연우 부문장 선임
    NH농협손해보험은 홍순광 전 농협중앙회 천안시지부장을 마케팅부문장에, 문연우 전 농협손해보험 위험관리책임자(CRO)를 농업보험부문장에 신규 선임했다고 3일 밝혔다. 홍순광 마케팅부문장은 1961년생으로 1989년 농협중앙회에 입사해 농협은행 대흥동지점장, 충남영업부장, 농협중앙회 천안시지부장 등을 지냈다. 문연우 농업보험부문장은 1965년생으로...
    2021-02-03 15:21
  • 에스티큐브, 세계 3대 임상기관 파렉셀과 'STT-003' CRO 계약 체결
    에스티큐브, 세계 3대 임상기관 파렉셀과 'STT-003' CRO 계약 체결
    면역조절항암제 개발 바이오기업 에스티큐브가 혁신 신약(First-in-class) ‘STT-003’ 타겟의 항체인 ‘hSTC810’의 임상 진행을 위해 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 파렉셀(Parexel)과 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 세계 3대 CRO 중 하나로 꼽히는 파렉셀은 대형 글로벌 제약사들이 개발하는 다양한 신약의 임상시험을 주관하고 있다. 세계 각국에 80여 개...
    2021-02-03 14:54
  • [특징주] 현대바이오, 코로나 100% 억제 치료제 동물효력실험 소식에 상승세
    [특징주] 현대바이오, 코로나 100% 억제 치료제 동물효력실험 소식에 상승세
    지난달 현대바이오는 대주주인 씨앤팜과 공동으로 코로나19 경구치료제 'CP-COV03'의 신속한 임상2상 진입을 위해 임상수탁기관(CRO)인 디티앤씨알오와 임상대행계약을 체결했다고 밝힌바 있다. 현대바이오의 코로나19 치료제 동물효력 실험이 실시된다는 소식에 따라 기대감이 반영된 것으로 풀이된다.
    2021-02-02 14:25
  • 쎌마테라퓨틱스, 코로나19 치료제 후보물질 임상 3상 IND 프랑스 식약처 제출
    쎌마테라퓨틱스, 코로나19 치료제 후보물질 임상 3상 IND 프랑스 식약처 제출
    쎌마 회장은 “당사의 코로나 치료 후보 물질은 안전성이 이미 입증된 물질로, 중등도 환자를 대상으로 진행되는 이번 임상시험은 감염 초중기 환자들의 증상 회복을 통해 중증으로 진행되는 확률을 낮추게 될 것”이라고 말했다. 쎌마는 이번 글로벌 임상 3상 시험을 위해 유럽 임상시험 CRO 업체인 OPIS 및 한국의약연구소와 계약을 맺고 업무를 진행하고 있다.
    2021-02-02 14:17
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