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  • 뿌린 만큼 거둔다…10대 제약사 R&D 투자 더 늘렸다
    뿌린 만큼 거둔다…10대 제약사 R&D 투자 더 늘렸다
    또한, 미국과 중국을 비롯해 중남미, 중동 등에서 1조1000억 원 규모의 기술수출 계약을 체결했다. 회사 관계자는 "펙수클루정, 펙수프라잔 주사제, 이나보글리플로진 등 과제별 개발 진척 및 후기 임상단계 진입으로 연구개발비가 증가했다"면서 "올해도 비중을 늘려갈 것으로 예상한다"고 말했다.
    2022-03-23 16:05
  • 대웅제약·KB바이오메드, 먹는 골다공증 개량신약 공동개발
    대웅제약·KB바이오메드, 먹는 골다공증 개량신약 공동개발
    이번 계약을 통해 양사는 기존 테리파라타이드 주사제를 먹는(경구용) 개량신약으로 개발해 새로운 시장 개척에 나설 계획이다. 양사는 테리파라타이드 경구제제화 연구개발을 위해 제형개발 단계부터 전임상과 임상개발, 상업화 단계까지 협력관계를 유지하기로 했다. KB바이오메드는 경구제제(먹는 약) 처방 개발과 초기 전임상 시험 진행을 맡는다. 대웅제약은...
    2022-03-18 13:51
  • 끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    우정원 제넥신 대표이사는 “미래 전략 파이프라인인 CAR-T 세포유전자 치료제 개발에도 속도를 낼 것”이라고 말했다. 약 100억 원의 시설투자비용을 투입해 스푸트니크V 백신을 위한 바이알 CMO 라인 증설을 마친 휴온스글로벌 관계사 휴메딕스는 추후 백신을 포함한 다른 의약품(주사제 등) 품목으로 대체해 시설을 활용한다는 계획이다.
    2022-03-16 15:44
  • 식약처, JW중외제약 수입 ‘악템라주’ 긴급사용승인
    식약처, JW중외제약 수입 ‘악템라주’ 긴급사용승인
    또한 ‘악템라주’는 국내에서 이미 류마티스 관절염 치료제로 허가받아 사용되고 있는 항체의약품(주사제, 정맥투여(1회 60분 이상))이다. 식약처 측은 “앞으로도 코로나19 극복과 국민의 일상 회복을 위해 안전하고 효과 있는 제품을 신속히 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2022-03-15 15:11
  • 펩트론, 오송바이오파크 유럽 GMP QP 인증 완료
    펩트론, 오송바이오파크 유럽 GMP QP 인증 완료
    이번에 EU 인증을 받은 펩트론의 오송바이오파크 공장은 연면적 4700㎡ 규모의 스마트 약효지속성 펩타이드 의약품의 임상 개발 및 생산?상용화에 특화된 시설로 신약 개발 파이프라인의 주사제 완제의약품을 연간 100만 바이알 규모로 생산할 수 있다. 호주 인벡스사는 세계 최대 규모의 IIH 임상을 주도한 영국 버밍엄 대학의 연구진이 치료제 개발을 위해...
    2022-03-14 10:06
  • 알테오젠 “테르가제 임상시험 순항…연내 품목허가 계획”
    알테오젠 “테르가제 임상시험 순항…연내 품목허가 계획”
    알테오젠은 테르가제에 사용한 재조합 히알루로니다제를 활용해 정맥 주사제(IV)를 피하 주사제(SC)로 약물전달 방식 변환이 가능한 플랫폼 기술을 갖고 있다. 2019년과 2020년 글로벌 제약사 2곳과 총액 6조3000억 원 규모의 기술수출 계약을 체결한 바 있으며, 지난해에도 다국적 제약사인 인타스와 로열티 베이스의 계약을 체결하는 등 지속적인 기술수출 실적을...
    2022-03-14 09:09
  • 메디콕스 “메콕스큐어메드 이웃메디컬 대상 40억원 규모 제3자배정 유상증자”
    메디콕스 “메콕스큐어메드 이웃메디컬 대상 40억원 규모 제3자배정 유상증자”
    임상1상을 진행하는 멕벤투는 기존 주사제인 벤다무스틴을 경구용으로 투여 경로를 변경한 신약이다. 메콕스큐어메드의 약물전달 기술 플랫폼의 하나인 사이클로덱스트린을 통한 약물 포접 기술이 적용된 점이 특징이다. 메콕스큐어메드 관계자는 “신약 파이프라인 별 세부 임상 준비가 모두 완료된 상태인 만큼, 연구비용 마련을 통해 속도감 있는 임상 진행을...
