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  • [BioS]셀리드, "성남 세포치료제 공장 건설"..장태식 전무 영입
    [BioS]셀리드, "성남 세포치료제 공장 건설"..장태식 전무 영입
    셀리드가 성남 세포유전자치료제 GMP공장 건설 프로젝트를 본격 추진한다. 이를 위해 셀리드는 프로젝트의 총괄 책임자로 한미약품 출신 장태식 전무를 영입했다. 23일 셀리드에 따르면 성남 세포유전자치료제 공장은 성남시 중원구에 위치한 SK V1타워 내에 약 908㎡ 규모로 구축될 예정이다. CeliVax 기술 기반 BVAC-C 의 임상개발 후 시장으로 진
    2019-09-23 14:00
  • 유바이오로직스, 장티푸스백신 3상 IND 신청
    유바이오로직스, 장티푸스백신 3상 IND 신청
    유바이오로직스는 장티푸스 접합백신(EuTCV®)에 대하여 임상1상 시험을 성공적으로 완료하고 필리핀 식약처에 3상IND를 20일 신청했다고 23일 밝혔다. 임상1상 시험에서는 건강한 성인을 대상으로 EuTCV®의 안전성, 내약성 및 면역원성을 확인했다. 회사 측에 따르면 임상 시험 결과 EuTCV®의 항체 양전율이 100%에 달했고, 대조약과 비교
    2019-09-23 10:37
  • 잉글우드랩코리아, 미국 FDA 실사 결과 ‘생산 가능’ 판정…OTC 시장 진출
    잉글우드랩코리아가 일반의약품(OTC) 제조에 특화된 OTC 전문 연구개발 및 제조생산 기업으로 탈바꿈한다. 잉글우드랩코리아는 미국 식품의약국(FDA)이 지난 7월 자사 제조공장을 대상으로 OTC 실사를 진행한 결과, 최종적으로 생산이 가능하다는 내용의 실사보고서를 수령했다고 19일 밝혔다. 미국 FDA는 일반 화장품과 달리, 자외선 차단 기
    2019-09-19 09:03
  • 대웅제약 오송공장, 환경안전보건 국제인증 ISO4001·45001 동시 획득
    대웅제약 오송공장, 환경안전보건 국제인증 ISO4001·45001 동시 획득
    대웅제약은 오송공장이 환경안전보건 경영시스템의 국제표준인 ISO14001(환경경영시스템)과 ISO45001(안전보건경영시스템) 인증을 동시에 획득했다고 16일 밝혔다. ISO 인증은 국제표준화기구(ISO)에서 모든 산업 분야 및 활동에 적용할 수 있는 국제표준규격을 제정하고 객관적인 심사와 평가를 거쳐 인증하는 제도이다. ISO14001은 한 해 동안
    2019-09-16 11:04
  • 창립 60주년 신신제약, 세종 신공장 공개 “글로벌 기업 도약”
    창립 60주년 신신제약, 세종 신공장 공개 “글로벌 기업 도약”
    1959년 9월 9일 설립되어 60주년을 맞은 신신제약이 세종시 첨단산업단지에 GMP공장 준공을 완료하고 본격적인 글로벌헬스케어기업으로의 도약을 선언했다. 신신제약은 지난 9일 신신제약 창립자인 이영수 회장을 비롯한 정관계, 의약계 및 내외부 관계자, 협력사 등 300여명이 참석한 가운데 창립 60주년 기념 및 세종공장 개관식을 진행했다고 10일 밝혔다
    2019-09-10 10:43
  • 진원생명과학, 320만 달러 규모 플라스미드 DNA 의약품 공급계약 체결
    진원생명과학은 미국 바이오 기업과 플라스미드 DNA 의약품 공급계약을 체결했다. 계약총액은 약 320만 달러로 원화로 환산할 경우 약 39억 원 규모다. 박영근 진원생명과학 대표이사는 5일 “미국에서 희귀질환 등에 대한 유전자 치료제가 활발히 개발되고 있어 이에 필요한 플라스미드 DNA 의약품 수요가 크게 늘고 있다”며 “당사는 미국 휴스턴에 있는 우
    2019-09-05 13:17
  • 한독 생산공장, 7회 연속 녹색기업 재지정
    한독 생산공장, 7회 연속 녹색기업 재지정
    한독은 충북 음성 생산공장이 원주지방환경청으로부터 7회 연속 녹색기업으로 재지정됐다고 3일 밝혔다. 녹색기업은 환경오염 물질의 현저한 감소 및 자원과 에너지 절감 등 환경 개선에 크게 기여한 친환경 경영 사업장을 대상으로 엄격한 심사와 평가를 거쳐 지정된다. 2000년 국내 제약업계 최초로 녹색기업(구 환경친화기업)에 지정된 한독은 이번 재지정으로