    2022-03-11 16:11
  • [우크라이나 침공] 휴온스글로벌 컨소시엄, 러 '스푸트니크V' 위탁생산 사업 중단
    [우크라이나 침공] 휴온스글로벌 컨소시엄, 러 '스푸트니크V' 위탁생산 사업 중단
    컨소시엄에 많은 관심과 격려, 성원해주신 모든 분들께 머리 숙여 송구한 마음을 전한다”고 말했다. 앞서 휴온스글로벌 관계사인 휴메딕스는 약 100억 원의 시설투자비용을 투입해 스푸트니크V 백신 충진을 위한 바이알 라인 증설을 마친 바 있다. 현재 바이알 라인은 가동이 가능하며 추후 백신을 포함한 다른 의약품(주사제 등) 품목으로 대체해 시설을 사용할 계획이다.
    2022-03-10 17:20
  • 셀트리온헬스케어, 작년 역대 최대 1.8조 매출 기록…美 램시마 성장세 반영
    셀트리온헬스케어, 작년 역대 최대 1.8조 매출 기록…美 램시마 성장세 반영
    지난달 유럽에서 개최된 ECCO 학회에서 인플릭시맙 정맥주사제형(IV)에서 ‘램시마SC’로 스위칭했을 때 약물 농도가 안정적으로 유지된다는 내용의 임상 결과가 최초로 발표되는 등 긍정적인 연구 데이터가 이어지면서 ‘램시마SC’에 대한 의료진과 환자들의 처방 선호도 역시 더 높아질 전망이다. 중남미, 아시아, 중동 등 미국과 유럽을 제외한 지역에서의 제품...
    2022-03-08 16:09
  • [BioS]한미약품, 골관절염 주사제 ‘히알루마’ “美 본격 판매”
    [BioS]한미약품, 골관절염 주사제 ‘히알루마’ “美 본격 판매”
    히알루마는 관절 부위에 직접 투여하는 고분자 히알루론산 골관절염치료 주사제로 지난 2018년 5월 미국 식품의약국(FDA)로부터 시판허가를 받았다. 한미약품은 FDA 허가 후 한미약품은 테바와 계약을 맺고 미국시장에 진출했으나, 히알루마의 미국시장 안착을 앞당기기 위해 테바로부터 판권을 회수하고 정형외과 분야에서 막강한 강점을 갖춘 아스렉스와 다시...
    2022-03-07 10:46
  • 한미약품 골관절염 주사제 ‘히알루마’, 美 전 지역 판매 시작
    한미약품 골관절염 주사제 ‘히알루마’, 美 전 지역 판매 시작
    글로벌 의료기기 업체 아스렉스가 미국 마케팅, 영업, 판매 전담한미약품 평택 바이오플랜트에서 완제품 생산, 미국 현지 공급 한미약품의 골관절염치료 주사제 ‘히알루마’의 미국 판매가 이달 1일부터 시작됐다. 한미약품은 글로벌 의료기기 업체인 ‘아스렉스(Arthrex)’사와 손잡고, 히알루마를 미국 전역에서 판매한다고 7일 밝혔다. 아스렉스는 4000여명의...
    2022-03-07 09:54
  • 비보존 헬스케어, 오피란제린 외용제 임상 2상 승인
    비보존 헬스케어, 오피란제린 외용제 임상 2상 승인
    오동훈 비보존 헬스케어 대표는 “수술 후 통증에 사용되는 오피란제린 주사제와 달리 외용제는 사용범위가 넓어 대중적으로 사용될 수 있는 만큼 오피란제린 저변 확대에 기여할 수 있을 것”이라며 “기관별 IRB를 빠르게 완료한 후 올해 상반기 내 임상 시작을 계획하고 있다”고 설명했다. 오피란제린은 비보존이 개발한 비마약성 진통제로, 중추 및...
    2022-03-02 09:07
  • '먹는 약 아니어도 시장성'…국산 코로나치료제 개발 "끝까지 간다"
    '먹는 약 아니어도 시장성'…국산 코로나치료제 개발 "끝까지 간다"
    먹는 약·주사제 대신 흡입형…개발 진행 중 셀트리온이 개발한 국산 1호 코로나19 치료제 '렉키로나'는 지난 18일부터 신규 공급이 중단됐다. 렉키로나는 시험관 중화능 약리시험 결과 오미크론 변이에 대해 활성을 보일 가능성이 작게 평가됐다. 따라서 방역당국은 국내 확진자 대부분이 오미크론 감염자인 상황에서 렉키로나가 더는 효과를 발휘하기 어렵다고...