    2019-09-03 13:25
  • 에이비온, 삼성바이오로직스와 주요 파이프라인 위탁개발생산 계약 체결
    에이비온, 삼성바이오로직스와 주요 파이프라인 위탁개발생산 계약 체결
    에이비온이 전날 삼성바이오로직스와 ABN101에 대한 위탁개발생산(CDMO: Contract Development Manufacture Organization) 계약을 체결했다다고 3일 밝혔다. ABN101은 인터페론 베타의 바이오베터 제제로 주요 파이프라인 중 하나다. 이번 계약을 통해 글로벌 경쟁력이 있는 신약후보물질을 다수 보유하고 있는 에
    2019-09-03 09:58
  • 셀트리온, 론자와 ‘램시마’ 원료의약품 위탁생산 계약…“폭발적 수요 대비”
    셀트리온, 론자와 ‘램시마’ 원료의약품 위탁생산 계약…“폭발적 수요 대비”
    셀트리온은 스위스 론자와 위탁생산(CMO) 계약을 맺고 ‘램시마’ 원료의약품 생산에 나선다고 3일 밝혔다. 회사 관계자는 “종합 위탁개발·생산(CDMO)기업 론자가 유럽 및 북미는 물론 아시아 지역에도 세계 수준의 cGMP 생산시설을 갖춘 글로벌 CMO기업이라는 점에서 의약품 위탁생산 파트너십을 맺었다”고 설명했다. 양 사는 지난해 6월 램시마 원료
    2019-09-03 09:52
  • 휴온스, 바이오시밀러 사업 본격화…독점 판매권 확보
    휴온스, 바이오시밀러 사업 본격화…독점 판매권 확보
    휴온스가 사업구조 고도화를 위해 바이오시밀러 부문 강화에 나선다. 휴온스는 바이오시밀러 전문기업 프레스티지바이오파마의 관계사 프레스티지바이오제약과 원료의약품의 공급 계약 및 완제의약품의 국내 독점 제조·생산 및 판매에 대한 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이와 함께 휴온스는 프레스티지바이오파마에 자본적 투자를 하기로 협의, 양 사는 전략적 재무파트너
    2019-08-28 09:26
  • 필룩스, 노벨의학상 수상자 페리드 뮤라드 교수 리미나투스 회장 추대
    필룩스가 스캇 월드만 교수를 리미나투스 파마(Liminatus Pharma, LLC)와 바이럴진(ViralGene, Inc)의 대표로 선임한 데 이어 노벨상 수상자 페리드 뮤라드 교수 영입을 통해 나스닥 상장 진용을 확대한다. 필룩스는 8일 노벨의학상 수상자인 페리드 뮤라드(Ferid Murad) 교수를 리미나투스 회장으로 추대했다고 밝혔다. 페
    2019-08-08 14:12
  • 유바이오로직스, HA필러 개발 전문회사 피움바이오 출자
    유바이오로직스는 HA필러 및 기능성화장품 개발전문회사 피움바이오의 전환사채(CB) 30만 주를 인수한다고 31일 밝혔다. 유바이오로직스가 향후 CB의 전환권을 행사할 경우 약 17.6%의 지분을 취득하게 된다. 피움바이오는 메디톡스, LG생명과학(現 LG화학)에서 뉴라미스, 이브아르 제품 개발을 성공적으로 이끈 김구연 대표가 2018년 4월에 설
    2019-07-31 09:23
  • 엔지켐생명과학, cGMP 인증 추진… “신약 수출 도움”
    엔지켐생명과학, cGMP 인증 추진… “신약 수출 도움”
    엔지켐생명과학은 독일의 컨설팅 회사 Actrevo 등과 계약을 맺고 2021년 cGMP(Current Good Manufacturing Practice) 인증을 위한 준비를 시작했다고 30일 밝혔다. cGMP는 미국 FDA의 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준을 뜻한다. 이를 인증받을 경우 현재 미국에서 임상을 진행하고 있는 신약의 글로벌 라이선
    2019-07-30 09:56
  • 진원생명과학, ‘자회사 VGXI’ 개인 맞춤형 신생항원 암 백신 생산 시스템 구축
    진원생명과학은 자회사인 VGXI가 개인 맞춤형 신생항원(neoantigen) 암 백신 개발 기업인 지니어스 테라퓨틱스(Geneos Therapeutics)와 장기 공급계약을 체결하고 개인 맞춤형 신생항원 암 백신의 우수의약품제조 및 품질관리 기준(cGMP) 생산 시스템 구축에 착수했다고 23일 밝혔다. 개인 맞춤형 신생항원 암 백신은 개인의 암 조직을