    2022-02-26 06:00
  • [공시] 셀트리온, ‘코로나19 흡입형 치료제’ 유럽 임상 3상 시험계획 신청
    중화항체가 혼합된 병합 치료제로 오미크론 변이를 포함한 다양한 바이러스 변이에 대응 가능할 것으로 기대된다”고 설명했다. 이어 “정맥주사제보다 적은 용량으로 치료효과를 보여줄 수 있기 때문에 비용 효율화를 기대할 수 있다”며 “집에서 자가투약이 가능하므로 팬데믹 상황에서 의료환경의 부담을 경감 시키는데 기여할 것으로 기대된다”고 덧붙였다.
    2022-02-25 09:28
  • 한독 "레졸루트, 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 美1b상 긍정적 결과"
    한독 "레졸루트, 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 美1b상 긍정적 결과"
    RZ402는 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 혈장 칼리크레인 억제제로 기존 주사제의 한계를 극복하는 경구용 치료제로 개발되고 있다. 한독은 2019년 제넥신과 레졸루트에 투자해 최대 주주에 올랐으며, 2020년 RZ402에 대한 한국 내 상업화 권리를 획득했다. 최근 완료된 1b상 다회용량상승연구 결과에서 RZ402는 이전 단회용량상승시험과 비교해 더 높은...
    2022-02-23 14:21
  • 크리스탈지노믹스, 항암 신약 ‘아이발티노스타트’ 중국 특허 취득
    크리스탈지노믹스, 항암 신약 ‘아이발티노스타트’ 중국 특허 취득
    기존의 주사제 뿐만 아니라 환자의 복용 순응도를 향상시킬 수 있는 경구제형을 포함해 다양한 제형으로 개발이 가능하다. 특허는 2038년 4월 18일까지 유효하며, 향후 타 회사들이 같은 염으로 제조하는 것을 원천적으로 막게 된다. 아이발티노스타트는 췌장암 적응증으로 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상시험 승인을 받아 미국 내 병원에서 환자 모집을...
    2022-02-21 14:19
  • [BioS]셀트리온헬케, ‘램시마SC' 스위칭임상 “약물농도 유지”
    [BioS]셀트리온헬케, ‘램시마SC' 스위칭임상 “약물농도 유지”
    셀트리온헬스케어에 따르면 첫 번째 임상은 염증성장질환(IBD) 환자 130명을 대상으로 인플릭시맙 정맥주사제형(IV)에서 램시마SC로 전환(switching)한 경우 나타나는 약리학적(pharmacology) 영향을 분석한 연구자주도임상(IIT)이다. 임상결과 기존 인플릭시맙 IV제형의 표준용량 및 고용량 투여 환자(5mg/kg/8주, 10mg/kg/8주, 10mg/kg/6주, 10mg/kg/4주)에게...
    2022-02-21 10:41
  • 셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 해외 학회서 긍정적 임상 발표…장염증·크론병에 효과
    셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 해외 학회서 긍정적 임상 발표…장염증·크론병에 효과
    정맥주사(IV)제형에서 ‘램시마SC’로 전환한 환자들에 대한 긍정적인 임상 결과가 발표됐다고 21일 밝혔다. 셀트리온헬스케어에 따르면 오스트리아 비엔나에서 비대면 행사로 개최된 ‘2022년 유럽 크론병 및 대장염 학회’(European Crohn’s and Colitis Organization 2022, 이하 ECCO)에서 ‘램시마SC’(성분명 : 인플릭시맙, 피하주사제형)에 대한 두 가지 임상 결과가...
    2022-02-21 10:41
  • 윤호중 "야당 계속 발목 잡으면 추경안 단독 처리"
    윤호중 "야당 계속 발목 잡으면 추경안 단독 처리"
    그는 "현재 국민의힘 반대로 가로막힌 이번 추경안에는 320만 명의 소상공인 지원 예산안뿐 아니라 시급한 방역 민생 예산이 담겨 있다"면서 "무엇보다 오미크론 위기에 대응하기 위해 정부가 시급히 요청한 치료제·주사제 구입 예산 6000억 원과 경상 확보 예산 4000억 원이 발목 잡혀 있다"고 힘줘서 말했다. 그러면서 "의료방역 인력...
    2022-02-18 14:28
  • [BioS]삼양홀딩스, 혈액암 제네릭 ‘아자시티딘주’ “日 허가”
    [BioS]삼양홀딩스, 혈액암 제네릭 ‘아자시티딘주’ “日 허가”
    선진국 진출을 기반으로 동남아, 중동, 중남미로 수출 지역을 지속적으로 확대할 것”이라고 밝혔다. 한편 삼양홀딩스 바이오팜그룹은 글로벌 CDMO 사업 본격화를 위해 세포독성 항암 주사제 공장의 증설을 진행 중이다. 현재 대전 의약공장 부지 내에 액상주사제 400만 바이알, 동결건조 주사제 100만 바이알 등 총 500만 바이알 규모의 공장을 증설하고 있다.
    2022-02-18 11:00
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