    2019-07-23 08:46
  • 진원생명과학 자회사 VGXI, 개인 맞춤형 신생항원 암 백신 생산 시스템 구축 착수
    진원생명과학 자회사 VGXI, 개인 맞춤형 신생항원 암 백신 생산 시스템 구축 착수
    진원생명과학은 자회사 VGXI가 개인 맞춤형 신생항원(neoantigen) 암 백신 개발 기업인 지니어스 테라퓨틱스(Geneos Therapeutics)와 장기 공급계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이에따라 VGXI는 개인 맞춤형 신생항원 암 백신의 우수의약품제조 및 품질관리 기준(cGMP) 생산 시스템 구축에 착수했다. 개인 맞춤형 신생항원 암 백신은
    2019-07-23 08:42
  • 대원제약, 최첨단 시스템 진천공장 준공식… “매출 1조 달성 교두보 마련”
    대원제약, 최첨단 시스템 진천공장 준공식… “매출 1조 달성 교두보 마련”
    대원제약은 선진 cGMP 수준의 최첨단 설비와 생산시스템을 갖춘 진천공장 준공식을 개최했다고 13일 밝혔다. 12일 충청북도 진천군 광혜원면 제2농공단지에서 열린 준공식에는 백승호 대원제약 회장과 백승열 부회장을 비롯해 이장섭 충청북도 정무부지사, 김나경 대전지방식품의약품안전청장, 송기섭 진천군수와 대원제약 임직원 등 제약 관계자 100여 명이 참석했
    2019-06-13 10:35
  • 아이큐어, cGMP급 신공장 KGMP 승인...패치형 치매치료제 생산 속도
    아이큐어는 식품의약품안전처로부터 지난해 10월에 완공한 cGMP급 신공장의 KGMP 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 해당 공장은 전북 완주에 소재 3000평 규모의 외용고형제 전문 생산시스템을 갖춘 공장으로 전 세계적으로도 높은 수준의 GMP 공장이다. 아이큐어는 국내에 이어 해외 제약시장 진출에 나선다는 구상이다. 아이큐어는 피부약물전달시
    2019-06-11 11:41
  • 현대바이오-씨앤팜, 美 cGMP 제조사와 췌장암 치료제 시약 위탁계약
    현대바이오-씨앤팜, 美 cGMP 제조사와 췌장암 치료제 시약 위탁계약
    현대바이오사이언스와 대주주 씨앤팜이 항암약물전달체 ‘폴리탁셀’의 췌장암치료제 글로벌 임상 진입에 속도를 내고 있다. 현대바이오는 씨앤팜과 함께 미국 식품의약국(FDA) 인증 의약품 제조업체와 췌장암 치료신약 임상을 위한 시약 제조위탁계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 계약을 체결한 회사는 미국 FDA 인증 cGMP를 보유한 의약품 제조업체로, 프랑스에
    2019-05-22 09:39
  • [특징주] 현대바이오, 미국 업체와 췌장암 치료제 시약 제조위탁계약 ‘강세’
    현대바이오와 대주주 씨앤팜이 항암약물전달체 ‘폴리탁셀'(Polytaxel)의 췌장암치료제 글로벌 임상을 위한 시약 생산계약을 체결했다는 소식에 상승세다. 22일 오전 9시 32분 현재 현대바이오는 전일 대비 550원(3.59%) 오른 1만5850원에 거래 중이다. 양사와 계약을 체결한 미국 P사는 미국 FDA 인증 cGMP를 보유한 의약품 제조업
    2019-05-22 09:34
  • 현대바이오-씨앤팜, 미국 cGMP 제조업체와 췌장암 치료제 시약 제조위탁계약 체결
    현대바이오와 대주주 씨앤팜이 항암약물전달체 ‘폴리탁셀'(Polytaxel)의 췌장암 치료제 글로벌 임상을 위한 시약 생산계약을 체결하는 등 상용화에 속도를 내고 있다. 현대바이오사이언스는 대주주 씨앤팜과 함께 미국 FDA 인증 의약품 제조업체인 P사와 췌장암 치료 신약 임상을 위한 시약 제조위탁계약을 체결했다고 22일 밝혔다. P사는 미국 FDA
    2019-05-22 09:30
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